mylan

  • Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Capsule CREON 25 000 E * 20 MAILAN

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
Creon 25.000 Ph.Eur.U capsule gastro-rezistente, tari
Kgeon 25.000 Ph.Eur.U capsule gastro-rezistente, tari

Pancreatină (pulbere pancreatică)
(Pancreatină (pulbere de pancreas))

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

  1. Ce este Creon și pentru ce se folosește
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Creon
  3. Cum să luați Creon
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Creon
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Creon și pentru ce se folosește

Ce este Creon

  • Creonul conține un amestec de enzime numit „pancreatină”.
  • Pancreatina vă ajută să digerați alimentele. Enzimele sunt derivate din pancreasul porcilor.
  • Creonul conține pelete mici care eliberează lent pancreatina în intestin (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere).

Pentru ce se folosește Creon?

Creonul este utilizat la copii și adulți cu „insuficiență exocrină pancreatică”. Aceasta este o afecțiune în care pancreasul nu produce suficiente enzime pentru a digera alimentele. Se găsește adesea la persoanele care au:

  • Fibroza chistică - o boală moștenită rară
  • Canalele obstructive ale pancreasului sau ale bilei (canal pancreatic sau canal biliar comun)
  • Inflamația acută a pancreasului (pancreatită). Creon poate fi luat după ce începeți din nou mâncarea
  • Inflamația cronică a pancreasului (pancreatită cronică)
  • Cancer pancreatic
  • Îndepărtarea chirurgicală parțială sau completă a pancreasului (pancreatectomie parțială sau totală)
  • Îndepărtarea chirurgicală parțială sau completă a stomacului (gastrectomie parțială sau completă)
  • Bypass gastro-intestinal
  • Sindromul Schwachmann-Diamond, o boală genetică foarte rară

Cum funcționează Creon
Enzimele din Creon funcționează digerând mâncarea pe măsură ce trece prin intestine. Ar trebui să luați Creon în timpul sau după o masă principală sau micul dejun între mesele principale. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece complet cu alimentele.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Creon

Nu luați Creon

  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța (substanțele) activă (e) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea b).

Dacă nu sunteți sigur de nimic, vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Creon.

Aveți grijă deosebită cu Creon
O afecțiune rară numită „colonopatie fibroasă” a fost raportată la pacienții cu fibroză chistică care iau doze mari de medicamente pentru pancreatină, în care intestinele se îngustează.
Cu toate acestea, dacă aveți fibroză chistică, luați mai mult de 10.000 de unități de lipază pe kilogram pe zi și aveți simptome abdominale neobișnuite sau modificări ale acestor simptome, spuneți medicului dumneavoastră.!

Alte medicamente și Creon
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Creon poate fi luat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Creon să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Creon

Luați întotdeauna Creon exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cât Creon să ia

  • Doza dumneavoastră este măsurată în unități de lipază. Lipaza este una dintre enzimele pancreatinei. Dozele diferite de Creon conțin cantități diferite de lipază.
  • Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră cu privire la ce doză de Creon să luați.
  • Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră. Depinde de:
    • Boala ta
    • Greutatea ta
    • Dieta ta
    • Câtă grăsime este în scaun.

  • Dacă aveți în continuare scaune grase sau alte probleme stomacale sau intestinale (simptome gastro-intestinale), spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

  • Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1.000 de unități de lipază pe kilogram de dietă.
  • Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, adolescenți și adulți este de 500 de unități de lipază pe kilogram de dietă.

Alte probleme pancreatice
Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25.000 și 80.000 de unități de lipază.
Doza uzuală pentru gustări între mesele principale este jumătate din doza mesei principale.

Când să-l iei pe Creon
Luați întotdeauna Creon în timpul sau după o masă principală sau micul dejun între mesele principale. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece complet cu alimentele, să le digere și să le treacă prin intestine.

Cum să luați Creon

  • Înghițiți capsulele întregi.
  • Nu rupeți sau mestecați capsulele.
  • Dacă vă este greu să înghițiți capsulele, deschideți-le cu atenție și adăugați peletele într-o cantitate mică de alimente moi acide sau amestecați-le cu lichide acide. Alimentele moi acre, de exemplu, pot fi piure de mere sau iaurt. Lichidele acide, de exemplu, sunt sucul de mere, portocale sau ananas.
  • Înghițiți imediat amestecul fără a rupe sau mesteca și beți puțină apă sau suc. Amestecarea cu alimente și lichide neacide, ruperea sau mestecarea peletelor poate provoca iritații în gură sau poate schimba acțiunea Creonului în corpul dumneavoastră.
  • Nu păstrați capsulele Creon sau conținutul acestora în gură.
  • Nu depozitați amestecul.
  • Ca regulă generală, beți multe lichide în fiecare zi.

Cât timp să iei Creon
Luați Creon până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Mulți pacienți au nevoie de Creon pe tot parcursul vieții.

Dacă luați mai mult Creon decât ar trebui
Dacă luați mai mult Creon decât ar trebui, beți multă apă și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dozele foarte mari de pancreatină au dus uneori la creșterea acidului uric în urină (hiperuricosurie) și în sânge (hiperuricemie).

Dacă uitați să luați Creon
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită cu următoarea masă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Creon
Nu încetați să luați Creon fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Creon poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul studiilor Creon. Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament.

Foarte frecvente (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 10)

  • dureri de stomac

Frecvente (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 100 de persoane tratate)

  • greaţă
  • vărsături
  • constipație
  • balonare
  • diaree

Aceste reacții pot fi cauzate și de starea pentru care este luat Creon. În studii, numărul pacienților care au luat Creon care a avut dureri de stomac și diaree a fost similar sau mai mic decât pacienții care nu au luat Creon.

Mai puțin frecvente (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 1000 tratați)

Necunoscut (din datele disponibile nu este posibil să se estimeze cât de des apar în timpul tratamentului)

  • provocare severă (mâncărime) și urticarie (urticarie)

alte reacții alergice grave pot fi cauzate de Creon, inclusiv probleme de respirație și buze umflate
Stricturi (îngustare) ale ileo-cecului și colonului (colonopatie fibroasă) au fost raportate la pacienții cu fibroză chistică care au primit doze mari de pancreatină.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.!

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Creon

Sticle
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Odată deschis, păstrați la sub 25 ° C și utilizați timp de până la 6 luni. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Blistere
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Creon după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Creon

  • Fiecare capsulă Creon 25.000 Ph.Eur.XJ conține 300 mg pancreatină (pulbere pancreatică), corespunzător: 18.000 Ph. Amilază. Euro. Unități; lipaza 25.000 Ph. Euro. Unități; protează 1000 Ph. Euro. Unități
  • Celelalte componente sunt: ​​macrogol 4000, ftalat de hipromeloză, dimeticonă 1000, alcool cetilic, citrat de trietil, gelatină, oxid de fier (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Cum arată Creon și conținutul ambalajului
Creon 25 000 Ph.Eur.U este o capsulă de gelatină dură în două culori, cu capac portocaliu mat și corp transparent.

Capsule gastrorezistente Creon 25.000 Ph.Eur.U din 20, 50 și 100 bucăți în flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu un capac rotativ din polipropilenă (PP). Fiecare sticlă este plasată într-un pachet de carton.

Capsulele gastrorezistente Creon 25.000 Ph.Eur.XJ în 20 de bucăți sunt disponibile și în blistere din folie de aluminiu/aluminiu. Fiecare blister conține 10 capsule; 2 blistere sunt plasate într-o cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Mylan EOOD
Clădirea de birouri a birourilor Serdika
1505 Sofia, Bulgaria

Producător:
Abbott Laboratories GmbH,
Site Neustadt
Justus-von-Liebig-Str.33
D-31535 Neustadt
Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Bulgaria
Mylan EOOD

Data ultimei revizuiri a prospectului
Decembrie 2018