Potrivit companiilor farmaceutice, înregistrarea este prematură și periculoasă

13:59 | 11 august 2020 | 15 comentarii

primul

Președintele rus Vladimir Putin a declarat că Rusia a fost prima din lume care a înregistrat un vaccin împotriva noului coronavirus, a raportat TASS.

„Din câte știu, un vaccin împotriva noii infecții cu coronavirus a fost înregistrat pentru prima dată în lume în această dimineață”, a spus el, deschizând o întâlnire cu membrii guvernului.

"Știu că funcționează destul de eficient, formează o imunitate stabilă și, repet, a trecut toate verificările necesare", a adăugat liderul rus.

Putin a spus că una dintre fiicele sale a testat primul vaccin rusesc împotriva coronavirusului și se simte bine. Potrivit acestuia, după prima injecție, temperatura fiicei sale a fost de 38 de grade, a doua zi - puțin peste 37. După a doua injecție, „temperatura a crescut și ea puțin și apoi totul a dispărut”.

Au fost atinse niveluri ridicate de anticorpi. Vaccinul formează, de asemenea, o imunitate celulară stabilă, a spus el.

Vladimir Putin are două fiice - Maria, născută în 1985, și Katerina, născută în 1986, amintește agenția.

Vaccinul împotriva coronavirusului, dezvoltat la centrul rusesc „Gamaleya”, a demonstrat eficacitate și siguranță ridicate în timpul studiilor clinice. Toți voluntarii au dezvoltat niveluri ridicate de anticorpi. Niciunul dintre ei nu s-a dovedit a avea complicații grave după imunizare, a declarat în cadrul ședinței ministrul sănătății Mihail Murashko.

Vaccinarea în Rusia poate începe la sfârșitul lunii august sau septembrie. Lucrătorii din domeniul sănătății vor fi acoperiți mai întâi, a anunțat vicepremierul Tatiana Golikova.

Noul vaccin se numește „Sputnik B”

Vaccinul coronavirus dezvoltat în Rusia a fost supranumit „Satelitul B” al satelitului sovietic cu același nume - prima navă spațială lansată pe orbită, iar B a fost scurtat de un vaccin, a declarat președintele fondului rus de investiții directe implicat în Franța presa.

Peste 1 miliard de doze au fost precomandate din 20 de țări străine, a spus Kiril Dmitriev și a precizat că a treia fază a studiilor începe mâine.

Fondul a mai spus că începutul producției industriale este programat pentru luna septembrie.

Șeful fondului a declarat că împreună cu partenerii străini sunt pregătiți să asigure producția a peste 500 de milioane de doze de vaccin pe an în 5 țări și intenționează să crească în continuare capacitatea de producție. 4 miliarde de ruble au fost investite în producția Sputnik B.

În timpul unei conferințe online, Dmitriev a anunțat că fondul a fost de acord cu Emiratele Arabe Unite, Arabia Saudită și alte țări să desfășoare a treia fază a studiilor cu vaccinuri.

Potrivit lui Dmitriev, până în prezent, cel mai mare interes pentru vaccin este prezentat de țările din America Latină, Orientul Mijlociu și Asia, iar odată cu acestea au fost deja finalizate o serie de contracte pentru achiziționarea acestuia.

Fondul a anunțat într-un comunicat de presă că are deja un site de informații pentru „Sputnik B”.

Astăzi, vaccinul a primit un certificat de înregistrare de la Ministerul Sănătății din Rusia și poate fi utilizat pentru vaccinarea populației Federației Ruse, a declarat TASS.

Viteza cu care Rusia se mută pentru a face public vaccinul i-a determinat pe unii oameni de știință străini să se întrebe dacă Moscova pune prestigiul național înaintea științei și siguranței.

Cu toate acestea, Dmitriev a spus că abordarea „politizată” a vaccinului rus în mai multe țări occidentale pune în pericol viața cetățenilor lor, a raportat TASS.

Companiile farmaceutice cred că înregistrarea vaccinului este prematură

Înregistrarea de stat a primului vaccin dezvoltat în Rusia împotriva infecției cu coronavirus Cpovid-19 ar trebui amânată până la finalizarea cu succes a celei de-a treia faze a ultimelor studii clinice. Acest lucru este afirmat într-o scrisoare a Asociației Ruse a Organizațiilor de Cercetare Clinică (AOCI), trimisă ministrului sănătății din Federația Rusă și citată de publicația rusă RBC.

Documentul, semnat de directorul executiv al AOKI Svetlana Zavidova, menționează că mai puțin de 100 de persoane au participat până acum la studiile cu vaccin, în timp ce în a treia fază a studiilor clinice participă cel puțin câteva mii de persoane. Mai mult, este a treia fază a studiilor din studiile clinice la scară largă, corespunzătoare așa-numitelor. standard de aur, se colectează informații nu numai cu privire la eficacitatea vaccinului, ci și cu privire la siguranța acestuia pentru persoanele cu imunitate slăbită, cu boli concomitente și așa mai departe.

„Și dezvoltatorii vaccinului, în text simplu, spun că vor mai întâi să vaccineze pensionarii ca parte a grupului de risc. Deși până acum nu există date privind siguranța acestui vaccin pentru persoanele în vârstă, care au adesea o serie de comorbidități. și adesea a slăbit imunitatea. ", se arată în scrisoare.

Asociația, care include o serie de mari companii biofarmaceutice precum Bayer, AstraZeneca, Novartis și altele, reamintește, de asemenea, că procedura de înregistrare de stat trebuie să se refere la calitatea produsului final care va ajunge la consumatori. Iar producția în masă a vaccinului în cauză nu a fost încă reglementată și nu se știe care va fi calitatea preparatului.

Dorința de a finaliza dezvoltarea vaccinului cât mai curând posibil a fost evaluată de AOKI ca o rămășiță a așa-numitei paradigme eroice caracteristice timpurilor pionierilor vaccinării. Cu toate acestea, medicina modernă respectă standardele care reduc riscurile pentru oameni.

"Paradigmei eroice aparțin multe dintre experimentele îndrăznețe ale pionierilor în vaccinare, care astăzi nu ar fi aprobate de niciun comitet de etică. Judecând după cercetarea senzațională a vaccinului asupra personalului centrului de dezvoltare înainte de începerea oficială a studiilor clinice, vaccinul continuă să funcționeze în cadrul paradigmei eroice și consideră că acest lucru îi dă dreptul să se abată de la standardele de testare a drogurilor. Cetățenii ruși aparținând grupurilor de risc pentru Covid-19 ", se spunea în scrisoare.

Asociația constată, de asemenea, că forțarea înregistrării vaccinului pentru a depăși cercetătorii din alte țări este lipsită de sens, deoarece mai multe vaccinuri din întreaga lume se află deja în a treia fază a studiilor care implică zeci de mii de oameni.

"Înregistrarea accelerată nu va face din Rusia un lider în această cursă, ci va pune doar utilizatorii finali ai vaccinului, cetățeni ai Federației Ruse, în pericol inutil", au spus companiile farmaceutice.

OMS: Aprobarea vaccinului trece prin proceduri stricte

Organizația Mondială a Sănătății a reacționat cu precauție la ceea ce Rusia a anunțat astăzi despre un vaccin dezvoltat, reamintind că aprobarea vaccinurilor trece prin proceduri „stricte”, a raportat AFP.

Menținem un contact strâns cu rușii și discuțiile continuă. Evaluarea preliminară a fiecărui vaccin trece prin proceduri riguroase, a declarat Tarik Jasarevic, purtătorul de cuvânt al OMS la o conferință de presă video.

Evaluarea preliminară include revizuirea și evaluarea tuturor datelor de siguranță și eficacitate colectate în timpul studiilor clinice, a spus Jasarevic, adăugând că procedura este aceeași pentru fiecare candidat la vaccin.

Pe lângă legalizarea prezentată de fiecare agenție națională, OMS a introdus un proces de evaluare ex ante pentru vaccinuri și medicamente. Producătorii necesită o evaluare preliminară din partea OMS, deoarece este un fel de garanție a calității, a subliniat Jasarevic.

Până în prezent, Rusia nu a publicat un studiu detaliat al rezultatelor testelor sale, care să permită stabilirea eficienței produselor pe care spune că le-a dezvoltat.

Săptămâna trecută, OMS a fost sceptic cu privire la declarația Rusiei conform căreia vaccinul său era aproape gata, reamintind că fiecare produs farmaceutic trebuie să treacă diferite teste și studii înainte de a putea fi aprobat pentru implementare și a declarat că nu a văzut nicio informație oficială.

Acest articol ți-a fost de ajutor?

Vom fi fericiți dacă sprijiniți ediția electronică Mediapool.bg, astfel încât să vă puteți baza în continuare pe un suport independent, profesionist și onest de analiză a informațiilor.

Abonați-vă la cele mai importante știri, analize și comentarii la evenimentele zilei. Buletinul informativ este trimis la adresa dvs. de e-mail în fiecare zi la ora 18:00.