Soluție BRAUNOL 1000 ml.

soluție

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT

Braunol 7,5 g/100 g soluție pentru piele
Povidonă iod

Braunol 7,5 g/100 g soluție cutanată
Povidonă, iodată

Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare sau aveți nevoie de sfaturi, adresați-vă farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Braunol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Braunol
3. Cum se utilizează Braunol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Braunol
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Braunol și pentru ce se utilizează

Braunol este un antiseptic și dezinfectant care conține povidonă-iod.

Pentru o singură utilizare:

Dezinfectarea pielii nevătămate și a antisepticelor mucoasei, de exemplu, înainte de operație, biopsii, injecții, puncții, prelevarea de sânge și cateterizări.

Pentru mai multe aplicații cu timp limitat:

Tratamentul antiseptic al rănilor (cum ar fi ulcere decubitale, ulcere inferioare ale gambei), arsuri, dermatoze infectate și infectate.

Dezinfectarea igienică și chirurgicală a mâinilor.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Braunol

Nu utilizați Braunol

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la povidonă-iod sau la oricare dintre celelalte componente ale Braunol.
- în caz de hipertiroidism sau alte boli tiroidiene disponibile.
- în cazul bolii rare a pielii dermatita herpetiformă.
- în caz de tratament planificat cu sau după iod radioactiv (până la sfârșitul tratamentului).

Aveți grijă deosebită cu Braunol

- dacă aveți gușă sau altă boală tiroidiană, Braunol nu trebuie utilizat pentru perioade lungi de timp și pe suprafețe mari (de exemplu, pe mai mult de 10% din suprafața totală a corpului și mai mult de 14 zile). În astfel de cazuri, în termen de 3 luni de la întreruperea tratamentului, trebuie examinat cu atenție simptomele timpurii ale hipertiroidiei și, dacă este necesar, să monitorizeze starea funcțională a glandei tiroide.

- Dacă tratamentul concomitent cu litiu, trebuie evitată utilizarea regulată a Braunol (vezi „Interacțiuni cu alte medicamente”).

- la nou-născuți și sugari cu vârsta de până la 6 luni, Braunol trebuie utilizat numai așa cum i-a fost prescris de medic și utilizarea acestuia trebuie să fie extrem de limitată. Trebuie acordată atenție prevenirii oricărei administrări orale accidentale de Braunol la sugari.

- La pacienții vârstnici, riscul de hipertiroidism ulterior indus de iod este crescut și acești pacienți ar trebui să consulte un medic înainte de a utiliza Braunol. La pacienții adulți cu gușă și la pacienții predispuși cu insuficiență funcțională a glandei tiroide, Braunol trebuie utilizat pentru perioade lungi de timp și pe suprafețe mari numai pe bază de prescripție medicală. Dacă este necesar, trebuie efectuată o examinare funcțională a glandei tiroide.

- Datorită efectului oxidant al povidonei-iod în testele de diagnostic false, pot fi obținute rezultate fals pozitive (de exemplu, o-toluidină sau rășină guaiacă pentru determinarea hemoglobinei sau glucozei în fecale și urină).

- Povidona-iod poate reduce consumul de iod de către glanda tiroidă. În timpul tratamentului cu Braunol, acest lucru poate perturba testele tiroidiene (scintigrafie, determinarea proteinelor legate de iod, diagnosticarea cu iod radioactiv) și astfel poate face imposibil tratamentul cu iod radioactiv. O nouă scintigrafie nu trebuie făcută în decurs de 1-2 săptămâni după tratamentul cu Braunol.

Utilizarea sau utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Povidona-iod, substanța activă din Braunol, ar trebui să reacționeze cu proteinele și anumiți alți compuși organici, cum ar fi sângele sau puroiul, drept urmare eficacitatea acestuia poate fi redusă.

Când Braunol este utilizat concomitent cu medicamente enzimatice pentru tratarea rănilor, efectele ambelor produse pot fi reduse prin oxidarea ingredientelor enzimei. Slăbirea reciprocă a eficacității poate apărea și în cazul dezinfectanților care conțin argint, peroxid de hidrogen și taurolidină.

Braunol nu trebuie utilizat concomitent sau la scurt timp după administrarea de produse de vindecare a rănilor sau dezinfectanți care conțin mercur, deoarece este probabilă formarea unui iod și a unui agent de mercur care provoacă arsuri acide.

La pacienții care primesc terapie concomitentă cu litiu, trebuie evitată utilizarea regulată a Braunol, mai ales dacă suprafața tratată este mare. Iodul absorbit poate exacerba hipotiroidismul, posibil cauzat de litiu.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

În timpul sarcinii și alăptării, Braunol trebuie utilizat numai după prescripția medicului și utilizarea acestuia trebuie să fie extrem de limitată. Examinarea funcțională a glandei tiroide a copilului este necesară după administrarea Braunol. Trebuie acordată precauție pentru a preveni administrarea orală accidentală de Braunol la sugari prin contactul cu părțile tratate ale corpului mamei în timpul alăptării.

3. Cum se utilizează Braunol

Braunol este destinat utilizării externe sub formă diluată și nediluată.

Braunol trebuie aplicat pe suprafața de tratat până când este complet umed. Filmul antiseptic format în timpul uscării preparatului poate fi ușor spălat cu apă.

Braunol trebuie administrat sub formă nediluată pentru dezinfectarea pielii sau ca antiseptic pentru mucoase înainte de operație, biopsii, injecții, puncții, prelevare de sânge și cateterizare.

Atunci când este utilizat pentru dezinfectarea pielii cu glande sebacee scăzute, durează cel puțin 15 secunde până când produsul funcționează, iar în cazul pielii cu glande sebacee ridicate, este nevoie de cel puțin 10 minute pentru a face acest lucru. În acest timp este necesar să mențineți pielea hidratată cu produsul nediluat.

Atunci când este utilizat pentru dezinfecția preoperatorie a pielii, trebuie să aveți grijă să preveniți scurgerea produsului sub pacient, deoarece aceasta poate provoca inflamații ale pielii.

Braunol trebuie aplicat sub formă nediluată pentru dezinfectarea mâinilor .

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor: frecați 3 ml de Braunol nediluat în mâini timp de 1 minut, apoi clătiți-le.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor: frecați cel puțin 2 x 5 ml de Braunol nediluat în mâini pentru ca produsul să funcționeze. Pielea trebuie umezită cu Braunol timp de 5 minute.

Când se aplică ca antiseptic la rănile superficiale. Braunol trebuie aplicat nediluat pe suprafețele care necesită tratament.

Pentru tratamentul superficial antiseptic al arsurilor. Braunol trebuie aplicat de obicei nediluat pe suprafețele care necesită tratament.

Braunol poate fi utilizat sub formă diluată pentru clătirea antiseptică, spălare și spălare. Următoarele diluții sunt date ca indicații:

- spălare efectuată ca parte a vindecării rănilor (de exemplu, ulcere de presiune, ulcer tibial și gangrenă) și prevenirea infecțiilor perioperatorii 1: 2 până la 1:20
- antiseptic clătește 1: 2 la 1:25
- spălarea membrelor antiseptice: aproximativ 1:25;
- spălare corporală antiseptică, aproximativ 1: 100

Preparatul poate fi diluat cu apă obișnuită de la robinet. Soluția salină sau Ringer poate fi utilizată după cum este necesar în condiții izotonice. Toate diluțiile trebuie să fie proaspăt preparate și utilizate imediat.

Pentru o baie antiseptică completă a pacientului, mai întâi umpleți cada cu apă, apoi adăugați cantitatea necesară de Braunol. Acest lucru previne eliberarea vaporilor care conțin iod, care pot provoca îngălbenirea materialelor din jur.

Culoarea maro a Braunol este caracteristică preparatului și îi indică eficacitatea. O schimbare de culoare indică faptul că preparatul și-a pierdut eficacitatea.

Frecvența și durata de aplicare:

Cu administrarea repetată de Braunol, frecvența și durata de utilizare vor depinde de cazul specific. Braunol poate fi aplicat o dată sau de mai multe ori pe zi.

Tratamentul plăgii trebuie continuat până când nu există semne de infecție sau până când nu există un risc evident de infectare a marginilor plăgii. Dacă starea nu se ameliorează după câteva zile de tratament regulat (2 până la 5 zile) sau dacă infecția reapare, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Brownol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile de hipersensibilitate cutanată apar foarte rar după administrarea de Braunol, de exemplu, pot apărea reacții alergice tardive de contact sub formă de mâncărime, roșeață, vezicule etc. În cazuri izolate, a fost raportată implicarea altor organe.

Niveluri semnificative de absorbție a iodului pot rezulta din aplicarea prelungită a Braunolului pe suprafețe mari de răni și arsuri. În cazuri izolate cu pacienți predispuși, poate fi observat hipertiroidism indus de iod, parțial cu simptome precum pulsul rapid sau anxietatea (vezi pct. 2).

După resorbția unor cantități mari de povidonă-iod (de exemplu, în tratamentul arsurilor), au fost raportate tulburări electrolitice și osmolaritatea serică, insuficiență renală și acidoză metabolică severă.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției de aplicare a drogurilor.
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel: +35928903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la informațiile de siguranță ale acestui medicament.

5. Cum se păstrează Braunol

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Braunol după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare înseamnă ultima zi a lunii respective.

Nu păstrați Braunol în ambalaje mici (până la 250 ml) la temperaturi peste 25 ° C.
Nu există condiții speciale de depozitare pentru Braunol în ambalaje mai mari.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Braunol

- Substanța activă este iodată cu povidonă.
100 g soluție conține 7,5 g povidonă-iod conținând 10% iod liber.

- Celelalte componente sunt dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat, iodat de sodiu, eter lauril macrothia, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Cum arată Braunol și conținutul ambalajului

Braunol este o soluție pentru piele maro.

Livrat în sticle de plastic de 100 ml x 1; x 20; 250 ml x 1; x 20 și 1000 ml x 1; x 10.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-StraBe 1
34212 Melsungen
Germania

Producător
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-StraBe 1
34212 Melsungen
Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2017
Petele de pe haine pot fi îndepărtate cu apă și săpun. Petele încăpățânate pot fi îndepărtate cu ușurință cu soluție lichidă de amoniac sau tiosulfat.