dumneavoastră farmacistului

Preț: BGN 15,43.

AMIPTIFRI 20 mg./ml. + 5 mg./ml. picături pentru ochi 5 ml.

Prospect: informații pentru consumatori

Amphiptri 20 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
Dorzolamidă/Timolol
Amiptifree 20 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
Dorzolamidă/Timolol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Ampiphipri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Amfifteria
3. Cum se utilizează Ampiptifri
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ampiptifri
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Ampiphipri și pentru ce se utilizează

Amipifri este un medicament oftalmic fără conservant sub formă de picături sterile, conținând două substanțe active: dorzolamidă și timolol.

  • Dorzolamida aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai anhidrazei carbonice”.
  • Timolol aparține unui grup de medicamente numite „beta-blocante”.

Aceste medicamente scad presiunea din ochi în același timp și în moduri diferite.

Amiptifri este prescris pentru a reduce tensiunea arterială crescută în tratamentul glaucomului, atunci când acțiunea numai a picăturilor de ochi care conțin un beta-blocant nu a fost suficientă.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Amfifteria

Nu utilizați Ampifitri:

  • dacă sunteți alergic la clorhidrat de dorzolamidă, maleat de timolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă aveți sau ați avut vreodată probleme respiratorii, cum ar fi astmul bronșic sau bronșită obstructivă cronică severă (boli pulmonare severe care pot provoca respirație șuierătoare, dificultăți de respirație și/sau tuse prelungită);
  • dacă aveți orice boală cardiacă, inclusiv anumite tipuri de aritmii cardiace care duc la o frecvență cardiacă anormal de scăzută sau insuficiență cardiacă severă;
  • dacă aveți boli sau probleme renale severe sau aveți antecedente de calculi renali;
  • dacă aveți aciditate ridicată a sângelui cauzată de formarea de cloruri în sânge (acidoză hipercloremică).

Dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza Amiptifri, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Amiptifri.

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice probleme medicale sau oculare pe care le aveți acum sau pe care le-ați avut în trecut, mai ales dacă aveți:

  • probleme pulmonare sau respiratorii, astm sau boli pulmonare obstructive cronice;
  • probleme cardiace, cum ar fi bolile coronariene (simptomele pot include dureri sau greutate în piept, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație), insuficiență cardiacă, tensiune arterială scăzută;
  • tulburări ale ritmului cardiac, cum ar fi ritmul cardiac scăzut;
  • probleme circulatorii (cum ar fi boala Raynaud sau sindromul Raynaud);
  • diabet, deoarece timololul poate masca semnele și simptomele glicemiei scăzute;
  • probleme cu tiroida, adică hiperactivitatea glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele și simptomele bolii;
  • probleme cu ficatul;
  • orice alergie sau reacție alergică, inclusiv urticarie, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație sau de înghițire;
  • slăbiciune musculară sau ați fost diagnosticat cu miastenie gravis.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile descrise mai jos, opriți utilizarea picăturilor pentru ochi și contactați imediat medicul dumneavoastră:

  • orice iritație a ochilor sau probleme precum roșeața ochilor sau umflarea pleoapelor;
  • simptome ale unei reacții alergice. A se vedea secțiunea 4 „Reacții adverse posibile” (de exemplu, erupții cutanate sau roșeață și mâncărime în ochi).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o vătămare a ochilor sau urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în anestezie.

Când Amphiptri este aplicat pe ochi, acesta poate avea un efect asupra întregului corp.

Ampiphthera nu a fost studiat la pacienții care purtau lentile de contact. Dacă purtați lentile de contact moi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Ampipifri. Când utilizați acest medicament, îndepărtați lentilele de contact și puneți-le la loc timp de cel puțin 15 minute.

Utilizare la copii

Există o experiență limitată cu clorhidrat de dorzolamidă și maleat de timolol la sugari și copii.

Utilizare la adulți

În studiile cu clorhidrat de dorzolamidă și maleat de timolol într-o formă de dozare care conține conservanți, efectele au fost similare la adulți și la pacienții mai tineri.

Alte medicamente și Amphiptri

Amfiferia poate fi afectată sau poate fi afectată de alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv alte picături oftalmice sau medicamente obținute fără prescripție medicală. Acest lucru este important mai ales dacă luați:

  • medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru tratarea bolilor de inimă (cum ar fi antagoniști ai calciului, beta-blocante sau digoxină);
  • medicamente pentru tratamentul activității cardiace anormale sau aritmice, cum ar fi antagoniști de calciu, beta-blocante sau digoxină;
  • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) utilizați pentru tratarea depresiei;
  • medicamente parasimpatimimetice care pot fi prescrise pentru a vă ajuta să treceți urina; parasimpatomimetice sunt, de asemenea, un tip de medicament care este uneori utilizat pentru a ajuta la restabilirea mișcărilor normale ale intestinului;
  • opioide precum morfina, utilizate pentru tratarea durerii moderate până la severe;
  • medicamente pentru diabet;
  • medicamente pentru tratarea depresiei cunoscute sub numele de fluoxetină și paroxetină;
  • sulfonamide;
  • dacă luați chinidină (utilizată pentru tratamentul bolilor de inimă și a unor tipuri de malarie);
  • alte picături oftalmice care conțin, de asemenea, un beta-blocant sau alți inhibitori ai anhidrazei carbonice, cum ar fi acetazolamida.

Următoarele medicamente nu trebuie luate împreună cu Ampifitri:

  • alte picături oftalmice care conțin, de asemenea, dorzolamidă sau alți inhibitori ai anhidrazei carbonice, cum ar fi acetazolamida;
  • alte picături oftalmice care conțin un beta-blocant.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

A se utiliza în timpul sarcinii
Nu utilizați Amphiptrif în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Se utilizează în timpul alăptării
Timololul poate fi excretat în laptele matern. Dacă este necesar tratamentul cu Amphiptri, alăptarea nu este recomandată. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Există efecte secundare asociate cu amfifteria, cum ar fi vederea încețoșată, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu vă simțiți bine sau vă este restabilită vederea.

3. Cum se utilizează Ampiptifri

Utilizați întotdeauna Amiptifri exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza adecvată și durata tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.

Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (i) dimineața și seara.

Dacă utilizați Ampipifri în același timp cu alte picături pentru ochi, acestea trebuie instilate la intervale de cel puțin 10 minute. Unguentele pentru ochi trebuie aplicate ultima dată.
Nu modificați doza preparatului fără a vă consulta medicul.

Amfiferia este o soluție sterilă care nu conține un conservant. A se vedea secțiunea 6 - Conținutul ambalajului și informații suplimentare.

Înainte de a începe să aplicați picături pentru ochi:

Când îl utilizați pentru prima dată, înainte de a picura o picătură în ochi, va trebui mai întâi să exersați utilizarea sticlei picurător prin strângerea ei ușoară pentru a scăpa o picătură în aer departe de ochi.

Când sunteți sigur că puteți scăpa o picătură la un anumit moment, alegeți poziția care vi se pare cea mai convenabilă pentru aplicarea picăturilor (puteți sta, întindeți-vă pe burtă sau stați în fața oglinzii).

Instructiuni de folosire:

Dacă o picătură nu vă ajunge la ochi, încercați din nou.

Când utilizați un plasture pentru ochi sau dacă închideți pleoapele timp de 3 minute, absorbția sistemică este redusă. Acest lucru poate reduce efectele secundare sistemice și poate crește acțiunea locală.

Dacă utilizați mai mult Amiptifri decât ar trebui

Dacă picurați prea multe picături în ochi sau înghițiți o parte din conținutul flaconului, este posibil să aveți amețeli, dificultăți de respirație sau încetinirea inimii. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Ampifitri

Este important să utilizați Ampiphthera conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă pierdeți o doză, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată și reveniți la regimul normal de tratament. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Amphiptrif

Dacă doriți să încetați să luați acest medicament, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă dezvoltați reacții alergice, inclusiv urticarie sau mâncărime, erupții cutanate localizate și generalizate, mâncărime, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot provoca dificultăți de respirație sau înghițire sau dureri în piept, dificultăți de respirație, transpirație, senzație de anxietate, greață (simptome ale unui atac de cord), trebuie să opriți Ampifitri și să spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice cu clorhidrat de dorzolamidă și maleat de timolol într-o formulare fără conservanți sau cu una dintre substanțe, precum și în contextul post-comercializare:

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • arsură și usturime în ochi, perversiune a gustului.

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane):

  • roșeață în și în jurul ochiului (ochilor), lacrimare sau mâncărime în ochi (ochi), eroziune corneeană (leziuni ale stratului anterior al globului ocular), umflături și/sau iritații în și în jurul ochiului (ochilor), senzație că ochiul are ceva, sensibilitate scăzută a corneei (lipsa senzației că există ceva în ochi și lipsa senzației de durere), durere oculară, ochi uscați, vedere încețoșată, cefalee, sinuzită (senzație de tensiune sau plenitudine în nas), disconfort cu dorința de a vărsa, numită și greață, slăbiciune/oboseală, epuizare.

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • amețeli, depresie, inflamație a irisului, tulburări vizuale care implică modificări refractive (datorită întreruperii tratamentului cu mioptici în unele cazuri), dificultăți de respirație (respirație scurtă), puls lent, oboseală, indigestie, pietre la rinichi (adesea caracterizate prin debut brusc de durere acută, paralizantă, în partea inferioară a spatelui și/sau partea laterală a corpului, șoldului sau abdomenului).

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

La fel ca alte medicamente care se administrează ochilor, timololul este absorbit în sânge. Acest lucru poate provoca reacții adverse, cum ar fi cele observate la beta-blocante orale. Incidența efectelor secundare după administrarea topică la ochi este mai mică decât atunci când, de exemplu, medicamentele sunt administrate pe cale orală sau injectate. Reacțiile adverse enumerate includ reacțiile observate în clasa beta-blocante atunci când sunt utilizate pentru tratarea bolilor oculare:

Necunoscut: frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile:

  • Nivel scăzut de glucoză în sânge, insuficiență cardiacă, tip de tulburare a ritmului cardiac, dureri abdominale, vărsături, dureri musculare care nu sunt cauzate de mișcare, disfuncție sexuală.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,

Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ampiptifri

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
După prima deschidere a sticlei - păstrați timp de 90 de zile la o temperatură sub 25 ° С.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Amfifteria

  • Substanțele active sunt: dorzolamidă și timolol. Fiecare ml conține 20 mg dorzolamidă (sub formă de clorhidrat de dorzolamidă 22,26 mg) și 5 mg timolol (sub formă de maleat de timolol 6,83 mg). Fiecare picătură (aproximativ 35 μg) conține 0,70 mg dorzolamidă și 0,18 mg timolol.
  • Celelalte ingrediente sunt: hidroxietilceluloză 6400-11900 mPas, manitol, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă foarte purificată.

Cum arată Ampifitri și conținutul ambalajului

Amfiferia este o soluție clară, incoloră, ușor vâscoasă.
Acest medicament este disponibil într-o sticlă albă din polietilenă cu densitate mică (5 ml), cu un aplicator picurător din polietilenă cu densitate mare, care previne umplerea conținutului datorită unui sistem de supape din silicon și returnarea aerului filtrat în sticlă. șurub și cutie de carton din polietilenă de înaltă densitate.

Tipuri de ambalaje:

  • 1 sticla de 5 ml;
  • Flacon de 3 x 5 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață