preț

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

LOPEDIUM capsule 2 mg * 10

Prospect: informații pentru utilizator
Lopedium 2 mg capsule Lopedium 2 mg capsule
Clorhidrat de loperamidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă după 2-3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Lopedium și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lopedium
3. Cum să luați Lopedium
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lopedium
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Lopedium și pentru ce se utilizează

Lopedium este utilizat pentru tratamentul simptomatic al unei tulburări (diaree) atunci când nu este posibil să se trateze direct cauza diareei.

Utilizarea prelungită a Lopedium necesită supraveghere medicală.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lopedium

Nu luați Lopedium

  • dacă sunteți alergic la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • în condiții în care întârzierile în peristaltism și funcția intestinului trebuie evitate din cauza riscului de consecințe grave. Astfel de afecțiuni sunt: ​​senzație de balonare, constipație și obstrucție intestinală;
  • la copii sub 2 ani;
  • în tulburări, însoțite de febră și scaune cu impurități de sânge și mucus (dizenterie acută);
  • într-un atac acut de colită ulcerativă (inflamație ulcerativă a colonului);
  • în inflamația bacteriană a intestinului cauzată de bacteriile intestinale care trec prin peretele intestinal (de exemplu, salmonella, shigella și campylobacter).
  • în diaree cauzată de administrarea de antibiotice cu spectru larg (colită pseudomembranoasă).

Clorhidratul de loperamidă trebuie întrerupt de îndată ce apare constipația, greutatea abdominală sau obstrucția intestinală.

Avertismente și precauții
În anumite boli sau condiții, Lopedium poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră. Acest lucru se aplică și dacă suferiți de bolile menționate anterior.

Înainte să luați Lopedium, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă cauza diareei dumneavoastră nu poate fi controlată. Lopedium oprește diareea, dar nu elimină cauza.
  • dacă suferiți sau ați suferit de boli de ficat, puteți lua Lopedium numai după consultarea unui medic, deoarece există posibilitatea ca metabolismul produsului să fie încetinit și să apară semne de supradozaj relativ cu intoxicație a sistemului nervos central.
  • în caz de pierdere a unor cantități mari de fluide și electroliți, în special la copii. Aplicarea terapiei adecvate de înlocuire a fluidelor și a sării (electroliți) este cea mai importantă măsură în prezența diareei. Lopedium nu trebuie administrat copiilor cu vârste între 2 și 6 ani fără prescripția și supravegherea medicului.
  • dacă sunteți bolnav de SIDA și sunteți tratat cu Lopedium pentru diaree. La prima apariție de balonare și greutate în abdomen, Lopedium trebuie oprit și consultați un medic. Au fost raportate cazuri izolate de megacolcon toxic la pacienții cu SIDA și inflamația infecțioasă a colonului (colită), atât de origine virală, cât și bacteriană, care au fost tratați cu clorhidrat de loperamidă.

Nu luați acest produs pentru altceva decât în ​​ceea ce este indicat pentru utilizare (vezi secțiunea 1) și nu luați niciodată mai mult decât cantitatea recomandată (vezi secțiunea 3). Au fost raportate probleme grave ale inimii (dintre care simptomele includ bătăi rapide sau neregulate ale inimii) la pacienții care au luat prea mult loperamidă, ingredientul activ din Lopedium.

În caz de diaree acută, dacă nu apare ameliorarea în 48 de ore, Lopedium trebuie întrerupt și trebuie solicitată asistență medicală.

Lopedium conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Copii și adolescenți
Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie tratați cu medicamente care conțin clorhidrat de loperamidă, cum ar fi Lopedium.

Doza la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani trebuie ajustată în funcție de greutatea lor corporală. Capsulele de Lopedium nu sunt potrivite pentru copiii din această grupă de vârstă, datorită conținutului ridicat de ingredient activ. În acest scop, există și alte forme de dozare pe bază de rețetă.

Alte medicamente și Lopedium
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nivelurile de loperamidă din sânge pot fi crescute atunci când se administrează concomitent cu:

  • medicamente care suprimă propria glicoproteină a organismului (de exemplu, chinidină, ritonavir, itraconazol și ketoconazol)
  • medicamente pentru scăderea lipidelor din sânge (gemfibrozil)
  • medicamente care suprimă activitatea stomacului și a intestinelor.
  • Este posibil ca medicamentele care accelerează transportul alimentelor sau tractului gastro-intestinal să reducă efectul loperamidei.

Administrarea concomitentă de chinidină, verapamil sau ketoconazol cu ​​Lopedium determină depresie respiratorie.

Este posibil ca medicamentele care accelerează transportul alimentelor sau conținutului intestinal în tractul gastro-intestinal să reducă loperamida.

Utilizarea concomitentă a Lopedium cu desmopresina orală (un analog sintetic al hormonului vasopresină pentru suprimarea urinării, utilizat în așa-numitul diabet insipid) duce la creșterea concentrațiilor de desmopresină în sânge. Doza de desmopresină trebuie redusă, deoarece efectul acesteia poate deveni prea puternic.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Lopedium nu este recomandat în timpul sarcinii. Femeile gravide sau care alăptează trebuie să se adreseze medicului pentru un tratament adecvat.

Alăptarea
Nu luați Lopedium dacă alăptați, deoarece cantități mici de loperamidă pot trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru tratamentul adecvat.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Diareea tratată cu Lopedium poate provoca oboseală, amețeli sau somnolență. Prin urmare, se recomandă precauție atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje.

3. Cum să luați Lopedium

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Următoarea doză este recomandată dacă medicul dumneavoastră nu a prescris Lopedium într-un alt regim. Trebuie să urmați instrucțiunile de utilizare, altfel Lopedium nu va funcționa corect.

Adulți
Diaree acută
Doza inițială recomandată este de 2 capsule (corespunzătoare a 4 mg clorhidrat de loperamidă), urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare mișcare intestinală ulterioară, cu o consistență subțire.

Diaree cronică
Doza inițială recomandată este de 2 capsule (4 mg); doza inițială este ajustată pentru a ajunge la 1-2 mișcări intestinale solide zilnic. Acest lucru se realizează de obicei cu o doză de întreținere de 1-6 capsule (2 mg - 12 mg) clorhidrat de loperamidă zilnic.
Doza maximă pentru diaree acută și cronică este de 8 capsule (corespunzătoare a 16 mg clorhidrat de loperamidă) pe zi și nu trebuie depășită.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani
Diaree acută
Doza inițială recomandată este de 1 capsulă (corespunzătoare a 2 mg clorhidrat de loperamidă), urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare mișcare intestinală ulterioară cu o consistență subțire.

Diaree cronică
Doza inițială recomandată este de 1 capsulă (2 mg); doza inițială este ajustată pentru a ajunge la 1-2 mișcări intestinale solide zilnic. Acest lucru se realizează de obicei cu o doză de întreținere (2 mg - 12 mg) de clorhidrat de loperamidă zilnic.

Doza zilnică maximă pentru diaree acută și cronică este de 3 capsule (corespunzătoare 6 mg clorhidrat de loperamidă) la 20 kg greutate corporală și nu trebuie depășită.

Doza zilnică totală nu trebuie să depășească maximum 8 capsule (corespunzător la 16 mg clorhidrat de loperamidă).

Copii sub 2 ani
Clorhidratul de loperamidă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Metoda de aplicare
Pentru uz oral.
Capsulele de gelatină tare se iau fără a mesteca, împreună cu puțină apă.

Dacă nu se observă nicio îmbunătățire clinică în decurs de 48 de ore de la inițierea tratamentului pentru diaree acută, Lopedium trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic.

Lopedium nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni fără supraveghere medicală.
În caz de diaree, trebuie luate măsuri pentru a restabili fluidele și electroliții ca cel mai important tratament, în special la copii.

Dacă luați mai mult Lopedium decât trebuie
Dacă ați luat prea mult Lopedium, contactați imediat un medic sau un spital pentru sfaturi. Simptomele pot include: bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale ritmului cardiac (aceste simptome pot avea consecințe potențial grave, care pun viața în pericol), rigiditate musculară, mișcări necoordonate, somnolență, dificultăți la urinare sau dificultăți de respirație. Următoarele plângeri pot fi semne ale unui supradozaj cu Lopedium (inclusiv supradozajul relativ datorat afectării funcției hepatice): o tulburare a sistemului nervos central care poate prezenta gânduri și emoții întârziate (stupoare) sau pupile înguste. Este posibil să aveți constipație sau obstrucție intestinală.

Copiii reacționează mai puternic la cantități mari de Lopedium decât adulții. Dacă un copil ia prea mult din produs sau dezvoltă oricare dintre simptomele descrise mai sus, sunați imediat la un medic. Copiii sunt mai sensibili la efectele sistemului nervos central decât adulții.

Dacă apar simptome de supradozaj, trebuie consultat un medic. Tratamentul vizează controlul simptomelor supradozajului și la discreția antidotului existent naloxonă.

Notă la medic
Efectul loperamidei este mai durabil decât cel al naloxonei, care necesită administrarea repetată a naloxonei. Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape timp de cel puțin 48 de ore pentru a detecta posibila depresie a sistemului nervos central.

Dacă este necesar să eliminați reziduurile ingredientului activ din stomac, se efectuează spălarea gastrică.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu utilizarea loperamidei sau în studiile clinice sau în contextul post-introducere pe piață.

Clasificarea reacțiilor adverse după frecvență este următoarea:

  • Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți tratați
  • Uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane tratate
  • Mai puțin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 de persoane tratate
  • Rar: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate
  • Foarte rar: Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane tratate

Uzual: cefalee, amețeli, greață, constipație, flatulență.

Mai puțin frecvente: somnolenţă; dureri abdominale, arsuri și disconfort (inclusiv crampe), stomac deranjat, vărsături (greață), indigestie, gură uscată, erupții cutanate.

Rar: reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate, umflare în special a feței și gâtului, șoc anafilactic, pierderea cunoștinței, amorțeală motorie și mentală (stupoare), conștiință încețoșată, incoordonare, hipertensiune arterială, pupile înguste, obstrucție intestinală (ileus), paralitic ileus), senzație de greutate și balonare în abdomen, retenție urinară, oboseală.

Necunoscut:
Reacții alergice, inclusiv reacții alergice severe care cauzează dificultăți de respirație sau amețeli; tonus muscular crescut; umflarea neobișnuită a colonului ca o complicație a așa-numitelor. boală inflamatorie cronică a intestinului (megacolcon, megacolon toxic); arsura limbii sau limba dureroasa (glossodinia); boală severă a pielii cu vezicule (cum ar fi sindromul Stephen-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform); umflarea limbii sau a mucoaselor datorită retenției de lichide în țesuturi (angioedem); mâncărime.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
tel.: +35928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lopedium

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra în cutie, într-un loc uscat.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Lopedium
Substanța activă este clorhidrat de loperamidă. Fiecare capsulă de gelatină tare. conține 2 mg clorhidrat de loperamidă.

Celelalte ingrediente sunt: gelatină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, talc, coloranți - oxid de fier, albastru patent și dioxid de titan.

Sfaturi pentru diabetici:
1 capsulă tare de gelatină conține 0,01 unități de carbohidrați.

Cum arată Lopedium și conținutul ambalajului
Ambalaje originale care conțin 10 capsule de gelatină tare ambalate în blistere din PP/Alu sau PVC/PVDC/Alu.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Hexal AG, Germania.

Producători
Salutas Pharma GmbH, Germania.
Lek S.A., Polonia.
S.C. Sandoz S.R.L., România.

HEXAL AG face parte din companie SANDOZ