Comprimate PARACOFDAL * 10

antialgice

Prospect: informații pentru utilizator

metamizol sodic/paracetamol/cofeina/fosfat de codeina

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Paracofdal și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracofdal

3. Cum să luați Paracofdal

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Paracofdal

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Paracofdal și pentru ce se utilizează

Paracofdal este un medicament combinat cu acțiune analgezică, antipiretică și antitusivă. Paracofdal conține codeină, care aparține unui grup de medicamente numite analgezice narcotice, care acționează pentru ameliorarea durerii.

Paracofdal este utilizat pentru a trata durerea ușoară până la moderată (cefalee, afecțiuni postoperatorii, dureri de dinți, nevralgie și nevrită, menstruație dureroasă); pentru a reduce febra și a calma o tuse uscată.

Datorită conținutului de codeină, Paracofdal poate fi utilizat ca analgezic la copiii cu vârsta peste 14 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii moderate care nu este ameliorată de alte analgezice, cum ar fi paracetamolul sau ibuprofenul, administrat singur.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracofdal

Nu luați Paracofdal

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracofdal (enumerate la punctul 6);

- dacă suferiți de afecțiuni renale și/sau hepatice severe;

- dacă aveți tulburări de ritm cardiac; dacă aveți boli ale sistemului hematopoietic;

- dacă suferiți de ulcer peptic al stomacului și duodenului;

- dacă aveți dureri de cap severe cu vărsături;

- dacă este cunoscut faptul că aveți porfirie hepatică acută (o boală moștenită cu producție afectată de celule roșii din sânge) sau deficit congenital de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală moștenită cu un deficit al acestei enzime);

- dacă știți că metabolizați codeina în morfină foarte repede;

- pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (cu vârste cuprinse între 0-18 ani) după amigdalectomie sau creșteri adenoide (a treia amigdală) din cauza sindromului de apnee de somn obstructivă (apnee de somn);

- în timpul sarcinii și alăptării;

- copii sub 14 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Paracofdal

- Paracofdal conține codeină, care poate provoca dependență de medicamente atunci când este utilizat în doze mari pentru o lungă perioadă de timp. Utilizarea acestuia trebuie evitată la persoanele cu dovezi de dependență de droguri, iar durata tratamentului continuu nu trebuie să depășească 2-3 zile. Utilizarea continuă pentru o perioadă lungă de timp poate provoca simptome precum anxietate și iritabilitate atunci când medicamentul este oprit.

- Codeina este transformată în morfină în ficat de către o enzimă specifică. Morfina este substanța care ameliorează durerea. La unii oameni, această enzimă este diferită și poate afecta oamenii în moduri diferite. La unii oameni, morfina nu este produsă sau este produsă în cantități foarte mici și nu va oferi suficientă ameliorare a durerii. Este mai probabil ca alte persoane să aibă efecte secundare grave, deoarece se produce o cantitate foarte mare de morfină. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament și să solicitați imediat asistență medicală: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, elevi constrânși, greață, constipație, pierderea poftei de mâncare.

- Utilizare la copii și adolescenți după operație

Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți după amigdalectomie sau creșteri adenoide datorate sindromului de apnee obstructivă în somn.

- Utilizarea la copiii cu probleme respiratorii Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității morfinei pot fi mai severe la acești copii.

- Acest medicament conține cofeină. Evitați cantități mari de ceai, cafea sau băuturi cu cofeină în timp ce luați Paracofdal. Consumul crescut de cofeină vă poate face să vă iritați și să vă tensionați, să aveți probleme cu somnul sau să simțiți o senzație neplăcută de strângere și greutate în piept.

- Paracetamolul este inclus în compoziția medicamentului. Alte medicamente combinate pot conține, de asemenea, această substanță activă. Nu combinați astfel de medicamente pentru a nu depăși doza zilnică recomandată de paracetamol.

- Paracofdal trebuie utilizat cu precauție în prezența alergiilor la alimente și medicamente și a astmaticilor.

- La pacienții cu dureri abdominale, administrarea medicamentului poate întuneca tabloul clinic al abdomenului acut.

- Utilizarea acestuia în infecții acute cauzate de bacterii poate suprima simptome precum febră și durere și poate face dificilă diagnosticarea și întârzierea tratamentului.

- Paracofdal trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici și epuizați.

- Ar trebui utilizat cu precauție în alcoolismul cronic.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră:

- Dacă ați avut un traumatism cranian grav sau presiune intracraniană crescută;

- Dacă aveți hipotiroidism;

- Dacă aveți o boală a glandei suprarenale numită boala Addison;

- Dacă aveți probleme la urinare (prostată mărită sau uretra îngustată).

- Când se efectuează teste medicale de laborator, se recomandă întreruperea administrării Paracofdal cu 3-4 zile înainte de test.

Alte medicamente și Paracofdal

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:

- medicamente pentru tratarea acidității ridicate a stomacului (antiacide);

- antiemetice (metoclopramidă, domperidonă);

- anticoagulante cumarinice (medicamente care reduc coagularea sângelui); ciclosporină (un medicament utilizat după transplantul de organe și pentru tratarea tumorilor);

- clorpromazină (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor mintale);

- medicamente care deprimă sistemul nervos central (analgezice narcotice, anestezice generale, sedative și hipnotice);

- cloramfenicolul și alte produse mielotoxice (medicamente care afectează sângele) cresc riscul de reacții adverse din sistemul hematopoietic atunci când sunt utilizate împreună cu Paracofdal;

- medicamente precum fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sulfinpirazona, rifampicina, izoniazida pot crește efectul toxic al paracetamolului asupra ficatului;

- medicamente anticolinergice (pentru tratarea spasmelor gastrointestinale) administrate în același timp cu codeina pot crește efectul supresiv al codeinei asupra peristaltismului intestinal.

Parakofdal cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului cu Paracofdal din cauza unui risc crescut de afectare a ficatului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea produsului în timpul sarcinii este contraindicată.

Datele disponibile privind utilizarea metamizolului în primele trei luni de sarcină sunt limitate, dar nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, când nu există alte opțiuni de tratament, este posibil să luați doze unice de metamizol în primul și al doilea trimestru după consultarea unui medic sau farmacist și după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor utilizării metamizolului. Cu toate acestea, utilizarea metamizolului în primul și al doilea trimestru nu este, în general, recomandată.

Nu trebuie să luați Paracofdal în ultimele trei luni de sarcină din cauza unui risc crescut de complicații pentru mamă și copil (sângerări, închiderea prematură a unui vas de sânge important, așa-numitul canal Botali, la nenăscut, care se închide numai în mod natural dupa nastere).

Dacă este necesar, Paracofdal poate fi utilizat în timpul sarcinii. Ar trebui să utilizați cea mai mică doză posibilă care reduce durerea și/sau scade temperatura în cel mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă durerea și/sau febra nu au scăzut sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des.

Nu luați codeină în timpul alăptării. Codeina și morfina trec în laptele matern. În cazurile de utilizare de urgență, alăptarea trebuie întreruptă.

Produsele de degradare ale metamizolului trec în laptele matern în cantități semnificative și nu poate fi exclus un risc pentru sugar. De aceea, trebuie evitată utilizarea repetată a metamizolului în timpul alăptării. În cazul unei doze unice de metamizol, mamelor li se recomandă să colecteze și să elimine laptele matern în 48 de ore de la administrare.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Paracofdal poate provoca amețeli și somnolență, iar la unele persoane anxietate și agitație, prin urmare nu se recomandă administrarea de către șoferi și persoanele care lucrează cu mașini.

Paracofdal conține lactoză monocndrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Paracofdal conține amidon de grâu

Amidonul de grâu din acest medicament conține doar cantități foarte mici de gluten, este considerat fără gluten și este puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă (intoleranță la gluten). Un comprimat conține cel mult 2,48 micrograme de gluten. Dacă sunteți alergic la grâu (o afecțiune diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.

Paracofdal conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică, în esență, „fără sodiu”. se poate spune că nu conține practic sodiu.

3. Cum să luați Paracofdal

Luați întotdeauna Paracofdal exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Comprimatele se iau cu apă după masă.

Adulți și copii cu vârsta peste 14 ani

1 comprimat de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate.

Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile consecutive. Dacă durerea nu dispare după 3 zile, solicitați sfatul medicului.

Copii sub 14 ani

Siguranța și eficacitatea Paracofdal la copii nu au fost studiate, prin urmare nu se recomandă utilizarea acestuia la copii cu vârsta sub 14 ani.

Paracofdal nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 14 ani din cauza riscului de probleme respiratorii severe.

Vârstnici și pacienți cu insuficiență generală slabă/insuficiență renală Doza trebuie redusă la pacienții vârstnici, la pacienții debilitați și la pacienții cu insuficiență renală, deoarece excreția produselor de degradare a metamizolului poate fi întârziată.

Brevete cu insuficiență renală și hepatică

Deoarece rata de excreție este redusă la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică
funcție, trebuie evitate dozele mari repetate. Nu este necesară reducerea dozei numai pentru utilizarea pe termen scurt. Nu este disponibilă nicio experiență pe termen lung.

Dacă luați mai mult Paracofdal decât trebuie

Consultați imediat medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat furnizor de asistență medicală în acest caz.!
Dacă uitați să luați Paracofdal

Dacă pierdeți o doză, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luați-o ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Paracofdal poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. De regulă, medicamentul este bine tolerat.

Următoarele reacții adverse sunt posibile cu utilizarea Paracofdal: reacții de hipersensibilitate, care pot include erupții cutanate și mâncărime, umflături (generalizate sau locale), depresie respiratorie și bronhospasm, atac de astm (la pacienții cu astm analgezic), sindromul Stivens Johnson sau Lye 11 (reacție severă însoțită de vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale), șoc alergic (afecțiune alergică severă care pune viața în pericol), număr anormal de sânge, dureri abdominale, gură uscată, greață și vărsături, constipație sau diaree în cazuri rare cu ingestie prelungită de ulcerații și sângerări ale tractului gastro-intestinal, tulburări renale la doze mari pentru o lungă perioadă de timp, roșeață a pielii, transpirație, anomalii ale parametrilor sanguini, erupții cutanate și mâncărime amețeli, hipotensiune (scăderea accentuată a tensiunii arteriale) rata, insomnie și excitabilitate nervoasă crescută, somnolență, agravarea cefaleei în utilizare prelungită, schimbarea culorii pielii, oboseală ușoară, febră, febră și dureri în gât după începerea tratamentului, dependență de medicamente cu utilizarea prelungită a dozelor mari.

Dacă apare oricare dintre aceste simptome, opriți imediat administrarea Paracofdal și solicitați asistență medicală profesională.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente

Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia,

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Paracofdal

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Paracofdal după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Paracofdal
Substanțele active sunt: ​​paracetamol, metamizol sodic, fosfat de codeină și cofeină. Fiecare comprimat conține metamizol sodic 300 mg, paracetamol 200 mg, cofeină 30 mg, fosfat de codeină 20 mg.

Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, povidonă, amidon de grâu, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, celuloză, microcristalin, talc.

Cum arată Paracofdal și conținutul ambalajului

Tablete rotunde, plate, cu o fațetă și o linie pe o parte, cu diametrul de 13 mm de culoare albă până aproape albă. Linia de separare este doar pentru a facilita ruperea pentru o absorbție mai ușoară, nu pentru a se împărți în doze egale.

10 comprimate într-un blister din folie de PVC/aluminiu. 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton, împreună cu un prospect.