• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Produse similare
  • Comentarii
  • Conectivitate

TEST RAPID PENTRU CORONAVIRUS/COVID-19 * 25 EGENS

coronavirus

Testul rapid pentru coronavirus este cu sensibilitate relativă: 96,88%, specificitate relativă: 100% și acord general: 99%.

Scop

Testul rapid COVID-19 IgG/IgM (sânge/ser/plasmă) este un test imunocromatografic pentru detectarea rapidă, calitativă și diferențială a anticorpilor IgG și IgM în sângele uman, ser sau plasmă. Oferă doar un rezultat preliminar. Prin urmare, orice probă reactivă cu trusa de test rapid IgG/IgM COVID-19 (sânge/ser/plasmă) trebuie validată printr-o metodă (metodele) de testare alternativă și rezultate clinice.

Introducere

Coronavirusurile sunt virusuri ARN învelite. Sunt răspândite în rândul oamenilor, altor mamifere și păsări și cauzează boli respiratorii, enterice, hepatice și neurologice. Se știe că șapte tipuri de coronavirusuri cauzează boli la om. Patru dintre ele - 229E, OC43, NL63 și HKU1 provoacă simptome de răceală la persoanele imunodeprimate. Celelalte trei tulpini - sindromul coronavirus respirator acut sever (SARS-CoV), sindromul respirator din Orientul Mijlociu coronavirus (MERS-CoV) și noul coronavirus COVID-19 - sunt de origine zoonotică și sunt asociate cu boli uneori letale. Anticorpii IgG și IgM pentru noul coronavirus din 2019 pot fi detectați până la 2-3 săptămâni după boală. IgG rămâne pozitiv, dar nivelurile de anticorpi scad în timp.

Principiul de funcționare al setului de testare

Setul de test rapid COVID-19 IgG/IgM (sânge/ser/plasmă) este un test imunocromatografic cu flux lateral. Testul folosește IgM anti-uman (linia de test IgM), IgG anti-uman (linia de test IgG) și capră, IgG anti-iepure (linia de control C) imobilizate pe bandă nitrocelulară. Suportul conjugat burgund conține aur coloidal conjugat cu antigene COVID-19 recombinate conjugate cu aur coloidal (conjugate COVID-19) și conjugate IgG-aur de iepure. Când proba, urmată de analiza tampon, este adăugată la sondă, proba anticorpilor IgM și/sau IgG, dacă există, se leagă de conjugații COVID-19, producând anticorpi antigenici complecși. Acest complex migrează prin membrana nitrocelulozei prin acțiune capilară. Atunci când complexul corespunde liniei anticorpului imobilizat corespunzător (IgM anti-uman și/și IgG anit-uman), complexul este capturat, formând o bandă burgundă, care confirmă un rezultat al testului reactiv. Absența unei benzi colorate în zona de testare indică un rezultat al testului nereactiv.

Testul are o linie C de control. Acesta trebuie să fie colorat în visiniu, indiferent de culoarea oricărei benzi de testare. În caz contrar, rezultatele nu sunt valabile și procedura trebuie repetată cu un alt test.

Materiale prezente în test

Atunci când efectuați un test complet de sânge, trusa trebuie să aibă plicuri sigilate, fiecare conținând 5 μL, un picurător de plastic și un uscător cu desicant.
Dacă se efectuează un test seric/plasmatic, fiecare dintre pungile sigilate conține un kit de testare, desicant, 1 absorbant și instrucțiuni de utilizare.

* Cu testul primiți și un cadou - un dispozitiv de înțepare + 30 de ace.

Materiale necesare pentru efectuarea testului

1. Lancete pentru degete (numai pentru un test de sânge complet);
2. Centrifugați și pipetați (numai plasmă/ser);
3. Cronometru.

Depozitarea și stabilitatea kitului de testare

Kitul poate fi depozitat la temperatura camerei sau la frigider (2 - 30 ° C). Testul este stabil până la data expirării imprimată pe punga sigilată. Trebuie să rămână închis până la utilizare. NU ÎL CONGELAȚI ȘI NU O UTILIZAȚI DUPĂ DATA EXPIRĂRII.

Atenție și precauții
1. Utilizați testul numai pentru diagnosticarea profesională In Vitro și înainte de data de expirare.
2. Instrucțiunile trebuie citite integral înainte de efectuarea testului. Nerespectarea acestora duce la rezultate inexacte.
3. Nu utilizați testul dacă punga este deteriorată sau ruptă.
4. Testul este pentru o singură utilizare. Nu îl refolosiți în niciun caz.
5. Manipulați toate probele ca și cum ar conține agenți infecțioși. Respectați măsurile de precauție stabilite împotriva pericolelor microbiologice în timpul testului și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor.

6. În timpul analizei probelor, purtați îmbrăcăminte de protecție, precum haine de laborator, mănuși de unică folosință și protecție a ochilor.
7. Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
8. Nu efectuați testul într-o cameră cu flux puternic de aer (cum ar fi un ventilator sau un aparat de aer condiționat).

Prelevarea de probe

1. Testul rapid COVID-19 IgG/IgM poate fi efectuat folosind sânge, ser sau plasmă.
2. Separați serul și plasma de sânge cât mai curând posibil pentru a evita hemoliza. Utilizați numai probe curate, nehemolizate.
3. Testarea trebuie efectuată imediat după prelevare. Nu lăsați probele la temperatura camerei pentru perioade lungi de timp. Probele de ser și plasmă pot fi lăsate la 2-8 grade Celsius timp de până la 3 zile. Pentru depozitarea pe termen lung, probele trebuie păstrate sub -20 ° C. Tot sângele recoltat dintr-o puncție venoasă trebuie menținut la 2-8 grade Celsius, iar testul trebuie efectuat în termen de 2 zile de la prelevare. Nu congelați probele de sânge. Tot sângele recoltat de la deget trebuie testat imediat.
4. Aduceți probele la temperatura camerei înainte de testare. Exemplarele congelate trebuie să fie complet dezghețate și amestecate bine. Probele nu trebuie congelate sau dezghețate în mod repetat.
5. Dacă eșantioanele urmează să fie transportate, acestea trebuie ambalate în conformitate cu reglementările locale de transport.

Procedura de testare a unei probe de ser sau plasmă

Lăsați kitul de testare, proba, capota și/sau comenzile să atingă temperatura camerei (15-30 ° C) înainte de testare.
1. Scoateți banda de testare/caseta din punga de folie sigilată și utilizați-o cât mai curând posibil. Cele mai bune rezultate vor fi obținute dacă analiza se efectuează în decurs de o oră.
2. Așezați kitul de testare pe o suprafață curată și plană.

Bandă: Adăugați 5 μL ser/plasmă la tamponul probei (pata purpurie cu aur coloidal) pe banda de testare, apoi adăugați imediat 2 picături (aproximativ 60 μL) de probă tampon în puțul tampon (în partea superioară a benzii).

Casetă: Adăugați 5 μL de ser/plasmă la godeul de probă (A) al casetei de testare, apoi adăugați imediat 2 picături (aproximativ 60 μL) de probă tampon în godeul tampon (B).

3. Așteptați să apară liniile colorate. Rezultatul trebuie citit după 10 minute. Rezultatele pozitive pot fi observate imediat după 2 minute. Nu interpretați rezultatul după mai mult de 15 minute.


Pentru un test de sânge complet

Lăsați kitul de testare, proba, capota și/sau comenzile să atingă temperatura camerei (15-30 ° C) înainte de testare.
1. Scoateți banda de testare/caseta din punga de folie sigilată și utilizați-o cât mai curând posibil. Cele mai bune rezultate vor fi obținute dacă analiza se efectuează în decurs de o oră.
2. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.

Bandă: Adăugați 5 μL de sânge la tampon (purpuriu cu aur coloidal) pe banda de testare, apoi adăugați imediat 2 picături (aproximativ 60 μL) de probă tampon la tamponul tampon (partea superioară a benzii),

Casetă: Adăugați 5 μL de probă de sânge la eșantionarea bine (A) pe caseta de testare, apoi adăugați imediat 2 picături (aproximativ 60 tuL) din proba tampon din puțul tampon (B)

3. Așteptați să apară liniile colorate. Rezultatul trebuie citit după 10 minute. Rezultatele pozitive pot fi observate imediat după 2 minute. Nu interpretați rezultatul după mai mult de 15 minute.

Raportarea rezultatelor

NEGATIV: Dacă doar banda C este prezentă în absența culorii de visiniu în ambele benzi T (IgG și IgM), nu au fost detectați anticorpi anti-CO \/ID-19 în probă. Rezultatul este negativ.

POZITIV IgM: Pe lângă prezența benzii C, există și banda IgM - testul arată prezența IgM anti-CO \/ID-19 în eșantion. Rezultatul este IgM anfi-COVID-19 pozitiv.

POZITIV IgG: Pe lângă prezența benzii C, există și banda IgG - testul arată prezența IgG anti-CO \/ID-19 în probă. Rezultatul este IgG anti-COVID-19 pozitiv.

Pozitive IgG și IgM: Pe lângă prezența benzii C, există benzi IgG și IgM - testul arată prezența IgG și IgM anti-COVID-19 în probă. Rezultatul este IgG și IgM anti-COVID-19 pozitiv.

INVALID: Linia de control nu apare. Volumul insuficient al eșantionului sau tehnicile de procedură incorecte sunt cele mai probabile motive pentru lipsa unei linii de control. Revedeți procedura și repetați testul cu un kit nou. Dacă problema persistă, nu utilizați un kit nou și contactați distribuitorul local.

Atenţie

1. Folosiți probe proaspete ori de câte ori este posibil. Probele înghețate și decongelate (în special în mod repetat) conțin particule care pot bloca membrana. Acest lucru încetinește fluxul de reactivi și poate duce la o culoare de fundal ridicată, ceea ce face dificilă interpretarea rezultatelor. Performanța optimă a testului necesită respectarea strictă a procedurii de analiză descrisă în acest prospect. Abaterile pot duce la rezultate incorecte.

2. Un rezultat individual negativ indică lipsa anticorpilor anti-CO 1/ID-19 detectabili. Cu toate acestea, un rezultat negativ al testului nu exclude posibilitatea expunerii sau contaminării cu COVID-19.

3. Un rezultat negativ poate apărea dacă cantitatea de anticorpi anti-COVID-19 prezenți în probă este sub limitele de detectare a testului sau anticorpii detectați nu sunt prezenți în stadiul bolii în care este administrată proba.

4. Unele probe care conțin titri anormal de mari de anticorpi heterofili sau factor reumatoid pot afecta rezultatele scontate.

5. La fel ca în cazul tuturor testelor de diagnostic, diagnosticul clinic final nu trebuie să se bazeze pe rezultatul unui singur test, ci trebuie făcut de către medic numai după ce toate rezultatele clinice și de laborator au fost evaluate.

Sensibilitate relativă: 96,88%.

Specificitate relativă: 100%.

Acord general: 99%.

Pachet: 25 de cartușe.

Producător: Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Republica Populară Chineză.