. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

capace

Capace Triovit. x 30/Triovit

Capace Triovit. x 30/Triovit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Capace Triovit. x 30 /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Capsule Triovit®
Capsule Triovit

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

1 capsulă tare conține 10 mg betacaroten, 40 mg a-tocoferil acetafe (vitamina E), 100 mg acid ascorbic (vitamina C) și 50 μg seleniu (complex de drojdie de seleniu)

Pentru excipienți, vezi 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/capacele Triovit. x 30 /

capsule tari: floare de cireș; capsulele conțin un amestec de pulbere roșie, maro și albă.

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații

• Toți cei care nu primesc suficiente vitamine C și E, β-caroten și seleniu în dieta lor;
• Persoanele aflate sub stres fizic și mental;
• Persoanele în vârstă cu un sistem imunitar natural slăbit și absorbția redusă a vitaminelor și mineralelor;
• Fumători cu formare crescută de radicali liberi,
• Persoane expuse la radiații (utilizarea computerelor, expunere prelungită la soare);
• Persoane care trăiesc sau lucrează într-un mediu poluat (centre industriale și urbane).

4.2. Doze și mod de administrare

Adulții și adolescenții cu vârsta peste 15 ani trebuie să ia 1 capsulă o dată sau de două ori pe zi.
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid, de preferință după masă. Capsulele Triovit trebuie administrate timp de 2 luni. Se recomandă repetarea tratamentului de 2 până la 3 ori pe an.
În cazuri speciale și numai sub supraveghere medicală, copiii cu vârsta peste 10 ani pot lua o capsulă zilnic.

4.3. Contraindicații/capacele Triovit. x 30 /

Hipersensibilitate (alergie) la unele componente ale medicamentului.

4.4 Măsuri speciale și avertismente de utilizare

Triovit: capsulele nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 15 ani. Sub supraveghere medicală, copiii cu vârsta peste 10 ani pot lua 1 capsulă zilnic. Pacienții cu diabet pot lua Triovit deoarece nu conține zahăr. Înainte de a lua alte vitamine, vitamine și minerale sau preparate care conțin minerale, consultați un medic sau farmacist. Beta-carotenul poate provoca îngălbenirea pielii după utilizare prelungită, dar nu este dăunător. După oprirea Triovit: decolorarea galbenă dispare.

Avertismente speciale
E122 poate provoca reacții alergice, inclusiv astm. Reacțiile alergice pot apărea mai frecvent la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic.

4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu există rapoarte despre efectul interacțiunii medicamentului cu alte medicamente.

4.6 Sarcina și alăptarea

Femeile gravide și mamele care alăptează trebuie să ia Triovit numai sub supraveghere medicală.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Efecte nedorite/capacele Triovit. x 30 /

Când sunt luate conform recomandărilor, capsulele Triovit nu provoacă efecte secundare.
Administrarea de doze mari pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 15 capsule pe zi) poate provoca greață și modificări ale pielii și unghiilor.
Sunt posibile și reacții de hipersensibilitate la unele dintre ingrediente. În aceste cazuri, pacientul trebuie să oprească administrarea capsulelor și să consulte un medic sau farmacist.
Dacă capsulele sunt luate pe stomacul gol, poate apărea o senzație de greutate sau eructație.

4.9 Supradozaj

Administrarea de doze mari pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 15 capsule pe zi) poate provoca greață și modificări ale pielii și unghiilor.

5. DATE FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Conform Clasificării Terapeutice Anatomo (ATC) Triovit: capsulele sunt clasificate în grupa A11AA04 (multivitamine și elemente rare).

Capsulele Triovit conțin vitaminele antioxidante C și E, β-caroten (provitamina A) și oligoelementul seleniu. Vitamina C și E și β-carotenul inactivează radicalii liberi și astfel protejează celula sau țesuturile de deteriorare.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

5.3 Date preclinice de siguranță

Nu există studii privind toxicitatea acută și cronică a capsulelor Triovit. Nu există date în literatură cu privire la combinația de vitamine și minerale conținute în capsule, dar există substanțe active individuale
Beta-carotenul este practic netoxic, deoarece doar aproximativ jumătate din beta-carotenul absorbit este transformat în retinol.
Vitamina C are o toxicitate foarte scăzută. LD50 nu a fost încă stabilit.
Vitamina E are o toxicitate relativ scăzută în comparație cu alte vitamine lipofile și unele vitamine hidrofile. O doză zilnică de până la 300 mg de vitamina E la adulții sănătoși este sigură, chiar dacă este luată pentru o perioadă mai lungă de timp. LD50 al tocoferolului și al acetatului de tocoferil a fost mai mare de 2000 mg/kg la șoareci, șobolani și iepuri. Toxicitatea seleniului depinde în principal de condițiile de oxidare și solubilitate. În comparație cu alte oligoelemente, toxicitatea sa este mai mare, dar este de 10 până la 20 de ori mai mare decât doza de ADR. LD50 la animale este mai mic de 10 mg/kg greutate corporală.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienților

excipienți:
talc, stearat de magneziu, silice coloidală anhidră.
Învelișul capsulei: dioxid de titan (E171), culoare galben qumolin (E104), culoare
azorubină (E122), gelatină.