Ketonal este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate asociate cu răceli și febră, dureri de cap, dureri de dinți, dureri după intervenții chirurgicale dentare, dureri de spate, dureri musculare și articulare, dureri ușoare de artrită, dureri menstruale. Ketonal este, de asemenea, utilizat pe termen scurt tratamentul afecțiunilor dureroase asociate cu osteoartrita, spondilita anchilozantă, artrita gută, afecțiunile musculo-scheletice dureroase/durerea post-traumatică (de exemplu, legată de leziuni sportive), durerea postoperatorie, durerea lombară.

capsule

Descriere detaliata

Ketonal ® 50 mg capsule
Ketoprofen (Ketoproferi)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistent medical.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

În acest prospect:
1. Ce este Ketonal și pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați cetonă
3. Cum să luați Ketonal.
4. Posibile efecte secundare.
5. Cum se păstrează Ketonal.
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare


1. CE ESTE KETONALUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Ketonal este ketoprofenul, care aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Ketonal ameliorează durerea și are efect antiinflamator și antipiretic (antipiretic).
Pentru ce se utilizează Ketonal
-Pentru ameliorarea durerii (durere după operație sau după traume, durere menstruală, precum și durere de luxare osoasă la pacienții cu neoplasme);
-Pentru tratamentul diferitelor boli reumatice (artrita reumatoidă, diferite tipuri de spondiloartrită seronegativă, cum ar fi spondilita anchilozantă, artrita psoriazică și artrita reactivă după infecție; gută, pseudogută, osteoartrita și reumatism extraarticular, inclusiv tendinită, bursită).

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KETONAL
Nu luați Ketonal
Dacă sunteți hipersensibil la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Ketonal, la acidul acetilsalicilic (aspirină) sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
Dacă ați întâmpinat dificultăți de respirație, un atac de astm, agravarea astmului preexistent și obstrucția sau secreția din afirmație (rinită) în timp ce luați acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; Dacă aveți un stomac activ sau ulcer duodenal;

-Dacă aveți sângerări ale tractului gastro-intestinal sau alte sângerări active, de ex. hemoragie cerebrală;
-Dacă ați avut ulterior stomac sau ulcer duodenal, sângerări din tractul gastro-intestinal, disconfort cronic și dureri în stomacul superior;
-Dacă suferiți de boli hepatice și renale severe;
-Dacă suferiți de insuficiență cardiacă severă;
-Dacă aveți tendința de a sângera;
-Dacă suferiți de astm sau inflamație nazală;
-Dacă sunteți gravidă în ultimul trimestru de sarcină;

Avertismente și precauții:
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Ketonal.

-Dacă aveți condiții ereditare rare de intoleranță la anumite zaharuri, și anume: intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lap-lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză. Capsulele cetonice conțin lactoză monohidrat și acești pacienți nu trebuie să le utilizeze.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre condițiile descrise.

Alte medicamente și Ketonal
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Luarea Ketonal cu alimente și băuturi
Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului cu Ketonal .

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ketonal nu trebuie prescris în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este absolut necesar. Dacă Ketonal este prescris unei femei. încercând să rămân însărcinată. sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata administrării să fie cât mai scurtă.
Ketonal este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.
Nu luați Ketonal dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
La unele persoane mai sensibile, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot provoca amețeli, vertij și somnolență. Dacă aveți astfel de reacții, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timpul tratamentului.

Ketonal conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră. înainte de a lua Ketonal.

3. CUM SĂ LUAȚI KETONAL
Luați întotdeauna Ketonal conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Nu modificați singuri doza și nu întrerupeți tratamentul fără a vă consulta medicul.
Doza uzuală este de o capsulă Ketonal de 50 mg dimineața, la prânz și seara.
Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide și osteoartritei este de o capsulă la fiecare 6 ore.
Dacă luați Ketonal pentru dureri ușoare până la moderate sau dureri menstruale, doza recomandată este de o capsulă la fiecare 6 până la 8 ore.
Doza zilnică maximă de ketoprofen nu trebuie să depășească 200 mg.
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse grave. Dacă este necesar, se utilizează cea mai mică doză și pacientul este monitorizat pentru sângerări gastro-intestinale timp de 4 săptămâni după începerea terapiei.
Luați capsula cu cel puțin 100 ml de apă sau lapte în timpul sau după masă. De asemenea, puteți lua antiacide (medicamente care suprimă secreția gastrică) în același timp, pentru a reduce șansa apariției efectelor secundare ale ketoprofenului pe tractul digestiv. Nu rup și nu mestec capsula.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul.
Dacă simțiți că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Dacă luați mai mult Ketonal decât ar trebui
Dacă luați mai mult Ketonal decât ar trebui. consultați imediat medicul sau farmacistul.
Dozele mari de medicament pot provoca greață, vărsături, dureri epigastrice, vărsături de sânge, scaune negre, tulburări de conștiență, depresie respiratorie, convulsii, scăderea funcției renale și insuficiență renală.
În cazurile de supradozaj masiv suspectat, se recomandă spălarea gastrică cu cărbune activ și tratament simptomatic și de susținere pentru a compensa deshidratarea. Dacă este prezentă insuficiență renală, hemodializa poate fi utilă în eliminarea medicamentului care circulă. Tratamentul este simptomatic. Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ketoprofen.

Dacă uitați să luați Ketonal
Luați doza imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul pentru următoarea doză, așteptați și luați următoarea doză la ora stabilită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ketonal poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Clasificarea reacțiilor adverse se face după specificitatea organelor și frecvența apariției:
-foarte frecvente (afectează 1 sau mai mult din 10 pacienți):
-frecvente (afectează 1 sau mai multe din 100, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți);
-mai puțin frecvente (afectează 1 sau mai mult din 1000. dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți);
-rare (afectează 1 sau mai mult din 10.000, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți);
-foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți);
-necunoscut (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile).

Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea Ketonal la adulți:

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic
Mai puțin frecvente: anemie (scăderea numărului de globule roșii și hemoglobină), hemoliză (distrugerea globulelor roșii), purpură (mai multe sângerări mici pe piele), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge), agranulocitoză (reducere severă până la finalizare) absența) granulocitelor, care fac parte din celulele albe din sânge). Dozele mari de Ketonal pot prelungi timpul de sângerare și pot provoca sângerări nazale și vânătăi ușoare.
Rare: anemie hemoragică (scăderea numărului de globule roșii din sângerare).

Cu frecvență necunoscută: insuficiență a măduvei osoase.

Tulburări ale sistemului imunitar
Reacțiile de hipersensibilitate pot fi reacții nespecifice și anafilaxie (reacție alergică severă, șoc alergic).
Mai puțin frecvente: reacții alergice ale pielii (vezi Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat). Reacții respiratorii, inclusiv astm, agravarea astmului, dificultăți de respirație (în special la pacienții hipersensibili la acidul acetilsalicilic, etc. AINS)
Foarte rare: angioedem și anafilaxie

Probleme mentale
Frecvente: depresie, nervozitate, coșmaruri și somnolență
Rare: delir cu halucinații vizuale și auditive, tulburări de orientare și vorbire (frecvență locală: schimbări de dispoziție)

Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee, slăbiciune generală, oboseală, amețeli, vertij, furnicături și furnicături la nivelul pielii
Mai puțin frecvente: somnolență
Nu se cunoaște: convulsii, schimbări de gust

Tulburări oculare

Frecvente: tulburări vizuale

Rare: vedere încețoșată
Foarte rare: a fost raportat un caz de conjunctivită

Tulburări ale urechii și labirintului

Frecvente: tinitus
Tulburări cardiace Frecvente: edem.
Mai puțin frecvente: insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială

Tulburări vasculare
Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială, vasodilatație
Studiile clinice și datele epidemiologice indică faptul că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și tratament de lungă durată) poate duce la un risc crescut de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral).
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Mai puțin frecvente: hemoptizie, dificultăți de respirație, farisoare, rinită, bronhospasm (în special la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte AINS). edem laringian (simptome ale unei reacții alergice) Rare: astm

Tulburări gastrointestinale
Cele mai frecvente efecte secundare sunt de la nivelul tractului gastro-intestinal Foarte frecvente: indigestie
Frecvente: greață, dureri abdominale, diaree, constipație, flatulență, vărsături și inflamație a cavității bucale
Mai puțin frecvente: gastrită Rare: ulcer peptic
Foarte rare: colită, perforație intestinală, exacerbarea colitei ulcerative sau boala Crohn. sângerări și perforații gastrointestinale, enteropatie cu perforație, ulcere. Enteropatia poate fi însoțită de sângerări ușoare și pierderi de proteine. Ulcere peptice. perforația sau sângerarea din tractul gastro-intestinal, uneori fatală, poate apărea în special la vârstnici. Ulcerul, hemoragia sau perforația se pot dezvolta la 1% dintre pacienți după 3 până la 6 luni de tratament sau la 2 până la 4% dintre pacienți după 1 an de tratament cu AINS.
Sânge în scaun, vărsături de sânge și exacerbarea colitei și a bolii Crohn au fost raportate după administrarea de AINS. Gastrita este mai puțin frecventă.

Tulburări hepatobiliare
Rare: hepatită, transaminaze crescute. creșterea bilirubinei serice ca urmare a insuficienței hepatice
Foarte rare: insuficiență hepatică severă cu icter

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Frecvente: erupție pe piele
Mai puțin frecvente: căderea părului, eczeme, erupții cutanate cu hemoragii mici multiple pe piele, transpirații, urticarie, dermatită exfoliativă, mâncărime a pielii Rare: fotosensibilitate sau fotodermatită
Foarte rare: reacții buloase, inclusiv necroliză epidermică toxică și
Stevens-Johnson
Cu frecvență necunoscută: apgioedem

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

Foarte rare: insuficiență renală acută, nefrită, sindrom nefrotic și pielonefrită acută
Cu frecvență necunoscută: teste anormale ale funcției renale

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânului

Mai puțin frecvente: sângerări uterine
Încălcări generale
Mai puțin frecvente: oboseală
Rare: creșterea în greutate

Cercetare

Foarte frecvente: creșterea limitată a parametrilor hepatici Mai puțin frecvente: creștere semnificativă a ALT (SGPT) sau AST (SGOT) în timpul tratamentului cu AINS. Ketonal prelungește timpul de sângerare
Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special în doze mari și utilizare prelungită) poate fi asociată cu un risc crescut de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral).
Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar reacții adverse grave.

Ce măsuri trebuie luate în legătură cu efectele secundare:
Opriți imediat administrarea Ketonal și spuneți medicului dumneavoastră sau vizitați cel mai apropiat departament de urgență dacă observați următoarele reacții:
umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului.
care provoacă dificultăți la înghițire sau la respirație;
erupție cutanată, urticarie;
lesin;
icter (piele și ochi galbeni). Acestea sunt reacții adverse foarte severe, dar rare. Dacă observați oricare dintre ele, înseamnă că aveți o reacție alergică foarte gravă la Ketonal și aveți nevoie de ajutor medical urgent.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele: scaune negre;
durere la nivelul stomacului superior după masă; vărsături; vărsături de sânge; Criză de astm.
Aceste reacții sunt severe, dar rare și necesită asistență medicală imediată.
Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm. spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ KETONAL
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original. Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Ketonal
-Substanța activă este ketoprofenul. Fiecare capsulă conține 50 mg ketoprofen.
-Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, gelatină, dioxid de titan, colorant (E 131).

Cum arată Ketonal și conținutul ambalajului
Capsule dure.
Flacoane din sticlă închisă care conțin 25 de capsule: în cutii.