Puls.bg | 07 martie 2013 | 2
FDA a respins pentru a doua oară cererea de extindere a mărturiei lui Xarelto - anticoagulant pentru prevenirea accidentelor cardiovasculare, fabricat de Johnson & Johnson. În prezent, medicamentul este prescris pentru a preveni infarctul în fibrilația atrială și pentru a preveni tromboza la pacienții care au suferit înlocuirea genunchiului sau șoldului.
Producătorul speră să extindă indicațiile produsului, pe baza unui studiu clinic publicat în New England Journal of Medicine. Studiul a arătat că administrarea Xarelto cu statine de la pacienții internați cu durere de angină pectorală reduce riscul de infarct cu 16%. În ciuda eficacității sale relativ bune, Xarelto crește riscul de sângerare de patru ori, motiv pentru care FDA refuză să aprobe cererea de prelungire a mărturiei.
Producătorul a decis că un studiu re-clinic al produsului ar fi prea costisitor refuză din cercetări ulterioare.
Un fapt interesant despre Xarelto este că este singurul produs din clasa inhibitorilor factorului X care reduce riscul de infarct. Nu este încă clar de ce Xarelto diferă de concurenții săi în această privință.
După refuzul FDA pentru a extinde lecturile Xarelto, vânzările estimate ale produselor variază între 385 milioane dolari și 425 milioane dolari anul viitor.
Materialul este informativ și nu poate înlocui consultația cu un medic. Asigurați-vă că consultați un medic înainte de a începe tratamentul.
- Aproape jumătate dintre femeile bulgare suferă de vene varicoase - Știri bTV
- Cele trei rețete ale mele pentru varice, osteoartrita și spini
- Chirurgie pentru picioarele extinse în Ufa
- Varice - care sunt motivele apariției lor
- Varice - cum să știm că le avem deja