PRODUSE FARMACEUTICE

acizi grași

1. Acest capitol nu acoperă:

(a) alimente sau băuturi (cum ar fi alimentele dietetice, diabetice sau îmbogățite, suplimentele alimentare, tonice și apele minerale), altele decât preparatele alimentare intravenoase (secțiunea IV);

(b) gips special calcinat sau măcinat fin pentru stomatologie (№ 2520);

(c) ape aromatice distilate și soluții apoase de uleiuri esențiale, în scopuri medicale (№ 3301);

(d) preparatele de la pozițiile № 3303 până la 3307, chiar dacă au sau nu proprietăți terapeutice sau profilactice;

(e) săpunuri și alte produse de № 3401 la care s-au adăugat substanțe medicamentoase;

(f) preparate pe bază de tencuială pentru stomatologie (№ 3407);

(g) albumină din sânge nepreparată pentru utilizări terapeutice sau profilactice (№ 3502).

2. În sensul poziției № 3002, „produse imunologice modificate” înseamnă numai anticorpi monoclonali (MAC, MAB), fragmente de anticorpi și compuși de anticorpi și fragmente de anticorpi.

3. În sensul pozițiilor № 3003 și 3004 și ale Notei 4 (d) de la acest capitol, se iau în considerare următoarele:

(a) ca „produse neamestecate”:

1) soluții apoase de produse neamestecate;

2) toate produsele din capitolele 28 sau 29;

3) extracte simple de plante № 1302, doar dozate sau dizolvate într-un solvent;

(b) ca „produse mixte”:

1) soluții și suspensii coloidale (cu excepția sulfului coloidal);

2) extracte din plante obținute prin prelucrarea amestecurilor de materiale vegetale;

3) săruri și concentrate apoase obținute prin evaporarea apelor minerale naturale.

4. Poziția № 3006 acoperă numai următoarele produse, care urmează să fie clasificate la această poziție și nu la o altă poziție a Nomenclaturii:

(a) pisici sterile, alte suturi chirurgicale sterile similare și adezivi sterili pentru țesuturi organice utilizate în operația de închidere a plăgilor;

b) varza sterila;

(c) agenți hemostatici sterili absorbabili pentru chirurgie sau stomatologie;

(d) agenți de contrast cu raze X, precum și reactivi de diagnosticare destinați administrării la pacienți, care sunt produse neamestecate sub formă de doze sau sunt amestecuri de două sau mai multe ingrediente adecvate pentru aceleași scopuri;

(e) reactivi concepuți pentru a determina grupurile sau factorii sanguini;

(f) cimenturi dentare și alte umpluturi dentare; cimenturi pentru restaurarea oaselor;

(g) pungi farmaceutice complete și truse de prim ajutor;

(h) preparate contraceptive pe bază de hormoni, pe alte produse de la poziția 2937 sau pe spermicide;

(i) preparate sub formă de gel destinate utilizării în medicina umană sau veterinară ca lubrifianți înainte de intervenția chirurgicală sau de examinare medicală sau ca liant între corp și instrumentele medicale; și

(k) deșeuri farmaceutice, care este un produs farmaceutic impropriu utilizării în scopul său original, datorită, de exemplu, datei de expirare.

NOTĂ SUPLIMENTARĂ.

1. Rubrica № 3004 acoperă produsele medicinale din plante și preparatele pe bază de următoarele substanțe active: vitamine, minerale, aminoacizi esențiali și acizi grași, comercializați cu amănuntul. Aceste preparate trebuie clasificate la poziția № 3004 dacă eticheta, ambalajul sau prospectul conține următoarele instrucțiuni:

(a) bolile specifice sau simptomele acestora la care urmează să fie aplicate;

(b) concentrația substanței active sau a substanțelor active pe care le conțin;

c) dozaj și

(d) metoda de administrare.

Această poziție acoperă, de asemenea, preparatele medicinale homeopate, cu condiția să îndeplinească condițiile de la literele (a), (c) și (d) de mai sus.

În cazul preparatelor pe bază de vitamine, minerale, aminoacizi esențiali și acizi grași, cantitatea uneia dintre substanțele active din doza zilnică indicată pe etichetă trebuie să fie semnificativ mai mare decât cea conținută în doza zilnică recomandată pentru menținerea corpului în stare bună.sănătate.

Descrierea mărfurilor

Obligații convenționale

Indatoriri autonome

unitate

Glande și alte organe în scopuri terapeutice pentru organe, în stare uscată, chiar sub formă de pulbere; extracte de glande și alte organe sau din secrețiile acestora în scopuri terapeutice pentru organe; heparină și sărurile sale; alte substanțe de origine umană sau animală preparate pentru utilizări terapeutice sau profilactice, nespecificate sau incluse în altă parte:

- Glande și alte organe în stare uscată, chiar sub formă de pulbere: