• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate ANAFRANIL 10 mg * 30

informații

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Anafranil 10 mg comprimate acoperite
Anafranil 10 mg comprimate acoperite

Anafranil 25 mg comprimate acoperite
Anafranil 25 mg comprimate acoperite

clorhidrat de clomipramină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Anafranil și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anafranil
3. Cum să luați Anafranil
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Anafranil
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Anafranil și pentru ce se utilizează

Ce este Anafranil
Anafranil este utilizat sub formă de tablete acoperite. Substanța activă din Anafranil este clorhidratul de clomipramină, care aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antidepresive triciclice.

Pentru ce se folosește
Anafranil este utilizat pentru a trata depresia și schimbările de dispoziție. Alte tulburări psihice care pot fi tratate cu Anafranil sunt tulburarea obsesiv-compulsivă, tulburarea de panică și fobiile (frici nerealiste). Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea slăbiciunii musculare (cataplexie) asociată cu somnolență recurentă (narcolepsie) la adulți. La copii și adolescenți, Anafranil este utilizat pentru tratarea tulburărilor obsesiv-compulsive și a tulburărilor de panică.

Cum funcționează Anafranil
Se crede că Anafranil funcționează fie prin creșterea cantității de neurohormoni naturali (norepinefrină și serotonină) în creier, fie prin prelungirea acțiunii acestora.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări suplimentare despre cum funcționează Anafranil sau de ce vi s-a prescris acest medicament.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anafranil

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme de sănătate sau dacă luați alte medicamente.

Nu luați Anafranil
Spuneți medicului dumneavoastră:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clomipramină, la orice alt antidepresiv triciclic sau la oricare dintre celelalte componente ale Anafranil;
• dacă luați deja medicamente pentru tratarea depresiei »cum ar fi inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și norepinefrină;
• dacă ați avut recent un infarct sau suferiți de boli cardiovasculare grave.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., este posibil ca Anafranil să nu fie potrivit pentru dvs. Dacă credeți că ați putea fi alergic/alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
- gânduri de sinucidere;
- aveți crize epileptice;
- dacă aveți tulburări ale ritmului cardiac sau alte probleme cardiace; - dacă aveți o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom sau neuroblastom);
- aveți schizofrenie sau alte tulburări psihice;
- aveți glaucom (creșterea presiunii intraoculare);
- aveți afecțiuni hepatice sau renale;
- aveți o tulburare a sângelui;
- aveți dificultăți la urinare (de exemplu, din cauza unei boli de prostată);
- aveți o glandă tiroidă foarte activă;
- aveți constipație prelungită;
- îți pierzi ușor cunoștința;

Medicul dumneavoastră va monitoriza aceste afecțiuni înainte și în timpul tratamentului cu Anafranil.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Anafranil.

Informații pentru familii și persoanele care îngrijesc bolnavii
Trebuie să monitorizați dacă copilul sau pacientul cu depresie prezintă semne de modificări comportamentale, cum ar fi anxietate inexplicabilă, neliniște, probleme de somn, iritabilitate, agresivitate, agitație sau alte modificări de comportament, agravarea depresiei sau gânduri suicidare. Trebuie să informați medicul pacientului cu privire la astfel de simptome, mai ales dacă simptomele sunt severe, cu debut brusc sau nu au făcut parte din simptomele inițiale ale pacientului. Va trebui să urmăriți aceste simptome în fiecare zi, mai ales la începutul terapiei antidepresive și, de asemenea, la schimbarea dozei, deoarece modificările pot fi bruște.

Simptome precum acestea pot fi asociate cu un risc crescut de gânduri și comportamente suicidare și indică necesitatea monitorizării și a posibilelor modificări ale tratamentului.

Oamenii mai în vârstă
Pacienții vârstnici necesită de obicei doze mai mici decât pacienții tineri și de vârstă mijlocie. Reacțiile adverse pot fi mai frecvente la pacienții vârstnici. Medicul dumneavoastră vă va furniza informațiile suplimentare necesare pentru administrarea și monitorizarea mai atentă.

Copii și adolescenți
Anafranil nu trebuie utilizat la copii și adolescenți decât dacă este prescris în mod special de către un medic. Medicul dumneavoastră vă va oferi informațiile necesare despre dozare și monitorizarea atentă.

Sarcina
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați. Anafranil nu trebuie luat în timpul sarcinii decât dacă vi se prescrie în mod specific.

Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscul potențial de a lua Anafranil în timpul sarcinii.

Alăptarea
Substanța activă din Anafranil trece în laptele matern. Se recomandă ca mamele să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Anafranil.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Anafranil poate provoca somnolență sau distragere a atenției sau vedere încețoșată. Dacă aveți astfel de efecte, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu efectuați activități care necesită concentrare completă. Consumul de alcool poate crește somnolența.

Informații importante despre unele componente ale Anafranil
Comprimatele acoperite cu anafranil conțin lactoză și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu, lactoză, zaharoză), contactați medicul înainte de a lua comprimate acoperite cu Anafranil.

Luarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Alte reguli de utilizare în siguranță
Este important ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în mod regulat starea, astfel încât acesta să poată ajusta doza și să ajute la reducerea efectelor secundare. El sau ea vă poate cere să vi se facă analize de sânge, măsurători ale tensiunii arteriale sau teste ale ritmului cardiac, atât înainte, cât și în timpul tratamentului.

Anafranilul poate provoca uscarea gurii, ceea ce poate crește riscul apariției cariilor dentare. Prin urmare, în timpul tratamentului pe termen lung ar trebui să vă verificați dinții în mod regulat.

Dacă purtați lentile de contact și simțiți iritarea ochilor, spuneți medicului dumneavoastră.

Înainte de operație sau tratament dentar, spuneți chirurgului sau dentistului că luați Anafranil. Anafranil poate crește sensibilitatea pielii la lumina soarelui. Protejați-vă de soare și purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și ochelari de soare.

3. Cum să luați Anafranil

Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată. Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră. Pentru depresie, tulburări de dispoziție, obsesii și nevroze de frică, doza zilnică este de obicei între 75 mg și 150 mg. În tulburările de panică și agorafobia (frica de spații deschise) tratamentul începe de obicei cu 10 mg pe zi și după câteva zile doza este crescută încet la 100 mg.
Luați Anafranil exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult, mai des sau mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă trateze cu injecții cu Anafranil.
Anafranil poate fi luat cu sau fără alimente.

Efecte asupra întreruperii tratamentului cu Anafranil
Depresia, obsesiile și anxietatea cronică necesită tratament pe termen lung cu Anafranil. Nu modificați sau opriți tratamentul fără a vă consulta medicul. Medicul dumneavoastră vă poate cere să reduceți doza treptat înainte de a întrerupe complet tratamentul cu Anafranil. Acest lucru poate împiedica starea dumneavoastră să se înrăutățească și reduce riscul de oprire a simptomelor precum dureri de cap, greață și stare de rău.

Dacă uitați să luați Anafranil
Dacă pierdeți o doză de Anafranil, luați-o imediat ce vă amintiți și apoi continuați programul prescris. Dacă este timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Anafranil decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea mult Anafranil, contactați imediat medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Simptomele care apar la câteva ore după supradozaj sunt: ​​somnolență severă, concentrație slabă, puls rapid, lent sau neregulat, anxietate și agitație, pierderea coordonării musculare și a rigidității musculare, dificultăți de respirație, convulsii, vărsături, febră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Anafranil poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, nu este necesară nicio intervenție medicală - acestea pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă reacțiile adverse sunt prelungite sau vă deranjează.

Unele efecte pot fi grave

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
dacă auziți sau vedeți lucruri care nu există, dacă aveți tulburări ale sistemului nervos caracterizate prin rigiditate musculară, febră și tulburări de conștiență, dacă icter, reacții cutanate (mâncărime sau roșeață), infecții frecvente cu febră și dureri în gât (datorită scăderii nivelului de alb număr de celule sanguine), reacții alergice cu/fără tuse și dificultăți de respirație, lipsă de coordonare, presiune intraoculară crescută, dureri severe de stomac, pierderea apetitului severă, contracții musculare bruște, slăbiciune sau rigiditate musculară, spasme musculare, dificultăți la trecerea urinei, rapidă sau puls neregulat (frecvență, amplificare), dificultăți de vorbire, confuzie, delir, halucinații, convulsii.

Unele reacții adverse sunt foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Somnolență, oboseală, amețeli, neliniște, apetit crescut, gură uscată, constipație, vedere încețoșată, tremor (tremur), cefalee, greață, transpirație, creștere în greutate și disfuncție sexuală. La începutul tratamentului, Anafranil vă poate crește senzația de anxietate, dar acest efect dispare de obicei în decurs de două săptămâni.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Dezorientare, agitație, palpitații, concentrare afectată, tulburări de somn, agitație, agresivitate, pierderi de memorie, căscat, coșmaruri, amorțeală sau furnicături la nivelul extremităților, bufeuri, pupile dilatate, scăderea tensiunii arteriale asociate cu amețeli din picioare sau în poziție verticală, vărsături, dureri abdominale, diaree, hipersensibilitate a pielii la lumina soarelui, agravarea depresiei, mărirea sânilor și secreția de lapte, gust neplăcut, tinitus, iritabilitate, senzație că ești departe de situație (ca și cum ai privi-o de la distanță).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Febra, creșterea tensiunii arteriale.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)
Umflături (glezne și/sau brațe umflate și/sau umflături ale oricărei alte părți ale corpului), chelie. Pacienții cu vârsta peste 50 de ani tratați cu acest grup sunt mai predispuși să aibă fracturi osoase.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

De asemenea, raportat (frecvență necunoscută)
Sentimentele de anxietate interioară și nevoia copleșitoare de a fi în mișcare constantă, mișcări repetitive involuntare fără scop, leziuni musculare, niveluri crescute de prolactină (un hormon) în sânge și sindromul serotoninei, sindrom cauzat de o creștere a serotoninei neurohormonice în creier; manifestat prin simptome precum agitație, confuzie, diaree, febră, hipertensiune arterială, transpirație excesivă și palpitații), ejaculare întârziată sau lipsă de ejaculare, dacă sunteți bărbat.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare - Agenția bulgară pentru medicamente Str. Damyan Gruev nr. 8, str. 1303 Sofia; Tel: +35 928903417; site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Anafranil

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Asigurați-vă că returnați orice medicament neutilizat medicului sau farmacistului.

A se păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Supradozajul cu acest medicament este deosebit de periculos pentru copiii mici.

Anafranil 10 mg și 25 mg comprimate filmate trebuie păstrat într-un loc uscat pentru a fi protejat de umiditate.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Anafranil
• Substanța activă din Anafranil este clorhidratul de clomipramină.
Disponibil în următoarele forme:
- 10 mg comprimate acoperite;
- 25 mg comprimate acoperite;

Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu, coloidal anhidru, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), copovidonă (vinilpirolidonă/copolimer acetat de vinil), celuloză microcristalină 17-celuloză 17 celuloză macrogol 8.000 (8.000) povidonă (polivinil pirolidonă), zaharoză, talc.
Comprimatele de 25 mg conțin, de asemenea, acid stearic și glicerol (85%).

Anafranil este disponibil în pachete de 30 de comprimate.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 NUmberg, Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.A:
Novartis Pharma Services Inc.
Acad. Ivan Evst. Geshov nr. 44, Sofia 1612
Tel: 02/489 98 28; Fax: 02/489 98 29

Data ultimei revizuiri a prospectului: Decembrie 2014.