comprimate

Preț: BGN 10.

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
Atorvin 40 mg comprimate filmate
Atorvin 40 mg comprimate filmate
atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce sunt Atorvin comprimate filmate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvin comprimate filmate
3. Cum să luați Atorvin comprimate filmate
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Atorvin comprimate filmate
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Atorvin comprimate filmate și pentru ce se utilizează

Atorvin aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine - medicamente care reglează lipidele (grăsimile).
Atorvin este utilizat pentru scăderea lipidelor cunoscute sub numele de colesterol și trigliceride din sânge atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață nu sunt suficiente. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Atorvin poate reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. Dieta standard de scădere a colesterolului trebuie continuată în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvin comprimat filmat

Nu luați comprimate filmate Atorvin

  • dacă sunteți hipersensibil (alergic) la atorvastatină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alte medicamente similare utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge;
  • dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul; dacă aveți anomalii inexplicabile la testele de sânge pentru funcția ficatului;
  • dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție sigură;
  • dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă;
  • dacă alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Atorvin. Iată motivele pentru care este posibil ca Atorvin să nu fie potrivit pentru dvs.:

  • Dacă ați avut un accident vascular cerebral anterior cu sângerări în creier sau aveți mici colecții de lichide în creier ca urmare a unui accident vascular cerebral anterior; dacă aveți probleme cu rinichii;
  • dacă aveți o glandă tiroidă cu funcție redusă (hipotiroidism);
  • dacă aveți dureri musculare recurente sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare;
  • dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte „statine” sau „fibrate”);
  • dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool;
  • dacă aveți peste 70 de ani;
  • dacă suferiți de boli de ficat;
  • dacă aveți insuficiență respiratorie severă

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte și probabil în timpul tratamentului cu Atorvin pentru a prezice riscul de efecte secundare legate de mușchi. Se știe că riscul reacțiilor adverse legate de mușchi, de ex. rabdomioliza este crescută atunci când unele medicamente sunt luate în același timp (vezi pct. 2 „Alte medicamente și comprimate filmate Atorvin”).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un atac de cord; Medicul dumneavoastră va alege cel mai potrivit tratament și dozare pentru dumneavoastră.

Dacă aveți diabet sau aveți risc de a dezvolta diabet, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape starea în timp ce luați acest medicament. Probabil că sunteți expus riscului de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți zahăr din sânge și grăsimi ridicate, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente și comprimate filmate Atorvin

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Există unele medicamente care pot schimba efectul Atorvin sau pot avea efectul modificat de Atorvin. Acest tip de interacțiune ar putea reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. În schimb, ar putea crește riscul sau severitatea reacțiilor adverse, inclusiv pierderea musculară severă, cunoscută sub numele de rabdiomioliză și descrisă în secțiunea 4:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Atorvin comprimate filmate cu alimente, băuturi și alcool

Suc de Grapefuit

Nu luați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot schimba efectul Atorvin.

Alcool

Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Atorvin dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Atorvin dacă puteți rămâne gravidă, cu excepția cazului în care luați măsuri contraceptive sigure.
Nu luați Atorvin dacă alăptați.
Siguranța Atorvin în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

În general, Atorvin nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă capacitatea dumneavoastră este afectată de acest medicament.

Comprimatele filmate Atorvin conțin lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu lactoză), contactați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Atorvin comprimate filmate

Luați întotdeauna comprimatele Atorvin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care ar trebui să o continuați în timpul tratamentului cu Atorvin.

Doza inițială uzuală de Atorvin este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste. Poate fi crescut, dacă este necesar, de către medicul dumneavoastră până când luați suma de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atorvin este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și de 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Comprimatele filmate de Atorvin trebuie înghițite întregi cu puțină apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
Durata tratamentului cu Atorvin este determinată de medicul dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Atorvin este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Atorvin decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Atorvin comprimate filmate

Dacă pierdeți accidental o doză, luați următoarea doză conform prescrierii. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Atorvin comprimate filmate

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la un spital sau un departament de urgență din apropiere.
Reacțiile adverse sunt evaluate în funcție de frecvența la care apar.

Următoarele categorii de frecvență pentru reacțiile adverse sunt utilizate în acest scop:

Frecvent: Efecte secundare care pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane.

Mai puțin frecvente: Efecte secundare care pot apărea la mai puțin de 1 persoană din 100 de pacienți.

Rar: Efecte secundare care pot apărea la mai puțin de 1 persoană din 1000 de pacienți.

Foarte rar: Efecte secundare care pot apărea la mai puțin de 1 persoană din 10.000 de pacienți.

Cazuri izolate: Efecte secundare care pot apărea la un număr și mai mic de pacienți.

Următoarele reacții adverse sunt importante și vor necesita o atenție imediată dacă le obțineți:

  • Edem angioneurotic (umflarea feței, a limbii și a traheei, care poate provoca dificultăți severe de respirație). Aceasta este o reacție rară care poate fi gravă dacă apare. Trebuie să încetați imediat să luați Atorvin și să spuneți medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
  • Boală gravă cu descuamare și umflare severă a pielii, cu vezicule pe piele, gură, ochi, organe genitale și febră. Erupție cutanată sub formă de pete roz-roșii, cel mai adesea pe palmele mâinilor și picioarelor, cu posibilă apariție de vezicule.
  • Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră în același timp, aceasta poate fi cauzată de leziuni musculare. Leziunile musculare nu dispar întotdeauna, chiar și după ce încetați să luați atorvastatină, iar acest lucru poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii. Nu mai luați Atorvin și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Foarte rar: Dacă aveți probleme cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate sugera o afecțiune hepatică. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile: inflamație a nazofaringelui, dureri în gât, sângerări nazale, reacții alergice, niveluri ridicate ale glicemiei (dacă aveți diabet, continuați să monitorizați nivelul zahărului din sânge), niveluri crescute ale creatin kinazei din sânge, cefalee, greață, constipație, flatulență, indigestie, diaree, dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate, valori anormale ale testelor de sânge pentru funcția ficatului

Mai puțin frecvente: anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, urmăriți glicemia), coșmaruri, insomnie, amețeli, furnicături și furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, sensibilitate scăzută la durere și atingere, modificări ale gustului, pierderi de memorie, vedere încețoșată, zgomote în urechi și/sau cap, vărsături, eructații, dureri în abdomenul superior și inferior, pancreatită (inflamația pancreasului care duce la dureri de stomac), hepatită (inflamație a ficatului ), erupție cutanată, erupție cutanată și mâncărime, urticarie, căderea părului, dureri de gât, slăbiciune musculară, oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, dureri toracice, umflături în special ale gleznelor (umflături), febră, globule albe din urină în teste

Rar: tulburări vizuale, sângerări sau vânătăi neașteptate, colestază (îngălbenirea pielii ochilor), traume ale tendonului

Foarte rar: Reacție alergică - simptomele pot include dificultăți brute de respirație și dureri în piept sau senzație de strângere, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii și gâtului, dificultăți de respirație, leșin, pierderea auzului, ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați și femei)

Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip): disfuncție sexuală, depresie, probleme de respirație, inclusiv tuse prelungită și/sau dificultăți de respirație și febră, diabet (acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr sau lipide din sânge dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută, medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea în timp ce luați acest medicament)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct Agenției Bulgare pentru Medicamente (BDA):

BULGARIA, Sofia 1303, str. Damyan Gruev nr. 8 Tel. + 359 2 8903555 e-mail: [email protected] Website: www.bda.bg

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Atorvin comprimate filmate

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați comprimate filmate Atorvin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Atorvin 10 mg comprimate filmate

Substanța activă este: atorvastatină. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină, sub formă de atorvastatină calcică.

Celelalte ingrediente sunt: carbonat de calciu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospomeloză sodică, polisorbat 80, hidroxipropilceluloză cu vâscozitate redusă, stearat de magneziu și opadriu AMB OY-B-28920 - poli (alcool vinilic), dioxid de titan (17) (E 322) - talc 553b) și gumă de xantan (E415).

Cum arată Atorvin 10 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului

Comprimate albe alungite filmate.

Mărimea Pachetului:

30 comprimate filmate

90 comprimate filmate

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

NOBEL PHARMA LTD Șoseaua de centură № 36 Sofia 1415, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: 08/2017