• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate EFIRA 5 mg * 28

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Ether 5 mg comprimate masticabile
Ephyra 5 mg comprimate masticabile
montelucast

Pentru copii de la 6 la 14 ani

Citiți cu atenție acest prospect înainte ca copilul dumneavoastră să înceapă să ia acest medicament, deoarece conține informații importante.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu cele ale copilului dumneavoastră.
  • Dacă copilul dumneavoastră prezintă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

Ce este Efira 5 mg comprimate masticabile și pentru ce se utilizează

1. Ce trebuie să știți înainte să luați Efira 5 mg comprimate masticabile
2. Cum să luați Efira 5 mg comprimate masticabile
3. Reacții adverse posibile
4. Cum se păstrează Ether 5 mg comprimate masticabile
5. Conținutul pachetului și informații suplimentare

preț

1. Ce este Efira 5 mg comprimate masticabile și pentru ce se utilizează

  • Montelukast este un antagonist al receptorilor leucotriene care blochează substanțele numite leucotriene. Acestea determină îngustarea și umflarea căilor respiratorii în plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, montelukast îmbunătățește simptomele astmului și ajută la controlul mai bun al bolii.
  • Medicul dumneavoastră v-a prescris Efira 5 mg comprimate masticabile pentru a trata astmul copilului dumneavoastră pentru a preveni apariția simptomelor astmului în timpul zilei și noaptea.
  • Ether 5 mg comprimate masticabile sunt utilizate pentru a trata pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani la care controlul astmului bronșic este inadecvat și care au nevoie de terapie suplimentară.
  • Comprimatele masticabile Ether 5 mg pot fi, de asemenea, utilizate ca tratament alternativ la corticosteroizii inhalatori pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani care nu au primit recent corticosteroizi orali pentru tratamentul astmului bronșic și au demonstrat că nu pot utiliza inhalatoare și corticosteroizi.
  • Ether 5 Mg Comprimate masticabile ajută la prevenirea exercițiilor fizice Simptomele astmului la pacienții între 6 și 14 ani.

Medicul dumneavoastră va stabili cum să utilizați Efira 5 mg comprimate masticabile, în funcție de simptomele și severitatea astmului copilului dumneavoastră.

Ce este astmul?

Astmul este o boală pe termen lung.

  • dificultăți de respirație din cauza îngustării căilor respiratorii. Îngustarea căilor respiratorii se agravează și se îmbunătățește în funcție de condiții diferite;
  • sensibilitatea căilor respiratorii la mulți factori, cum ar fi fumul de țigară, polenul, aerul rece sau exercițiile fizice;
  • umflarea (inflamația) de-a lungul căilor respiratorii.
  • Simptomele astmului includ: tuse, respirație șuierătoare și senzație de apăsare în piept.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Efira 5 mg comprimate masticabile

Discutați cu medicul sau farmacistul despre orice probleme medicale sau alergii pe care copilul dumneavoastră le-a avut sau le-a avut.

Nu administrați Ether 5 mg comprimate masticabile:

  • dacă copilul dumneavoastră este alergic la montelukast sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului Efira 4 mg comprimate masticabile.

Dacă astmul sau respirația copilului dumneavoastră se agravează, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Utilizare la sugari și copii mici:

Comprimatele masticabile cu eter 5 mg nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub doi ani.

Alte medicamente și Ether 5 mg comprimate masticabile

Ether 5 mg comprimate masticabile poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pe care copilul dumneavoastră le poate lua pentru astm. Cu toate acestea, unele medicamente pot interacționa cu Ether 5 mg comprimate masticabile sau Ether 5 mg comprimate masticabile pot schimba modul în care funcționează pentru copilul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau ar putea lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este important mai ales dacă aceste alte medicamente sunt:

  • fenobarbital (utilizat pentru tratarea epilepsiei);
  • fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei);
  • rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții).

Ether 5 mg comprimate masticabile cu alimente și băuturi

Dacă Ether 5 mg comprimate masticabile sunt luate cu alimente, acestea trebuie luate seara, cu o oră înainte sau cu două ore după masă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Această subsecțiune nu se aplică comprimatelor masticabile Ether 5 mg, deoarece medicamentul este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, dar informațiile de mai jos se aplică substanței active montelukast.

Sarcina

Femeile gravide și cele care intenționează să rămână însărcinate sau cred că sunt însărcinate trebuie să consulte un medic înainte de a lua Efira 5 mg comprimate masticabile.

Alăptarea

  • Nu se știe dacă Efira 5 mg comprimate masticabile se găsește în laptele matern. Medicul trebuie să consulte femeile care alăptează și cele care intenționează să alăpteze înainte de a lua Ether 5 mg comprimate masticabile.
  • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

  • Această subsecțiune nu se aplică Ether 5 mg comprimate masticabile, deoarece medicamentul este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, dar informațiile de mai jos se aplică substanței active montelukast.
  • La adulți, nu se așteaptă ca Efira 5 mg comprimate masticabile să își modifice capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsul individual la medicament poate varia. Unele reacții adverse (cum ar fi amețeli și somnolență) care au fost raportate cu montelukast pot modifica capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Eterul 5 mg comprimate masticabile conține aspartam

Eterul 5 mg comprimate masticabile conține aspartam, o sursă de fenilalanină. Poate fi periculos pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. Cum să luați Efira 5 mg comprimate masticabile

Asigurați-vă întotdeauna că copilul dumneavoastră ia Efira 5 mg comprimate masticabile exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, chiar dacă copilul dumneavoastră nu prezintă simptome sau un atac de astm. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată copiilor cu vârste cuprinse între 6 și 14 ani este de un comprimat de Efira 5 mg comprimat masticabil zilnic, seara, administrat pe cale orală.

Dacă aportul de Ether 5 mg comprimate masticabile este asociat cu alimente, comprimatele trebuie luate cu 1 oră înainte sau cu două ore după masă.

Siguranța și eficacitatea comprimatelor masticabile Efira 5 mg la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost stabilite.

  • Comprimatele masticabile Efira 4 mg sunt disponibile pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani.
  • Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani care au probleme cu administrarea comprimatelor masticabile, este disponibilă o formă de granule de 4 mg.
  • Comprimatele filmate cu eter 10 mg sunt disponibile pentru pacienții cu vârsta de 15 ani și peste.

Ether 5 mg comprimate masticabile nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse care conțin același ingredient activ montelukast.

Dacă copilul dumneavoastră a luat mai multe comprimate masticabile Efira 5 mg decât este necesar

Dacă copilul dumneavoastră (sau oricine altcineva) înghite multe comprimate în același timp, contactați imediat cel mai apropiat spital sau centru de urgență sau apelați un medic pentru sfaturi. Supradozajul poate provoca dureri abdominale, somnolență, sete, cefalee, vărsături și hiperactivitate (mișcări incontrolabile). Vă rugăm să luați prospectul și ambalajul cu dumneavoastră la spital sau la medic pentru a afla ce comprimate au fost înghițite.

Dacă uitați să administrați Ether 5 mg comprimate masticabile

Dacă copilului îi lipsește o doză, continuați cu următoarea ca de obicei. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă copilul dumneavoastră încetează să mai ia Efira 5 mg comprimate masticabile

Este important să continuați să luați Efira 5 mg comprimate masticabile, indiferent de prezența sau absența simptomelor, atâta timp cât medicul copilului dumneavoastră le prescrie pentru a ajuta la menținerea astmului copilului sub control. Ether 5 mg comprimate masticabile pot trata astmul bronșic numai cu utilizare prelungită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă copilul dumneavoastră are următoarele reacții adverse, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau să mergeți la spital:

  • În studiile clinice cu montelukast, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) considerate a fi legate de montelukast au fost:
  • durere de cap.

În plus, următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice cu montelukast 4 mg comprimate masticabile și 10 mg comprimate filmate:

  • Dureri de stomac;
  • sete.

Au fost de obicei ușoare și mai frecvente la pacienții tratați cu monteluxat decât la pacienții tratați cu placebo (comprimate care nu conțineau medicamentul).

În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse de la introducerea medicamentului pe piață:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • diaree, greață, vărsături;
  • febră;
  • eczemă;
  • enzime hepatice crescute.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care pot provoca dificultăți de respirație sau de înghițire;
  • schimbări de comportament și modificări ale dispoziției asociate: vise neobișnuite, inclusiv coșmaruri, probleme de somn, somnambulism, iritabilitate, anxietate, neliniște, agitație, inclusiv comportament agresiv sau ostilitate, depresie;
  • amețeli, somnolență, furnicături și furnicături/amorțeală, convulsii;
  • sângerări nazale;
  • gură uscată, indigestie;
  • vânătăi, mâncărime, urticarie;
  • dureri articulare sau musculare, spasme musculare;
  • slăbiciune/oboseală, stare de rău, umflături.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • tendință crescută de sângerare;
  • schimbări de dispoziție comportamentale și conexe, tremurături;
  • palpitații;
  • umflarea sub piele.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • halucinații, dezorientare, gânduri și încercări de sinucidere;
  • hepatită (inflamație a ficatului);
  • bulgări roșii tensionate sub piele, cel mai adesea la nivelul picioarelor (eritem nodos), reacții cutanate severe (eritem multiform), care pot apărea fără avertisment;
  • infiltrarea eozinofilă a ficatului.

Au fost raportate cazuri foarte rare de combinație de simptome asemănătoare gripei, furnicături și furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare și/sau erupții cutanate (sindrom Churg-Straus) la pacienții cu astm tratați cu montelukast. Dacă aveți unul sau mai multe dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații despre reacțiile adverse

Raportarea efectelor secundare

Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul din spital sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
tel.: +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Când raportați reacții adverse, vă puteți ajuta să obțineți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ether 5 mg comprimate masticabile

  • A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  • A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.
  • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Ether 5 mg comprimate masticabile

  • Substanța activă este montelukast sodic, echivalent cu 5 mg montelukast.
  • Celelalte componente sunt: ​​manitol (E421), laurilsulfat de sodiu, hidroxipropil celuloză, oxid de fier, roșu (E 172), aromă de cireș PHS-143671: maltodextrină (porumb) și amidon modificat E1450 (porumb ceros, porumb de sparanghel95), amidon de sparanghel glicolat (porumb) tip A, stearat de magneziu.

Cum arată Efira 5 mg comprimate masticabile și conținutul ambalajului

  • Comprimatele de eter de 5 mg masticabile sunt roz pestrițe, de formă pătrată, marcate cu „93” pe o parte a tabletei și „7425” pe cealaltă parte.
  • Ether 5 mg comprimate masticabile sunt disponibile în pachete de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 și 100 comprimate și pachete calendar de 7, 14, 28, 56 și 98 comprimate.
  • Blistere din aluminiu-aluminiu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Teva V. V.
Swensweg 5.2031
GA Haarlem
Olanda

TEVA Pharmaceuticals
Works Private Company Limited,
Ungaria.