Comprimate ETORISTAD 120 mg * 7 FERMĂ

etoristad

Prospect: informații despre pacient

Etoristad 30 mg comprimate filmate
Etoristad 60 mg comprimate filmate
Etoristad 90 mg comprimate filmate
Etoristad 120 mg comprimate filmate
(etoricoxib)
Etoristad 30 mg comprimate filmate
Etoristad 60 mg comprimate filmate
Etoristad 90 mg comprimate filmate
Etoristad 120 mg comprimate filmate
(etoricoxib)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Ethoristad și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Etoristad
3. Cum să luați Etoristad
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ethoristad
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Ethoristad și pentru ce se folosește?
Etoristad aparține unui grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei -2 (COX-2). Acestea aparțin unei familii de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Etoristad ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) la nivelul articulațiilor și mușchilor persoanelor cu osteoartrită, artrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și gută.

Etoristad este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după o intervenție chirurgicală dentară. Etoristad este indicat la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.

Ce este osteoartrita:

  • Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Este rezultatul defalcării treptate a cartilajului care acoperă capătul oaselor. Acest lucru provoacă umflături (inflamații), durere, sensibilitate, rigiditate și imobilitate.

Ce este artrita reumatoidă

  • Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Provoacă durere, rigiditate, umflături și pierderi crescute de mișcare la nivelul articulațiilor afectate. Poate provoca inflamații în alte părți ale corpului.

Ce este guta

  • Guta este o boală cu accese bruște și recurente de inflamație foarte dureroasă și roșeață a articulațiilor. Este cauzată de depunerea cristalelor minerale în articulații.

Ce este spondilita anchilozantă

  • Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor mari.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Etoristad

Nu luați Etoristad:

Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică, nu luați comprimatele înainte de a consulta un medic.

Avertismente și precauții
Este posibil ca Etoristad să nu fie potrivit pentru dvs. sau poate fi necesar să fiți verificat în mod regulat dacă vi se aplică oricare dintre următoarele condiții:

  • Daca esti avut în trecut ulcer sau sângerări din stomac sau intestine;
  • Dacă sunteți deshidratat, de exemplu din cauza diareei prelungite sau a vărsăturilor;
  • Dacă aveți umflături din cauza retenției de lichide;
  • Dacă aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă;
  • Dacă aveți tensiune arterială crescută. Etoristad poate crește tensiunea arterială la unele persoane, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră va dori să vă verifice periodic tensiunea arterială;
  • Dacă aveți antecedente de afecțiuni hepatice sau renale;
  • Tratezi o infecție. Etoristad poate masca sau masca o febră care este o manifestare a infecției;
  • Dacă aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau fumați. Acestea pot crește riscul de boli de inimă;
  • Dacă ești o femeie care încearcă să conceapă;
  • Dacă sunteți vârstnic (peste 65 de ani).

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre acestea se aplică la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Etoristad pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.

Etoristad funcționează la fel de bine la adulți și pacienți tineri. Dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă vadă în mod regulat. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.

Alte medicamente și Etoristad
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Mai ales dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze starea pentru a vă asigura că medicamentul funcționează bine după ce ați început să luați Etoristad:

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Etoristad nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, nu luați aceste comprimate. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Etoristad, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea
Nu se știe dacă Ethoristad trece în laptele matern uman. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Etoristad. Dacă luați Etoristad, nu trebuie să alăptați.

Fertilitate
Etoristad nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amețeli și somnolență au fost raportate la unii pacienți care au luat Etoristad.
Nu conduceți vehicule dacă vă simțiți amețit sau somnolent.
Trebuie să știți cum reacționați la Ethoristad înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți amețit sau obosit după ce ați luat Etoristad, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când aceste reacții nu au dispărut.

Etoristad conține lactoză (un tip de zahăr).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Etoristad?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va discuta periodic despre tratament. Este important să utilizați cea mai mică doză care vă ajută să vă controlați durerea și nu trebuie să luați Etoristad mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, care poate crește după un tratament pe termen lung, în special în doze mari.

Acest medicament conține comprimate cu cantități diferite de substanță activă și, în funcție de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatul adecvat.

Doza recomandată este:

Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescută la maximum 60 mg o dată pe zi, dacă este necesar.

Artrita reumatoida
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.

Spondilită anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.

Condiții de durere acută
Etoristad trebuie utilizat numai în perioadele de durere.

Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie utilizată numai în perioadele de convulsii, tratamentul fiind limitat la maximum 8 zile.

Durerea postoperatorie după intervenția chirurgicală dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, tratamentul fiind limitat la maximum 3 zile.

Persoanele cu probleme hepatice
- Dacă aveți o formă ușoară de boală hepatică, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
- Dacă aveți o boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg pe zi.

Metoda de aplicare
Etoristad sunt comprimate pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Etoristad poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Etoristad decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă luați prea multe comprimate, trebuie să solicitați imediat asistență medicală.

Dacă uitați să luați Etoristad
Este important să luați Ethoristad conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă pierdeți o doză, continuați cu programul normal în ziua următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, trebuie să încetați să luați Etoristad și să spuneți imediat medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Etoristad):
• Respirație scurtă, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau agravare;
• Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) - aceasta este o manifestare a problemelor hepatice;
• Dureri severe și prelungite de stomac sau scaune negre;
• Reacție alergică - poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau vezicule, sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate face dificilă respirația.

Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Etoristad:

Foarte comun:
• Dureri de stomac.

Uzual:
• alveolită uscată (inflamație și durere după extracția dinților);
• umflarea picioarelor și/sau picioarelor datorită retenției de lichide (umflături);
• amețeli, cefalee;
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), bătăi neregulate ale inimii (aritmie);
• tensiune arterială crescută;
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasm);
• constipație, gaze, gastrită (inflamație a mucoasei stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort stomacal, greață, vărsături, inflamație a esofagului, ulcere bucale;
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficat;
• hemoragie;
• slăbiciune și oboseală, stare asemănătoare gripei.

Rar:
• angioedem (o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care poate provoca dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire, care poate fi destul de gravă și necesită asistență medicală imediată)/reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv reacție alergică la șoc care necesită asistență medicală imediată);
• confuzie, anxietate;
• probleme hepatice (hepatită);
• niveluri scăzute de sodiu;
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter);
• reacții cutanate severe.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev №8,
1303 Sofia,
tel.: +3592 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ethoristad?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Etoristad?

Substanța activă este etoricoxib.

Fiecare comprimat Etoristad 30 mg conține etoricoxib 30 mg.
Fiecare comprimat Etoristad 60 mg conține etoricoxib 60 mg.
Fiecare comprimat Etoristad 90 mg conține etoricoxib 90 mg.
Fiecare comprimat Etoristad 120 mg conține etoricoxib 120 mg.

Celelalte componente (excipienți) sunt:

  • Miezul tabletei: Hidrogen fosfat de calciu, anhidru, celuloză microcristalină, Povidonă K29-32, Croscarmeloză sodică, stearat de magneziu;
  • Acoperire tablete: Hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171).

Triacetin
Comprimatele filmate Etoristad 30 mg, 60 mg și 120 mg conțin, de asemenea:

  • Carmin indigo (E132);
  • Oxid de fier galben (E172).

Cum arată Etoristad și conținutul ambalajului Comprimat filmat

  • Etoristad 30 mg: comprimat filmat, rotund, biconvex, albastru-verde, cu diametrul de 5 mm.
  • Etoristad 60 mg: Comprimat filmat, verde închis, rotund, biconvex, cu diametrul de 6,5 mm.
  • Etoristad 90 mg: Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, cu diametrul de 7,5 mm.
  • Etoristad 120 mg: Comprimat filmat de culoare verde deschis, rotund, biconvex, cu diametrul de 8,5 mm.

Etoristad este ambalat în blistere ORA/aluminiu/PVC-aluminiu sau ambalaje din polietilenă de înaltă densitate (HDPE).

Sunt disponibile următoarele blistere:
Etoristad 30 mg comprimate filmate:
Pachete de 7, 28, 30, 98 comprimate filmate.

Etoristad 60 mg comprimate filmate:
Pachete de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 și 100 de comprimate filmate.

Etoristad 90 mg comprimate filmate:
Pachete de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 și 100 de comprimate filmate.

Etoristad 120 mg comprimate filmate:
Pachete cu 5, 7, 10, 20, 30, 98 comprimate filmate.

Sunt disponibile următoarele ambalaje din polietilenă de înaltă densitate (HDPE):

Etoristad 30 mg comprimate filmate:
Pachete de 28, 30, 98 comprimate filmate.

Etoristad 60 mg comprimate filmate:
Pachete de 28, 30, 50, 90, 98 și 100 de comprimate filmate.

Etoristad 90 mg comprimate filmate:
Pachete de 28, 30, 50, 90, 98 și 100 de comprimate filmate.

Etoristad 120 mg comprimate filmate:
Pachete de 7, 28, 30, 90 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Producători:
Hemopharm GmbH, Germania.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Noiembrie 2017.