• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate NORVASK 5 mg * 30

comprimate

Prospect: Informații pentru utilizator
Norvasc 5 mg comprimate
Norvasc 5 mg comprimate
Norvasc 10 mg comprimate
Norvasc 10 mg comprimate
Amlodipină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Norvasc și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Norvasc
3. Cum să luați Norvasc
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Norvasc
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Norvasc și pentru ce se utilizează

Norvasc conține substanța activă amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.

Norvasc este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) sau a unui tip de durere toracică numită angina pectorală, a cărei formă rară este angina Prinzmetal sau varianta anginoasă.

La pacienții cu tensiune arterială crescută, acest medicament funcționează prin dilatarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să poată trece mai ușor prin ele. La pacienții cu angină pectorală, Norvasc acționează îmbunătățind alimentarea cu sânge a mușchiului inimii, care primește mai mult oxigen și, ca urmare, previne durerea toracică. Acest medicament nu oferă o ameliorare rapidă a durerii toracice în angina pectorală.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Norvasc

Nu luați Norvasc

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6 sau la alți antagoniști ai calciului. Aceasta poate include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.
  • dacă aveți tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială).
  • dacă aveți o îngustare a valvei cardiace aortice (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dvs. nu poate furniza suficient sânge corpului).
  • dacă suferiți de insuficiență cardiacă după un atac de cord.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Norvasc.

Aveți grijă deosebită cu Norvask

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut recent una dintre următoarele afecțiuni:

  • atac de cord recent
  • insuficienta cardiaca
  • creșterea severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
  • boală de ficat
  • Ești în vârstă și doza trebuie crescută

Copii și adolescenți
Norvasc nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani. Norvasc trebuie utilizat numai în hipertensiune arterială la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații.

Alte medicamente și Norvasc
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Norvasc poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente, cum ar fi:

  • ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice)
  • ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa-numiții inhibitori de protează pentru tratamentul HIV)
  • rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
  • Sunătoare
  • verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă)
  • dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului)
  • tacrolimus, sirolimus, temsirolimus și everolimus (medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar)
  • simvastatina (un medicament care scade colesterolul)
  • ciclosporină (un medicament care suprimă sistemul imunitar)

Norvasc vă poate reduce semnificativ tensiunea arterială dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

Norvask cu alimente și băuturi
Persoanele care iau Norvasc nu trebuie să consume grepfrut sau suc de grepfrut. Motivul pentru aceasta este că aceste produse pot crește concentrația substanței active amlodipină în sânge, ceea ce poate determina o creștere imprevizibilă a efectului antihipertensiv al Norvasc.

Sarcina și alăptarea
Sarcina
Siguranța amlodipinei în sarcina umană nu a fost stabilită. Dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Norvasc.

Alăptarea
S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră »înainte de a lua Norvasc.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Norvasc vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă tableta dumneavoastră provoacă greață, amețeli sau oboseală sau provoacă dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Norvasc conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, ceea ce înseamnă că nu conține practic sodiu.

3. Cum să luați Norvasc

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza inițială recomandată este Norvasc 5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la Norvasc 10 mg o dată pe zi.

Acest medicament poate fi luat înainte sau după masă și băutură. Cel mai bine este să luați acest medicament în același timp în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Nu luați Norvask cu suc de grapefruit.

Utilizare la copii și adolescenți
La copii și adolescenți (6-17 ani), doza inițială uzuală recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi. Comprimatele Norvasc 5 mg pot fi împărțite în două jumătăți egale, eliberând o doză de 2,5 mg.

Este important să continuați să luați comprimatele. Nu așteptați epuizarea comprimatelor pentru a vă consulta medicul.

Dacă luați mai mult Norvasc decât trebuie
A lua prea multe comprimate poate duce la scăderea sau chiar periculoasa tensiune arterială. Este posibil să vă simțiți amețit, ușor, obosit sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este foarte severă, aceasta poate duce la șoc. Este posibil să simțiți pielea rece și umedă și să vă pierdeți cunoștința. Solicitați imediat asistență medicală dacă luați prea multe comprimate Norvasc.

Dacă uitați să luați Norvasc
Nu-ți face griji. Dacă uitați să luați un comprimat, săriți cu totul această doză. Luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Norvasc
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luați acest medicament. Starea dumneavoastră poate reveni dacă încetați să luați acest medicament înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru,

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse după administrarea acestui medicament.

  • Respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație
  • Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
  • Umflarea limbii și a gâtului, ceea ce face ca respirația să fie foarte dificilă
  • Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate severe, urticarie, roșeață a întregului corp, mâncărime severă, vezicule, descuamare și umflare a pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice
  • Infarct, bătăi neregulate ale inimii
  • Pancreasul inflamat, care poate provoca dureri abdominale severe și dureri de spate însoțite de stare de rău severă

Au fost raportate următoarele reacții adverse foarte frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme sau durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Reacții adverse foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane);

  • Umflare (retenție de lichide)

Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente: Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme sau durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (poate afecta până la I la 10 persoane):

  • Cefalee, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
  • Palpitații (senzație de bătăi ale inimii), roșeață
  • Dureri abdominale, greață
  • Modificarea motilității intestinale normale, diaree, constipație, indigestie
  • Oboseală, slăbiciune
  • Deficiență de vedere, vedere dublă
  • Crampe musculare
  • Umflarea gleznelor

Alte reacții adverse raportate sunt enumerate mai jos. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse mai puțin frecvente (poate ajunge până la 1 din 100 de persoane):

  • Schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie
  • Tremur, modificări ale gustului, greață
  • Amorțeală sau furnicături la nivelul extremităților, pierderea senzației de durere
  • Zgomot în urechi
  • Tensiunea arterială scăzută
  • Strănutarea/curgerea nasului cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită)
  • Tuse
  • Gură uscată, vărsături (greață)
  • Căderea părului, transpirație excesivă, mâncărime a pielii, pete roșii pe piele, decolorare a pielii
  • Urinarea afectată, dorința frecventă de a urina noaptea, frecvența crescută a urinării
  • Incapacitatea de a obține o erecție, disconfort sau mărirea sânilor la bărbați
  • Durere, stare de rău
  • Dureri articulare sau musculare, dureri de spate
  • Creșterea sau pierderea în greutate

Efecte secundare rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • Scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite din sânge, care poate duce la vânătăi anormale sau sângerări ușoare
  • Creșterea glicemiei (hiperglicemie)
  • Tulburare nervoasă care poate provoca slăbiciune musculară, furnicături sau amorțeală
  • Măriți dimensiunea gingiilor
  • Balonare abdominală (gastrită)
  • Insuficiență hepatică, inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), enzime hepatice crescute, care pot afecta unele teste de laborator
  • Creșterea tensiunii musculare
  • Inflamația vaselor de sânge, adesea însoțită de o erupție pe piele
  • Sensibilitate la lumină
  • Tulburări, inclusiv rigiditate, tremor (tremurături) și/sau tulburări de mișcare

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Norvasc

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a perioadei respective.

Tablete
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Norvasc

  • Substanța activă c Comprimatele Norvasc 5 mg sunt amlodipină (sub formă de besilat). Substanța activă din comprimatele Norvasc 10 mg este amlodipină (sub formă de besilat).
  • Celelalte ingrediente sunt fosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalină și amidon glicolat de sodiu tip A.

Cum arată Norvasc și conținutul ambalajului
Comprimate de 5 mg: tablete octogonale de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, gravate cu „AML 5” și o linie de scor pe o parte și sigla „Pfizer” pe cealaltă față.

10 mg comprimate: tablete octogonale de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, gravate pe o față și sigla Pfizer pe cealaltă față.

Comprimate de 5 mg: tablete octogonale cu margini teșite octogonale de la alb la aproape alb, gravate cu „AML 5” și marcate pe o față și nemarcate pe cealaltă parte. pe o parte și fără marcaje pe cealaltă parte.

Norvasc 5 mg comprimate sunt disponibile în blistere conținând 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 comprimate, pachete calendaristice conținând 28 și 98 comprimate și benzi blister cu doză unică conținând 50 x 1 și 500 x 1 comprimat.

Norvasc 10 mg comprimate sunt disponibile în blistere conținând 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 comprimate, pachete calendaristice conținând 28 și 98 comprimate și benzi blister cu doză unică conținând 50 x 1 și 500 x 1 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
PFIZER EUROPE MA EEIG, Belgia.

Producători:
R-Pharm Germany GmbH, Hotel Germania.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germania.