• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

MELBEC FORTE comprimate 15 mg * 30 NOBEL

nobel

PROSPECT: INFORMAȚII
Melbeck FORT 15 mg
Melbek FORT 15 mg comprimate
Meloxicam/Meyuhuat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Melbeck FORT și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Melbeck FORT?
3. Cum să luați Melbeck FORT?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Melbeck FORT?
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Melbeck FORT și pentru ce se utilizează?
Substanța activă din Melbeck FORT este meloxicamul, care aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene din grupul oxicamelor (aparține clasei acidului enol).

Melbeck FORT este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) indicat pentru tratamentul simptomatic al:

  • artrita reumatoida,
  • osteoartrita dureroasă (modificări degenerative ale cartilajului articular și ale oaselor),
  • spondilita anchilozantă (boala Bechterew).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Melbeck FORT?

Nu luați Melbeck FORT:

  • dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reacție alergică poate fi recunoscută prin prezența unei erupții cutanate, mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.,
  • dacă sunteți sensibil la acidul acetilsalicilic (aspirină) sau alte AINS, deoarece poate apărea o reacție încrucișată,
  • Melbeck FORT nu trebuie utilizat la pacienții cu crize de astm, polipi nazali, edem care pot afecta fața, membrele, buzele, limba, gâtul (angioedem) sau urticaria (erupție cutanată) la orice tip de AINS.,
  • dacă aveți un ulcer peptic activ,
  • dacă aveți insuficiență cardiacă severă,
  • dacă aveți insuficiență hepatică severă - dacă aveți insuficiență renală severă în etapa de pre-dializă,
  • dacă aveți orice tip de sângerare.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Melbeck FORT dacă suferiți de:

Copii și adolescenți
Melbeck FORT nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.

Alte medicamente și Melbeck FORT
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Doze mari de AINS, inclusiv salicilați
Utilizarea concomitentă a două AINS poate provoca un efect sinergic cu risc de ulcerație gastro-intestinală și creșterea sângerării.

Anticoagulante orale, ticlopidină, heparină, trombolitice
Risc crescut de sângerare. Atunci când utilizarea concomitentă a acestor medicamente și a Melbeck FORT este obligatorie, efectul anticoagulantelor trebuie monitorizat îndeaproape.

Litiu (pentru tulburări psihice, depresie)
Administrarea concomitentă de Melbeck FORT cu medicamente care conțin litiu poate crește concentrația plasmatică de litiu. Concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate la inițierea tratamentului cu Melbeck FORT și în timpul ajustării dozei și întreruperii produsului.

Metotrexat
Melbeck FORT, ca și alte AINS, poate crește toxicitatea hematologică a metotrexatului. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea precisă a numărului de sânge.

Contracepție
AINS pot reduce eficacitatea contraceptivelor intrauterine (DIU).

Diuretice
Există riscul de a dezvolta insuficiență renală acută la pacienții deshidratați dacă iau AINS. Administrarea concomitentă a Melbeck FORT cu diuretice necesită o monitorizare strictă a funcției renale.

Medicamente antihipertensive (care scad tensiunea arterială ridicată - beta-blocante, inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, diuretice)

Eficacitatea acestor medicamente poate fi redusă atunci când se administrează concomitent cu meloxicam.

Colestiramină (pentru scăderea colesterolului) leagă molecula de meloxicam în tractul gastro-intestinal și astfel crește clearance-ul meloxicamului din organism.

AINS cresc nefrotoxicitatea ciclosporinei (utilizat după transplant, în boli imune). În cazurile de utilizare concomitentă, funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape.

Utilizare concomitentă cu vasodilatatoare periferice (agenți care afectează sistemul cardiovascular), cum ar fi pentoxifilina, pot crește riscul de sângerare.

Melbeck FORT cu alimente, băuturi și alcool
Melbeck FORT trebuie luat cu apă sau alte lichide (nealcoolice).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Melbeck FORT dacă încercați să rămâneți gravidă, deoarece, ca toate AINS, poate afecta fertilitatea.
Melbeck nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Siguranța Melbeck FORT în timpul alăptării nu a fost studiată și trebuie evitată utilizarea acesteia la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
În caz de amețeală sau vedere încețoșată, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje.

Melbeck FORT conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Melbeck FORT.

3. Cum să luați Melbeck FORT?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dozele recomandate în funcție de boală:

Artrita reumatoida
Doza zilnică recomandată este de 15 mg meloxicam. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza zilnică de meloxicam la 7,5 mg, în funcție de starea dumneavoastră.

Osteoartrita
Doza zilnică recomandată este de 7,5 mg meloxicam. Medicul dumneavoastră va decide să crească doza zilnică la 15 mg meloxicam.

Spondilită anchilozantă
Doza zilnică recomandată este de 15 mg meloxicam. La pacienții cu risc crescut de reacții adverse, tratamentul trebuie început cu 7,5 mg de meloxicam pe zi.

Dacă suferiți de insuficiență renală, doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg zilnic de meloxicam.

În condiții dureroase, doza este ajustată numai de către un medic.

Doza zilnică maximă de meloxicam este de 15 mg.

Dacă luați mai mult Melbek FORT decât trebuie
Dacă luați mai mult Melbek FORT decât trebuie, contactați medicul dumneavoastră sau vizitați cea mai apropiată unitate medicală pentru a lua medicamentul sau pachetul acestuia. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.

Dacă uitați să luați Melbeck FORT
Dacă uitați să luați Melbeck Fort, luați comprimatul imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este foarte aproape de următoarea doză. Dacă se întâmplă acest lucru, săriți doza și luați următorul comprimat după tratamentul prescris.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Melbeck Fort
Nu opriți tratamentul până când nu ați finalizat cursul complet al tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Este posibil să nu fiți complet vindecat și unele dintre simptome pot reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse, care sunt susceptibile de a fi legate de meloxicam, sunt rare:

Reacții de hipersensibilitate
• Cazuri rare de reacții alergice care cauzează dificultăți de respirație sau amețeli. Tulburări gastrointestinale
• Indigestie, flatulență, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, diaree,
• Disfuncție hepatică,
• Inflamația esofagului, ulcerul gastroduodenal, sângerarea ocultă (ascunsă) sau manifestă (evidentă),
• Colită (inflamație a colonului care provoacă dureri abdominale și diaree/constipație). Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic
• Anemie (reducerea numărului de celule roșii din sânge, care poate duce la paloare, slăbiciune sau dificultăți de respirație),
• Modificarea imaginii din sânge, scăderea numărului de celule albe din sânge, ceea ce crește probabilitatea de infecție, scăderea numărului de trombocite, ceea ce crește riscul de sângerare sau vânătăi. Administrarea concomitentă cu medicamente care dăunează măduvei osoase, în special metotrexatul, este un factor predispozant pentru dezvoltarea deficitului unuia sau mai multor tipuri de celule sanguine.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
• Mâncărime, descuamare a pielii,
• Inflamația mucoasei cavității bucale, erupție cutanată,
• Fotosensibilitate - puteți deveni mai sensibil la lumina soarelui (evitați expunerea la soare în timpul tratamentului).

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale (care apar în partea mijlocie a cavității toracice) tulburări
Alte AINS, inclusiv aspirina și meloxicamul, pot provoca un atac de astm acut.

Tulburări ale sistemului nervos
• Durere de cap,
• Amețeli, tinitus, vedere încețoșată.

Tulburări cardiovasculare
Utilizarea medicamentelor care conțin meloxicam poate crește riscul de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral.

Umflarea, hipertensiunea arterială (hipertensiune arterială) și insuficiența cardiacă (boli de inimă care pot duce la oboseală ușoară, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor etc.) au fost raportate la utilizarea AINS.

Tulburări renale și urinare:
Disfuncție renală, creatinină crescută și/sau uree.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct Agenției Executive pentru Medicamente.

BULGARIA, Sofia 1303, 8 Damyan Gruev Str. Tel. +359 2 8903555 e-mail: [email protected] Website: www.bda.be
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Melbeck FORT?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați Melbeck FORT după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Melbeck FORT?
Substanța activă este meloxicamul. Fiecare comprimat conține 15 mg de meloxicam.
Celelalte componente sunt: ​​crospovidonă, povidonă, celuloză microcristalină, citrat de sodiu, lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Melbeck FORT și conținutul ambalajului?
Comprimate rotunde de culoare galben deschis, cu o linie de scor pe o parte, ambalate în blistere.
Fiecare blister conține 10 comprimate.

Mărimea Pachetului:
10 comprimate (1 blister)
30 comprimate (3 blistere)

Alte forme de dozare pe care le puteți găsi pe piață:
Melbek 7,5 mg comprimate Melbek 15 mg/1,5 ml soluție injectabilă

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
NOBEL PHARMA LTD Șoseaua de centură № 36 Sofia 1415, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: 06/2016