DOLOREX aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. DOLOREX ameliorează durerile de cap, migrenele, durerile de dinți, crampele menstruale, durerile reumatice și musculare, durerile de spate, nevralgia, simptomele gripei și frigului, febra.

luați DOLOREX

Comentarii

Prospect: informații pentru utilizator

DOLOREX 200 mg comprimate filmate DOLOREX 200 mg comprimate filmate

DOLOREX 400 mg comprimate filmate DOLOREX 400 mg comprimate filmate
Ibuprofen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

* Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

* Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.

* Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

* Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:
1. Cacro este DOLOREX și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați DOLOREX
3. Cum să luați DOLOREX
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează DOLOREX
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este DOLOREX și pentru ce se utilizează

DOLOREX aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează prin reducerea durerii, inflamației și febrei.
DOLOREX ameliorează durerile de cap, migrenele, durerile de dinți, crampele menstruale, durerile reumatice și musculare, durerile de spate, nevralgia, simptomele gripei și frigului, febra.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați DOLOREX

Nu luați DOLOREX
* dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale DOLOREX enumerate la pct. 6;

* dacă ați avut reacții alergice, cum ar fi astmul, curgerea nasului, urticaria sau umflarea buzelor, feței, limbii sau gâtului după ce ați luat medicamente care conțin acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte analgezice și antiinflamatoare

* dacă aveți antecedente de sângerări gastrointestinale sau perforații asociate cu utilizarea anterioară a AINS;

* dacă aveți un ulcer de stomac activ sau recent sau sângerări de stomac;

* dacă aveți leziuni severe ale ficatului sau rinichilor;

* dacă aveți insuficiență cardiacă severă;

* dacă sunteți gravidă în ultimele trei luni de sarcină;

* dacă suferiți de deshidratare semnificativă (cauzată de vărsături, diaree sau
aport insuficient de lichide);

* dacă aveți sângerări active (inclusiv în creier);

* dacă aveți tulburări hematopoietice inexplicabile;

* pentru copii sub 12 ani fără prescripție medicală.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să nu luați medicamentul și să discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu DOLOREX
* dacă suferiți de lupus eritematos sistemic sau de altă boală autoimună;
* dacă aveți tulburări ereditare la pigmentul roșu din sânge - hemoglobină (porfirie);
* dacă suferiți de boli inflamatorii cronice intestinale, cum ar fi inflamația colonului
intestin cu ulcere (colită ulcerativă), inflamație a tractului digestiv sau altele
boli gastro-intestinale;
* dacă aveți tulburări hematopoietice;
* dacă aveți tulburări ale mecanismului de coagulare a sângelui;
* dacă suferiți de alergii, febră de fân, astm, umflături cronice ale mucoasei nazale,
sinusuri, adenoide (așa-numita a treia amigdală) sau obstructive cronice
boli pulmonare ale căilor respiratorii;
* dacă aveți tulburări circulatorii ale brațelor sau picioarelor;
* dacă aveți tulburări ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiunii arteriale;
* dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală majoră;
* dacă vă aflați în primele șase luni de sarcină;
* dacă alăptați.

Avertismente și precauții
Medicamentele precum DOLOREX pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic (infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Orice risc este mai probabil la doze mari și cu tratament pe termen lung. Nu depășiți dozele recomandate și durata tratamentului de 3 zile.

Dacă aveți probleme cardiace, un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau sunteți fumător), trebuie să discutați tratamentul cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Alte medicamente și DOLOREX
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați;
* acid acetilsalicilic (aspirină) și alte AINS. Consultați-vă medicul sau farmacistul dacă luați acid acetilealicilic în doză mică (aspirină); nu luați DOLOREX dacă luați aspirină în doze peste 75 mg pe zi;

* anticoagulante (anticoagulante): warfarină sau heparină;

* inhibitori ai agregării plachetare (anticoagulante): ticlopidină sau clopidogrel;

* metotrexat (utilizat pentru tratarea cancerului și a bolilor autoimune); moclobemidă;

* digoxină (pentru tratamentul diferitelor boli de inimă);

* fenitoina (pentru a preveni convulsiile epileptice);

* litiu (pentru tratamentul depresiei);

* diuretice (comprimate de apă), incl. diuretice care economisesc potasiu;

* agenți antihipertensivi (utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), cum ar fi: ECA-
inhibitori (de exemplu, captopril), beta-blocante (de exemplu, atenolol), antagoniști ai receptorilor de angiotensină II (de exemplu, losartan);

* colestiramină (pentru tratamentul colesterolului ridicat);

* aminoglicozide (agenți antibacterieni);

* inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei - ISRS (antidepresive): paroxetină, sertralină, citalolram;

* ciclosporină, tacrolimus (pentru suprimarea sistemului imunitar după transplantul de organe);

* zidovudină sau ritonavir (pentru tratamentul pacienților cu virusul provocați imunodeficiență umană - HIV);

* probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei);

* relaxante musculare, cum ar fi baclofenul.

DOLOREX împreună cu alimente, băuturi și alcool

Puteți lua DOLOREX cu un pahar de apă în timpul sau după masă.

Evitați alcoolul, deoarece poate crește efectele secundare ale ibuprofenului, în special gastrointestinale sau cerebrale.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Ibuprofenul nu trebuie administrat în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca leziuni grave ale inimii, plămânilor și rinichilor copilului nenăscut. Dacă este luat la sfârșitul sarcinii, poate provoca o predispoziție la sângerare la mamă și bebeluș și poate slăbi contracțiile uterine, amânând astfel nașterea. Tratamentul în primele 6 luni de sarcină poate fi prescris doar de un medic cu indicații clare.
Ibuprofenul poate face dificilă rămâneți gravidă. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme cu rămâne gravidă.
Ibuprofenul este excretat în laptele matern în cantități foarte mici și nu este de obicei necesar să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului de scurtă durată. Dacă este prescris un tratament pe termen lung, trebuie luată în considerare înțărcarea timpurie.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Ibuprofenul nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, deoarece unele reacții adverse, cum ar fi oboseala, somnolența, amețelile și tulburările de vedere, pot apărea la doze mari, ele pot afecta, în unele cazuri, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Acest efect este agravat de consumul concomitent de alcool.

DOLOREX conține lactoză monohidrat
DOLOREX conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Doza recomandată este: Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

3. Cum să luați DOLOREX

Doza recomandată este:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

Numai pentru utilizare pe termen scurt.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 200-400 mg ca doză unică zilnică de 3-4 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore și doza maximă zilnică de 1200 mg nu trebuie depășită.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum dacă se utilizează cea mai mică doză eficientă pentru un timp cât mai scurt posibil pentru a controla simptomele.

Pacienți vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
AINS trebuie utilizate cu precauție la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse și care prezintă un risc crescut de sângerare gastro-intestinală, ulcerare sau perforație potențial fatală. Dacă este necesar tratamentul cu AINS, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.

Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă nicio îmbunătățire sau intoleranță la medicament.

Insuficiență renală sau hepatică
La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și să fie administrată pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.

Dacă luați mai mult DOLOREX decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați medicul, farmacistul sau cel mai apropiat spital.
Simptomele supradozajului includ greață, vărsături, dureri de stomac sau diaree. Pot apărea tinitus, cefalee, amețeli, vertij și sângerări gastro-intestinale. În otrăviri mai severe, se observă somnolență, uneori agitație și dezorientare sau comă, convulsii (convulsii), crampe musculare (crampe), (în special la copii), insuficiență renală, leziuni hepatice, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. La astmatici, este posibilă exacerbarea astmului.

Dacă uitați să luați DOLOREX

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și luați următoarea la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Probabilitatea de reacții adverse este mai mare dacă se utilizează doze mai mari și tratamentul este mai lung.
Medicamentele precum ibuprofenul sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Retenția de lichide (edem), hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă au fost raportate în legătură cu utilizarea AINS.
Unele cazuri de meningită (gât rigid, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare la pacienții cu tulburări autoimune preexistente, de exemplu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv) au fost raportate în timpul tratamentului cu ibuprofen.

Ar trebui să încetați să luați DOLOREX și să vă adresați imediat brutarului dacă observați oricare dintre următoarele simptome;
* scaune negre sau vărsături cu pete de sânge (ulcer gastro-intestinal cu sângerare);
* umflarea feței, limbii sau gâtului, care poate face respirația foarte dificilă, bătăi rapide ale inimii, scăderea drastică a tensiunii arteriale sau un șoc care pune viața în pericol;
* reacție alergică bruscă cu dificultăți de respirație, strănut și scăderea tensiunii arteriale;
* erupție cutanată severă cu vezicule pe piele, în special pe picioare, brațele superioare și inferioare, picioarele, poate acoperi fața și buzele. Erupția poate deveni și mai severă, vezicule mai mari și mai răspândite, iar o parte a pielii se poate desprinde. Infecția gravă poate apărea și cu distrugerea pielii, a țesutului subcutanat și a mușchilor.

Trebuie să încetați să luați DOLOREX și să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
* acid gastric, dureri abdominale, indigestie;
* vedere încețoșată, sensibilitate la lumină;
* erupție pe piele, mâncărime, atacuri de astm (uneori cu tensiune arterială scăzută);
* pierderea vederii;
* umplerea bruscă a plămânilor cu apă, ceea ce face dificilă respirația, hipertensiunea arterială, retenția de lichide și creșterea în greutate.

Alte reacții adverse posibile asociate cu administrarea DOLOREX:

* diaree, greață, vărsături, gaze, constipație;

* ulcer gastric cu sau fără perforație;

* inflamația intestinelor și exacerbarea inflamației colonului (colitei) și a tractului digestiv;

* inflamația mucoasei gastrice;

* sângerări microscopice din uter, care pot provoca anemie - o scădere a numărului de celule roșii din sânge, care poate duce la paloare, slăbiciune sau dificultăți de respirație;

* ulcere și inflamații în cavitatea bucală;

* dureri de cap, somnolență, amețeli, oboseală, agitație, insomnie și iritabilitate;

* tulburări renale incluzând dezvoltarea edemului, inflamația rinichilor și insuficiența renală;

* dificultăți de respirație (bronhospasm);

* depresie, confuzie, halucinații;

* sindromul lupus eritematos;

* modificarea parametrilor sanguini;

* tulburări ale hematopoiezei;

* senzație neplăcută de palpitații, insuficiență cardiacă, atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral sau hipertensiune arterială;

* sunete sau zgomot în urechi;

* inflamația esofagului (esofagului) sau a pancreasului (pancreasului);

* îngustarea intestinului;

* inflamație acută a ficatului, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, afectarea funcției hepatice, leziuni sau insuficiență hepatică;

* inflamația meningelor (fără infecție bacteriană);

* deteriorarea țesutului renal;

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează DOLOREX

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține DOLOREX
Substanța activă este ibuprofenul.
Fiecare comprimat filmat DOLOREX 200 mg conține ibuprofen 200 mg.
Fiecare comprimat filmat DOLOREX 400 mg conține ibuprofen 400 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
Celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, Croscarmeloză sodică, silice, coloidală anhidră, polivinil pirolidonă, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, tipicoloză, hipromeloză.

Cum arată DOLOREX și conținutul ambalajului

DOLOREX 200 mg comprimate filmate sunt comprimate albe, rotunde, biconvexe. Sunt disponibile în pachete de 10 sau 20 de comprimate în blistere din PVC/A1.

Comprimatele filmate DOLOREX 400 mg sunt comprimate albe, alungite, biconvexe. Sunt disponibile într-un pachet de 12 sau 24 de comprimate în blistere din PVC/AI.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

ECOPHARM GROUP AD 14 Cherni Vrah Blvd., Blvd. Z 1421 Sofia, Bulgaria
telefon: (02) 963 15 96 fax: (02) 963 15 61

Producător

ECOPHARM EOOD 14 Cherni Vrah Blvd., 14Z Blvd. 1421 Sofia, Bulgaria
Pentru informații suplimentare despre acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de introducere pe piață ECOPHARM GROUP AD.