• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Fiole de efedrina 5% 1 ml * 1 SOPHARMA

sopharma

Prospect: informații despre pacient
Efedrină Sopharma 50 mg/ml soluție injectabilă
Efedrină Sopharma 50 mg/ml soluție injectabilă
clorhidrat de efedrină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect
1. Ce este efedrina Sopharma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza efedrina Sopharma
3. Cum se utilizează efedrina Sopharma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Efedrina Sopharma
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este efedrina Sopharma și pentru ce se utilizează
Soluția injectabilă de efedrină Sopharma conține substanța activă clorhidrat de efedrină, care constrânge vasele de sânge, crește tensiunea arterială și ritmul cardiac. Se folosește pentru controlul hipotensiunii (tensiunii arteriale scăzute) datorită anesteziei spinale și epidurale (anestezie spinală).

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza efedrina Sopharma
Nu utilizați efedrină Sopharma:

  • dacă sunteți alergic la efedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă suferiți de boli cardiace ischemice;
  • dacă aveți tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);
  • dacă aveți tirotoxicoză (activitate crescută a glandei tiroide);
  • dacă aveți hipertrofie (mărire) a prostatei.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza efedrina Sopharma.

Alte medicamente și efedrină Sopharma
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente:

Efedrina Sopharma cu alimente, băuturi și alcool
Soluția injectabilă de efedrină Sopharma este utilizată numai în spital.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Efedrina Sopharma traversează bariera placentară. Poate duce la o creștere semnificativă a ritmului cardiac fetal. Utilizarea acestuia la femeile gravide ar trebui să fie la discreția medicului.
Dacă este necesară alăptarea, alăptarea trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Efedrina Sopharma este utilizată numai în spital.

3. Cum se utilizează efedrina Sopharma
Soluția injectabilă de efedrină Sopharma este destinată utilizării în spital. Se administrează intravenos, intramuscular și subcutanat de către personal medical calificat și numai sub supravegherea unui anestezist.
Doza și durata administrării sunt stabilite de medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai multă efedrină Sopharma decât ar trebui
Dacă vi se administrează mai multă efedrină Sopharma decât ar trebui, puteți simți: greață, vărsături, frisoane, neliniște, iritabilitate, convulsii, amețeli, dureri în piept, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale, creștere severă și marcată a tensiunii arteriale urmată de o scădere, dificultăți la urinare, cianoză (decolorare albăstruie) mucoase datorită oxigenului insuficient), dificultăți de respirație, comă (pierderea cunoștinței).
Tratamentul se efectuează într-un cadru spitalicesc de personal medical calificat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, efedrina Sopharma poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Acestea sunt cel mai adesea rezultatul tratamentului prelungit sau al supradozajului.

Frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10): confuzie, anxietate, depresie, nervozitate, iritabilitate, anxietate, slăbiciune, insomnie, cefalee, transpirație, bătăi rapide ale inimii (inclusiv fătul la naștere după anestezie a coloanei vertebrale), palpitații (palpitații), hipertensiune (hipertensiune arterială), dispnee (dificultăți de respirație ), greață, vărsături.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți): aritmie cardiacă, retenție urinară acută.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile): stări psihotice, frică, tremor, salivație crescută, dureri toracice, ritm cardiac lent, stop cardiac brusc, tensiune arterială scăzută, hemoragie cerebrală, edem pulmonar, scăderea poftei de mâncare, episoade de presiune intraoculară crescută, modificare primară a hemostazei (hemostază), hipersensibilitate.
Când este administrat subcutanat, poate perturba alimentarea cu sânge a locului de aplicare și poate duce la necroză tisulară (leziuni ireversibile).

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Efedrina Sopharma
A se păstra în ambalajul original, într-un loc întunecat.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu înghețați.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați efedrină Sopharma după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Efedrina Sopharma
Substanța activă este: clorhidrat de efedrină 50 mg în soluție de 1 ml.
Celălalt ingredient este: apă pentru preparate injectabile.

Cum arată efedrina Sopharma și conținutul ambalajului
Lichid limpede până la galben pal.
1 ml într-o fiolă de sticlă incoloră, marcată pentru deschidere (punct/inel colorat).
10 fiole într-un blister din folie rigidă din PVC; 1 sau 10 blistere într-o cutie de carton, împreună cu un prospect.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
SOPHARMA AD, Bulgaria.
16 Iliensko shose Str., 1220 Sofia, Bulgaria.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Ianuarie 2012.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Dozare
Adulți
Ca agent de presiune, efedrina se administrează parenteral la cea mai mică doză eficientă pentru o perioadă scurtă de timp.
Administrare subcutanată sau intramusculară: doza uzuală este de 25-50 mg (intervalul de doză 10-50 mg).
Administrare intravenoasă: administrat lent la o doză de 5-25 mg. În caz de răspuns terapeutic insuficient, acesta poate fi re-aplicat după 10-15 minute.

Copii
Efedrina este rar utilizată la copii.
Doza uzuală este:
Copii peste 12 ani: 3-6 mg (maximum 9 mg) la fiecare 3-4 minute, până la maximum 30 mg. Dacă nu există un răspuns terapeutic la doza de 30 mg, alegerea medicamentului trebuie reconsiderată.
Doza zilnică maximă pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani nu trebuie să depășească 150 mg.
Copii sub 12 ani: 0,5-0,75 mg/kg sau 17-25 mg/m2 suprafața corpului subcutanat sau intravenos la fiecare 3-4 minute până la atingerea unui răspuns terapeutic.

Metoda de aplicare
Efedrina este utilizată numai sub supravegherea unui anestezist.
Produsul poate fi administrat subcutanat, intramuscular și intravenos. Chiar și cele mai mici doze terapeutice la pacienții normotensivi duc la creșterea tensiunii arteriale cu 15-20 mm Hg.