• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

LETROZOL comprimate filmate 2,5 mg * 30 ALVOGEN

letrozol

Prospect: informații despre pacient

Letrozol Alvogen 2,5 mg comprimate filmate
Letrozol Alvogen 2,5 mg comprimate filmate
letrozol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Letrozol Alvogen 2,5 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
3. Cum să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Letrozol Alvogen 2,5 mg
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Letrozol Alvogen 2,5 mg și pentru ce se utilizează

Ce este Letrozol Alvogen 2,5 mg și cum funcționează
Letrozol Alvogen 2,5 mg conține substanța activă letrozol. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Este utilizat pentru tratamentul hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Creșterea tumorii în cancerul de sân este adesea stimulată de estrogen, care este hormonul sexual feminin. Letrozolul reduce cantitatea de estrogen blocând o enzimă (aromatază) implicată în formarea lor și astfel poate bloca dezvoltarea cancerului de sân, care are nevoie de estrogen pentru creșterea sa. Ca urmare, celulele tumorale încetinesc sau opresc creșterea și/sau se răspândesc în alte părți ale corpului.

Pentru ce se utilizează Letrozol Alvogen 2,5 mg
Letrozolul este utilizat pentru tratarea cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză, adică. încetarea menstruației.
Este utilizat pentru a preveni reapariția cancerului. Poate fi utilizat ca prim tratament înainte de intervenția chirurgicală pentru cancerul de sân, în cazul în care tratamentul chirurgical imediat este inadecvat. Poate fi utilizat ca prim tratament după o intervenție chirurgicală pentru cancerul de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. Letrozolul este, de asemenea, utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii către alte părți ale corpului în cancerul de sân avansat.
Dacă aveți întrebări despre cum funcționează letrozolul sau de ce vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului. Ele pot diferi de instrucțiunile generale din acest prospect.

Nu luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
dacă sunteți alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți în continuare un ciclu menstrual, adică. dacă nu ați trecut încă de menopauză; dacă sunteți gravidă; dacă alăptați.
Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Letrozol Alvogen 2,5 mg

  • dacă aveți boli renale severe, dacă aveți boli hepatice severe,
  • dacă aveți antecedente de osteoporoză sau fracturi osoase (vezi și „Urmărirea în timpul tratamentului cu Letrozol Alvogen 2,5 mg” la punctul 3).

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru în timpul tratamentului cu Letrozol Alvogen 2,5 mg.
Letrozolul poate provoca inflamația tendoanelor sau deteriorarea tendoanelor (vezi pct. 4). Pentru orice semne precum durerea sau umflarea tendonului - lăsați zona dureroasă în pace și contactați medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)
Copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Pacienți vârstnici (65 de ani și peste)

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani pot utiliza acest medicament în aceleași doze ca și alți adulți.

Alte medicamente și Letrozol Alvogen 2,5 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Trebuie să luați letrozol numai dacă ați ajuns la menopauză. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar trebui să discute cu dumneavoastră despre necesitatea unei contracepții eficiente, deoarece este încă posibil să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu letrozol. Nu trebuie să luați letrozol dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece vă poate afecta copilul.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă vă simțiți amețit, obosit, somnoros sau, în general, rău, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun instrument sau utilaje până nu vă simțiți din nou bine.

Letrozol Alvogen 2,5 mg conține lactoză
Letrozol Alvogen 2,5 mg conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală este de un comprimat de Letrozol Alvogen 2,5 mg, administrat o dată pe zi. Luați Letrozol Alvogen 2,5 mg la aceeași oră în fiecare zi, astfel încât va fi mai ușor să vă amintiți când să luați comprimatul.
Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg cu un pahar de apă sau alt lichid.

Cât timp trebuie să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
Continuați să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Este posibil să fie necesar să îl luați luni sau chiar ani. Dacă aveți întrebări despre cât timp trebuie să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg, discutați cu medicul dumneavoastră.

Urmărire în timpul tratamentului cu Letrozol Alvogen 2,5 mg
Ar trebui să luați acest medicament numai sub strictă supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea, pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit.

Letrozolul poate provoca subțierea sau slăbirea oaselor (osteoporoză) ca urmare a scăderii estrogenului în organism. Medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare densitatea osoasă (o modalitate de monitorizare a osteoporozei) înainte, în timpul și după tratament.

Dacă luați mai mult Letrozol Alvogen 2,5 mg decât trebuie
Dacă ați luat prea multe comprimate de letrozol sau dacă altcineva a luat comprimatele din greșeală, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi. Arată-le pachetul de tablete. Poate fi necesar un tratament.

Dacă uitați să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză (de exemplu, 2 sau 3 ore), săriți doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.
În caz contrar, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg
Nu încetați să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. A se vedea, de asemenea, „Cât timp să luați Letrozol Alvogen 2,5 mg” de mai sus. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare până la moderate și, în general, se remit în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Unele dintre efectele secundare, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerările vaginale, pot fi legate de lipsa de estrogen din corpul dumneavoastră.
Această listă de reacții adverse nu trebuie să vă deranjeze. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele.
Unele reacții adverse pot fi grave.

Reacții adverse rare sau mai puțin frecvente (adică pot afecta între 1 și 100 de utilizatori din 10.000):

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).

  • Bufeuri;
  • Colesterol crescut (hipercolesterolemie);
  • Oboseală;
  • Transpirație crescută;
  • Dureri osoase și articulare (artralgii). Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.
  • Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
  • Erupții cutanate;
  • Durere de cap;
  • Ameţeală; '
  • Stare generală de rău;
  • Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, indigestie, constipație, diaree;
  • Apetit crescut sau pierdut;
  • Dureri musculare;
  • Subțierea sau slăbirea oaselor (osteoporoză), în unele cazuri ducând la fracturi osoase (vezi și urmărirea în timpul tratamentului cu Letrozol Alvogen 2,5 mg "în secțiunea 3);
  • Umflarea mâinilor, palmelor, picioarelor, gleznelor (umflături); Depresie;
  • Creștere în greutate;
  • Pierderea parului;
  • Hipertensiune arterială (hipertensiune);
  • Dureri de stomac;
  • Piele uscata;
  • Sângerări vaginale;
  • Palpitații, puls rapid;
  • Rigiditatea articulațiilor;
  • Dureri în piept;

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).

  • Tulburări ale sistemului nervos precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, somnolență, probleme de memorie, somnolență, insomnie; Senzație afectată, mai ales la atingere;
  • Tulburări oculare, cum ar fi vederea încețoșată, iritarea ochilor;
  • Tulburări ale pielii, cum ar fi mâncărime (urticarie);
  • Secreție vaginală sau uscăciune; Febră;
  • Setea, tulburări de gust, gură uscată;
  • Uscăciunea membranelor mucoase;
  • Pierdere în greutate;
  • Infecție a tractului urinar, urinare frecventă;
  • Tuse;
  • Creșterea enzimelor;
  • Îngălbenirea pielii și a ochilor;
  • Niveluri ridicate de bilirubină în sânge (un produs rezidual al celulelor roșii din sânge);
  • Inflamația unui tendon (tendinită).

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Ruperea tendonului

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Bulgară a Medicamentelor, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +359 2 8903417, site-ul web: WAVw.bda.bg
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Letrozol Alvogen 2,5 mg
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Letrozol Alvogen 2,5 mg
Substanța activă este letrozol. Fiecare comprimat filmat conține 2,5 mg letrozol.

Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), amidon de porumb pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu (E572), dioxid de siliciu coloidal (E551).

Ingredientele acoperirii cu film sunt: macrogol, talc (E553b), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172).

Cum arată Letrozol Alvogen 2,5 mg și conținutul ambalajului
Letrozol Alvogen 2,5 mg este o tabletă rotundă, filmată, galbenă, etichetată L900 pe o parte și 2,5 pe cealaltă.
Letrozol Alvogen 2,5 mg este disponibil în blistere de 10,28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate într-o cutie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Alvogen IPCo S.ar.l 5, rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Luxembourg

Producători:
Synthon BV Microweg 22 6545 CMNijmegen Olanda

Synthon Hispania, S.L. Castell6.1
Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spania

Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51-61 59320 Ennigerloh Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului: 10.2019