timpul tratamentului

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

LISINOPRIL

COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Fiecare comprimat de lisinopril conține substanța activă lisinoprii în cantitate de 5 mg, 10 mg sau 20 mg.

2 FORMA FARMACEUTICĂ

3 DATE CLINICE

3.1. Indicații o Pentru tratamentul hipertensiunii esențiale și renovasculare singur sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive;

• Tratamentul insuficienței cardiace în plus față de glicozide cardiace și diuretice;

• Prevenirea dezvoltării disfuncției ventriculare stângi și a insuficienței cardiace și îmbunătățirea supraviețuirii la pacienții cu infarct miocardic acut și hemodinamică stabilă în primele 24 de ore.

3.2. Doze și metoda de utilizare

Alimentele nu afectează absorbția medicamentului, de aceea pot fi utilizate înainte, după. timpul sau după mese. Doza zilnică individuală a produsului se ia o dată.

Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale sau renovasculare:

Doza inițială recomandată este de 10 mg (un comprimat de 10 mg) o dată pe zi. În cazul unui efect terapeutic nesatisfăcător, doza poate fi crescută la 20 mg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 40 - 80 mg.

La pacienții cu hipertensiune arterială renovasculară, doza inițială trebuie să fie mai mică - 2,5 mg - 5 mg, crescând treptat la eficace.

La pacienții cu hipertensiune arterială în tratament diuretic, riscul de hipotensiune simptomatică este mai mare, de aceea este necesară o atenție specială la începerea tratamentului cu lisinopril. Diureticul trebuie întrerupt cu două până la trei zile înainte de începerea tratamentului cu lisinopril. Dacă diureticul nu poate fi oprit, tratamentul cu lisinopril trebuie început cu o doză mică de 2,5 mg pe zi.

Tratamentul insuficienței cardiace:

Doza zilnică inițială este de 2,5 mg, care poate fi apoi crescută la 5 mg - 20 mg o dată pe zi, în funcție de: răspunsul terapeutic și tolerabilitatea.

În infarctul miocardic acut cu hemodinamică stabilă în primele 24 de ore

Doza inițială este de 5 mg, urmată de 5 mg după 24 de ore. Doza poate fi crescută de la 10 mg la 48

Sunt timpul. Tratament cu lisinopril 10 mg pe zi timp de 6 săptămâni.

La pacienții cu infarct miocardic și tensiune arterială sistolică mai mică (120 mmHg și mai mică), tratamentul trebuie inițiat la o doză de 2,5 mg timp de 3 zile. În hipotensiune (presiunea sistolică sub 100 mmHg), doza zilnică de 5 mg poate fi redusă temporar la 2,5 mg. Dacă apare hipotensiune prelungită (presiune sistolică sub 90 mmHg mai mult de o oră), lisinoprilul trebuie întrerupt. Pacienții trebuie să primească, de asemenea, terapia standard recomandată cu trombolitice, aspirină și beta-blocante în timpul tratamentului cu lisinopril. Lisinoprilul este compatibil cu nitrații administrați intravenos sau transdermic.

Pacienți cu insuficiență renală

Doza de lisinopril la pacienții cu insuficiență renală este determinată pe baza clearance-ului creatininei.

La pacienții cu risc,. de exemplu, pacienții cu deficit de sare, hipovolemie datorată vărsăturilor, diaree etc., hipertensiune arterială malignă, insuficiență cardiacă severă, boli coronariene sau boli cerebrovasculare, efectul dozei inițiale trebuie monitorizat îndeaproape.

Nu există studii clinice speciale privind eficacitatea și siguranța lisinoprilului la copii, prin urmare nu se recomandă utilizarea acestuia la copii.

• Date privind hipersensibilitatea la excipienții medicamentului sau tabletelor;

• Date privind hipersensibilitatea la alți inhibitori ai ECA;

• Edem angioneurotic ereditar/idiopatic, precum și pacienți cu antecedente de angioedem înainte de tratamentul cu inhibitori ai ECA;

• Stenoza aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic sau cardiomiopatia hipertrofică;

• Pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei la un singur rinichi.

• Pacienți cu hemodinamică instabilă după infarct miocardic acut;

• Utilizarea concomitentă a lisinoprilului și a membranelor de poliacrilonitril de sodiu-2-metilalilsulfonat (permeabilă) (de ex. AN 96) în dializă de urgență;

• Pacienți cu creatinină> 220 mmol/l;

3.4. Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

• Este necesară o monitorizare atentă la pacienții cu insuficiență cardiacă severă a căror funcție renală depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron în timpul tratamentului cu lisinopril. Tratamentul acestor pacienți cu inhibitori ai ECA, inclusiv lisinopril, poate duce la oligurie, progresia azotemiei și, în cazuri rare, insuficiență renală acută.

- La pacienții cu boală renală concomitentă, există un risc mai mare de afectare a funcției renale (creșterea creatininei plasmatice) la insuficiență renală acută. ”Inhibitorii ECA pot provoca agranulocitoză. Riscul de agranulocitoză sau neutropenie este mai mare la pacienții cu colagenoză (lupus eritematos sistemic, sclerodermie), la pacienții care primesc terapie imunosupresivă, mai ales dacă există o insuficiență renală concomitentă. În timpul tratamentului cu lisinopril este necesară monitorizarea periodică a numărului de sânge.

Hipotensiunea ca efect secundar este rară în cazul tratamentului cu lisinopril. Este necesară o monitorizare atentă la pacienții cu diuretice dializați, cu diaree sau vărsături, în timpul intervenției chirurgicale sau anesteziei generale, deoarece lisinoprilul poate provoca un efect hipotensiv mai pronunțat.

• La pacienții cu risc crescut de hipotensiune arterială (cardiopatie ischemică, boală cerebrovasculară), la care o scădere bruscă a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident cerebrovascular sever, tratamentul cu lisinopril trebuie inițiat în spital.

• Tratamentul cu lisinopril nu trebuie inițiat la pacienții cu infarct miocardic acut dacă există dovezi ale disfuncției renale - creatinină serică peste 177 pmol/i și/sau proteinurie peste 500 mg/24 ore. Lisinoprilul trebuie întrerupt dacă apare insuficiență renală.

• La pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, incl. lisinopril, poate apărea angioedem, deși rar, la umflarea feței, a membrelor, a buzelor, a limbii, a laringelui și/sau a faringelui. În aceste cazuri, tratamentul cu lisinopril trebuie oprit imediat și pacientul monitorizat până la dispariția umflăturii. Dacă umflarea afectează doar fața și buzele, nu este necesar un tratament special. În cazul afectării faringelui și/sau laringelui, care poate fi fatală din cauza obstrucției căilor respiratorii, se recomandă administrarea unei soluții de adrenalină subcutanat 1/1000 (0,3 ml - 0,5 ml). Este contraindicată re-administrarea inhibitorilor ECA la pacienții cu antecedente de edem Quincke.

• Există un risc de reacții anafilactice severe la pacienții cu desensibilizare (imunoterapie specifică) împotriva veninului de insecte și aferezei LDL cu dextransulfat.

• Reacții anafilactice (umflarea limbii și a buzelor, dispnee, hipotensiune arterială) pot apărea la pacienții cu hemodializă cu membrane cu permeabilitate ridicată (poliacrilonitril) și tratament concomitent cu lisinopril.

• În timpul tratamentului cu lisinopril este necesară monitorizarea periodică a funcției hepatice. Dacă se constată anomalii, tratamentul cu lisinopril trebuie întrerupt.

• Monitorizarea lisinoprilului necesită monitorizarea nivelurilor ionilor de potasiu. Dacă nivelul acestora crește, tratamentul cu produsul trebuie oprit.

• Electrolitii serici, hemogramele, creatinina serică și ureea trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu lisinopril, în special la începutul tratamentului și la pacienții cu risc (cu afecțiuni renale, colagenoză etc.) și în timpul tratamentului concomitent cu imunosupresoare, citostatice, alopurinol, procainamidă.

„Dacă apare o tuse în timpul tratamentului cu lisinopril, este necesar să se facă un diagnostic diferențial în ceea ce privește originea sa. Tusea persistentă neproductivă poate fi asociată cu utilizarea lisinoprilului.

3.5. Interacțiuni medicamentoase

• Administrarea concomitentă de lisinopril cu diuretice sau alte medicamente antihipertensive poate crește efectul hipotensiv;

• Administrarea concomitentă de lisinopril și produse care conțin potasiu sau diuretice care economisesc potasiu poate duce la creșterea nivelului plasmatic de potasiu;

• Efectul terapeutic și efectele secundare ale lisinoprilului pot fi îmbunătățite de neuroleptice, antidepresive triciclice sau săruri de litiu atunci când sunt administrate concomitent.

• Indometacinul și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pot reduce efectul terapeutic al lisinoprilului atunci când se administrează concomitent.

• Administrarea concomitentă de lisinopril cu alopurinol, citostatice, imunosupresoare, corticosteroizi sistemici, procainamidă prezintă un risc crescut de leucopenie.

• Administrarea concomitentă de lisinopril cu agenți antidiabetici orali (sulfoniluree, biguanide) și insulină potențează efectul lor hipoglicemiant.

3.6. Sarcina și alăptarea

La fel ca toți ceilalți inhibitori ai ECA, lisinoprilul, atunci când este utilizat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, poate provoca daune fătului. Leziunile includ hipotensiune arterială, hipoplazie craniană neonatală, anurie, insuficiență renală reversibilă și ireversibilă și mortalitate. Din aceste motive, utilizarea sa este contraindicată în timpul sarcinii.

Datorită lipsei unor date clinice suficiente cu privire la excreția lisinoprilului în laptele matern și siguranța acestuia pentru sugari, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.

3.7. Efecte asupra capacității de a conduce și de a prelucra mașina

Lisinoprilul poate afecta negativ starea psihosomatică, deoarece în unele cazuri provoacă amețeli și vertij la unii pacienți. Este necesar să monitorizați cu atenție apariția acestor simptome în timpul tratamentului cu lisinopril și, atunci când apar, nu efectuați activități care necesită atenție activă.

3.8. REACTII ADVERSE

Tolerabilitatea lisinoprilului este în general bună.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse (în funcție de sisteme și organe) sunt:

Organismul în ansamblu/1810 /

Astenia, senzație de oboseală. Cardiovascular/1010 /

Reacții hipotensive, hipotensiune ortostatică, palpitații, tahicardie, aritmii cardiace, angina pectorală, infarct miocardic, accidente cerebrovasculare.

Tractul gastro-intestinal/0600 /

Anorexia, gura uscată, modificarea gustului, durerea abdominală, greața, vărsăturile, diareea, dispepsia, afectarea funcției hepatice, hepatita, pancreatita, ileus, constipația pot apărea mai frecvent. Tratamentul cu inhibitori ai ECA este rar asociat cu un sindrom care începe cu icter colestatic, care poate evolua până la necroză hepatică fatală. Mecanismul acestui sindrom este necunoscut. Tratamentul cu lisinopril trebuie întrerupt dacă apare icter sau se efectuează modificări ale testelor funcției hepatice.

Au fost raportate cazuri izolate de crampe musculare.

Din sistemul nervos central și psihic/0410, 0500 /

Durerile de cap și amețelile sunt mai frecvente. În cazuri rare, sunt posibile tulburări de somn, depresie, parestezie, scăderea libidoului, vertij. Din sistemul respirator/1100 /

Tuse, infecțiile tractului respirator superior sunt mai frecvente; în cazuri rare - congestie nazală, simptome asemănătoare frigului, bronhospasm, dispnee, durere faringiană, edem angioneurotic care implică tractul respirator superior.

Sunt posibile manifestări alergice, cum ar fi urticarie, prurit, edem angioneurotic care implică fața și buzele. Reacții cutanate grave, cum ar fi pemfigus, dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate în cazuri izolate. Schimbările cutanate pot fi însoțite de febră, mialgie, artralgie, vasculită, eozinofilie, leucocitoză sau titru ANA crescut. Dacă se suspectează o reacție cutanată gravă, este necesară consultarea și întreruperea administrării lisinoprilului. Există cazuri izolate de modificări psoriazice ale pielii, fotosensibilitate, diaforeză, alopecie, onicoliză, exacerbarea bolii Raynaud.

Pot apărea cazuri izolate de impotență, oligurie/anurie, insuficiență renală acută.

Modificări ale parametrilor de laborator

Scăderea hemoglobinei, hematocritului, leucocitelor sau trombocitelor, cazuri izolate de agranulocitoză sau pancitopenie, anemie hemolitică, hiponatremie, hiperkaliemie, creșterea creatininei și ureei serice, proteinurie, creșterea bilirubinei, creșterea transaminabilității hepatice.

Nu există date privind supradozajul accidental cu lisinopril.

Cu o singură doză de multe ori mai mare decât doza terapeutică, pot apărea hipotensiune arterială severă și astenie. Acestea pot fi corectate prin infuzie de ser fiziologic. Lisinoprilul poate fi îndepărtat prin hemodializă.