Metoprolol Stada ® 200 retard, comprimate c modificate

retard

eliberare

Substanță activă: tartrat de metoprolol

Compoziţie:

Fiecare tabletă cu eliberare modificată conține; Substanță activă: tartrat de metoprolol, 200 mg;

Excipienți: copolimer de amoniometacrilat, lactoză monohidrat, macrogol 4000, stearat de magneziu, amidon de porumb, metilhidroxipropilceluloză, siliciu coloidal anhidru, talc, colorant E 171.

Grupa farmacologică și ambalaj:

Ambalaj original de 50 de comprimate cu eliberare modificată Ambalaj original de 100 de comprimate cu eliberare modificată

Beta-blocant

Indicații:

- tensiune arterială crescută

- boală arterială coronariană

- sindrom cardiac hiperkinetic

- tratament intensiv sau de lungă durată după infarctul miocardic (prevenirea reinfarctului)

- profilactic în migrenă

Contraindicații:

Când nu trebuie să utilizați Metoprolol Stada 200 retard? Metoprolol Stada 200 retard nu trebuie utilizat în:

- bloc AV de gradul II sau III,

- tulburări ale conducerii sinusale a impulsurilor cardiace (bloc CA),

- insuficiență miocardică evidentă,

- bradicardie (puls sub 50 de bătăi pe minut înainte de tratament),

- hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg),

- aciditate crescută a sângelui (acidoză),

- forme avansate de tulburări ale circulației arteriale periferice,

- hiperactivitate bronșică (de exemplu astm bronșic),

- tratament concomitent cu inhibitori MAO (cu excepția inhibitorilor MAO),

- hipersensibilitate dovedită la Metoprolol Stada 200 retard sau la alți beta-blocanți.

Administrarea intravenoasă de antagoniști de calciu de tip verapamil sau diltiazem sau alte antiaritmice (cum ar fi disopiramida) este contraindicată la pacienții tratați cu Metoprolol Stada 200 retard (cu excepția unor condiții speciale de supraveghere).

Când utilizați Metoprolol Stada 200 retard numai după consultarea medicului dumneavoastră?

În condițiile enumerate mai jos, Metoprolol Stada 200 retard trebuie utilizat numai cu prudență. De asemenea, discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut oricare dintre aceste afecțiuni anterior Metoprolol Stada 200 retard trebuie utilizat cu precauție în:

pacienți cu bloc AV de gradul I,

- diabetici cu instabilitate marcată a nivelului de zahăr din sânge (datorită riscului de crize hipoglicemice severe),

- pacienții care urmează o dietă strictă pentru perioade lungi de timp și cei supuși unui efort fizic puternic (din cauza riscului de crize hipoglicemice severe),

- pacienții cu feocromocitom (tumori secretoare de hormoni ale glandei suprarenale medulare), Metoprolol Stada 200 retard în aceste cazuri poate fi utilizat numai după un tratament anterior cu alfa-blocante,

- pacienți cu insuficiență hepatică.

La pacienții cu o sarcină ereditară sau psoriazis preexistent, beta-blocantele sunt prescrise numai după o analiză atentă a beneficiului scontat împotriva riscurilor potențiale.Beta-blocantele pot crește susceptibilitatea la alergeni și severitatea reacțiilor anafilactice. Prin urmare, acestea trebuie utilizate numai dacă sunt absolut necesare la pacienții cu predispoziție la reacții severe de hipersensibilitate și la cei care iau medicamente antialergice specifice (din cauza riscului de reacții anafilactice excesive).

Ce trebuie să știți dacă sunteți gravidă sau alăptați?

Metoprolol Stada 200 retard trebuie utilizat în timpul sarcinii (în special în primele 3 luni) numai în indicații stricte și cu o evaluare strictă a beneficiului scontat împotriva riscurilor potențiale.

Există dovezi care sugerează că metoprololul reduce perfuzia placentară și, prin urmare, poate afecta creșterea fetală. Utilizarea altor beta-blocante a fost asociată cu avortul spontan, nașterea prematură și moartea fetală intrauterină. Tratamentul cu metoprolol trebuie oprit cu 48-72 de ore înainte de data preconizată a nașterii, deoarece medicamentul poate provoca bradicardie, hipotensiune arterială și hipoglicemie la nou-născut. Dacă acest lucru nu este posibil, nou-născutul trebuie monitorizat îndeaproape în primele 48-72 de ore după naștere.Metoprololul se excretă în laptele matern la niveluri similare nivelurilor serice ale mamei. Sugarii trebuie monitorizați pentru a detecta semne de beta-blocadă. Cantitatea de metoprolol administrată în laptele matern poate fi redusă prin alăptare la numai 3-4 ore după administrarea acestui medicament.

Precauții de utilizare:

În caz de insuficiență hepatică severă, eliminarea Metoprolol Stada 200 retard este întârziată și, prin urmare, doza trebuie redusă. Deoarece pot fi mascate semne de avertizare ale glicemiei scăzute, este necesară monitorizarea regulată a glicemiei.

La purtarea lentilelor de contact trebuie luată în considerare scăderea lichidului lacrimal.Deteriorarea funcției renale a fost raportată în cazuri izolate în timpul tratamentului cu beta-blocante la pacienții cu insuficiență renală severă. Prin urmare, tratamentul cu Metoprolol Stada 200 retard trebuie să fie însoțit de o monitorizare atentă a funcției renale.

Întreruperea sau schimbarea tratamentului este permisă numai la sfatul medicului. Dacă tratamentul cu Metoprolol Stada 200 retard trebuie întrerupt sau oprit după utilizare prelungită, acest lucru trebuie făcut lent, deoarece întreruperea bruscă poate duce la ischemie cardiacă care provoacă angina pectorală, infarct miocardic sau creșterea tensiunii arteriale.

Ce trebuie să aveți în vedere atunci când conduceți, folosiți utilaje sau lucrați pe locuri de joacă instabile?

Pacienții care iau acest medicament trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă. Reacții individuale diferite pot schimba atenția într-o asemenea măsură încât capacitatea de a participa activ la traficul rutier, de a lucra cu mașini sau de a lucra pe locuri instabile este afectată. Acest lucru este valabil mai ales la începutul tratamentului, când doza este crescută sau tratamentul se schimbă brusc și când se consumă alcool în același timp.

Interacțiuni medicamentoase:

Ce medicamente previn Metoprolol Stada 200 retard sau invers Când luați Metoprolol Stada 200 retard cu insulină sau antidiabetice orale, efectul acestuia din urmă poate fi crescut prin mascarea sau estomparea simptomelor glicemiei scăzute (hipoglicemie), creșterii ritmului cardiac (tahicardie) și mai ales tremur. De aici și necesitatea unei monitorizări regulate a nivelului zahărului din sânge. Utilizarea concomitentă a Metoprolol Stada 200 retard și antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, gliceril trinitrat, diuretice, vasodilatatoare și alte medicamente antihipertensive poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Utilizarea concomitentă a Metoprolol Stada 200 retard cu antagoniști ai calciului precum nifedipina poate determina o scădere rapidă a tensiunii arteriale și, în cazuri izolate, dezvoltarea insuficienței cardiace.

Pacienții care iau concomitent Metoprolol Stada 200 retard și antagoniști ai calciului, cum ar fi verapamil sau diltiacem sau alte aritmice (cum ar fi disopiramida), trebuie monitorizați îndeaproape, deoarece există riscul de hipotensiune arterială, bradicardie sau alte aritmii cardiace.

Notă:

Tratamentul intravenos cu antagoniști ai calciului, cum ar fi verapamil sau diltiacem și alte aritmii intravenoase (cum ar fi disopiramida) este contraindicat la pacienții tratați cu Metoprolol Stada 200 retard (cu excepția regimului de terapie intensivă).

Utilizarea concomitentă de Metoprolol Stada 200 retard și glicozide cardiace, reserpină, alfa-metildopa, clonidină, guanfacină sau clonidină poate provoca o scădere severă a ritmului cardiac sau o întârziere a conducerii impulsurilor cardiace.

Oprirea bruscă a clonidinei în timpul tratamentului concomitent cu Metoprolol Stada 200 retard poate duce la o creștere excesivă a tensiunii arteriale. Prin urmare, atunci când clonidina a fost administrată concomitent cu Metoprolol Stada 200 retard, nu trebuie întreruptă până când metoprololul nu a fost întrerupt cu câteva zile înainte. Abia atunci clonidina trebuie redusă treptat până când este oprită (a se vedea informațiile de prescriere a clonidinei). presiune. Pacienții tratați cu Metoprolol Stada 200 retard pot fi mai puțin receptivi la doza de adrenalină utilizată în mod obișnuit pentru tratarea reacțiilor alergice. Inhibitorii MAO nu trebuie utilizați concomitent cu Metoprolol Stada 200 retard din cauza riscului de creștere excesivă a tensiunii arteriale. Indometacina și rifampicina pot reduce efectul antihipertensiv al Metoprolol Stada 200 retard.

Cimetidina poate crește concentrațiile plasmatice ale Metoprolol Stada 200 retard. Metoprololul poate reduce excreția altor medicamente (de exemplu lidocaină). Utilizarea concomitentă de Metoprolol Stada 200 retard și medicamente/analgezice poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Efectele inotrope adverse ale acestor medicamente pot fi suprapuse Blocarea neuromusculară cu relaxante musculare periferice (de exemplu, halogenură de succinilcolină, tubocurarină) poate fi îmbunătățită prin suprimarea receptorilor beta de către Metoprolol Stada 200 retard.

Dacă Metoprolol Stada 200 retard nu poate fi oprit înainte de procedurile care necesită anestezie generală sau înainte de utilizarea relaxantelor musculare periferice, medicul anestezist trebuie informat despre utilizarea acestuia.

Rețineți că aceste informații se aplică și medicamentelor utilizate recent.

Dozajul, metoda și durata de administrare:

Instrucțiunile de mai jos se aplică cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Vă rugăm să le urmați pentru un tratament eficient și sigur cu Metoprolol Stada 200 retard. Câte tablete Metoprolol Stada 200 retard și cât de des ar trebui să le utilizați? Dozajul trebuie determinat individual, în principal în funcție de rezultatul tratamentului și nu trebuie modificat fără recomandarea medicului. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, se recomandă următoarea doză:

1/2 comprimat cu eliberare modificată Metoprolol Stada 200 retard o dată pe zi (echivalent cu 100 mg tartrat de metoprolol zilnic).

- Boală arterială coronariană:

Comprimat U-L Metoprolol Stada 200 retard o dată pe zi sau 1/2-1 comprimat cu eliberare modificată o dată pe zi (echivalent cu 100-200 mg tartrat de metoprolol zilnic).

- Sindromul cardiac hiperkinetic:

1/2 comprimat cu eliberare modificată Metoprolol Stada 200 retard o dată pe zi (echivalent cu 100-200 mg tartrat de metoprolol zilnic).

Aritmii tahicardice: 34-1 comprimate cu eliberare modificată Metoprolol Stada 200 întârzie o dată pe zi (echivalent cu 100-200 mg tartrat de metoprolol zilnic).

- Tratament de lungă durată după infarctul miocardic (prevenirea atacului de cord recurent):

Metoprolol Stada 200 retard este utilizat la pacienții pentru care tratamentul beta-blocant nu este contraindicat. După faza acută a infarctului miocardic, pacienții trebuie să ia o doză de întreținere de 1/1-1 comprimat cu eliberare modificată Metoprolol Stada 200 retard o dată pe zi (echivalent cu 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi). Dacă ritmul cardiac și/sau tensiunea arterială scad atât de mult încât este necesară intervenția terapeutică sau în cazul altor complicații, tratamentul cu Metoprolol Stada 200 retard trebuie oprit imediat.

- Profilactic împotriva migrenei:

14-1 comprimate cu eliberare modificată Metoprolol Stada 200 retard o dată pe zi (echivalent cu 100-200 mg tartrat de metoprolol zilnic).

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, eliminarea Metoprolol Stada 200 retard este întârziată și, prin urmare, doza trebuie redusă.

Cum și când să luați Metoprolol Stada 200 retard?

Comprimatele cu eliberare modificată trebuie înghițite întregi cu suficientă apă după masă.

Cum să partajați Metoprolol Stada 200 retard?

Așezați tableta Metoprolol Stada 200 retard pe o suprafață dură cu canelura orientată în sus. Apăsați cu degetul mare deasupra și tableta se va sparge în două bucăți egale.

Cât timp ar trebui să iau Metoprolol Stada 200 retard?

Durata tratamentului trebuie determinată de medicul dumneavoastră.

Supradozaj și alte erori ale aplicației:

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj (intenționat sau neintenționat) de Metoprolol Stada 200 retard?

În caz de supradozaj, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră. În funcție de grad, supradozajul poate provoca hipotensiune arterială severă, bradicardie până la stop cardiac, insuficiență cardiacă și șoc cardiogen. Alte manifestări ale supradozajului pot include dificultăți de respirație, bronhospasm, vărsături, conștiință încețoșată și, în cazuri izolate, convulsii generalizate.

În caz de supradozaj sau ritm cardiac sever sau hipotensiune arterială, tratamentul cu Metoprolol Stada 200 retard trebuie întrerupt.

Ce trebuie să faceți dacă luați mai puțin decât doza prescrisă sau pierdeți o doză?

Continuați tratamentul cu Metoprolol Stada 200 retard conform prescrierii și nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Ce trebuie făcut dacă opriți sau opriți tratamentul prematur?

Tratamentul cu Metoprolol Stada 200 retard poate fi oprit sau oprit numai cu instrucțiunile medicului. Încetarea bruscă poate duce la ischemie cardiacă cu exacerbarea anginei pectorale (durere toracică), infarct miocardic sau creșterea tensiunii arteriale.

Efecte secundare:

Mai ales la începutul tratamentului, au existat rapoarte izolate de tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi oboseală, amețeli, depresie, amețeli, confuzie, cefalee, transpirații, coșmaruri sau activitate de vis anormală crescută, tulburări de somn sau halucinații. Aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și tranzitorii.

În cazuri rare, au fost raportate simptome gastro-intestinale, inclusiv greață, vărsături, dureri abdominale, constipație sau diaree, care sunt, de asemenea, tranzitorii. Ocazional poate exista dificultăți de respirație la efort și rareori - bronhospasm (vezi Contraindicații).

Au existat raportări izolate de parestezii și senzație de răceală la nivelul membrelor și, mai rar, slăbiciune musculară sau crampe musculare.

Au existat rapoarte izolate de agravare a simptomelor la pacienții cu claudicație intermitentă sau tulburări circulatorii periferice (inclusiv pacienții cu sindrom Raynaud). Au fost raportate cazuri rare de tensiune arterială scăzută, cum ar fi culcat (hipotensiune ortostatică), uneori cu pierderea cunoștinței, sincopă, palpitații, bradicardie, tulburări ale conducerii atrioventriculare, exacerbarea insuficienței miocardice cu edem periferic și/sau dispnee de efort.

La pacienții cu angină pectorală, agravarea atacurilor de angină pectorală observată în cazuri izolate nu poate fi exclusă.

Pacienții cu boală bronhoslastică (în special cei cu boală obstructivă a căilor respiratorii) pot prezenta stop respirator, deoarece acest medicament crește rezistența căilor respiratorii.

Au fost raportate rare cazuri de uscăciune a gurii, conjunctivită sau scăderea secreției lacrimale (care trebuie luate în considerare la pacienții care poartă lentile de contact) și raportări izolate de tulburări vizuale. Metoprolol Stada 200 retard poate masca simptomele tirotoxicozei. Au existat rapoarte rare de „deblocare” sau agravare a diabetului latent. Pacienții care urmează o dietă absolută pentru o perioadă lungă de timp și cei supuși unui efort fizic mare pot dezvolta hipoglicemie dacă iau Metoprolol Stada 200 în același timp. Simptomele de avertizare ale hipoglicemiei (în special tahicardie și tremur) pot fi mascate. Scăderea libidoului și a impotenței au fost raportate în cazuri izolate. Au existat, de asemenea, rapoarte izolate despre căderea părului, pierderea auzului sau tinitus, obezitate, modificări ale personalității (de exemplu, labilitate emoțională, pierderea memoriei pe termen scurt), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite) sau leucopenie (scăderea numărului de globule albe din sânge), rinită alergică. sau boala Peyronie. Reacții alergice cutanate (eritem, prurit, exantem, fotosensibilitate) au fost raportate în cazuri izolate.

Tratamentul cu Metoprolol Stada 200 retard poate fi asociat cu întreruperea metabolismului lipidelor. În timp ce colesterolul total a fost de obicei normal, colesterolul HDL a fost redus și trigliceridele plasmatice au fost crescute. Utilizarea prelungită a Metoprolol Stada 200 retard în cazuri izolate a fost asociată cu artropatie (care afectează una sau mai multe articulații). Au fost raportate izolate de creștere a transaminazelor serice (GOT, GPT) sau hepatită.

Note de avertizare:

Beta-blocantele pot provoca sau agrava psoriazisul în cazuri izolate sau pot provoca erupții cutanate asemănătoare psoriazisului.

Beta-blocantele pot crește susceptibilitatea la alergeni și severitatea reacțiilor anafilactice. Pacienții cu dovezi ale reacțiilor severe de hipersensibilitate și ale imunoterapiei/desensibilizării specifice pot prezenta reacții anafilactice excesive. Dacă aveți reacții adverse nemenționate în acest prospect, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Instrucțiuni de valabilitate și depozitare:

Data de expirare este tipărită pe cutie.

Nu utilizați după această dată.

A se păstra la o temperatură a porilor de + 25 ° C.

Nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor!