• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Pulbere ATC DIRECT 600 mg. * 10

medicului dumneavoastră

Prospect: Informații pentru utilizator
ATC Direct 600 mg pulbere orală
ACC Direct 600 mg pulbere orală
acetilcisteina

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • ACC Direct nu trebuie administrat mai mult de 14 zile fără consultarea unui medic.
  • Dacă după 4-5 zile de la administrarea acestui medicament nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect

1. Ce este ACC Direct și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ACC Direct

3. Cum să luați ACC Direct

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se stochează ACC Direct

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este ACC Direct și pentru ce se utilizează

ATC Direct conține substanța activă acetilcisteină și lichefiază secreția groasă din căile respiratorii.

ACC Direct este utilizat pentru lichefierea secrețiilor și calmarea tusei

boli ale sistemului respirator cu prezența secrețiilor groase.

Produsul poate fi utilizat doar de adulți.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ACC Direct Nu luați ACC Direct

  • Daca esti alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua ACC Direct în caz de:

  • modificări ale pielii

Reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyle, au fost raportate foarte rar la acetilcisteină. Dacă apar modificări noi la nivelul pielii și mucoaselor, trebuie solicitată imediat asistență medicală și trebuie întreruptă imediat acetilcisteina.

  • astm bronsic
  • ulcere stomacale sau intestinale (ulcere gastrointestinale) în trecut sau în prezent
  • hipersensibilitate la histamină

Tratamentul prelungit trebuie evitat la astfel de pacienți, deoarece ATC Direct afectează metabolismul histaminei și poate provoca simptome de intoleranță (de exemplu cefalee, curgerea nasului, prurit).

  • intoleranță la fructoză, deoarece acest produs conține sorbitol.
  • fenilcetonurie, deoarece acest produs conține o sursă de fenilalanină.
  • incapacitatea de a expectora

Utilizarea ACC Direct, mai ales la începutul tratamentului, poate duce la lichefiere și la creșterea secreției bronșice. Dacă aveți dificultăți în expectorare, medicul dumneavoastră trebuie să ia măsurile adecvate. ADC Direct nu trebuie utilizat în caz de insuficiență hepatică sau renală pentru a evita aportul suplimentar de substanțe care conțin azot.

Copii și adolescenți

Medicamentele mucolitice pot restricționa permeabilitatea căilor respiratorii la copiii cu vârsta sub 2 ani datorită caracteristicilor fiziologice ale căilor respiratorii din această grupă de vârstă și capacității limitate de a expectora secrețiile. Prin urmare, medicamentele cu acțiune mucolitică nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta sub 2 ani.

ATC Direct nu este potrivit pentru copii și adolescenți. Sunt disponibile și alte forme de dozare adecvate.

Alte medicamente și ACC Direct

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se aplică în special:

  • calmante pentru tuse (antitusive)

Utilizarea ACC Direct în combinație cu calmante pentru tuse poate duce la o acumulare periculoasă de secreții din cauza reflexului redus de tuse. Este necesar un diagnostic atent înainte de administrarea unei astfel de terapii combinate. Asigurați-vă că consultați medicul înainte de a începe tratamentul cu această combinație.

  • antibiotice

Pentru a evita efectul antibioticelor asupra efectului acetilcisteinei, acestea trebuie luate separat, cu un interval de cel puțin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor a căror substanță activă este cefixima sau loracarbef. Nu s-a observat nicio interacțiune cu ambele substanțe active, prin urmare acestea pot fi luate concomitent cu acetilcisteina.

  • carbon activ

Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei.

  • trinitrat de gliceril

Datorită utilizării concomitente a gliceril trinitratului și acetilcisteinei, s-a raportat creșterea dilatației vaselor de sânge și un efect redus asupra trombocitelor.

Cercetări de laborator

Spuneți medicului dumneavoastră că luați ACC Direct dacă urmează să vi se facă oricare dintre următoarele teste, ca rezultate ale:

  • salicilați: medicamente pentru ameliorarea durerii, inflamației sau reumatismului
  • corpuri cetonice în urină

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

  • Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, prin urmare, trebuie să utilizați ACC Direct în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.

  • Alăptarea

Nu există informații despre dacă acetilcisteina trece în laptele matern. Prin urmare, trebuie să utilizați ACC Direct în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există dovezi că acetilcisteina afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau are un efect neglijabil.

ATC Direct conține sorbitol și aspartam

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament deoarece conține sorbitol.

Medicamentul conține o sursă de fenilalanină (aspartam). Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. Cum să luați ACC Direct

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de 1 plic pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie o altă doză.

Metoda de aplicare

Pulberea pentru administrare orală dintr-un plic ACC Direct trebuie turnat direct pe limbă. Pulberea stimulează secreția de salivă și acest lucru facilitează ingestia acesteia.

Vă rugăm să rețineți că pulberea nu trebuie mestecată înainte de ingestie. Poate fi luat fără apă. Nu este recomandată dizolvarea produselor care conțin acetilcină cu alte medicamente

Notă:

Este posibilă prezența mirosului de sulf, care nu este un indicator al deteriorării produsului, ci se datorează substanței active din compoziția sa.

Pacienți vârstnici și pacienți cu oboseală

Este de preferat ca pacienții cu reflex de tuse redus (pacienții vârstnici și pacienții cu oboseală) să ia pulberea dimineața.

Durata de utilizare

  • ACC Direct nu trebuie administrat mai mult de 14 zile fără consultarea unui medic.
  • Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, ar trebui să consultați un medic.

Dacă luați mai mult ACC Direct decât ar trebui

În caz de supradozaj, poate apărea iritarea stomacului și a intestinelor, de exemplu dureri abdominale, greață, vărsături, diaree.

Până în prezent, nu au fost raportate reacții adverse sau semne de otrăvire, chiar și în caz de supradozaj sever. Cu toate acestea, dacă se suspectează un supradozaj cu ACC Direct, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați ACC Direct

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați ACC Direct și contactați imediat medicul dumneavoastră, dacă apar semne de reacție alergică sau severă a pielii.

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • reacții alergice (prurit și urticarie), umflare subcutanată severă (edem angioneurotic) și erupție pe piele)
  • bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
  • scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
  • durere de cap
  • tinitus
  • inflamație a mucoasei gurii (stomatită)
  • stomatită, dureri abdominale, greață, vărsături și diaree
  • febră

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • dificultăți de respirație, bronhospasm - în special la pacienții cu sistem bronșic hiperreactiv în caz de astm bronșic
  • indigestie (dispepsie)

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

  • reacții alergice severe care pot apărea, inclusiv șoc
  • reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyle *
  • apariția sângerării (hemoragie), parțial în legătură cu reacțiile de hipersensibilitate

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile)

  • acumularea de apă pe față (umflarea feței)
  • scăderea agregării plachetare
  • În cazuri foarte rare, au fost raportate reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică asociată cu acetilcisteina. În majoritatea cazurilor raportate, administrarea concomitentă a cel puțin unui medicament suplimentar poate să fi potențat reacțiile mucoasei descrise.

La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate (vezi mai sus), ACC Direct nu trebuie luat din nou. În acest caz, este necesară consultarea medicului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare

Agenția Executivă pentru Medicamente,

ul., Damyan Gruev "№ 8.1303 Sofia,

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se stochează ACC Direct

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic/cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ACC Direct

- Substanța activă este: acetilcisteina. Fiecare plic conține 600 mg acetilcisteină.

- Celelalte componente sunt: ​​gliceril tripalmitag, polisorbat 65, sorbitol (E420), xilitol, acid citric anhidru, citrat monosodic, citrat de magneziu, sodiu carmeloză, aspartam (E951), aromă de mure "B * (conține vanonctolină; silice, coloidal anhidru; manitol (E421); carbonat de magneziu), stearat de magneziu.

Cum arată ACC Direct și conținutul ambalajului

ATC Direct este o pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie, cu aglomerate ușor de dezintegrat, dacă există, cu miros de mure, care poate fi ușor sulfuric.

ATC Direct este ambalat într-un plic. Fiecare plic conține 1,6 g pulbere.

Tipuri de ambalaje: 8, 10, 14.20, 30, 60, 90 plicuri

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Sandoz d.d. Verovskova 57, 1000 Ljubljana Slovenia

Producători

Hermes Arzneimittel GmbH

Hermes Pharma GmbH Austria

Salutas Pharma GmbH Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului