La 17 septembrie 2019, Agenția Executivă pentru Medicamente a publicat o notificare către toți specialiștii medicali și cetățenii. Comunicarea informează despre o revizuire în curs de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a medicamentelor care conțin ingredientul activ ranitidină. Motivul procedurii inițiate este

pentru

"Din cauza suspiciunii unei posibile contaminări cu nitrozamine în substanțele active din care sunt fabricate anumite medicamente."

„Comitetul EMA pentru evaluarea medicamentelor de uz uman (CHMP) evaluează în prezent toate informațiile științifice disponibile cu privire la prezența nitrozaminelor în medicamente care urmează să fie furnizate agențiilor naționale pentru medicamente”.

Ca măsură de precauție până în prezent, toate cantitățile disponibile de medicamente care conțin ranitidină pe piața bulgară au fost blocate până la confirmarea presupusei contaminări.

CE ESTE RANITIDINA?

Ranitidina este un medicament, un blocant al histaminei-2, care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Este utilizat la pacienți pentru ameliorarea „arsurilor la stomac” și a durerilor neplăcute de arsură. Este utilizat ca prevenire și tratament al ulcerului gastric sau al bolii de reflux gastroesofagian. Ranitidina este, de asemenea, utilizată în tratamentul unor afecțiuni alergice în combinație cu medicamente antialergice.

CE SUNT NITROSAMINELE?

Nitrozaminele (N-nitrosodimetilaminele) sunt compuși care sunt obținuți ca subprodus într-o serie de procese industriale. Acestea sunt un contaminant cunoscut al mediului și pot fi găsite în cantități foarte mici în apă și în unele alimente, inclusiv carne, produse lactate și legume. Agenția Internațională pentru Cercetarea Cancerului a identificat nitrozaminele ca fiind susceptibile de a fi cancerigene pentru oameni.

DE UNDE ÎNCEP PROBLEMA?

Anunțul de la Agenția Executivă pentru Medicamente precizează clar că

„Suspiciunea provine din datele furnizate laboratoarelor private din afara UE”.

S-AR PUTEA NU AUDI PENTRU PRIMA OARĂ DESPRE NITROSAMINELE DIN MEDICAMENTE?

Asta e corect!

Pe 6 iulie 2018 a fost primit un mesaj pentru prezența unei impurități, nitrozamina, în substanța activă valsartan (un produs popular pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate). Acest lucru a dus, de asemenea, la blocarea medicamentelor cu acest ingredient activ. Permiteți-mi să vă reamintesc că, în aceeași lună, o mare parte a produselor au fost deblocate. Dar Agenția Europeană pentru Medicamente a stabilit noi cerințe mai stricte pentru producerea acestor medicamente.

DE CE NU TREBUIE SĂ NE ÎNGRIJIM?

Este foarte important să subliniem acel mesaj NU IMPUNE INTERZICEREA UTILIZĂRII de medicamente cu substanța activă ranitidină.

DIMPOTRIVA!

Agenția pentru medicamente subliniază că

„EMA subliniază în mod expres că nu există nicio recomandare pentru întreruperea utilizării medicamentelor care conțin ranitidină”.

Mesajul mai spune:

"Ar trebui să se țină seama, de asemenea, de utilizarea ranitidinei timp de decenii, fără dovezi ale efectelor adverse.".

DAR,

COMUNICAREA REALIZĂ O CERINȚĂ IMPORTANTĂ:

„Pacienții care le folosesc pot solicita sfatul medicului sau farmacistului cu privire la orice preocupări. "

ȘI ASTA,

„Pacienții ar trebui, de asemenea, să țină cont de faptul că există multe alte medicamente care sunt utilizate pentru a trata aceleași afecțiuni ca ranitidina, inclusiv generațiile mai noi de medicamente. Trebuie luată în considerare și utilizarea ranitidinei de zeci de ani fără dovezi ale efectelor adverse. "

ÎN URMĂREA PRESCRIPȚIEI, VĂ AVIT CU CONSILIU:

  1. Nu vă panicați că ați luat un medicament dăunător de ani de zile!
  2. Dacă sunteți deja în curs de tratament cu ranitidină, nu încetați să o luați decât dacă ați consultat medicul dumneavoastră în prealabil.
  3. Nu returnați pachetele de ranitidină la farmacie. O astfel de prescripție nu a fost emisă de nicio autoritate competentă din Bulgaria sau chiar din Europa.
  4. Dacă bănuiți că aveți o reacție adversă la utilizarea ranitidinei, o puteți împărtăși farmacistului personal, medicului sau o puteți raporta aici.

CE SĂ ÎNLOCUIȚI UTILIZAREA RANITIDINEI:

  1. Dacă vi s-a prescris un tratament cu ranitidină de către un medic, nu schimbați nimic fără să-l consultați.
  2. Dacă ați cumpărat ranitidină la recomandarea farmacistului personal, nu ezitați să-l consultați imediat pentru posibile alternative moderne.

La recomandarea farmacistului, vi se pot administra medicamente care conțin:

  • Famotidină;
  • Omeprazol;
  • Esomeprazol;
  • Pantoprazol.

DOAR ÎNTREBĂ UN FARMACIST.