• Știri
  • Farmacii
  • Simptome
  • Manual medical
  • Rețetele bunicii
  • Boli
  • Suplimente electronice
  • Contacte

Capsule Roaccutane® 20 mg

rosh

Capsule Roaccutan 20 mg

lsotretinoin/izotretinoin

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe tratamentul cu acest medicament. Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur de nimic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ce este Roaccutane?

Roaccutane conține substanța activă izotretinoină.

Capsule ovale, opace, în roșu-violet pal și alb marcate cu "ROA 20", conținând 20 mg izotretinoină.

Isotretinoina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de retinoizi, care sunt utilizate în mod obișnuit pentru tratarea problemelor pielii.

Capsulele conțin ingrediente inactive: ceară de albine galbenă, ulei de soia rafinat, ulei de soia hidrogenat, ulei de soia parțial hidrogenat. Coaja capsulei conține: gelatină, glicerol, carion 83 (sorbitol, manitol, hidrolizate de amidon hidrogenat) și coloranți: dioxid de titan E171 și pigment canthaxantină E161 (gelatină, ulei de arahide, cantaxantină, alcorforfă ascorfină).

Capsulele sunt în blistere a câte 30 și 100 de bucăți.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

ROSH BULGARIA EOOD, 16,1618-Byalo Pole Str.-Sofia, Bulgaria

Producător:

RP.Scherer GmbH, D-69412 Eberbach, Gammels Bacherstrasse 2, Baden, Germania

Pentru ce se utilizează Roaccutane?

Acest medicament este utilizat pentru tratarea acneei, în special la pacienții care nu răspund la alte tratamente. Roaccutane trebuie administrat sub supravegherea unui dermatolog (dermatolog).
Roaccutane nu este utilizat pentru a trata acneea care se dezvoltă înainte de pubertate.

Când nu utilizați Roaccutane?

* Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

* Dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale.

* Dacă luați anti-biotice numite tetracicline.

* Dacă sunteți alergic la Roaccutane sau la oricare dintre ingredientele produsului.

* Dacă luați doze mari de vitamina A sau aveți niveluri ridicate de colesterol sau trigliceride (similar cu un compus adipos) în sânge.

Dacă sunteți alergic la arahide sau soia. Roaccutane conține ulei de arahide și ulei de soia.

Când trebuie să aveți grijă deosebită cu Roaccutane?

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă:

Dvs. sau membrii familiei dvs. ați avut niveluri ridicate de trigliceride sau colesterol în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze câteva analize de sânge pentru a vă verifica ficatul și sângele înainte, în timpul și la sfârșitul tratamentului.

Dvs. sau unii membri ai familiei dumneavoastră aveți diabet. Roaccutan poate crește nivelul zahărului din sânge, astfel încât medicul dumneavoastră poate monitoriza acest lucru în timpul tratamentului.

* Consumați în mod regulat cantități mari de alcool.

* aveți dovezi ale depresiei din trecut.

Isotretinoina poate crește nivelul sângelui de compuși asemănători grăsimilor la unii pacienți. Prin urmare, este mai bine să nu beți alcool în timpul tratamentului sau cel puțin să reduceți cantitatea pe care o beți de obicei. Dacă medicul dumneavoastră constată că aveți niveluri ridicate de trigliceride în timp ce sunteți tratat cu acest medicament, poate fi necesar să vă reduceți doza de Roaccutane și să treceți la o dietă cu conținut scăzut de grăsimi.

Nu luați mai mult decât doza zilnică recomandată de vitamina A conținută în alimente (adică de la 4000 la 5000 de unități internaționale). Dacă luați vitamine, verificați prospectul pentru a vedea cantitatea de vitamina A pe care o conțin. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveți diaree severă, încetați imediat să luați Roaccutane și discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament vă poate afecta vederea nocturnă și este posibil să aveți ochi uscați sau probleme de vedere, dar acestea rareori continuă după terminarea tratamentului. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți imediat medicului dumneavoastră pentru a vă putea monitoriza vederea. Aceste modificări pot apărea brusc, așa că trebuie să aveți întotdeauna grijă când conduceți vehicule sau folosiți mașini noaptea.

Puteți deveni mai sensibil la lumina soarelui în timp ce luați acest medicament. Evitați să vă expuneți prea mult la soare și nu utilizați o lampă ultravioletă sau un solar. Înainte de a ieși la soare, aplicați o cremă de protecție pe zonele expuse ale pielii, în special în lumina puternică a soarelui.

Roaccutane poate face pielea mai vulnerabilă, astfel încât rănile și epilarea cu ceară ar trebui evitate atât în ​​timpul tratamentului, cât și timp de cel puțin 6 luni după întrerupere, deoarece pot lăsa cicatrici sau irita pielea.

Nu trebuie să luați niciun alt tratament împotriva acneei, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie.

Note speciale pentru donatorii de sânge

Nu trebuie să donați sânge în timpul tratamentului sau timp de cel puțin o lună după tratamentul cu Roaccutane.

Poate fi utilizat Roaccutane în timpul sarcinii sau alăptării? Roaccutane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Important
Roaccutane dăunează copilului nenăscut. Femeile ar trebui să respecte cu strictețe următoarele orientări.

* Nu trebuie să luați Roaccutane dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

* Nu trebuie să luați Roaccutane dacă alăptați.

Trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă cu o lună înainte de a începe tratamentul cu Roaccutane, în timpul tratamentului și la o lună după terminarea tratamentului. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va cere să faceți un test de sarcină, care ar trebui să fie negativ. Tratamentul cu roaccutan trebuie început în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual.

Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului sau timp de o lună după oprirea tratamentului.

* Consultați imediat medicul dermatolog dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului sau în termen de o lună de la întreruperea tratamentului.

Cum trebuie să luați Roaccutane?

* Luați întotdeauna capsulele conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

* Medicul dumneavoastră va decide care doză este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. După câteva săptămâni, medicul dumneavoastră poate modifica doza. Acest lucru va depinde de efectul medicamentului. În mod normal, nu trebuie să luați mai mult de 1 mg izotretinoină pe kilogram de greutate corporală pe zi, dar medicul dumneavoastră vă poate prescrie și o doză inițială mai mică de 0,5 mg/kg. De exemplu, dacă cântăriți 60 kg, doza maximă zilnică ar trebui să fie de 1 mg x 60 = 60 mg.

* Capsulele pot fi administrate o dată pe zi sau în două doze divizate în timpul zilei. Luați-le cu mesele sau cu un pahar de lapte. Înghițiți capsulele întregi fără să sugeți sau să mestecați.

* Dacă sunteți o femeie aflată fertilă, trebuie să utilizați o metodă eficientă de contracepție timp de cel puțin o lună înainte de a începe tratamentul cu Roaccutane. Tratamentul cu roaccutan trebuie început în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual.

* Dacă pierdeți o doză, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă aceasta este cu puțin înainte de următoarea doză, nu luați doza uitată și continuați tratamentul în mod normal. Nu luați o doză dublă.

* Uneori, în primele 7-10 zile de tratament, acneea dumneavoastră se poate agrava. Cu un tratament pe termen lung, acneea dvs. se va îmbunătăți.

* Cursul tratamentului durează de obicei 12 până la 16 săptămâni, după care nu veți avea acnee mult timp. Cursurile repetate de tratament nu sunt de obicei necesare, dar dacă acneea se dezvoltă din nou semnificativ, dermatologul dvs. poate decide să ia un alt curs de tratament. Numai în cazul unei anumite recurențe în perioada de după tratament se poate lua în considerare un curs repetat de tratament.

* Dacă la sfârșitul tratamentului acneea dvs. nu s-a lămurit complet, vă puteți aștepta ca starea dumneavoastră să se îmbunătățească în continuare în următoarele câteva luni. Nu continuați să luați medicamentul decât dacă medicul dermatolog vă recomandă acest lucru.

* Dacă luați prea multe capsule sau dacă altcineva vă ia medicamentul din greșeală, contactați imediat medicul, farmacistul sau cel mai apropiat spital.

Care sunt posibilele efecte secundare ale tratamentului cu Roaccutane?

* Uscăciune Ar trebui să vă așteptați la o piele uscată, în special pe buze și pe față, deoarece buzele se pot inflama sau crăpa, este posibil să aveți o erupție cutanată, mâncărime ușoară și ușoară descuamare. Gâtul uscat poate provoca o voce răgușită. Pielea poate deveni mai sensibilă și mai roșie decât de obicei. Această uscăciune poate fi atenuată prin utilizarea regulată a unei creme bine hidratante de la începutul tratamentului. Aplicarea vaselinei este deosebit de utilă. Interiorul nasului poate deveni uscat și se pot forma „cruste”, provocând sângerări ușoare din nas. Aplicarea unui strat subțire de vaselină pe interiorul nasului va ajuta.

* Iritarea ochilor Ochii se pot usca cu o ușoară iritare. Aceasta poate fi o problemă deosebit de mare dacă utilizați lentile de contact. Adresați-vă farmacistului pentru a vă sugera câteva picături oftalmice adecvate pentru ameliorare.

Unii pacienți pot prezenta dureri musculare și uneori dureri de tendon în timpul tratamentului cu acest medicament. Este mai probabil ca aceste plângeri să apară în timpul exercițiilor fizice intense. Este posibil să aveți dureri de artrită .

* Modificări ale părului Este posibil să observați unele modificări ale părului (pierdere sau rareori - îngroșare) la ceva timp după ce ați început tratamentul cu medicamentul. Aceasta este de obicei doar o condiție temporară. Rărirea permanentă a părului este rară. După oprirea tratamentului, părul ar trebui să revină la starea anterioară.

* Modificări ale dispoziției Unii oameni au luat Roaccutane
însoțit de schimbări ale dispoziției (depresie, agravarea depresiei, tendință la agresivitate, anxietate sau simptome ale tulburărilor mentale), în cazuri rare, cu idei de suicid, tentative de suicid sau de sinucidere.

* Alte reacții adverse mai puțin frecvente includ dureri de cap, stare generală de rău, oboseală, transpirație, modificări menstruale, pierderea ușoară a auzului, modificări ale vederii (inclusiv tulburări de vedere a culorii), icter, boli hepatice, anemie, convulsii, boli inflamatorii intestinale, inflamație a pancreasului infecții sistemice, infecții bacteriene locale, cum ar fi infecția țesuturilor din jurul unghiei, modificări ale unghiilor, creșterea pigmentării feței, umflarea cu puroi, umflarea glandelor, inflamația vaselor de sânge (uneori cu vânătăi și roșeață) ), sânge în urină, diabet, modificări ale zahărului din sânge, în special la diabetici și astm, în special la persoanele care au avut anterior astm sau sunt alergice la anumite substanțe. Majoritatea efectelor secundare asociate cu Roaccutane se remit la întreruperea tratamentului.

* Mai rar, nivelurile unei substanțe din sânge cunoscute sub numele de acid uric pot crește. Dacă suferiți de gută, acest lucru poate declanșa un atac. Nivelurile foarte ridicate de acid uric pot afecta funcția rinichilor.

Unele persoane pot fi afectate de celulele care efectuează coagularea sângelui, ceea ce înseamnă că este mai probabil să apară vânătăi și sângerări.
Numărul de leucocite, care sunt celulele sanguine implicate în combaterea infecțiilor, poate fi, de asemenea, redus. Acest lucru face ca riscul de a dezvolta infecții să fie mai mare.

* Dacă vederea dumneavoastră este afectată de acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră și nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

* Administrarea de doze mari de Roaccutane pentru perioade mai lungi decât cursul normal de tratament poate provoca modificări osoase, dar este foarte puțin probabil ca acest lucru să se întâmple cu un curs normal de tratament.

* Dacă sunteți îngrijorat de nasul dvs. sau de aceste sau de alte efecte secundare, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cum se păstrează Roaccutane?

* Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.

* Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Returnați medicamentul neutilizat la farmacie. Păstrați-l numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

* REȚINEȚI - acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Numai un medic vă poate prescrie. Nu-l dați niciodată altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

* Nu păstrați medicamentul la o temperatură mai mare de 25 ° C. A se păstra departe de lumină și a se păstra în ambalajul original.