• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Flacon TERCEF 1 g ACTAVIS

dumneavoastră farmacistului

Prospect: informații despre pacient

Tercef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă
Tercef 1 g pulbere pentru soluție injectabilă

Tercef 2 g pulbere pentru soluție injectabilă
Tercef 2 g pulbere pentru soluție injectabilă

ceftriaxonă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Tercef și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Tercef
3. Cum se utilizează Tercef
4. Posibile efecte secundare
5. Cum este stocat Tercef
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Tercef și pentru ce se utilizează

Tercef este un antibiotic utilizat la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți). Funcționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine.

Tercef este utilizat pentru tratarea infecțiilor cu:
• creier (meningită)
• plămâni
• urechea medie
• abdomen și perete abdominal (peritonită)
• tractul urinar și rinichii
• oase și articulații
• piele sau țesuturi moi
• sânge
• inima

Se poate aplica:
• pentru tratamentul infecțiilor cu transmitere sexuală specifice (gonoree și sifilis).
• pentru a trata pacienții cu număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie) care au febră din cauza unei infecții bacteriene.
• pentru tratamentul infecțiilor pulmonare la adulții cu bronșită cronică.
• pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de mușcătura de căpușă) la adulți și copii, inclusiv la nou-născuți cu vârsta de 15 zile.
• pentru a preveni infecțiile după operație

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Tercef

Nu trebuie să vi se administreze Tercef dacă:
• sunteți alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• ați avut vreodată o reacție alergică bruscă sau severă la penicilină sau alte antibiotice similare (cum ar fi cefalosporine, carbapeneme sau monobactame). Semnele includ umflarea bruscă a gâtului sau a feței, care poate face dificilă respirația sau înghițirea, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor și gleznelor și o erupție severă care se dezvoltă rapid.
• sunteți alergic la lidocaină și vi s-a prescris Tercef, care trebuie administrat ca injecție într-un mușchi.

Tercef nu trebuie administrat copiilor dacă:
• Bebelușul s-a născut prematur.
• Bebelușul este nou-născut (cu vârsta de până la 28 de zile) și are probleme cu sângele sau icterul (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau este pe cale să facă o injecție intravenoasă cu un produs care conține calciu.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Tercef dacă:
• aveți sau ați avut vreodată o combinație a oricăruia dintre următoarele simptome: erupție cutanată, roșeață a pielii, vezicule pe buze, ochi și gură, descuamare a pielii, febră, simptome asemănătoare gripei, creșterea enzimelor hepatice observate în analizele de sânge, număr crescut de celule albe din sânge (eozinofilie) și ganglioni limfatici umflați (semne de reacții cutanate severe, vezi și secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”).
• vi s-au administrat recent sau vi se vor administra produse care conțin calciu.
• ați avut recent diaree după tratamentul cu antibiotice. Dacă aveți sau ați avut vreodată probleme intestinale, în special colită (inflamație a intestinului).
• aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
• aveți calculi biliari sau pietre la rinichi
• aveți alte afecțiuni, cum ar fi anemia hemolitică (o reducere a globulelor roșii din sânge, care vă poate face pielea galben pal și provoca slăbiciune sau respirație scurtă).
• urmează o dietă săracă în sodiu.

Dacă aveți nevoie de un test de sânge sau urină
Dacă vi s-a prescris Tercef pentru o perioadă îndelungată de timp, poate fi necesar să vi se efectueze periodic teste de sânge. Tercef poate afecta rezultatele testelor de zahăr din urină și ale unui test de sânge cunoscut sub numele de testul Coombs. Dacă sunteți pe punctul de a face teste:
• Spuneți specialistului care prelevează proba că vi s-a administrat Tercef.

Copii
Înainte să vi se administreze Tercef, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă:
• un produs care conține calciu a fost recent sau este pe cale să fie administrat într-o venă.
• sunteți alergic la lidocaină și vi s-a prescris Tercef, care trebuie administrat ca injecție într-un mușchi.

Alte medicamente și Tercef
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent orice alte medicamente.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Un tip de antibiotic numit aminoglicozid.
• Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratarea infecțiilor, în special a ochilor).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră va evalua dacă beneficiile tratamentului dumneavoastră cu Tercef depășesc riscurile pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Tercef poate provoca amețeli. Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți aceste simptome.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Tercef
Fiecare gram de Tercef conține 3,6 mmol (83 mg) sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se utilizează Tercef

Tercef este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Poate fi administrat prin picurare (sub formă de perfuzie intravenoasă) sau injectat direct într-o venă sau într-un mușchi. Tercef este preparat de un medic, farmacist sau asistent medical și nu trebuie amestecat sau administrat în același timp cu injecțiile care conțin calciu.

Doza uzuală
Medicul dumneavoastră va stabili doza exactă de Tercef de care aveți nevoie. Doza va depinde de gravitatea și tipul de infecție; luați orice alte antibiotice; după greutatea și vârsta ta; din cât de bine funcționează rinichii și ficatul. Numărul de zile sau săptămâni în care vi se prescrie Tercef depinde de tipul de infecție pe care îl aveți.

Adulți, pacienți vârstnici și copii cu vârsta de cel puțin 12 ani cu o greutate mai mare sau egală cu 50 kg (kg):
• 1 până la 2 g o dată pe zi, în funcție de gravitatea și tipul de infecție. Dacă infecția dumneavoastră este severă, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mare (până la 4 g o dată pe zi). Dacă doza zilnică este mai mare de 2 g, o puteți lua o dată pe zi sau în două doze separate.

Nou-născuți, sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 15 zile și 12 ani și cu o greutate mai mică de 50 kg:
• 50-80 mg Tercef pe kilogram de greutate corporală a copilului o dată pe zi, în funcție de gravitatea și tipul de infecție. În cazul unei infecții severe, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mare de 100 mg pe kilogram de greutate corporală până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza zilnică este mai mare de 2 g, o puteți lua o dată pe zi sau de două ori pe zi.
• Doza uzuală pentru adulți trebuie administrată copiilor cu greutatea de 50 kg sau mai mult.

Nou-născuți (0-14 zile)
• 20-50 mg Tercef pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului o dată pe zi, în funcție de gravitatea și tipul de infecție.
• Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 50 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a bebelușului.

Pacienți cu probleme hepatice și renale
Vi se poate administra o doză diferită de doza uzuală. Medicul dumneavoastră va decide cât de mult Tercef trebuie să luați și vă va monitoriza îndeaproape în funcție de gravitatea afecțiunilor hepatice și renale.

Dacă vi se administrează mai mult Tercef decât ar trebui
Dacă vi se administrează accidental mai mult decât doza prescrisă, discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Tercef
Dacă pierdeți o injecție, acestea ar trebui să vi-o dea cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea injecție, săriți injecția lipsă. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecții în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Tercef
Nu încetați să luați Tercef decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:

Reacții alergice severe (frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Dacă aveți o reacție alergică severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Semnele pot fi:
• umflarea bruscă a feței, gâtului, buzelor sau gurii. Acest lucru poate face dificilă respirația sau înghițirea.
• umflarea bruscă a brațelor, picioarelor și gleznelor.

Reacții cutanate severe (frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Dacă aveți o reacție cutanată severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Semnele pot fi:
• erupție cutanată severă care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau descuamare a pielii și apariția de vezicule în gură (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, cunoscută și sub denumirea de SJS și TEN).
• o combinație a unora dintre următoarele simptome: erupție cutanată extinsă, febră, enzime hepatice crescute, analize sanguine anormale (eozinofilie), ganglioni limfatici măriti și implicarea altor organe din organism (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, care este, de asemenea, cunoscută cum ar fi DRESS sau sindromul de hipersensibilitate la medicamente).
• Reacție Jarisch-Herksheimer, în care se observă febră, frisoane, cefalee, dureri musculare și erupții cutanate, care este de obicei autolimitată. Apare la scurt timp după începerea tratamentului cu Ternef pentru infecții cu spirochete, cum ar fi boala Lyme.

Alte reacții adverse posibile:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Anomalii ale globulelor albe din sânge (cum ar fi o scădere a globulelor albe din sânge și o creștere a eozinofilelor) și trombocite (o scădere a trombocitelor). Scaune rare sau diaree. Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru funcția ficatului. Eczemă.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Infecții cauzate de ciuperci (de exemplu, aftoasă).
• Scăderea numărului de celule albe din sânge (granulocitopenie).
• Scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie).
• Probleme de coagulare a sângelui. Semnele pot include vânătăi ușoare și durere și umflarea articulațiilor.
• Durere de cap.
• Amețeală.
• Greață sau vărsături.
• Mâncărime.
• Durere sau senzație de arsură de-a lungul venei pe care a fost aplicat Tercef. Durere la locul injectării.
• Temperatură ridicată (febră).
• Abateri la testele funcției renale (creșterea creatininei în sânge).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• inflamația colonului (colon). Semnele sunt: ​​diaree, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac și febră.
• Dificultăți de respirație (bronhospasm).
• Erupție cutanată crescută (urticarie) care poate acoperi o zonă mare a corpului, mâncărime și umflături.
• Sânge sau zahăr în urină.
• Umflare (colectare lichidă).
• Tremur.

Necunoscut (nu poate fi determinat din datele disponibile)
• O infecție secundară care poate să nu răspundă la un antibiotic prescris anterior
• O formă de anemie în care celulele roșii din sânge se descompun (anemie hemolitică).
• Scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză).
• Convulsii.
• Amețeală (senzație de amețeală).
• Inflamația pancreasului (pancreatită). Semnele sunt: ​​dureri severe de stomac care se răspândesc în spate.
• Inflamația mucoasei gurii (stomatită).
• Inflamația limbii (glossită). Semnele sunt: ​​umflarea, roșeața și inflamația limbii.
• Probleme ale vezicii biliare care pot provoca dureri, greață și vărsături.
• Afecțiune neurologică care poate apărea la nou-născuții cu icter sever (kernicter).
• Probleme renale cauzate de depunerea complexelor de calciu-ceftriaxonă. Poate fi durere la urinare sau la trecerea unei cantități mici de urină.
• Test fals pozitiv Coombs (test pentru unele probleme de sânge)
• Rezultat fals pozitiv pentru galactozemie (depunere anormală de zahăr galactoză).
• Tercef poate interacționa cu anumite tipuri de teste ale zahărului din sânge - vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției Bulgară pentru Droguri, 8.1303 Str. Damyan Gruev, Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.be. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum este stocat Tercef

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Soluțiile Tercef sunt limpezi, cu o culoare caracteristică galben deschis până la chihlimbar, în funcție de concentrație, care nu este legată de activitatea, eficacitatea și tolerabilitatea lor și rămân stabile 24 de ore când sunt depozitate la frigider (2-8 ° C). Este de dorit să se aplice soluțiile imediat după preparare.

Nu utilizați acest medicament dacă observați turbiditatea soluției sau formarea unui precipitat.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Tercef

Substanța activă dintr-un flacon este ceftriaxonă sodică, echivalentă cu ceftriaxonă 1 g sau 2 g .

Cum arată Tercef și conținutul ambalajului

Descriere - pulbere aproape albă sau gălbuie Ambalare
Flacoane din sticlă incoloră 30 ml 1 g, 5 flacoane într-o cutie de carton Flacoane din sticlă incoloră 30 ml 2 g, 5 flacoane într-o cutie de carton

Titularul autorizației de introducere pe piață

Actavis EAD
Strada Atanas Dukov № 29
1407, Sofia,
Bulgaria

Producător
Balkanpharma-Razgrad AD
Bul. „Răscoala de aprilie” № 68
orașul Razgrad Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului - 05/2019