. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

fenolax

Tablă Fenolax. gastro-res. 5 mg x 30/PHENOLAX

Tablă Fenolax. gastro-res. 5 mg x 30/PHENOLAX

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Fenolax tabl. gastro-res. 5 mg x 30 /

1. Denumirea medicamentului

2. Compoziția cantitativă și calitativă a substanței medicamentoase

3. Forma de dozare/tableta Fenolax. gastro-res. 5 mg x 30 /

4. Date clinice

4.1. Indicații

• Constipație a diferitelor etiologii (frecvente și cronice la pacienții la pat, frecvente la vârstnici, după o modificare a dietei, în perioada postoperatorie)
• Curățarea intestinului înainte de testele de diagnostic
• Pregătirea preliminară a intestinului pentru curățarea finală prin clismă înainte de operație
• Necesitatea unei curățări rapide a intestinului, de exemplu: în pregătirea nașterii

4.2. Doze și mod de administrare

Intern, individual, în funcție de reacția pacientului

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1-3 comprimate acoperite o dată pe zi

Copii 6-12 ani: 1 comprimat acoperit o dată pe zi

Notă:
Comprimatul acoperit este luat întreg (fără zdrobire și mestecare) înainte de culcare sau cu o jumătate de oră înainte de micul dejun.

Nu luați mai mult de 10 zile.

4.3. Contraindicații/Fenolax tabl. gastro-res. 5 mg x 30 /

• Hipersensibilitate la componentele produsului.
• Abdomen chirurgical acut
• Obstructie intestinala
• Apendicita
• Inflamația tractului digestiv
• Sângerări din tractul digestiv
Nu luați copiii cu vârsta sub 6 ani.
A nu se utiliza pentru dureri abdominale de origine necunoscută.

4.4. Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

Pentru a evita aplicarea prelungită și sistematică, ca acest lucru duce la exacerbarea constipației și incapacitatea de a defeca fără utilizarea unor laxative din ce în ce mai puternice.
Nu utilizați bisacodil pentru dureri abdominale de origine necunoscută, greață și vărsături.

Creșterea excreției de apă și electroliți asociată cu efectul laxativ al bisacodilului poate provoca deficit de potasiu. Acest lucru necesită precauție, în special la pacienții care iau alte preparate care duc la pierderea acestui ion (de exemplu diuretice tiazidice, furosemidă, ß-adrenomimetice, steroizi) sau produse a căror toxicitate crește odată cu deficiența de potasiu în organism (de exemplu glicozide cardiace).).
Bisacodilul este produs sub formă de comprimat acoperit, care previne efectul său iritant asupra stomacului. Prin urmare, comprimatul acoperit este luat întreg, fără pre-zdrobire sau mestecare.

În timpul sarcinii și alăptării, produsul trebuie utilizat numai pe bază de rețetă.

4.5. Medicamente și alte interacțiuni

Produsul poate crește deficiența existentă de apă și electroliți. Utilizați cu precauție cu medicamente care duc la hipokaliemie: diuretice, corticoizi (minerale și gluco-), amfotericină B, /i.V./, tetracosactidă. Pentru toate laxativele, este exclusă utilizarea concomitentă atât cu diuretice diuretice, cât și cu diuretice care nu economisesc potasiul, deoarece poate afecta eliberarea sau reținerea ionilor de potasiu. Atunci când este luat împreună cu produsele digitalice, există riscul de hipokaliemie și intoxicație digitală. Combinații nerecomandate: medicamente antiaritmice - amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol.

Laptele și produsele care neutralizează conținutul stomacului slăbesc acțiunea bisacodilului.

Nu trebuie administrat concomitent cu blocante H2 și antiacide în decurs de o oră.
Nu se recomandă asocierea cu astemizol, terfenadină, eritromicină, bepridil, halofantrină, pentamidină, sultopridă, vincamină, chinidină.

4.6. Sarcina și alăptarea

Deși produsul este absorbit din tractul digestiv în cantități minime, din cauza lipsei de studii controlate la om cu privire la siguranța fătului și a sugarului, bisacodil se administrează numai pe bază de rețetă.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Neobservat

4.8. Efecte secundare/Fenolax tabl. gastro-res. 5 mg x 30 /

Disconfort abdominal (durere asociată cu spasme ale mucoasei musculare a tractului digestiv, chiar și colici intestinale)

Utilizarea prelungită exacerbează constipația, poate provoca diaree, ceea ce duce la o pierdere mare de apă și electroliți (în special potasiu), precum și la dezvoltarea atoniei intestinului subțire.

4.9 Supradozaj

Pericolul pentru pacient este pierderea semnificativă de apă și electroliți (în special potasiu) asociate diareei. Recuperarea lor este principala sarcină a tratamentului simptomatic

5. Proprietăți farmacologice

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Bisacodilul este un „laxativ care acționează direct asupra colonului. Afectează direct terminațiile nervoase și ganglionii stratului submucos, îmbunătățește funcția contractilă și excită peristaltismul.

În plus, s-a demonstrat că Bisacodyl crește cantitatea de apă nedigerată și electroliți din colon, care este un element suplimentar responsabil pentru acțiunea laxativă. Golirea intestinului este atât de eficientă încât, în unele cazuri, poate înlocui clisma. Bisacodylul este absorbit din tractului digestiv în cantitate minimă. Defecare: de obicei efectuată la aproximativ 6 ore după administrarea orală (8-12 ore înainte de culcare).

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Bisacodilul este absorbit în cantități minime după administrarea orală.

Se excretă prin fecale și în cantități mici prin rinichi sub formă de glucuronide. Peristaltismul apare de obicei la 6 ore după administrarea orală (după 8-12 ore la culcare).

5.3 Date preclinice de siguranță

6. Date farmaceutice

b.1. Lista excipienților și cantitățile acestora

Amidon de cartofi
Lactoză
Talc
Stearat de magneziu
Gelatină

Carcasă:
Acetoftalat de celuloză
Tween20
Gummi arabic
Talck
Zaharoza

6.2. Incompatibilități

6.3. Data expirarii

3 ani
Verificați data de expirare înainte de utilizare Nu utilizați după data de expirare

6.4. Condiții speciale de depozitare

Protejați-vă de lumină și umiditate.
A se păstra la temperaturi sub 25 0 C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6.5. Date de ambalare

Comprimatele acoperite sunt ambalate în 30 de blistere (AI + PCV) și apoi în cutii simple, cu toate marcajele și prospectul necesar.

6.6. Recomandări de utilizare

Urmați instrucțiunile medicului.

7. Numele și adresa producătorului și titularul înregistrării

ICN Polfa Rzeszow S.A.

Strada Przemyslowa nr. 2, 35-959 Rzeszow Polonia