Comentarii

Zenon 10 mg/10 mg comprimate filmate /

table

Zenon 10 mg/10 mg comprimate filmate

Ezetimibe/rosuvastatină /

Ezetimibe/rosuvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Zenon și pentru ce se folosește

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zeno

3. Cum să luați Zeno

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Zeno

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Zenon și pentru ce se folosește

Zenon conține două substanțe active diferite într-un comprimat. O substanță activă este rosuvastatina, care aparține grupului așa-numitelor statine, cealaltă substanță activă este ezetimibul.

Zenon este un medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului total, colesterolului „rău” (colesterol LDL) și a substanțelor grase numite trigliceride din sânge. În plus, Zenon crește nivelul colesterolului „bun” (colesterol HDL). Se utilizează la pacienții care nu își pot controla nivelul colesterolului doar prin dietă. În timp ce luați acest medicament, trebuie să urmați întotdeauna o dietă care scade colesterolul.

Zenon funcționează prin scăderea colesterolului în două moduri. Reduce colesterolul absorbit în tractul digestiv, precum și colesterolul pe care îl produce corpul tău. Zenon nu ajută la slăbit. ^ vVlrtV _

Zenon se ia în plus față de dieta dumneavoastră dacă aveți:

• Niveluri ridicate de colesterol din sânge (hiperh primar

familie heterozigotă și non-familială):

pentru care ați luat articole și ezetimib sub formă de tablete separate boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care crește nivelul colesterolului din sânge. Este posibil să primiți și tratament suplimentar.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat nu afectează modul în care se simt, deoarece nu provoacă simptome. Cu toate acestea, dacă nu este tratată, depunerea grăsimii în pereții vaselor de sânge duce la îngustarea lor.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate pot deveni blocate, ceea ce poate întrerupe alimentarea cu sânge a inimii sau creierului dvs., ducând la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Ajustarea nivelului de colesterol poate reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral sau alte probleme de sănătate.

Trebuie să continuați să luați Zenon chiar dacă colesterolul dvs. atinge niveluri normale, deoarece acest lucru previne o nouă creștere a colesterolului și acumularea de depozite de grăsimi.

Tratamentul trebuie oprit dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru sau dacă rămâneți gravidă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zeno

Nu luați Zeno:

• dacă sunteți alergic la ezetimib, rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

• dacă aveți probleme cu ficatul;

• dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Zenon, încetați să o luați și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână însărcinate în timp ce iau Zenon folosind metode contraceptive adecvate;

• dacă aveți probleme renale severe;

• dacă aveți dureri musculare recurente și inexplicabile (miopatie);

• dacă luați un medicament numit ciclosporină (de exemplu după un transplant de organ).

Dacă oricare dintre acestea se aplică pentru dvs. (sau nu sunteți sigur), vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

În plus, nu luați Zenon 10 mg/40 mg (cea mai mare doză):

• dacă aveți probleme cu rinichii (dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră);

• dacă glanda tiroidă este disfuncțională (hipotiroidism);

• dacă ați avut dureri musculare multiple sau inexplicabile, antecedente individuale sau familiale de probleme musculare sau antecedente de probleme musculare în timp ce luați alte medicamente care scad colesterolul;

• dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool;

• dacă sunteți de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean și indian);

• dacă luați alte medicamente numite fibrați pentru a-l reduce (vezi secțiunea „Alte medicamente și Zenon”).

Dacă oricare dintre acestea se aplică pentru dvs. (sau nu sunteți sigur), vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv alergiile.

Înainte să luați Zenon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveți probleme cu rinichii;

• dacă beți cantități mari de alcool sau ați avut boli de ficat. Este posibil ca Zenon să nu fie potrivit pentru dvs.:

• dacă ați avut dureri musculare multiple sau inexplicabile, antecedente individuale sau familiale de probleme musculare sau antecedente anterioare de probleme musculare în timp ce luați alte medicamente care scad colesterolul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveți slăbiciune musculară persistentă;

• dacă glanda tiroidă nu funcționează corect;

• dacă aveți insuficiență respiratorie severă;

• dacă luați medicamente pentru tratarea unei infecții cu HTV, cum ar fi ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir, vă rugăm să citiți „Alte medicamente și Zenon”;

• dacă aveți peste 70 de ani (medicul dumneavoastră va trebui să vă administreze doza corectă de Zenon);

• dacă luați alte medicamente numite fibre pentru scăderea colesterolului (vă rugăm să citiți „Alte medicamente și Zenon”);

• dacă sunteți pe punctul de a fi operat, poate fi necesar să încetați să luați Zenon pentru o perioadă scurtă de timp;

• dacă sunteți de origine asiatică - japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean și indian. Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie doza inițială potrivită de Zenon.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament dacă aveți diabet zaharat sau sunteți expus riscului de a dezvolta diabet zaharat (glicemie ridicată și/sau grăsimi din sânge, supraponderalitate, hipertensiune arterială).

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest lucru este determinat de un test simplu care detectează niveluri ridicate de enzime hepatice în sânge, iar medicul dumneavoastră va efectua acest test în mod regulat (testul funcției hepatice) în timpul tratamentului cu Zenon. Este important să mergeți la un medic pentru a face un test de laborator.

Alte medicamente și Zenon

Discutați cu medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

ciclosporină (un medicament administrat la pacienții cu transplant de organe). Nu luați Zenon în timp ce luați ciclosporină;

medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, warfarină, fenprocumon, acenocumarol sau fluindion (colestiramină anticoagulantă) (un medicament pentru scăderea colesterolului), așa cum funcționează Zenon;

fibre, cum ar fi gemfibrozil, fenofibrat (medicamente care scad colesterolul). Nu luați Zenon 10 mg/40 mg cu fibrate; medicamente pentru indigestie care conțin aluminiu și magneziu (utilizate pentru neutralizarea acizilor stomacali); eritromicină (antibiotic);

• contraceptive orale sau terapie de substituție hormonală;

• ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir (pentru tratamentul infecției cu HIV - vă rugăm să consultați secțiunea „Atenționări și precauții”) *

De asemenea, trebuie să spuneți oricărui medic care vă prescrie un medicament nou că luați Zenon.

Zenon cu alcool

Nu luați Zenon 10 mg/40 mg comprimate filmate (cea mai mare doză) dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Zenon dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Zenon, nu mai luați-l imediat și discutați cu medicul dumneavoastră.

Nu luați Zenon dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern.

Zenon nu este adecvat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se preconizează că Zenon vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că unele persoane pot avea amețeli după ce au luat Zenon.

Zenon conține lactoză monohidrat (un tip de zahăr)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Zeno

Luați întotdeauna acest medicament așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

• Înainte de a începe să luați Zenon, ar trebui să urmați o dietă pentru scăderea colesterolului.

• Ar trebui să continuați această dietă în timp ce luați Zenon.

Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru dvs., în funcție de tratament și de starea dumneavoastră individuală de risc.

Doza este de un comprimat de Zenon pe cale orală o dată pe zi.

Zenon nu este potrivit pentru începerea tratamentului. Inițierea tratamentului sau ajustarea dozei, dacă este necesar, trebuie făcută prin administrarea substanțelor active separat ca monocomponent și după determinarea dozelor adecvate, este posibilă trecerea la doza adecvată de Zenon.

Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 40 mg. Este numai pentru pacienții cu colesterol ridicat și cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, la care nivelul colesterolului nu este suficient de redus cu o doză de 20 mg.

Încercați să luați tableta la aceeași oră în fiecare zi, ceea ce vă va ajuta să nu o uitați. O puteți lua cu sau fără alimente.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Zenon cu colestiramină sau cu un alt sechestrant de acid biliar (medicamente pentru scăderea colesterolului), trebuie să luați Zenon cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.

Verificări regulate ale colesterolului

Este important să vă vizitați medicul în mod regulat pentru a vă verifica nivelul colesterolului, pentru a vă asigura că colesterolul este scăzut și menținut la nivelul corect. Medicul dumneavoastră poate decide să măriți doza, astfel încât să luați cantitatea de medicament potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Zenon decât ar trebui

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitați să luați Zeno

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Zeno

Nivelurile de colesterol pot crește din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți sensibilitate musculară inexplicabilă sau slăbiciune. Acest lucru se datorează faptului că, în cazuri rare, mușchii, inclusiv lacrimile musculare, pot duce la rinichi, care pot fi serioși și pot deveni o afecțiune potențial viabilă.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 PERSOANE!):

diaree, flatulență (flatulență crescută), oboseală; creșterea anumitor valori în testele de sânge de laborator ale funcției hepatice (transaminaze); durere de cap; zeu în stomac, constipație, greață, dureri musculare; senzație de slăbiciune; ameţeală; cantitate crescută de proteine ​​în urină - de obicei normalizată fără a fi nevoie să încetați să luați Zenon (numai rosuvastatină 40 mg); diabet - acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr din sânge și grăsimi, supraponderalitate și hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 DUTP4!

valori crescute în unele teste de sânge de laborator ale funcției musculare (CC), tuse, indigestie, arsuri la stomac, greață, dureri articulare; spasme musculare; dureri de gât, scăderea apetitului; dureri în piept; valuri calde; tensiune arterială crescută; furnicături; gură uscată; inflamația stomacului; mâncărime, erupții cutanate, urticarie sau alte reacții cutanate; dureri de spate; slabiciune musculara; durere în brațe și picioare, umflare, în special a palmelor și tălpilor; cantitate crescută de proteine ​​în urină - de obicei normalizată fără a fi nevoie să încetați să luați Zenon (numai rosuvastatină 10 mg și 20 mg).

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane!): Scăderea numărului de celule sanguine, care poate provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie); reacție alergică severă, cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, mâncărime severă a pielii (cu erupție cutanată) - dacă credeți că aveți o reacție alergică, opriți administrarea Zenon și solicitați imediat asistență medicală; leziuni musculare la adulți - ca măsură de precauție - opriți administrarea Zenon și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri musculare neobișnuite care durează mai mult decât era de așteptat; dureri abdominale severe (inflamație a pancreasului).

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): icter (îngălbenirea pielii și a ochilor); hepatită (ficat inflamat); urme de sânge în urină; leziuni ale nervilor la picioare și brațe (cum ar fi furnicături); pierderea memoriei; ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați).

Efectele secundare ale frecvenței necunoscute includ (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile!:

Sindromul Stevens-Johnson (afecțiune severă cu vezicule pe piele, gură, ochi și organe genitale); respirație rapidă, edem, tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri, dificultăți sexuale; depresie, probleme respiratorii, inclusiv tuse prelungită și/sau respirație rapidă sau febră; deteriorarea tendonului; slăbiciune musculară, care este constantă, erupție cutanată roșie, uneori cu leziuni cu centru hiperemic (eritem multiform); dureri musculare; calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață, vărsături).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. a raportat reacții adverse direct prin intermediul Agenției Executive pentru Medicamente Gruev ”8, 1303 Sofia, Tel.: +35 928903417, site-ul web: www.bda.be. Raportând reacții, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Zeno

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra sub 30 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Zenon

- Substanțele active sunt ezetimib și rosuvastatină. Fiecare comprimat conține ezetimib 10 mg și rosuvastatină 10 mg (sub formă de calciu rosuvastatină).

- Celelalte ingrediente sunt:

o Nucleu: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; sodiu

lauril sulfat; povidona 25, dioxid de siliciu coloidal; croscarmeloză sodică; stearat de magneziu.

o Carcasă: hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E-171), talc.

Cum arată Zenon și conținutul ambalajului

Zenon 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate albe până la aproape albe, alungite.

Tipuri de ambalaj: 28.30, 84.90 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

În cablul 130,

102 37 Praga 10 Republica Cehă

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Republica Cehă

50 Theodor Pallady Blvd.

sectorul 3, București, 032266

Acest medicament este autorizat în țările SEE sub următoarele denumiri comerciale:

Țara Denumire comercială

Republic, Zenon 10 mg/10 mg comprimate ascunse

Slovacia Zenon 10 mg/10 mg comprimate potahovane

Bulgaria Zenon 10 mg/10 mg comprimate filmate

Letonia, Suvezen 10 mg/10 mg apvalkotas comprimate

Lituania Suvezen 10 mg/10 mg comprimate dengtos plevele

Data ultimei revizuiri a prospectului