. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

aminosteril

Aminosteril KE Nephro sol. inf. - 250 ml x 1; x 10/AMINOSTERIL

Aminosteril KE Nephro sol. inf. - 250 ml x 1; x 10/AMINOSTERIL

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Aminosteril KE Nephro sol. inf. - 250 ml x 1; x 10 /

1. Denumirea comercială a medicamentului

Aminosteril KE Nephro
Aminosteril KE Nefro

2. Compoziție cantitativă și calitativă

1000 ml soluție perfuzabilă conține:
L - izoleucină. 7,52 g
L - Leucina. 11,38 g
L - Lizină monohidrat. 10,82 g
L - Metionină. 6,59 g
L - Fenilalanină. 7,76 g
L - Treonina. 6,78 g
L-triptofan. 2,91 g
L - Valine. 9,53 g
L - Histidină. 4,90 g
Acid L-malic. 6,53 g
Apă pentru preparate injectabile la. 1000 ml
Conținutul total de aminoacizi:. 67,0 g/l
Conținutul total de azot. 8,8 g/l
pH:. 5.3 - 6.0
osmolaritatea teoretică. 534 mOsm/l
Total calorii:. 1200 kJ/l (= 286 ksal/l)

3. Forma de dozare/Aminosteril KE Nephro sol. inf. - 250 ml x 1; x 10 /

Soluție pentru perfuzie.

4. Date clinice

4.1 Indicații

Pentru furnizarea de aminoacizi esențiali și histidină în insuficiența renală acută și cronică, precum și în dializa peritoneală și hemodializă.

4.2. Doze și mod de administrare

Sub forma unei perfuzii intravenoase continue. Cu excepția cazului în care se prevede altfel:
Viteza maximă de perfuzie:
20 picături/minut pentru un pacient cu t.m. 70 kg.
Doza zilnică maximă:
250 ml zilnic la un pacient st.m. 70 kg.
Purtători de calorii suficiente sunt administrați simultan (oral sau parenteral).

4.3. Contraindicații/Aminosteril KE Nephro sol. inf. - 250 ml x 1; x 10 /

■ Tulburări ale metabolismului aminoacizilor;
■ Insuficiență cardiacă congestivă;
■ Hepatopatie severă;
■ Anurie.

Notă:
Datorită faptului că soluția nu conține aminoacizi neesențiali, Aminosteril KE Nephro nu este potrivit pentru nutriția parenterală totală.

4.4. Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

Deoarece soluția nu conține electroliți, este necesar să testați electroliții serici.
Dacă este necesar, asigurați-vă că este importat suficient potasiu pentru a asigura utilizarea anabolică a aminoacizilor.
Este necesară monitorizarea regulată a echilibrului apă-electroliți, echilibrului acid-alcalin și a nivelului seric de uree.

Orice limitare a funcției renale este tratată în primul rând prin furnizarea de apă și electroliți suficienți.
Perfuzia prea rapidă prin venele periferice poate provoca iritații și inflamații locale. La rate mari de perfuzie, pot apărea vărsături.
Administrarea intravenoasă de Aminosteril KE Nephro, precum și alte soluții de aminoacizi, poate duce la creșterea producției de acid clorhidric și la dezvoltarea ulcerelor de stres. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare posibila utilizare concomitentă a antagoniștilor H2 ca o măsură profilactică.

4.5. Medicamente și alte interacțiuni

Nu se recomandă adăugarea de medicamente la soluțiile care conțin aminoacizi, din cauza posibilității de perturbare a proprietăților lor fizico-chimice și de creștere a riscului de reacții toxice. Dacă este absolut necesar, procedura trebuie efectuată în condiții de sterilitate, amestecare completă și compatibilitate (pentru a monitoriza eventualele modificări ale soluției). Nu depozitați după adăugarea altor substanțe sau medicamente.

4.6. Sarcina și alăptarea

După programarea medicului, Aminosteril KE Nephro poate fi utilizat în doze regulate în timpul sarcinii și alăptării.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

4.8. Efecte secundare/Aminosteril KE Nephro sol. inf. - 250 ml x 1; x 10 /

Când sunt utilizate corect, acestea nu sunt cunoscute.

4.9. Supradozaj

Infuzia prea rapidă prin venele periferice poate provoca inflamația venelor

5. Date farmacologice

5.1. Proprietăți farmacodinamice

soluție de aminoacizi pentru nutriție parenterală. Aminoacizii sunt elementele de bază ale sintezei proteinelor

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Aminosteril KE Nephro se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă și are o biodisponibilitate de 100%.

5.3. Date preclinice de siguranță

Datele privind dozele LD50, toxicitatea acută și subacută, care sunt cunoscute pentru aminoacizii unici, nu pot fi atribuite amestecului acestor aminoacizi inclus într-o soluție parenterală, cum ar fi Aminosteril KE Nephro.

6. Date farmaceutice

6.1. Lista excipienților și cantitățile acestora

Apă pentru preparate injectabile 944,50 g Ph. Euro.

6.2. Incompatibilități fizico-chimice

Rezultatele studiilor de compatibilitate sunt disponibile la cerere.
Nu se recomandă adăugarea de medicamente la soluțiile care conțin aminoacizi, din cauza posibilității de perturbare a proprietăților lor fizico-chimice și de creștere a riscului de reacții toxice. Dacă este absolut necesar, procedura trebuie efectuată în conformitate cu condițiile de sterilitate, amestecare completă și compatibilitate (monitorizarea eventualelor modificări ale soluției). Nu depozitați după adăugarea altor substanțe sau medicamente.

6.3. Data expirarii

6.4 Precauții speciale pentru depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură sub 25 ° C.

6.5. Date de ambalare

Sticle de sticlă x 250 ml.
Cantitatea ambalajului: 1 x 250 ml și 10 x 250 ml sticle de sticlă

6.6. Recomandări de utilizare

A se utiliza imediat după deschiderea flaconului. Doar pentru o singură utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Utilizați numai dacă soluția este clară și integritatea pachetului nu este compromisă.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.