AMOXYCLAV comprimate filmate 875 mg/125 mg * 20

dumneavoastră farmacistului

Prospect: informații pentru utilizator

Amoxiclav 875 mg/125 mg comprimate filmate
Amoxiclav 875 mg/125 mg comprimate filmate
amoxicilină/acid clavulanic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
• Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Amoxiclav și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amoxiclav
3. Cum să luați Amoxiclav
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Amoxiclav
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Amoxiclav și pentru ce se utilizează
Amoxiclav este un antibiotic și acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numite „peniciline”, care uneori pot fi oprite (devenite inactive). Celălalt ingredient activ (acid clavulanic) nu permite acest lucru.

Amoxiclav este utilizat la adulți și copii pentru a trata următoarele infecții:
• infecții ale urechii medii și ale sinusurilor
• infecție respiratorie
• Infectii ale tractului urinar
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții dentare
• infecții osoase și articulare

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amoxiclav

Nu luați Amoxiclav
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Amoxiclav (enumerate la punctul 6);
• dacă ați avut o reacție alergică severă (hipersensibilitate) la un alt antibiotic. Aceasta poate include o erupție pe piele sau umflarea feței sau a gâtului.
• dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) în timp ce luați un antibiotic.
Nu luați Amoxiclav dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Amoxiclav.

Avertismente și precauții

Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveți febră glandulară
• ați fost tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii
• nu urinați regulat
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua.

În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate examina tipul de bacterii care vă cauzează infecția. În funcție de rezultate, vi se poate administra Amoxiclav cu un conținut diferit de substanță activă sau alt medicament.

Condiții de care trebuie să fii atent
Amoxiclav poate agrava unele afecțiuni preexistente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (convulsii) și inflamația colonului. Trebuie să aveți grijă la unele simptome în timp ce luați acest medicament pentru a reduce riscul de probleme. Consultați „Condiții de care trebuie să aveți grijă” în secțiunea 4.

Analize de sânge sau urină
Dacă vi se efectuează analize de sânge (cum ar fi teste de globule roșii sau teste ale funcției hepatice) sau analize de urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Amoxiclav. Acest lucru se datorează faptului că Amoxiclav poate afecta rezultatele acestor tipuri de teste.

Alte medicamente și Amoxiclav
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

  • Dacă luați alopurinol (utilizat pentru tratamentul gutei) împreună cu Amoxiclav, este posibil să aveți mai multe șanse de a avea o reacție alergică a pielii.
  • Dacă luați probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei), medicul dumneavoastră poate decide să ajusteze doza de Amoxiclav.
  • Dacă medicamentele care previn formarea cheagurilor de sânge (cum ar fi warfarina) sunt luate împreună cu Amoxiclav, atunci pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
  • Amoxiclav poate afecta modul în care acționează metotrexatul (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).
  • Dacă luați micofenolat de mofetil (utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar la transplanturi), este necesară o monitorizare clinică atentă în timpul administrării concomitente cu antibioticul și pentru o perioadă scurtă de timp după aceea.

Amoxiclav cu alimente și băuturi
Pentru a minimiza probabilitatea de intoleranță gastro-intestinală, luați comprimatele imediat înainte de masă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Amoxiclav nu trebuie utilizat la femeile gravide sau care alăptează, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii sensibilității.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amoxiclav poate provoca reacții adverse, iar simptomele vă pot face să nu puteți conduce vehicule.
Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă nu vă simțiți bine.

3. Cum să luați Amoxiclav
Luați întotdeauna Amoxiclav exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg
• Doza uzuală - 1 comprimat de două ori pe zi
• Doză mai mare (la discreția medicului în unele infecții ale urechii, sinuzite, infecții pulmonare și ale tractului urinar) - 1 comprimat de trei ori pe zi

Copii cu o greutate mai mică de 40 kg.
Copiii cu vârsta de 6 ani sau mai puțin trebuie tratați, de preferință, cu suspensie orală sau plicuri de amoxicilină/acid clavulanic.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări atunci când administrați comprimate de Amoxiclav copiilor cu greutatea mai mică de 40 kg.

Pacienți cu probleme renale și hepatice
• Dacă aveți probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege un conținut diferit de substanță activă sau un alt medicament.

• Dacă aveți probleme cu ficatul, este posibil să vi se efectueze analize de sânge mai des pentru a vedea cum funcționează ficatul.

Cum să luați Amoxiclav
• Luați comprimatele la începutul mesei sau cu puțin timp înainte.
• Împărțiți dozele uniform pe tot parcursul zilei, cel puțin la fiecare 4 ore. Nu luați 2 doze într-o oră.
• Nu luați acest medicament mai mult de 2 săptămâni. Dacă totuși vă simțiți rău, ar trebui să consultați din nou un medic.

Dacă luați mai mult Amoxiclav decât trebuie
Dacă luați mai mult Amoxiclav decât trebuie, simptomele pot include stomac deranjat (greață, vărsături sau diaree) sau convulsii. Consultați-vă medicul cât mai curând posibil. Luați pachetul cu medicamente pentru a-l arăta medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Amoxiclav
Dacă uitați să luați o doză, luați doza imediat ce vă amintiți. Nu trebuie să luați următoarea doză prea curând, dar așteptați cel puțin 4 ore înainte de a lua următoarea doză.

Dacă încetați să luați Amoxiclav Continuați să luați Amoxiclav până când ați terminat tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine. Aveți nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecției. Dacă unele bacterii supraviețuiesc, aceasta poate relua infecția.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Amoxiclav poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Condiții de care trebuie să fii atent

Reactii alergice
• fiecare erupție cutanată
• inflamația vaselor de sânge (vasculită), care poate fi văzută ca pete roșii sau violete ridicate pe piele, dar care pot afecta alte părți ale corpului
• febră, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați în gât, axile sau inghinală
• umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem), provocând dificultăți de respirație
• prăbușire.

-? Consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Nu mai luați Amoxiclav.
Inflamația colonului

Inflamația colonului cauzând diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, dureri abdominale și/sau febră.

-? Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru sfaturi dacă aveți aceste simptome.

Alte efecte secundare

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
• diaree (la adulți).

Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane)
• aftă (candida) - o infecție fungică a gurii, vaginului sau cutelor cutanate)
• greață, în special la doze mari. Dacă se întâmplă acest lucru, luați Amoxiclav înainte de mese
• vărsături
• diaree (la copii)

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane)
• erupție pe piele, mâncărime
• erupții cutanate mâncărime (urticarie) ridicate deasupra pielii
• indigestie
• amețeli
• durere de cap

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea la testele de sânge:
• niveluri crescute de anumite substanțe din sânge

Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane)
• erupție pe piele, care poate arăta ca vezicule și arăta ca niște ținte mici (pete întunecate centrale înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel întunecat în jurul marginii ema ma multiforme).

-? Dacă observați oricare dintre aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reacții adverse rare care pot apărea în analizele de sânge:
• un număr mic de celule implicate în coagularea sângelui
• număr mic de celule albe din sânge (reversibil).

Efecte secundare ale frecvenței necunoscute (reacțiile adverse au fost raportate la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor exactă este necunoscută).
• Creșterea microorganismelor insensibile la antibiotic.
• Reacții alergice (vezi mai sus)
• Inflamația colonului (vezi mai sus)
• Reacții cutanate grave:
- vezicule pe scară largă și descuamarea pielii, în special la nivelul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson), precum și o formă mai severă care determină descuamarea extinsă a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului - epidermic toxic necroliză)
- erupție cutanată roșie răspândită cu vezicule mici care conțin puroi - erupție roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și vezicule (pustuloză exantematoasă).
- simptome asemănătoare gripei, cu erupții cutanate, febră, glande umflate și rezultate ale testelor de sânge care sunt în afara valorilor de referință (inclusiv niveluri crescute de celule albe din sânge (eozinofilie) și enzime hepatice) (Reacția medicamentului cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)).

-? Consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome.
• inflamație a ficatului (hepatită)
• icter cauzat de o creștere a bilirubinei în sânge (o substanță produsă în ficat) care poate face pielea și albul ochilor să arate galben
• inflamația tuburilor din rinichi
• sângele se formează mai lent
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Amoxiclav sau care au probleme cu rinichii)
• meningită (inflamație a meningelor)
• o limbă neagră care arată păroasă
• colorarea dinților (la copii), de obicei îndepărtată cu o perie.

Efecte secundare care pot apărea la testele de sânge
• reducerea severă a numărului de celule albe din sânge
• număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie hemolitică)
• cristale în urină

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare către Agenția Bulgară a Medicamentelor, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: + 359 2 890 34 17, site-ul web: www.bda.bg. Prin raportarea reacțiilor adverse, vă puteți ajuta să obțineți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Amoxiclav
A se păstra medicamentul sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Amoxiclav după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Amoxiclav
Substanțele active sunt: amoxicilină și acid clavulanic.
Fiecare comprimat filmat de Amoxiclav conține 875 mg de amoxicilină sub formă de trihidrat de amoxicilină și 125 mg de acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Fiecare comprimat conține 25 mg potasiu.

Celelalte ingrediente sunt:
• Miez: silice coloidală anhidră, crospovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină,
• Acoperire cu film: hidroxipropilceluloză, etilceluloză, polisorbat 80, trietipecitrat, dioxid de titan, talc, E171.

Cum arată Amoxiclav și conținutul ambalajului
Comprimate filmate eliptice, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate pe un tampon, etichetate 875/125 pe o parte și AMC pe cealaltă.
Amoxiclav 875 mg/125 mg este disponibil în cutii cu două sau patru blistere, fiecare conținând 5 comprimate filmate (10 sau 20 comprimate).

Titularul autorizației de introducere pe piață
Lek Pharmaceuticals d.d., Verov§kova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Producători
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia și
Lek Pharmaceuticals d.d., Perzonali 47.291 Prevalje, Slovenia Data ultimei revizuiri

Consiliul/educația medicală
Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii. Nu au niciun efect împotriva infecțiilor cauzate de viruși.
Uneori, o infecție cauzată de bacterii nu răspunde la cursul unui antibiotic. Unul dintre cele mai frecvente motive pentru aceasta este că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la administrarea antibioticului. Aceasta înseamnă că pot supraviețui și chiar se pot reproduce, în ciuda antibioticului.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea atentă a antibioticelor poate ajuta la reducerea probabilității ca bacteriile să devină rezistente la acestea.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un curs de antibiotice, acesta este destinat numai pentru a vă trata boala actuală. Acordarea atenției la următoarele sfaturi va ajuta la prevenirea apariției bacteriilor rezistente care pot opri acțiunea antibioticului.
1. Este foarte important să luați antibioticul la doza potrivită, la momentul potrivit și pentru numărul potrivit de zile. Citiți instrucțiunile de pe etichetă și, dacă nu înțelegeți ceva, adresați-vă medicului sau farmacistului să vă explice.
2. Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă vi se prescrie în mod specific și trebuie să îl utilizați numai pentru tratarea infecției pentru care este prescris.
3. Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise altor persoane, chiar dacă au avut o infecție similară cu a dumneavoastră.
4. Nu trebuie să administrați antibiotice care vi se prescriu, altor persoane.
5. Dacă mai aveți antibiotice rămase, după ce ați terminat cursul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, trebuie să duceți reziduul la farmacie pentru a fi eliminat corespunzător.