• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

ASPIRIN PROTECT comprimate 100 mg. * 40 BAYER

ASPIRIN Protect

Prospect: informații despre pacient
ASPIRIN Protect 100 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic
ASPIRIN® Protect 100 mg comprimate gastro-rezistente
Acid acetilsalicilic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului. Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați asistență medicală.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este ASPIRIN Protect și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ASPIRIN Protect
3. Cum se utilizează ASPIRIN Protect
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează ASPIRIN Protect
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este ASPIRIN Protect și pentru ce se utilizează

ASPIRIN Protect este indicat pentru:

  • reducerea riscului de mortalitate la pacienții cu suspect de infarct miocardic acut reducerea riscului de morbiditate și mortalitate la pacienții cu infarct miocardic
  • prevenirea accidentului vascular cerebral secundar
  • reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (PIA) și accident vascular cerebral la pacienții cu PIA reducerea riscului de morbiditate și mortalitate la pacienții cu angină pectorală stabilă și instabilă
  • prevenirea tromboembolismului după o intervenție chirurgicală vasculară sau alte intervenții (de exemplu, PTCA, CABG, endarterectomie carotidă, șunturi arteriovenoase) prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare după imobilizarea prelungită, de ex. după o intervenție chirurgicală majoră
  • reducerea riscului de prim infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, de ex. diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune, obezitate, fumat, bătrânețe.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ASPIRIN Protect

Nu utilizați ASPIRIN Protect

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), dacă aveți ulcere stomacale sau duodenale active, dacă aveți o tendință patologică crescută de sângerare,
  • dacă aveți antecedente de astm cauzat de utilizarea de salicilați sau substanțe cu efecte similare, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, dacă suferiți de insuficiență renală severă, dacă aveți insuficiență hepatică severă, dacă suferiți de inimă severă insuficiență, în asociere cu metotrexat la doze de 15 mg/săptămână sau mai mult (vezi „Utilizarea altor medicamente”) în ultimul trimestru de sarcină (vezi „Sarcina și alăptarea”).

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică, în esență, „fără sodiu”. se poate spune că nu conține practic sodiu.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza ASPIRIN Protect

Același lucru se aplică pacienților care sunt alergici la alte substanțe sub formă de reacții cutanate, mâncărime, erupții cutanate.

Înainte de intervenția chirurgicală, trebuie să vă adresați medicului sau medicului dentist că luați ASPIRIN Protect, ibuprofenul poate afecta efectul supresiv al acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat cu acid acetil salicilic și luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen și naproxen ca analgezic (vezi secțiunea „Alte medicamente și ASPIRIN Protect”).,
în doze mici acidul acetilsalicilic reduce excreția acidului uric. Acest lucru poate provoca gută la pacienții predispuși.

Copii și adolescenți
ASPIRIN Protect nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu febră mare decât dacă recomandarea medicului și alte măsuri terapeutice nu au reușit. Vărsăturile prelungite în legătură cu aceste afecțiuni pot fi un semn al sindromului Ray - foarte rar, dar o boală care pune viața în pericol. necesită tratament medical imediat.
Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate mult timp fără consultarea unui medic sau dentist.

Alte medicamente și ASPIRIN Protect
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectul tratamentului poate fi afectat dacă aspirina este administrată în același timp cu alte medicamente pentru:
• cheaguri de sânge (de exemplu warfarină)
• respingerea organelor după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
• hipertensiune arterială (de exemplu, diuretice și inhibitori ai ECA)
• durere și inflamație (de exemplu, steroizi sau antiinflamatoare)
• gută (probenicid)
• cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat)

Dacă utilizați aspirină în mod regulat, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza alte medicamente (inclusiv medicamente fără prescripție medicală).

ASPIRIN Protect îmbunătățește efectele:

  • efectul anticoagulantelor (de exemplu cumarină, heparină),
  • riscul de sângerare gastro-intestinală dacă este luat concomitent cu corticosteroizi sau alcool,
  • efectele medicamentelor antidiabetice orale (sulfoniluree),
  • efectele și efectele secundare ale metotrexatului,
  • concentrațiile plasmatice de digoxină, barbiturice și litiu
  • efecte și efecte secundare ale analgezicelor nesteroidiene/antiinflamatoare /
  • medicamente antireumatice,
  • efectele sulfonamidelor și combinațiilor de sulfonamide, de ex. sulfametoxazol/trimetoprim
  • efectul triiodotironinei efectul acidului valproic.

ASPIRIN Protect slăbește efectele:

  • antagoniști ai aldosteronului (spironolactonă și canrenoat) diuretice (de ex. furosemid) antihipertensive
  • agenți uricosurici (de exemplu, probenecid, benzbromaronă).
  • unele AINS, cum ar fi ibuprofenul și naproxenul: reduc efectul Aspirin Protect, care împiedică lipirea și acumularea trombocitelor, precum și efectul său protector împotriva formării cheagurilor de sânge (trombi); poate limita protecția Aspirin Protect împotriva infarctului și accidentului vascular cerebral.

Aspirina Protejați cu alimente, băuturi și alcool
Aspirin Protect nu trebuie luat cu alcool.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu ASPIRIN Protect, medicul trebuie informat. Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate în primul și al doilea trimestru de sarcină fără consultarea unui medic. Dacă medicamentele care conțin acid acetilsalicilic sunt utilizate de o femeie care încearcă să conceapă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului să fie cât mai scurtă.

ASPIRIN Protect nu trebuie administrat în ultimele trei luni de sarcină, din cauza riscului crescut de complicații pentru mamă și copil în timpul nașterii.

Alăptarea
Cantități mici de medicament acid acetilsalicilic și metaboliții săi trec în laptele matern. Deoarece nu s-au observat reacții adverse la nou-născuți după utilizarea accidentală, de obicei nu este necesară întreruperea alăptării dacă doza zilnică nu depășește 150 mg. Dacă se iau doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), alăptarea trebuie întreruptă devreme.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează ASPIRIN Protect
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată:

  • Infarct miocardic acut: se ia imediat o doză inițială de 162 până la 325 mg dacă se suspectează un infarct miocardic. O doză de întreținere de la 162 mg la 325 mg este continuată timp de 30 de zile după infarct. După 30 de zile, trebuie luată în considerare o terapie suplimentară pentru a preveni infarctul miocardic recurent.

Dacă pentru această indicație se utilizează comprimate gastro-rezistente, doza inițială trebuie mestecată pentru a se obține o absorbție rapidă.

  • Infarctul miocardic anterior: 81 până la 325 mg pe zi
  • Prevenirea secundară a accidentului vascular cerebral: 81 până la 325 mg pe zi
  • La pacienții cu PIA: 81 până la 325 mg pe zi
  • La pacienții cu angină pectorală stabilă și instabilă: 81 până la 325 mg pe zi
  • Prevenirea tromboembolismului după o intervenție chirurgicală vasculară sau alte intervenții: 81 până la 325 mg pe zi
  • Prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare: 81 până la 200 mg zilnic sau 300 până la 325 mg la două zile
  • Reducerea riscului de prim infarct miocardic: 81 până la 100 mg zilnic sau 300 până la 325 mg la două zile

Pentru uz oral. Comprimatele gastro-rezistente trebuie înghițite întregi, cu multă apă, de preferință cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.

Durata tratamentului
Aspirin Protect este destinat utilizării pe termen lung. Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului.

Dacă luați mai mult ASPIRIN Protect decât ar trebui
Supradozajul poate fi foarte periculos la pacienții vârstnici și la toți copiii mici (supradozaj terapeutic sau otrăvire accidentală), la unii pacienți letali.

Simptomatologie:

  • Supradozaj moderat:

Au fost observate tinitus, pierderea auzului, transpirații, greață și vărsături, cefalee, amețeli, vertij și confuzie în caz de supradozaj și pot fi controlate prin reducerea dozei.

  • Intoxicație severă:

Febra, hipervengilație, cetoza, alcaloza respiratorie, acidoză metabolică. comă, șoc cardiovascular, insuficiență respiratorie, hipoglicemie severă.

  • Tratament de urgență:

Internarea imediată într-o secție specializată a spitalului, spălarea gastrică, administrarea cărbunelui activ, verificarea echilibrului alcalin-acid, alcalinizarea urinei astfel încât să se obțină urină cu un pH cuprins între 7,5 și 8; diureza alcalină forțată trebuie luată în considerare atunci când concentrația plasmatică de salicilat este mai mare de 500 mg/l (3,6 mmol/l) la adulți sau 300 mg/l (2,2 mmol/l) la copii, posibilitatea hemodializei în otrăviri severe, recuperarea pierderilor lichide, tratament simptomatic.

Dacă uitați să luați ASPIRIN Protect
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați ASPIRIN Protect
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Adesea tulburări gastro-intestinale, cum ar fi durerea abdominală și micro-sângerarea.
Sângerări gastro-intestinale rare și ulcere gastrice, hemoragii cerebrale (în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată și/sau tratament concomitent cu antihemostatice), reacții de hipersensibilitate (cum ar fi erupții cutanate, urticarie, edem, prurit, rinită, congestie nazală) și foarte rar, reacții severe, inclusiv șoc anafilactic).
Au fost raportate cazuri de hipoglicemie în cazuri izolate.
La doze mici, acidul acetilsalicilic poate reduce secreția de acid uric. Acest lucru poate provoca un atac de gută la pacienții predispuși.
În cazuri foarte rare, utilizarea pe termen lung a ASPIRIN Protect poate provoca anemie din cauza sângerărilor oculte din tractul gastro-intestinal (anemie feriprivă). Dacă aveți scaune negre, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Sângerările gastro-intestinale pot duce, în cazuri rare, la perforație.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției de aplicare a drogurilor
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ASPIRIN Protect
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C,
Perioada de valabilitate a medicamentului este de 5 ani de la data fabricației.
Nu utilizați ASPIRIN Protect după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ASPIRIN Protect
Substanța activă este: acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 100 mg acid acetilsalicilic.
Celelalte componente sunt: ​​pulbere de celuloză, amidon de porumb, copolimer al acidului metacrilic - acrilat de etil, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, trietil sprat.

Cum arată ASPIRIN Protect și conținutul ambalajului
Comprimate gastro-rezistente albe de 100 mg în blistere de 10.
Un pachet conține 10, 20, 40, 50 și 90 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață
Bayer Bulgaria EOOD
5 Rezbarska Str., Sofia 1510
Bulgaria

Producător
Bayer Bitterfeld GmbH, Hotel Germania