BENZACILIN COMP. FL.1200000 R

Comentarii

BENZACILINA /

livrare

BENZACILLIN®

Substanța activă dintr-un flacon de 9 ml pulbere de benzacilină pentru suspensie injectabilă este benzilpenicilină benzatină 450 mg, echivalentă cu benzilpenicilină 600.000 UI;

Excipient: lecitină

Substanță medicinală într-un flacon de 9 ml pulbere de benzacilină pentru injecție

suspensia este benzilpenicilină benzatină 900 mg echivalent cu

Benzilpenicilină 1.200.000 UI

Excipient: lecitină

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI AMBALAREA

Benzacilină 600.000 UI pulbere pentru suspensie injectabilă în flacoane din sticlă incoloră de 9 ml 10 buc. și 100 buc. flacoane de sticlă plasate în cutii de carton. Benzacilină 1.200.000 UI pulbere pentru suspensie injectabilă în flacoane de sticlă incolore de 9 ml. 10 buc. și 100 buc. flacoane de sticlă plasate în cutii de carton.

DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Balkanpharma - Razgrad AD 7200 Razgrad, Bulgaria 68 aprilie Bulevardul Vastanie tel. 084 23461, fax: 084 34272

Produsul este un antibiotic cu acțiune îndelungată penicilină pentru uz intramuscular. Acționează asupra bacteriilor care se divid. Distruge microorganismele prin inhibarea sintezei proteinelor implicate în construirea peretelui lor celular.

Pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la benzacilină:

• prevenirea reapariției artritei reumatoide

• tratamentul sifilisului.

INFORMAȚIE; NECESAR PENTRU UTILIZAREA MEDICAMENTULUI

Hipersensibilitate la peniciline sau alte antibiotice beta-lactamice (cefalosporine) datorită posibilității de alergie încrucișată.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Este obligatoriu să testați hipersensibilitatea la benzilpenicilină înainte de a începe orice nou curs de tratament.

În absența unui istoric alergic, testul de scarificare (prin zgâriere) se efectuează la o diluție de 100.000 UI/ml

În cazul datelor alergice, se efectuează un test epicutaneu cu aceeași diluție și, dacă este negativ, se efectuează un test de scarificare. Probele se efectuează cu o soluție de benzilpenicilină, se lasă timp de 5-7 zile și se raportează după 30 de minute.

Dacă apare o reacție alergică, tratamentul necesar este administrat în funcție de severitatea simptomelor.

Produsul este utilizat cu precauție la pacienții cu alergie dovedită la cefalosporine, griseofulvină, penicilamină.

Se injectează numai adânc în mușchi! Nu este injectat intravenos sau în măduva spinării!

Intrarea accidentală a produsului într-un vas venos sau arterial poate provoca leziuni grave fasciculului vascular.

Datorită solubilității slabe a benzacilinei într-o venă sau arteră, se pot dezvolta complicații grave (reacție severă generală, tuse, angină pectorală, convulsii, confuzie, frică, furnicături, tulburări ale fluxului de sânge de la locul injectării, alterarea culorii pielii, sânge în urină și fecale). Pentru a preveni dezvoltarea efectelor secundare descrise, este necesar să alegeți locul corect de injectare, să aspirați după introducerea acului și pacientul trebuie să fie observat timp de 15-20 de minute.

Dacă apare oricare dintre reacțiile descrise sau alte evenimente adverse în timpul tratamentului cu benzacilină, este necesar să informați imediat medicul curant.!

Cu utilizarea prelungită a benzacilinei există riscul de a dezvolta infecții suplimentare. În caz de colici și tulburări prelungite, benzacilina trebuie întreruptă și trebuie instituit un tratament adecvat.

Tratamentul prelungit și utilizarea dozelor mari de produs necesită evaluarea periodică a funcției renale, hepatice și a hematopoiezei.

Bezacilina în monoterapie nu trebuie utilizată în infecții acute severe și bacteremii.

Benzacilina poate modifica unele teste de laborator (de exemplu testul fenilcetonuriei, testul direct Coombs), fals pozitiv testul zahărului din urină și poate determina o creștere tranzitorie a unor proteine ​​serice.

DROGURI ȘI ALTE INTERACȚIUNI

Utilizarea concomitentă a benzacilinei cu probenecid, indometacină, fenilbutazonă, salicilați, sulfinpirazona îmbunătățește acțiunea sa.

Produsul reduce efectul contraceptivelor orale (contraceptive orale).

Benzacilina potențează acțiunea medicamentelor care afectează coagularea sângelui. Benzacilina îmbunătățește efectul medicamentelor care suprimă excitația și conducerea inimii (antagoniști ai calciului, beta-blocante și produse antiaritmice).

AVERTISMENTE PENTRU GRUPURILE SPECIALE DE PACIENTI

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la antibiotice sau alte medicamente!

La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul se bazează pe nivelurile de creatinină.

În tratamentul pacienților cu sifilis este posibil să se elibereze cantități mari de toxine, care este însoțită de febră, transpirație, cefalee, colaps.

În tratamentul bolilor virale infecțioase concomitente (mononucleoză infecțioasă) și în leucemia limfocitară (boala malignă a sângelui) este posibilă apariția unei erupții pe corp.

CERERE PENTRU FEMEI SĂRDINTE ȘI ALĂPTARE

În timpul sarcinii și alăptării, este utilizat cu o evaluare strictă a beneficiilor și riscurilor pe care le prezintă medicul curant.!

Deși nu există dovezi de vătămare fetală, benzacilina traversează placenta și poate provoca hipersensibilitate fetală în a doua jumătate a sarcinii.

Produsul este excretat în laptele matern în cantități mici. Erupția cutanată și diareea pot apărea ca o expresie a hipersensibilității sugarului, precum și dezvoltarea ciupercii pe membranele mucoase.

EFECTE ASUPRA ABILITĂȚII DE A CONDuce ȘI A UTILIZA MAȘINILE

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

INFORMAȚII PRIVIND UTILIZAREA CORECTĂ A MEDICAMENTULUI

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Produsul trebuie utilizat numai pe bază de rețetă.!

Pentru prevenirea recidivelor artritei reumatoide:

• la adulți se administrează la fiecare 15 zile pentru 2.400.000 UI mușchi adânc;

• la copii, se administrează 600.000 UI la 1.200.000 UI mușchi adânc la fiecare 15 zile.

În tratamentul sifilisului - la fiecare 8 zile 2.400.000 UI mușchi adânc.

Se injectează profund intramuscular lent, la o rată constantă datorită concentrației ridicate a suspensiei.

La copii, produsul este injectat în partea central-exterioară a coapsei, iar la adulți în cadranul superior superior al feselor. Este de dorit să se schimbe locul injectării.

Pregătirea suspensiei

2 ml/600.000 UI apă sterilă pentru preparate injectabile sau soluție izotonică de clorură de sodiu este introdusă în flacon, agitând pentru a obține o suspensie omogenă. Supradozaj

Efectele supradozajului pot apărea la utilizarea prelungită a produsului și la doze mari.

Supradozajul poate provoca excitabilitate neuromusculară crescută, ajungând la convulsii. Întrerupeți imediat utilizarea produsului și prescrieți un tratament adecvat.

REACTII ADVERSE

• Reacții locale - durere la locul injectării și dezvoltarea infiltratului;

• Reacții alergice - urticarie, bronhospasm, edem angioneurotic, rar - șoc anafilactic (reacție alergică acută, care pune viața în pericol);

• Reacții imunologice - creștere rară tranzitorie a enzimelor (transaminaze serice), anemie, scăderea numărului de globule albe din sânge, trombocite, nefrită interstițială acută, boală serică, febră medicamentoasă;

• Tractul gastrointestinal - gură uscată, flatulență, colită, greață, vărsături, dezvoltare fungică;

• Sistemul nervos - convulsii la doze foarte mari; este posibilă o schimbare a simțului mirosului;

• Altele - dezvoltarea în continuare a infecțiilor cu bacterii rezistente și ciuperci cu utilizare prelungită.

A se păstra în depozite uscate, ferite de lumina directă a soarelui, la! temperatura sub 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

DATA EXPIRARII

4 (patru) ani de la data fabricației indicată pe ambalaj.

Produsul nu trebuie utilizat după data de expirare.

Se aplică imediat după reconstituire!