• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Capsule CREON 35 000 E * 60 MAILAN

Prospect: informații despre pacient

Creon 35.000 de capsule gastro-rezistente, tari
Creon 35.000 de caspule gastrorezistente, dure

Pulbere de pancreas

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Creon și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Creon
3. Cum să luați Creon
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Creon
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

creon

1. Ce este Creon și pentru ce se folosește

Ce este Creon

  • Creonul conține un amestec de enzime numit „pulbere pancreatică”.
  • Pulberea pancreatică se mai numește pancreatină. Pancreatina vă ajută să digerați alimentele. Enzimele sunt derivate din pancreasul porcilor.
  • Creonul conține pelete mici care eliberează încet praful pancreatic în intestin (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere).

Pentru ce se folosește Creon?

Creonul este utilizat pentru tratarea „insuficienței exocrine pancreatice.” Aceasta este o afecțiune în care pancreasul nu produce suficiente enzime pentru a digera alimentele. Este adesea întâlnit la persoanele care au:

  • Fibroza chistică - o boală moștenită rară
  • Inflamația cronică a pancreasului (pancreatită cronică)
  • Îndepărtarea chirurgicală parțială sau completă a pancreasului (pancreatectomie parțială sau totală)
  • Cancer pancreatic

Creon 35.000 poate fi utilizat de copii, adolescenți și adulți. Dozajul în grupele de vârstă este descris în secțiunea 3 a acestui prospect, „Cum să luați Creon”.

Tratamentul cu creon îmbunătățește semnificativ simptomele insuficienței exocrine pancreatice, inclusiv consistența scaunelor (de exemplu, scaunele grase), durerile abdominale, flatulența (flatulența) și frecvența mișcărilor intestinale (diareea sau constipația), indiferent de boala de bază.

Cum funcționează Creon

Enzimele din Creon funcționează digerând mâncarea pe măsură ce trece prin intestine. Ar trebui să luați Creon în timpul sau după o masă principală sau micul dejun între mesele principale. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece complet cu alimentele.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Creon

Nu luați Creon

  • dacă sunteți alergic la pulberea pancreatică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Creon.

Pacienți cu fibroză chistică

O boală rară a intestinului numită „colonopatie fibroasă”, în care intestinele se îngustează, a fost raportată la pacienții cu fibroză chistică care iau doze mari de produse care conțin pulbere pancreatică.
Dacă aveți fibroză chistică și luați mai mult de 10.000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe zi și aveți afecțiuni abdominale neobișnuite sau modificări ale afecțiunilor abdominale, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dozajul în unități de lipază este descris în secțiunea 3 a acestui prospect, „Cum să luați Creon”.
Reacție alergică severă
Dacă apare o reacție alergică, opriți tratamentul și spuneți medicului dumneavoastră. O reacție alergică poate include mâncărime, urticarie sau erupții cutanate. Rareori, într-o reacție alergică mai severă, poate exista o senzație de căldură, amețeli și leșin, dificultăți de respirație. Acestea sunt simptome ale unei afecțiuni severe, care poate pune viața în pericol, numită „șoc anafilactic.” Dacă se întâmplă acest lucru, sunați imediat la o ambulanță.
Înainte de a lua Creon, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la proteinele din porc.

Iritarea gurii

Durerea gurii, iritația (stomatita), sângerarea și ulcerarea gurii pot apărea dacă capsulele sunt mestecate și/sau păstrate în gură prea mult timp. Clătirea gurii și consumul unui pahar cu apă vă pot ajuta dacă există semne anterioare de iritare a gurii.
Creon poate fi amestecat numai cu anumite alimente (a se vedea secțiunea 3 din acest prospect „Cum să luați Creon”).

Acest medicament conține mai puțin de 1 irnnol sodic (23 mg) pe doză, adică în esență „fără sodiu”. în esență „fără sodiu”.

Alte medicamente și Creon

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Creon în timpul sarcinii. Creon poate fi luat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Creon nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi scule sau utilaje.

3. Cum să luați Creon

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza dvs. este măsurată în „unități lipazice". Lipaza este una dintre enzimele pancreasului. Dozele diferite de Creon conțin cantități diferite de lipază.

Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră cu privire la ce doză de Creon să luați. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră. Depinde de:

  • Gravitatea bolii tale
  • Greutatea ta
  • Dieta ta
  • Câtă grăsime este în scaun. Dacă aveți în continuare scaune grase sau alte probleme stomacale sau intestinale (simptome gastro-intestinale), spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

Cât Creon să ia

Pacienți cu fibroză chistică

Este posibil ca această concentrație a medicamentului să nu fie adecvată pentru inițierea terapiei la copii, în funcție de vârsta și greutatea copilului.

Doza necesară pentru un copil trebuie determinată de medic în forme de dozare care conțin mai puține unități de lipază (de exemplu, 10.000 sau 5.000 de unități de lipază).

Odată determinată doza de hrănire, această concentrație a medicamentului poate fi utilizată la copii.

  • Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe masă.
  • Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta de cel puțin 4 ani este de 500 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe masă.

Adolescenți și adulți

Dozarea enzimelor pe bază de greutate trebuie să înceapă cu 500 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală la adolescenți și adulți.

Pentru toate grupele de vârstă

Doza dumneavoastră nu trebuie să depășească 2.500 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe masă sau 10.000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe zi sau 4.000 de unități de lipază pe gram de grăsime.

Pacienți cu alte probleme pancreatice

Adolescenți și adulți

Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25.000 și 80.000 de unități de lipază. Doza uzuală pentru gustări între mesele principale este jumătate din doza mesei principale.

Când să-l iei pe Creon

Luați întotdeauna Creon în timpul sau imediat după o masă principală sau micul dejun între mesele principale. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece complet cu alimentele, să le digere și să le treacă prin intestine.

Cum să luați Creon

  • Creonul trebuie luat întotdeauna cu o masă principală sau intermediară.
  • Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă sau suc.
  • Nu rupeți sau mestecați capsulele sau conținutul capsulelor, deoarece acest lucru vă poate provoca iritații în gură sau poate schimba modul în care funcționează Creon.
  • Dacă vă este greu să înghițiți capsulele, deschideți-le cu atenție și adăugați peletele într-o cantitate mică de alimente moi acide sau lichide acide. Alimentele moi acre, de exemplu, pot fi iaurt sau piure de mere. Lichidele acide pot fi suc de mere, portocale sau suc de ananas. Nu amestecați peletele cu apă, lapte, incl. lapte aromatizat, lapte matern și formulă sau alimente calde. Înghițiți imediat amestecul fără a zdrobi sau mesteca și beți puțină apă sau suc.
  • Amestecarea cu alimente și lichide neacide, ruperea sau mestecarea peletelor poate provoca iritații în gură sau poate schimba acțiunea Creonului în corpul dumneavoastră.
  • Nu păstrați capsulele Creon sau conținutul acestora în gură. Asigurați-vă că amestecul de medicamente și alimente este înghițit complet și că nu mai rămân pelete în gură.
  • Nu depozitați amestecul.

Dacă luați mai mult Creon decât ar trebui

Dacă luați mai mult Creon decât trebuie, beți multă apă și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozele foarte mari de pulbere pancreatică au dus uneori la creșterea acidului uric în urină (hiperuricosurie) și în sânge (hiperuricemie).

Dacă uitați să luați Creon

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită cu următoarea masă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Creon

Nu încetați să luați Creon fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Mulți pacienți trebuie să-l ia pe Creon pe viață.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament. Cele mai importante reacții adverse grave observate cu medicamentele de înlocuire a enzimelor pancreatice sunt „șocul anafilactic” și colonopatia fibroasă. Aceste două reacții adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor este necunoscută. Șocul anafilactic este o reacție alergică severă, care poate pune viața în pericol, care se poate dezvolta rapid. Dacă observați oricare dintre următoarele, solicitați imediat asistență medicală de urgență:

  • mâncărime, urticarie sau erupții cutanate
  • umflarea feței, ochilor, buzelor, brațelor sau picioarelor
  • senzație de amețeală sau slăbiciune
  • probleme de respirație sau de înghițire
  • palpitații
  • amețeli, colaps sau pierderea cunoștinței

Dozele mari repetate de medicamente de substituție a enzimelor pancreatice pot provoca, de asemenea, cicatrici sau îngroșarea peretelui intestinal, ceea ce poate duce la blocaj intestinal, o afecțiune numită colonopatie fibroasă. Dacă aveți dureri abdominale severe, probleme cu mișcările intestinului (constipație), greață sau vărsături, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • greaţă
  • vărsături
  • constipație
  • balonare »diaree

Aceste reacții pot fi cauzate și de starea pentru care este luat Creon.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția bulgară pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +359 2 8903417, site-ul web: www.bda.bg

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Creon

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Odată deschis, nu depozitați la temperaturi peste 25 ° C și utilizați în decurs de 6 luni. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Creon

Substanța activă din Creon este pulberea pancreatică.

  • Fiecare capsulă Creon 35.000 conține 420 mg de pulbere pancreatică corespunzătoare (Ph. Eur. Unități)

- Lipaza 35.000
- Amilaza 25 2000 Protează 1400

  • Celelalte ingrediente sunt:

Conținutul capsulei:
- Ftalat de hipromeloză
- Macrogol 4000
- Citrat de trietil
- Dimeticon 1000
- Alcool cetilic

  • Compoziția capsulei:

- Gelatină
- Oxid de fier roșu, galben și negru (E 172) - Laurilsulfat de sodiu
- Dioxid de titan (E171)

Cum arată Creon și conținutul ambalajului

Creon 35.000 de capsule au dimensiunea 00, extinse. Au un capac opac maroniu-roșcat și un corp transparent. Capsulele conțin pelete gastro-rezistente maronii (minimicrosfere).

Creon 35.000 este disponibil în sticle de polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac rotativ din polipropilenă (PP) cu 50, 60, 100, 120 sau 200 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Mylan EOOD
Clădire de birouri "Birouri Serdika"
48 Bd. Sitnyakovo, etajul 7
1505 Sofia, Bulgaria

Producător Abbott Laboratories GmbH

Justus-von-Liebig-Str. 33
31535 Neustadt
Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului: Septembrie 2019