Capsule XENICAL 120 mg * 42

xenical

Prospect: informații pentru utilizator
Xenical 120 mg capsule
Orlistat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Xenical și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Xenical
3. Cum să luați Xenical
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Xenical
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este XENICAL și pentru ce se utilizează
Xenical este un medicament utilizat pentru tratarea obezității. Funcționează în sistemul digestiv blocând absorbția a aproximativ o treime din grăsimea din alimentele pe care le consumați.

Xenical se atașează de enzimele din sistemul digestiv (lipaze) și le blochează, prevenind descompunerea anumitor grăsimi pe care le-ați ingerat cu alimente. Grăsimile nedigerate nu pot fi administrate și sunt eliminate din corp.

Xenical este indicat pentru tratamentul obezității în același timp cu o dietă hipocalorică.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați XENICAL

Nu luați XENICAL

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale Xenical,
• dacă aveți sindrom de malabsorbție cronică (absorbție insuficientă a nutrienților din sistemul digestiv),
• dacă aveți stază biliară (tulburări hepatice)
• dacă alăptați.

Avertismente și precauții
Pierderea în greutate poate avea, de asemenea, un efect asupra dozelor de medicamente luate pentru alte afecțiuni (de exemplu, colesterol ridicat sau diabet). Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre aceste medicamente și despre alte medicamente pe care le puteți lua. Pierderea în greutate poate însemna că este necesară o ajustare a dozei acestor medicamente.

Pentru a beneficia la maximum de tratamentul Xenical, trebuie să urmați dieta prescrisă de medicul dumneavoastră. Ca și în cazul altor programe de control al greutății, utilizarea excesivă a grăsimilor și a caloriilor poate reduce efectul pierderii. Probabilitatea acestui lucru poate crește dacă Xenical este luat cu o dietă bogată în grăsimi. În plus, aportul de grăsimi din timpul zilei trebuie distribuit uniform între cele trei mese principale, deoarece dacă Xenical se ia cu o dietă bogată în grăsimi, probabilitatea de efecte gastrointestinale poate crește.

Se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare pentru a evita posibilul eșec al contraceptivelor orale, care ar putea apărea în cazul diareei severe.

Utilizarea orlistat poate fi asociată cu pietre la rinichi la pacienții cu afecțiuni renale cronice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii.

Copii
Xenical nu este destinat utilizării la copii.

Alte medicamente și Xenical
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Acest lucru este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în același timp poate crește sau reduce efectul medicamentelor.

Xenical poate modifica acțiunea:
• Anticoagulante (de exemplu warfarină). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă monitorizeze coagularea sângelui.
• Ciclosporină. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu ciclosporină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă monitorizeze nivelurile de ciclosporină mai des decât de obicei.
• Săruri de iod și/sau levotiroxină. Pot apărea cazuri de hipotiroidism și/sau control scăzut al hipotiroidismului.
• Amiodaronă. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră.
• Medicamente pentru tratarea HIV.
• Medicamente pentru tratarea depresiei, tulburărilor mentale sau anxietății.

Xenical reduce absorbția anumitor nutrienți solubili în grăsimi, în special beta-caroten și vitamina E. Prin urmare, trebuie să urmați sfatul medicului dumneavoastră și să urmați o dietă bine echilibrată, bogată în fructe și legume. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați multivitamine suplimentare.

Orlistat poate dezechilibra tratamentul anticonvulsivant prin reducerea absorbției medicamentelor antiepileptice, ceea ce poate duce la convulsii. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că frecvența și/sau severitatea convulsiilor s-au modificat atunci când luați Xenical cu medicamente antiepileptice.

Xenical nu este recomandat persoanelor care iau acarboză (un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2).

Xenical cu alimente și băuturi
Xenical poate fi luat imediat înainte, în timpul sau până la o oră după masă. Capsula trebuie înghițită cu apă.

Sarcina și alăptarea
Xenical nu este recomandat în timpul sarcinii.

Nu trebuie să vă alăptați copilul în timpul tratamentului cu Xenical, deoarece nu se știe dacă Xenical este excretat în laptele matern uman.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se știe că Xenical vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați XENICAL
Luați întotdeauna Xenical exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Doza uzuală de Xenical este o capsulă de 120 mg luată împreună cu fiecare dintre cele trei mese principale ale zilei. Poate fi luat imediat înainte, în timpul mesei sau până la o oră după masă. Capsula trebuie luată cu apă.

Xenical trebuie luat cu o dietă bine echilibrată, controlată de calorii, bogată în fructe și legume și care conține în medie 30% calorii din grăsimi. Aportul zilnic de grăsimi, carbohidrați și proteine ​​trebuie împărțit în trei mese principale. Aceasta înseamnă că de obicei ar trebui să luați o capsulă la micul dejun, o capsulă la prânz și o capsulă la cină. Pentru un efect maxim, între mese, evitați alimentele care conțin grăsimi precum biscuiți, ciocolată și gustări picante.

Xenical funcționează numai în prezența grăsimilor alimentare. Prin urmare, dacă vă lipsește o masă principală sau mâncați un aliment care nu conține grăsimi, nu este nevoie să luați Xenical.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă, din orice motiv, nu ați luat medicamentul exact așa cum v-a fost prescris. În caz contrar, medicul dumneavoastră poate avea impresia că medicamentul nu este eficient sau bine tolerat și vă poate schimba tratamentul fără a fi nevoie să.

Medicul dumneavoastră va înceta să luați Xenical după 12 săptămâni dacă nu ați pierdut cel puțin 5% din greutate comparativ cu începerea tratamentului Xenical.

Xenical a fost studiat în studii clinice pe termen lung cu o durată de până la 4 ani.

Dacă luați mai mult XENICAL decât trebuie
Dacă luați mai multe capsule decât cele prescrise sau dacă altcineva vă ia accidental medicamentul, contactați un medic, farmacist sau mergeți la spital, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați XENICAL
Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l imediat ce vă amintiți, dacă nu a trecut mai mult de o oră de la ultima masă, apoi continuați cu timpul obișnuit. Nu luați o doză dublă. Dacă pierdeți mai multe doze, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră și să urmați instrucțiunile acestuia.

Nu modificați arbitrar doza prescrisă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Xenical poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce luați Xenical.

Majoritatea efectelor secundare asociate cu utilizarea Xenical se datorează acțiunii sale locale în sistemul digestiv. Aceste simptome sunt de obicei ușoare, apar la începutul tratamentului și apar mai ales după o dietă bogată în grăsimi. Aceste simptome dispar de obicei dacă vă continuați tratamentul și urmați dieta prescrisă.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Cefalee, durere abdominală/disconfort, nevoie urgentă sau frecventă de a goli intestinele, flatulență (gaz) cu scurgeri, excreție de grăsime, scaune grase, scaune lichide, glicemie scăzută (apare la unele persoane cu diabet de tip 2).

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Durere/disconfort rectal, scaune moi, mișcări involuntare ale intestinului, umflături (apare la unele persoane cu diabet de tip 2), probleme cu dinții/gingiile, cicluri menstruale neregulate, oboseală.

Au fost raportate și următoarele reacții adverse, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:

Reactii alergice: Principalele simptome sunt mâncărimi, erupții cutanate, urticarie (ușor bombat, mâncărime a pielii mai palide sau mai roșii decât pielea din jur), dificultăți severe de respirație, greață, vărsături și stare de rău. Formarea de vezicule pe piele (inclusiv vezicule care se sparg). Diverticulita. Sângerări de la etajul inferior al sistemului digestiv (rect). Nivelurile crescute ale unor enzime hepatice pot fi găsite într-un test de sânge. Hepatită (inflamație a ficatului). Simptomele pot include îngălbenirea pielii și a ochilor, mâncărime, decolorare întunecată a urinei, dureri de stomac și dureri hepatice (manifestate prin durere în partea din față, sub coastele din dreapta), uneori cu pierderea poftei de mâncare. Dacă apar astfel de simptome, opriți utilizarea Xenical și spuneți medicului dumneavoastră. Pietre biliare. Pancreatită (inflamație a pancreasului). Nefropatie oxalată (acumularea de oxalat de calciu, care poate duce la formarea calculilor renali). Vezi secțiunea 2 Aveți grijă deosebită cu Xenical. Efecte asupra coagulării sângelui cu anticoagulante.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează XENICAL
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Blistere
Nu utilizați Xenical după data de expirare înscrisă pe cutie.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Păstrați blistere în ambalajul original pentru a le proteja de lumină și umiditate. Sticle de sticlă
Nu utilizați Xenical după data de expirare înscrisă pe flacon.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține XENICAL
• Substanța activă este orlistat. Fiecare capsulă conține orlistat 120 mg.
• Celelalte ingrediente sunt: celuloză microcristalină (E460), amidon glicolat de sodiu (tip A), povidonă (E1201), laurilsulfat de sodiu și talc. Capsula conține gelatină, carmin indigo (E 132), dioxid de titan (E 171) și cerneală de imprimare inofensivă.

Cum arată XENICAL și conținutul ambalajului
Capsulele Xenical sunt turcoaz, etichetate cu „XENICAL 120” și sunt disponibile în blistere și sticle de sticlă conținând 21, 42 și 84 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Germania

Producător
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a 17498 Mesekenhagen Germania