este

Doxorubicina aparține unui grup de medicamente numite antracicline. Aceste medicamente sunt, de asemenea, cunoscute sub numele de medicamente pentru cancer, chimioterapie.

Acestea sunt utilizate în tratamentul diferitelor tipuri de cancer pentru a încetini sau opri creșterea celulelor canceroase.

O combinație de diferite tipuri de medicamente împotriva cancerului va fi adesea utilizată pentru a obține rezultate mai bune și a minimiza efectele secundare.

Doxorubicin Accord este utilizat pentru tratarea următoarelor forme de cancer:

cancer al țesutului conjunctiv, tendoanelor, oaselor, mușchilor (sarcom);

cancer care se dezvoltă în stomac sau intestine;

limfoame - cancer care afectează sistemul imunitar;

leucemie - un cancer care determină producția anormală de celule sanguine;

cancer tiroidian;

cancer ovarian și endometrial avansat (cancer al spațiului uterin sau uterin);

cancer al vezicii urinare;

neuroblastom avansat (cancer cu celule nervoase, de obicei întâlnit la copii);

tumoare renală malignă la copii (tumoare Wilm);

mielom (cancer al măduvei osoase).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Doxorubicin Accord

Nu luați Doxorubicin Accord

dacă sunteți alergic la clorhidratul de doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice altă antraciclină.

dacă vi s-a spus că sângele dumneavoastră este subțire (măduva osoasă nu funcționează bine).
dacă ați fost tratat anterior cu doxorubicină sau medicamente similare pentru chimioterapie, cum ar fi farmacorubicina, idarubicina, epirubicina sau danorubicina, deoarece tratamentul anterior cu alte medicamente similare poate crește riscul de reacții adverse cu doxorubicina.

dacă aveți tendința de a sângera ușor.

dacă suferiți de orice tip de infecție.

dacă suferiți de ulcere la nivelul gurii.

dacă ficatul nu funcționează corect.

dacă suferiți de o infecție a vezicii urinare (dacă vi se administrează medicamentul prin administrare

in vezica ta).

dacă există sânge în urină.

ați avut insuficiență cardiacă.

afectarea funcției cardiace.

anomalie severă a ritmului cardiac (aritmie).

Nu trebuie să primiți medicamentul printr-un cateter (tub flexibil subțire) în vezică dacă aveți:

tumoare care crește în peretele vezicii urinare.

infecții ale tractului urinar.

inflamația vezicii urinare.

probleme cu plasarea cateterului.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul dacă suferiți sau ați suferit vreodată de oricare dintre următoarele afecțiuni sau boli medicale:

producție slabă de celule sanguine în măduva spinării.

Probleme cu inima.

afectarea funcției hepatice.

disfuncție renală.

Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră:

dacă ați luat vreodată doxorubicină sau orice alt medicament anticancer similar (antraciclină) pentru tratamentul cancerului.

dacă ați avut vreodată tratament cu radiații ale corpului superior.

Înainte și în timpul tratamentului cu Doxorubicin Accord, medicul dumneavoastră va efectua următoarele teste:

teste privind funcționarea inimii, ficatului și rinichilor.
Doxorubicina reduce foarte mult producția de celule sanguine în măduva spinării. Acest lucru vă poate face mai susceptibil la infecții sau sângerări. Trebuie să se asigure că infecțiile severe și/sau sângerările pot fi tratate fără întârziere și eficient.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră:

dacă simțiți dureri usturătoare sau arzătoare la locul injectării. O astfel de durere poate apărea dacă medicamentul se scurge dintr-o venă.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape funcția cardiacă în timpul tratamentului, deoarece:

doxorubicina poate deteriora mușchiul inimii.
tratamentul cu doxorubicină poate duce la insuficiență cardiacă după un anumit timp

doză cumulativă (acumulare de doze unice).

riscul de afectare a mușchiului cardiac este mai mare dacă ați luat anterior medicamente care

poate deteriora inima sau radioterapia la nivelul corpului superior.

Nivelurile de acid uric (care indică faptul că celulele canceroase au fost distruse) în sânge

poate fi mare în timpul tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să luați orice medicament pentru a controla acest lucru.

Infecțiile preexistente trebuie tratate înainte de a începe tratamentul cu Doxorubicin Accord.

Acest medicament nu este de obicei recomandat în asociere cu vaccinuri vii, diluate.

Trebuie evitat contactul cu persoanele care au fost vaccinate recent împotriva poliomielitei.

Deoarece Doxorubicin Accord este excretat în principal prin ficat și bilă, excreția sa poate fi redusă dacă funcția hepatică este afectată sau tuburile vezicii urinare sunt îngustate, ceea ce poate duce la reacții adverse severe.

Doxorubicin Accord poate face urina roșie. Acesta nu este un semn de deteriorare a sănătății.

Alte medicamente și Doxorubicin Accord

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Următoarele medicamente pot interacționa cu Doxorubicin 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă:

Alte citostatice (medicamente anti-cancer), de ex. trastuzumab, antracicline (daunorubicină, epirubicină, idarubicină), cisplatină, ciclofosfamidă, ciclosporină, citarabină, dacarbazină, dactinomicină, fluorouracil,

-mitomicină C, taxani (de exemplu paclitaxel), mercaptopurină, metotrexat, streptozocină.

Medicamente cardioactive (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor de inimă), de ex. blocante ale canalelor de calciu, verapamil și digoxină.

Medicamente care reduc nivelul acidului uric din sânge.

Inhibitori ai citocromului P-450 (medicamente care opresc acțiunea substanței citocromului P-450, care este importantă pentru detoxifierea corpului dumneavoastră: de exemplu, cimetidina), medicamente care includ citocromul P-450 (de exemplu, rifampicină, barbiturice, inclusiv fenobarbital).

Medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, fenitoină, valproat).

Antipsihotice: clozapină (un medicament utilizat pentru tratamentul schizofreniei).

Heparină (previne coagularea sângelui).

Medicamente antiretrovirale (medicamente împotriva formelor speciale de viruși).

Cloramfenicol și sulfonamide (medicamente antibacteriene).

Progesteron (de exemplu, cu risc de avort spontan).

Amfotericina B (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor fungice).

Vaccinuri vii (de exemplu poliomielită), malarie).

Vă rugăm să rețineți că acest lucru se poate aplica și medicamentelor utilizate recent.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina

Se știe că doxorubicina traversează placenta și dăunează embrionului în experimentele pe animale.

Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra doxorubicină numai dacă beneficiile tratamentului depășesc potențialul rău pentru copilul nenăscut. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Alăptarea
Nu alăptați în timp ce sunteți tratat cu Doxorubicin Accord. Medicamentul poate trece în laptele matern la copil.

Fertilitate
Dacă sunteți femeie, nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu doxorubicină sau până la 6 luni după tratament.

Dacă sunteți bărbat, trebuie să luați măsuri de precauție adecvate pentru a vă asigura că partenerul dvs. nu rămâne gravidă în timpul tratamentului cu doxorubicină sau timp de până la 6 luni după tratament și solicitați sfaturi cu privire la depozitarea materialului seminal înainte de tratament, deoarece tratamentul este probabil. afectează fertilitatea ireversibil.

Dacă intenționați să deveniți părinte după tratament, vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Cereți sfatul farmacistului sau medicului înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Datorită apariției frecvente de greață și vărsături, conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor trebuie întreruptă.

Doxorubicin Accord conține sodiu

Acest medicament conține 0,15 mmol (3,5 mg) sodiu per ml. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum să luați Doxorubicin Accord

Metoda și calea de aplicare
Doxorubicin Accord poate fi administrat numai sub supravegherea strictă a unui medic cu experiență în tratamentul cancerului.

Dozaj: Medicul dumneavoastră va decide ce doză să vă administreze.

Nu prescrieți singur medicamentul. Medicamentul dumneavoastră vă va fi administrat ca parte a unei perfuzii intravenoase, într-un vas de sânge, sub îndrumarea specialiștilor. Veți fi monitorizat în mod regulat în timpul și după tratamentul dumneavoastră.

Dacă suferiți de cancer superficial al vezicii urinare, este posibil să vă primiți medicamentul în vezică (utilizare intravezicală).

Dozajul este de obicei calculat pe baza suprafeței corpului. 60-75 mg pe metru pătrat din suprafața corpului dumneavoastră poate fi administrat la fiecare 3 săptămâni atunci când este utilizat singur.

Este posibil să fie necesară reducerea dozei la 30-60 mg pe metru pătrat de suprafață corporală, iar intervalul de tratament poate fi necesar să fie extins atunci când este administrat în asociere cu alte medicamente antitumorale. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult aveți nevoie.

Dacă se administrează săptămânal, doza recomandată este de 15-20 mg pe metru pătrat de suprafață corporală. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult aveți nevoie.

Pacienți cu funcție hepatică și renală redusă
Dacă funcția ficatului sau a rinichilor este redusă, doza trebuie redusă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult aveți nevoie.

Copii/pacienți vârstnici sau pacienți după radioterapie

Este posibil să fie necesară reducerea dozei la copii și pacienți adulți sau dacă ați avut radioterapie. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult aveți nevoie.

Pacienți cu supresie a măduvei osoase
Este posibil să fie necesară reducerea dozei la pacienții cu supresie a măduvei osoase. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult aveți nevoie.

Pacienți supraponderali
Doza inițială poate fi redusă la pacienții supraponderali sau intervalul dintre doze poate fi prelungit. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult aveți nevoie și cât de des.

Dacă luați mai mult decât trebuie din Doxorubicin Accord

Medicul sau asistenta vă vor examina cu atenție în timpul și după tratament. Simptomele supradozajului sunt o creștere a efectelor secundare probabile ale doxorubicinei. Mai ales modificările problemelor de sânge și inimă. Problemele cardiace pot apărea până la șase luni după ce ați luat un supradozaj.

În caz de supradozaj, medicul dumneavoastră va lua măsurile adecvate, cum ar fi transfuzii de sânge și/sau tratamentul cu antibiotice.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre simptome.

Dacă pierdeți o doză de Doxorubicin Accord
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului dumneavoastră cu Doxorubicin Accord. Dacă tratamentul este oprit înainte de încheierea tratamentelor prescrise, efectele tratamentului cu doxorubicină pot fi reduse. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi dacă doriți să întrerupeți tratamentul.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Vă rugăm să contactați medicul sau asistenta imediat ce observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Amețeli, febră, dificultăți de respirație și piept sau gât strâns sau mâncărime.

Acest tip de reacție alergică poate fi foarte gravă.

Anemie (scăderea numărului de celule roșii din sânge), care vă poate face să vă simțiți obosit și

letargie.
Numărul de celule albe din sânge (care provoacă infecții) poate scădea, de asemenea, crescând probabilitatea de infecții și febră.

Trombocitele (acestea sunt celulele care ajută sângele să se coaguleze) pot fi afectate, ceea ce poate face mai ușoară vânătăile și sângerările. Este important să solicitați sfatul medicului dacă se întâmplă acest lucru.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice numărul de celule sanguine în timpul tratamentului.

Doxorubicina poate determina scăderea activității în măduva osoasă. Doctorul tău

ar trebui să vă ofere o hemoleucogramă completă în timpul tratamentului.

Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți);
Frecvente (mai mult de 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți);
Mai puțin frecvente (mai mult de 1 din 1000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți);
Rare (mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți);
Foarte rare (mai mult de 1 din 10000 de pacienți);
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile).
Uzual:

cardiomiopatie (boală a mușchilor inimii);
modificări ale ECG (electrocardiogramă);
suprimarea măduvei osoase (celule sanguine insuficiente, care provoacă infecții și sângerări);
modificări ale imaginii sanguine (leucopenie, neutropenie);
ridicare;
vărsături (greață);
mucozita (inflamarea mucoasei tractului digestiv);
stomatită (inflamație a membranelor cavității bucale);
anorexie (tulburare de alimentație);
diaree - poate duce la deshidratare;
cistita chimică (inflamația vezicii urinare), uneori hemoragică (cu sânge în urină) după administrarea în vezică;
alopecie (căderea părului), de obicei reversibilă;
sepsis (infecție bacteriană);
septicemie (infecție bacteriană a sângelui).
Mai puțin frecvente:

ulcer și necroză (moarte celulară/tisulară) a colonului în combinație cu citarabina;
flebită (inflamația unei vene);
sângerări gastro-intestinale;
Dureri de stomac;
hipersensibilitate la locul iradierii;
deshidratare.
Rar:

leucemie mieloidă acută secundară (cancer de sânge dezvoltat după tratamentul unui alt cancer) atunci când este combinat cu medicamente anti-neoplazice care afectează ADN-ul;
sindromul de liză tumorală (complicații după chimioterapie);
conjunctivită (inflamație a stratului exterior al ochiului);
urticarie (urticarie);
exantem (tip de erupție cutanată);
reacții eritematoase (simptome asemănătoare erupției cutanate) ale venei care a fost utilizată pentru injecție;
hiperpigmentare (zone întunecate) a pielii și a unghiilor;
onicoliza (slăbirea unghiilor);
reacție anafilactică (reacții alergice severe cu sau fără șoc, inclusiv erupții cutanate, mâncărime);
frisoane;
febră;
ameţeală.
Necunoscut:

leucemie limfocitară acută (o boală în care există prea multe celule albe imature numite limfoblaste în sânge și în măduva osoasă);
leucemie mielogenă acută (o boală în care există prea multe celule hematopoietice imature în sânge și măduva osoasă);
tromboflebită (inflamație a venei sub piele);
tromboembolism (un cheag format într-un vas de sânge);
niveluri scăzute ale factorului de coagulare (trombocite);
şoc;
frisoane;
inflamația esofagului (esofagită);
inflamația colonului (colită);
aritmie (bătăi neregulate ale inimii);
insuficiență cardiacă (pierderea funcției cardiace);
hiperuricemie (acid uric nou ridicat în sânge);
bronhospasm (tuse sau dificultăți de respirație din cauza îngustării bruște a căilor respiratorii);
pneumonită (pneumonie);
amenoree (lipsa menstruației);
oligospermie (număr scăzut de spermatozoizi);
insuficiență renală acută (debit scăzut de urină sau lipsă de urină);
cheratită (inflamație a corneei ochiului);
rupere (secreție excesivă de lacrimi);
eritem acrilic (umflături și furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor);
disestezie palmar-plantară (sindromul mână-picior este o reacție cutanată toxică distinctă și relativ frecventă);

pigmentare excesivă a mucoasei bucale;
senzație de căldură (bufeuri);
azoospermie (lipsa spermei);
anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge);
senzație de usturime sau arsură la locul de aplicare în legătură cu extravazarea. Extravazarea poate duce la moartea țesuturilor, care poate necesita măsuri chirurgicale;
toxicitate hepatică;
creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice;
astenie (pierdere sau lipsă de forță fizică; slăbiciune; demență).
Alte reacții adverse: Doxorubicin Accord poate provoca decolorarea roșie a urinei timp de una sau două zile după administrare. Acest lucru este normal și nu aveți de ce să vă faceți griji.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.