este

Roferon-A conține un compus antiviral numit interferon alfa-2a. Roferon-A este similar cu compusul natural interferon alfa, care este produs în organism și oferă protecție antivirală.

Deși mecanismul exact de acțiune al Roferon-A este necunoscut, sa demonstrat că medicamentul inhibă complet creșterea anumitor tipuri de celule.

Roferon-A este utilizat în tratamentul:

• infecții virale precum hepatita virală cronică B și C.
• anumite tipuri de cancer de sânge (limfom cu celule T cutanate, leucemie cu celule păroase, leucemie mielogenă cronică).

• alte forme de cancer (carcinom cu celule renale avansat, pacienți cu SIDA cu sarcom de Kaposi progresiv, asimptomatic, limfom folicular non-Hodgkin, melanom malign).
Dacă nu știți de ce vi s-a prescris Roferon-A, discutați despre medicul dumneavoastră despre boală și tratament.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ROFERON

Nu utilizați Roferon-A

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la interferonul alfa-2a sau la oricare dintre celelalte componente ale Roferon-A,

• dacă suferiți de boli de inimă,

• dacă suferiți de afecțiuni renale sau hepatice severe,

• dacă aveți afecțiuni hepatice sau ciroză,

• dacă aveți o tulburare a măduvei osoase, dacă aveți pierderea cunoștinței sau altele

• dacă sunteți tratat sau ați fost tratat recent cu un medicament pentru o boală hepatică cronică care slăbește răspunsul imun.

Utilizarea Roferon-A la copii nu este recomandată decât cu recomandarea medicului dumneavoastră. „Sindromul scurtării respirației” (o afecțiune gravă la copiii cu vârsta sub 3 ani) este asociat cu alcoolul benzilic.

Alcoolul benzilic este un ingredient inactiv în Roferon-A. Prin urmare, Roferon-A nu este un medicament potrivit pentru copiii dumneavoastră mici (inclusiv pentru copiii prematuri, nou-născuți și sugari).

În unele boli, Roferon-A poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră vă va explica prezența unor restricții suplimentare privind utilizarea Roferon-A.

Aveți grijă specială cu Roferon-A: Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.,

• dacă aveți probleme de sănătate mintală (tulburări mentale) sau ați avut vreodată o boală mintală,

• dacă aveți psoriazis (o boală manifestată prin leziuni cutanate recidivante, uscate și solzoase),
• dacă aveți probleme cu rinichii, inima sau ficatul,

• dacă ați avut vreodată o boală autoimună de ex. probleme tiroidiene, vasculită (inflamație a vaselor de sânge) dacă ați efectuat un transplant de organe (de exemplu, un rinichi) sau o măduvă osoasă sau intenționați un transplant în viitorul apropiat,

• dacă sunteți sau puteți fi gravidă,

• dacă aveți un număr scăzut de celule sanguine,

• dacă suferiți de diabet (o boală care duce la creșterea glicemiei),

• dacă aveți alte probleme cu sângele,

• dacă sunteți tratat pentru hepatita cronică C.,

• dacă sunteți infectat cu HIV și sunteți tratat cu medicamente anti-HIV,

• dacă luați alte medicamente (inclusiv medicamente care nu sunt prescrise de medicul dumneavoastră)

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tulburare a sângelui sau diabet zaharat. Medicul dumneavoastră vă poate comanda periodic un test de sânge pentru a vă monitoriza nivelul zahărului din sânge.

Nivelurile de zahăr din sânge se pot modifica în timpul tratamentului. Dacă da, medicul dumneavoastră poate modifica doza de medicament antidiabetic.

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente
medicamente, inclusiv medicamente fără prescripție medicală.

Efectele acestor medicamente pot fi sporite, reduse sau modificate atunci când sunt administrate concomitent cu interferoni. În special, concentrația plasmatică a teofilinei, un medicament pentru astm în familia xantinei, poate fi crescută atunci când este administrată concomitent cu interferon și poate fi necesară ajustarea dozei.

Pacienții care sunt, de asemenea, infectați cu HIV (virusul SIDA): acidoză lactică și deteriorarea funcției hepatice sunt efecte secundare asociate cu antiretrovirale extrem de active

Terapie (HAART) pentru tratamentul HIV.

Dacă vi se administrează HAART, adăugarea de interferoni și ribavirină poate crește riscul de acidoză lactică sau insuficiență hepatică. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semne și simptome ale acestor afecțiuni. Vă rugăm să citiți prospectul ribavirinei.

Teste și cercetări:

Dacă urmează să vi se efectueze un test de sânge, trebuie să spuneți medicului sau asistentei care efectuează testul că luați Roferon-A. În cazuri rare sau rare, Roferon-A poate afecta rezultatele acestor teste.

Sarcina
Nu utilizați Roferon-A dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Acest lucru se datorează faptului că Roferon-A vă poate afecta copilul. Este important ca dumneavoastră și partenerul dvs. să utilizați o metodă contraceptivă eficientă în timp ce sunteți tratat cu Roferon-A.

Atunci când Roferon-A este utilizat în asociere cu ribavirină, bărbații și femeile bolnave ar trebui să ia măsuri speciale de precauție în timpul activității lor sexuale dacă există posibilitatea sarcinii, deoarece ribavirina poate fi foarte dăunătoare copilului nenăscut:

-Dacă sunteți o femeie fertilă care ia Roferon-A în asociere cu ribavirină, trebuie să faceți un test de sarcină negativ înainte de tratament, în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 4 luni după oprirea tratamentului.

Tu și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați contracepția eficientă în timp ce luați medicamentul și timp de 4 luni după oprirea tratamentului. Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră dacă sunteți un bărbat care ia Roferon-A în asociere cu ribavirină, nu ar trebui să întrețineți relații sexuale cu femeile însărcinate decât dacă utilizați prezervativ. Acest lucru reduce capacitatea ribavirinei de a rămâne în corpul femeii.

Dacă partenerul dvs. nu este în prezent însărcinată, dar are un potențial fertil, trebuie testată sarcina în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 7 luni după oprirea tratamentului.

Tu și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați contracepție eficientă în timp ce luați medicamentul și timp de 7 luni după oprirea tratamentului. Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu se știe dacă acest produs se găsește în laptele uman. De aceea, discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să încetați să luați Roferon-A. În asociere cu ribavirină, rețineți textele de informații relevante pentru medicamentele care conțin ribavirină.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți somnolent, obosit sau confuz în timp ce luați Roferon-A.

Informații importante despre unele componente ale Roferon-A
Roferon-A conține alcool benzilic și, prin urmare, nu trebuie administrat copiilor prematuri sau nou-născuților. Poate provoca reacții toxice sau alergice la copii mici și copii cu vârsta de până la 3 ani.

Produsul conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) la 0,5 ml, adică este lipsit de sodiu
Produsul conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) la 0,5 ml, adică este practic „fără sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI ROFERON

Utilizați întotdeauna Roferon-A exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Roferon-A poate fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. În plus, medicul dumneavoastră vă poate arăta cum să vă injectați singur Roferon-A. Nu încercați să vă injectați singur Roferon-A decât dacă ați fost instruit în acest sens. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau asistenta.
Seringile preumplute Roferon-A sunt utilizate pentru injectare sub piele (subcutanat). Vedeți secțiunea 7 „Cum să injectați Roferon-A” pentru instrucțiuni detaliate.
Seringile preumplute sunt de unică folosință.

Dozarea Roferon-A
Medicul dumneavoastră va decide ce doză de Roferon-A este cea mai bună pentru dumneavoastră. Cantitatea de Roferon-A de care aveți nevoie va depinde de motivele tratamentului și de efectele secundare pe care le aveți.
Doza dumneavoastră nu trebuie să depășească în mod normal 36 de milioane de unități internaționale (MIU) pe zi.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră. Nu modificați cantitatea pe care o luați înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Doza inițială obișnuită
Leucemie cu celule păroase: 3 MIU zilnic timp de 16-24 săptămâni.

Leucemie mielogenă cronică
Doza va fi de obicei crescută de la 3 MIU la 9 MIU o dată pe zi, în perioada inițială de tratament de 12 săptămâni.

Limfom cutanat cu celule T
Doza va fi de obicei crescută de la 3 MIU la 18 MIU o dată pe zi, în perioada inițială de tratament de 12 săptămâni.

SIDA - sarcomul Kaposi asociat
Doza va fi de obicei crescută de la 3 MIU la 18 MIU o dată pe zi la maxim 36 MIU în perioada inițială de tratament de 10-12 săptămâni.

Carcinom cu celule renale Combinație cu vinblastină
Doza va fi crescută de obicei de la 3 MIU la 18 MIU de trei ori pe săptămână în timpul perioadei inițiale de tratament de 12 săptămâni. Asociere cu bevacizumab (Avastin) 9 MIU sub piele (subcutanat) de trei ori pe săptămână până la progresia bolii sau până la 1 an.

Hepatita cronică B
2,5-5 MIU/metru pătrat suprafața corpului de trei ori pe săptămână timp de 4-6 luni.

Hepatita cronică C.
3-6 MIU de trei ori pe săptămână timp de 6 luni.

Limfom folicular non-Hodgkin (cu chimioterapie)
6 MIU/metru pătrat suprafața corpului din ziua 22 până în ziua 26 din fiecare
Cicl de 28 de zile

Melanom malign
3 MIU de trei ori pe săptămână timp de 18 luni.
Dacă răspundeți bine la tratamentul inițial cu Roferon-A, medicul dumneavoastră va decide că puteți continua tratamentul pentru o perioadă mai lungă de timp (terapia de întreținere) și va modifica doza în consecință.
Terapia combinată cu ribavirină în hepatita C. cronică
Când luați Roferon-A și ribavirină în același timp, vă rugăm să urmați schema de dozare prescrisă de medicul dumneavoastră.

Alte instrucțiuni importante
Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetați să luați Roferon-A. Unele boli pot dura mai mult de câțiva ani pentru a fi tratate.

Dacă utilizați mai mult Roferon-A decât trebuie:
Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Roferon-A:
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Roferon-A:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Roferon-A poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare importante care trebuie avute în vedere:
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:
• Dacă prezentați semne ale unei reacții alergice severe (de exemplu dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau urticarie) în timp ce luați acest medicament .
Dacă observați o scădere a vederii în timpul sau după tratamentul cu Roferon-A.

• Dacă prezentați semne de depresie (de exemplu tristețe, sentimente de lipsă de valoare sau gânduri suicidare) în timpul tratamentului cu Roferon-A.

Alte reacții adverse posibile:
De multe ori apar simptome asemănătoare gripei, de ex. oboseală, frisoane, dureri musculare sau articulare, cefalee, transpirație și febră. Aceste efecte pot fi de obicei reduse prin administrarea de paracetamol. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doza de administrat. Acest tip de simptom scade de obicei odată cu terapia pe termen lung.

Infecții:
Rareori, apare pneumonia, răcelile și herpesul genital.
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:
Au fost raportate modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv:
• Scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie). Semnele includ senzația de oboseală, paloare
piele și dificultăți de respirație.
• Scăderea numărului de trombocite. Semnele includ mici vânătăi pe corp sau sângerări.
• Scăderea numărului de celule albe din sânge. Semnele includ un număr crescut de infecții.
Modificările numărului de trombocite și celule roșii din sânge sunt mai susceptibile să apară dacă sunteți tratat pentru cancer, inclusiv chimioterapie sau dacă aveți activitate redusă a măduvei osoase. Numărul de sânge va reveni la normal după ce încetați să luați Roferon-A.

Tulburări ale sistemului imunitar și tulburări endocrine:
Condiții autoimune (în care organismul își atacă propriile celule) au fost raportate rar, de ex. artrită, reacții de hipersensibilitate, inclusiv vezicule, umflarea feței, buzelor și gâtului, respirație șuierătoare și reacții alergice, de ex. eczemă.

Sarcoidoza (o boală care rezultă din inflamația țesuturilor din organism) a fost raportată foarte rar. Sarcoidoza poate afecta aproape orice organ din corp, dar cel mai adesea începe în plămâni sau ganglioni limfatici.

Rar, a fost raportată disfuncție tiroidiană.

Tulburări ale tractului gastro-intestinal, metabolism și nutriție:
Anorexia (o tulburare alimentară care duce la scăderea în greutate) și greața sunt efecte secundare care apar frecvent. Gustul amar, gura uscată și pierderea în greutate pot apărea mai rar. Alte reacții adverse care pot afecta stomacul și intestinele, de ex. au fost raportate mai rar dureri de stomac, diaree, arsuri la stomac, constipație și flatulență (gaze). În cazuri rare, poate exista disfuncție a pancreasului. În cazuri foarte rare, agravarea sau reapariția ulcerului peptic și sângerarea în intestin.

Au fost raportate niveluri scăzute de calciu în sânge, dezechilibru electrolitic (rezultate anormale din studiile de sodiu și alte elemente din sânge), deshidratare și, foarte rar - diabet (o boală cauzată de creșterea glicemiei) și hipertrigliceridemie ( niveluri ridicate ale unor lipide/grăsimi din sânge).

Tulburări ale sistemului nervos și tulburări mentale: Cefalee, amețeli, pumnal, tremurături, rigiditate, tulburări de somn, nervozitate, uitare, somnolență, confuzie, schimbare de comportament sau comportament anormal, depresie și comportament suicid. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de depresie.
Rareori, au fost raportate amețeli, impotență tranzitorie sau temporară (disfuncție sexuală la bărbați), convulsii (convulsii), accident vascular cerebral și comă.

Tulburări oculare:
Au fost raportate cazuri de conjunctivită, secreție oculară, tulburări vizuale, de ex. vedere încețoșată și, foarte rar, pierderea vederii.

Tulburări cardiovasculare, respiratorii și respiratorii:
La pacienții tratați cu Roferon-A s-au observat scăderi sau creșteri temporare ale tensiunii arteriale, bătăi aritmice ale inimii, ritm cardiac lent, palpitații, dureri toracice și infarct. De asemenea, au fost raportate colectarea de lichide în plămâni (care poate provoca probleme de respirație) și pielea albastră sau buzele (cauzate de lipsa de oxigen din sânge). Problemele grave de inimă și plămâni sunt rare.

Rar au fost raportate dificultăți de respirație, tuse și vasculită (inflamația vaselor de sânge).

Tulburări hepatice și renale:
Ocazional, pot apărea efecte ușoare asupra ficatului, dar acestea nu necesită de obicei o modificare a dozei. În cazuri rare, Roferon-A poate determina scăderea funcției hepatice și poate provoca probleme hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică și hepatită.

Testele de urină pot arăta proteine ​​și un număr crescut de celule în urină. În cazuri rare, poate apărea insuficiență renală sau deteriorarea funcției renale, în special la pacienții cu cancer care au deja afecțiuni renale.

Piele și mucoase:
Pot apărea transpirații excesive, erupții cutanate, piele uscată și mâncărime, psoriazis sau agravarea psoriazisului, curgerea nasului și sângerări nazale. Uneori apare părul subțire, dar acest lucru este de obicei reversibil la finalizarea tratamentului.
Este posibil să aveți o reacție ușoară în zona pielii în care vi s-a injectat Roferon-A. În cazuri foarte rare, o zonă de piele moartă poate apărea în jurul locului de injectare.

Tulburări musculo-scheletice:
Dureri musculare și articulare, rareori lupus eritematos sistemic, artrită.

Alte efecte secundare:
Boli asemănătoare gripei, oboseală, febră, pierderea poftei de mâncare, dureri în piept.
Medicul dumneavoastră poate decide să combine tratamentul cu Roferon-A cu alte medicamente. În astfel de cazuri, puteți avea efecte secundare suplimentare. Dacă apar, medicul dumneavoastră vă va explica.
S-ar putea să apară unele modificări ale sângelui, pe care medicul dumneavoastră le va verifica.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ROFERON
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu utilizați Roferon-A după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu înghețați. Păstrați seringile preumplute în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați Roferon-A dacă observați că soluția este tulbure, dacă există particule plutitoare sau dacă medicamentul este de altă culoare decât incolor până la ușor gălbuie. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.