• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

CLONAREX comprimate 2 mg * 30

informații

Prospect: informații despre pacient

Clonarex 0,5 mg comprimate
Clonarex 0,5 mg comprimate

Clonarex 2 mg comprimate
Clonarex 2 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

  1. Ce este Clonarex și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clonarex
  3. Cum să luați Clonarex
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Clonarex
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Clonarex și pentru ce se utilizează

Clonarex conține un medicament numit clonazepam. Aparține unui grup de medicamente numite benzodiazepine.

Clonarex este utilizat pentru tratarea epilepsiei la sugari, copii și adulți.

  • Clonarex reduce numărul de convulsii pe care le primești.
  • Dacă aveți o criză, nu va fi atât de gravă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clonarex

Nu luați Clonarex dacă sunteți alergic (hipersensibil) la:

  • Clonazepam sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • Alte benzodiazepine. Acestea includ diazepam, flurazepam și temazepam.

Nu luați Clonarex dacă:

  • Aveți probleme de respirație sau boli pulmonare.
  • Aveți boli hepatice severe.
  • Aveți o afecțiune numită miastenie gravis (în care mușchii vă slăbesc și obosiți ușor)
  • Aveți o afecțiune numită apnee în somn (în care opriți respirația în timpul somnului).
  • Aveți probleme cu consumul de alcool sau droguri (administrat pe bază de rețetă sau din proprie inițiativă).

Nu luați Clonarex dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Clonarex.

Avertismente și precauții

Un număr mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice precum clonazepam au gânduri de rănire sau sinucidere. Dacă în acest moment apar astfel de gânduri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Înainte să luați Clonarex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • Dacă aveți probleme cu ficatul, rinichii sau plămânii.
  • Dacă ați avut vreodată depresie.
  • Dacă ai încercat să te sinucizi.
  • Dacă un prieten sau o persoană dragă a murit recent.
  • Dacă beți în mod regulat alcool sau consumați droguri sau ați avut probleme cu alcoolul sau drogurile în trecut.
  • Dacă aveți ataxie a coloanei vertebrale sau cerebeloase (o afecțiune în care mișcările pot deveni instabile și instabile, vorbirea este neclară sau pot apărea mișcări rapide ale ochilor).
  • Dacă aveți o problemă rară, congenitală a sângelui, numită porfirie.
  • Dacă aveți peste 65 de ani sau dacă corpul dumneavoastră a slăbit din cauza unei boli severe și/sau prelungite, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Clonarex.

Alte medicamente și Clonarex

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta include atât medicamentele eliberate fără prescripție medicală, cât și medicamentele pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clonarex poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Unele alte medicamente pot afecta, de asemenea, modul în care funcționează Clonarex.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • Alte medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, cum ar fi carbamazepina, derivați de hidantoină, fenobarbital, fenitoină, primidonă sau valproat de sodiu.
  • Cimetidină (utilizată pentru tratarea problemelor de stomac și a arsurilor la stomac)
  • Rifampicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor)
  • Medicamente utilizate pentru somn (somnifere).
  • Medicamente pentru anxietate (tranchilizante).
  • Analgezice și relaxante musculare (relaxante musculare).

Operațiuni
Dacă sunteți pe cale să vi se facă anestezie (intervenție chirurgicală) pentru operație sau tratament dentar, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Clonarex.

Clonarex cu alcool
Nu beți alcool în timp ce luați Clonarex. Acest lucru se datorează faptului că Clonarex poate provoca reacții adverse sau reapariția crizelor epileptice.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Clonarex dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Acest lucru se datorează faptului că Clonarex poate provoca daune fătului sau bebelușului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Discutați cu medicul dumneavoastră despre capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje în timp ce luați Clonarex. Acest lucru se datorează faptului că Clonarex vă poate încetini reacțiile, mai ales atunci când începeți să îl luați. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți îndoieli cu privire la posibilitatea de a efectua o anumită activitate.

Dependență
Există un risc de dependență atunci când luați acest medicament, care crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului, precum și la pacienții cu antecedente de abuz de alcool și/sau droguri.

Comprimatele Clonarex 0,5 mg conțin FCF galben apus (E110)
FCF galben apus (E 110) poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați Clonarex

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Metoda de aplicare

  • Medicul dumneavoastră vă va începe tratamentul cu o doză mică de Clonarex, care va crește treptat peste 2 până la 4 săptămâni până când doza este potrivită pentru dumneavoastră.
  • De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să împărțiți doza zilnică în trei doze egale la intervale regulate pe parcursul zilei.
  • Dacă doza zilnică nu poate fi împărțită în părți egale, luați cea mai mare doză la culcare.
  • Când medicul dumneavoastră v-a prescris doza corectă de Clonarex, acesta vă poate sfătui să luați seara, ca doză zilnică unică.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

  • Doza inițială uzuală este de 1 mg pe zi sau mai puțin.
  • Doza inițială va fi crescută treptat (de obicei la 4 mg - 8 mg pe zi). Doza maximă este de 20 mg pe zi.

Pacienți vârstnici:

  • Doza inițială uzuală este de 0,5 mg pe zi sau mai puțin.
  • Doza inițială va fi crescută treptat (de obicei la 4 mg - 8 mg pe zi). Doza maximă este de 20 mg pe zi.

Sugari (0 la 1 an)

  • Doza inițială uzuală este de 0,25 mg pe zi sau mai puțin.
  • Doza inițială va fi crescută treptat (de obicei la 0,5 mg -1 mg pe zi).

Copii mici (1-5 ani)

  • Doza inițială uzuală este de 0,25 mg pe zi sau mai puțin.
  • Doza inițială va fi crescută treptat (de obicei la 1 - 3 mg pe zi)

Copii mai mari (5-12 ani)

  • Doza inițială uzuală este de 0,5 mg pe zi sau mai puțin.
  • Doza inițială va fi crescută treptat (de obicei la 3 mg - 6 mg pe zi).

Dacă luați mai mult Clonarex decât trebuie

  • Dacă luați mai mult Clonarex decât trebuie sau altcineva vă ia comprimatele Clonarex din greșeală, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la spital. Luați pachetul de medicamente cu dvs.
  • Dacă luați prea multe comprimate, este posibil să aveți somnolență, oboseală, amețeli, necoordonare, scădere în greutate sau lipsă de reacție.

Dacă uitați să luați Clonarex

  • Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.
  • Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Clonarex

Dacă sunteți tratat cu Clonarex pentru o lungă perioadă de timp (luați medicamentul de mult timp), puteți deveni dependent de acesta și puteți avea simptome de sevraj (vezi secțiunea 4 „Reacții adverse posibile **).

  • Nu încetați să luați comprimatele fără a vă consulta medicul. Dacă faceți acest lucru, convulsiile pot reapărea și puteți prezenta simptome de sevraj (vezi secțiunea 4).
  • Dacă doza de Clonarex pe care o luați trebuie redusă sau oprită, acest lucru trebuie făcut treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să faceți acest lucru.

Dacă cineva vă ia comprimatele Clonarex din greșeală, trebuie să consulte imediat un medic sau să meargă imediat la spital.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare grave de care trebuie să fii atent:
Reactii alergice
Dacă aveți o reacție alergică, consultați imediat un medic.

Simptomele pot include:

  • Umflare bruscă a gâtului, feței, buzelor și gurii. Acest lucru poate face dificilă respirația sau înghițirea.
  • Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor și gleznelor.
  • Erupție cutanată sau mâncărime.

Efecte secundare din inimă

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Simptomele pot include:

  • Respirație scurtă, umflarea gleznelor, tuse, oboseală și palpitații.
  • Durere toracică care se poate răspândi la gât, umeri și brațul stâng.

Reacții adverse comportamentale Discutați cu medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, deoarece poate fi necesar să încetați să luați Clonarex.

Simptomele pot include:

  • Agresivitate, agitație, iritabilitate, nervozitate sau anxietate.
  • Probleme de somn, coșmaruri și vise vii.
  • Probleme mentale, cum ar fi a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale (halucinații), iluzii (a crede în lucruri care nu sunt reale) și probleme de vorbire.
  • Tipuri de convulsii pe care nu le-ați avut până acum.

Efecte secundare la copii și adolescenți

  • Sugarii și copiii mici care iau Clonarex trebuie monitorizați foarte atent. Acest lucru se datorează faptului că pot avea probleme cu respirația, tuse sau sufocare. Acest lucru poate fi cauzat de prea multă salivă.
  • Pubertate timpurie la copii. Este reversibil după întreruperea tratamentului cu Clonarex.

Alte reacții adverse posibile
Când începeți să luați Clonarex, este posibil să observați următoarele reacții adverse:

  • Somnolență și oboseală.
  • Amețeli și leșin.
  • Slăbiciune sau slăbiciune musculară sau mișcări bruște (afectarea coordonării).
  • Instabilitate la mers.

Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta prescriind o doză mai mică de Clonarex și apoi crescându-l încet.

Următoarele reacții adverse pot apărea în orice moment în timpul tratamentului cu Clonarex:

Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos

  • Tulburări de concentrare, confuzie și dezorientare.
  • Anxietate.
  • Dificultate în amintirea lucrurilor noi.
  • Durere de cap.
  • Depresie.
  • Întârzierea sau întreruperea vorbirii.
  • Deficiență de coordonare, inclusiv un sentiment de instabilitate la mers.
  • Mărește frecvența convulsiilor pe care le primești.

Tulburări ale rinichilor, ficatului și sângelui

  • Insuficiență hepatică (detectată prin analize de sânge).
  • Descărcare de urină.
  • Probleme de sânge. Simptomele includ oboseală, vânătăi ușoare, dificultăți de respirație și sângerări nazale. Medicul dumneavoastră vă poate solicita din când în când analize de sânge.

Tulburări gastrointestinale

  • Greaţă.
  • Stomac deranjat.

Tulburări oculare

  • Viziune dubla.
  • Mișcări bruște ale ochilor (nistagmus).

Tulburări respiratorii

  • Probleme respiratorii (depresie respiratorie). Simptomele timpurii includ respirație bruscă zgomotoasă, dificilă și neregulată. Pielea ta poate deveni albastră.

Piele și păr

  • Erupții cutanate, urticarie (erupții cutanate cu zone ridicate) și mâncărime a pielii:
  • Modificări ale culorii pielii
  • Căderea părului (părul crește de obicei la loc)

Tulburări sexuale

  • Pierderea dorinței sexuale.
  • Dificultăți în obținerea sau menținerea unei erecții (disfuncție erectilă).

Simptome de sevraj

Utilizarea benzodiazepinelor, cum ar fi Clonarex, vă poate face dependent de medicament. Aceasta înseamnă că, dacă întrerupeți brusc tratamentul sau reduceți doza prea repede, este posibil să aveți simptome de sevraj. Simptomele pot include:

  • Probleme de somn.
  • Dureri musculare, tremurături și anxietate.
  • Anxietate severă, tensiune, confuzie, iritabilitate sau agitație sau schimbări de dispoziție.
  • Transpirație crescută.
  • Durere de cap.

Simptomele de sevraj mai puțin frecvente includ:

  • Sensibilitate la lumină, zgomot și contact fizic.
  • Văzând sau auzind lucruri care nu sunt reale (halucinații).
  • Amorțeală și rigiditate la brațe și picioare.
  • Sentiment de pierdere a contactului cu realitatea.

Efecte secundare legate de leziuni
Pacienții care iau benzodiazepine riscă să cadă și să rupă oasele. Riscul este mai mare atunci când benzodiazepinele sunt utilizate concomitent cu sedative, inclusiv băuturi alcoolice, precum și la pacienții vârstnici.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Agenția Executivă pentru Medicamente 8 Dam Yan Gruev Str. 1303 Sofia tel.: + 35 928903417 website: www.bda.be

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Clonarex

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Clonarex
Substanța activă este clonazepam.

Fiecare tabletă Clonarex 0,5 mg conține 0,5 mg clonazepam.
Fiecare tabletă Clonarex 2 mg conține 2 mg clonazepam.

Celelalte ingrediente sunt:
Pentru 0,5 mg: Celuloză, microcristalină, povidonă, amidon glicolat de sodiu, amidon, pregelatinizat, silice, coloidal anhidru, stearat de magneziu, galben apus CEE.
Pentru 2 mg: Celuloză, microcristalină, povidonă, amidon glicolat de sodiu, amidon, pregelatinizat, silice, coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Clonarex și conținutul ambalajului

Clonarex 0,5 mg sunt tablete portocalii deschise, plate, cu două liniuțe încrucișate pe o parte și gravate cu sigla producătorului pe cealaltă parte.

Clonarex 2 mg sunt tablete albe, plate, marcate pe o cruce pe o parte și gravate cu sigla producătorului pe cealaltă parte.

Comprimatele pot fi împărțite în două/patru doze egale. Acest lucru permite administrarea unor doze mai mici la începutul tratamentului.

Comprimatele Clonarex 0,5 mg și 2 mg sunt ambalate în blistere A1/PVC/PVDC.
Fiecare blister conține 10 comprimate clonarex.
Cutia conține 3 blistere (30 comprimate).

Titularul autorizației de introducere pe piață
Rex Pharmaceuticals Ltd. - sucursala Bulgaria Sofia, 110 Simeonovsko Shosse Blvd. Gradina, bl. 12, fl. 4, ap. 16

Producător
Remedica Ltd.
Ahamon Street, domeniul industrial Limassol,
3056 Limassol,
Cipru

Data ultimei revizuiri a prospectului
12/2019