• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

CLOPIDOGREL comprimate 75 mg * 30 ACTAVIS

comprimate

Prospect: informații despre pacient
Clopidogrel Actavis 75 mg comprimate filmate
Clopidogrel Actavis 75 mg comprimate filmate
clopidogrel
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Clopidogrel Actavis și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clopidogrel Actavis
3. Cum să luați Clopidogrel Actavis
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Clopidogrel Actavis
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Clopidogrel Actavis și pentru ce se utilizează
Clopidogrel Actavis conține clopidogrel și aparține unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice. Trombocitele sunt elemente structurale foarte mici din sânge care se lipesc împreună pentru a forma cheaguri de sânge. Prin prevenirea lipirii acesteia, medicamentele antitrombotice reduc șansele de formare a cheagurilor (un proces numit tromboză).

Clopidogrel Actavis este prescris pacienților adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombi) în vasele de sânge (artere) înfundate, un proces cunoscut sub numele de aterotromboză, care poate duce la evenimente aterotrombotice (cum ar fi accident vascular cerebral, infarct sau moarte).

Clopidogrel Actavis a fost prescris pentru a preveni coagularea și pentru a reduce riscul acestor evenimente grave, deoarece:

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clopidogrel Actavis
Nu luați Clopidogrel Actavis

  • dacă sunteți alergic la clopidogrel, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă suferiți de o afecțiune care provoacă în prezent sângerări, cum ar fi ulcerul stomacului sau hemoragia cerebrală;
  • dacă suferiți de boli hepatice severe.

Dacă aveți sau suspectați că oricare dintre acestea se aplică la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis.

Avertismente și precauții

  • Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis:
  • dacă aveți risc de sângerare, cum ar fi:
    • o boală în care există riscul sângerărilor interne (de exemplu, în ulcerul gastric);
    • tulburări de sânge care predispun la sângerări interne (sângerări în țesuturi, organe sau articulații ale corpului dumneavoastră);
    • traume severe recente;
    • intervenții chirurgicale recente (inclusiv stomatologice);
    • intervenții chirurgicale planificate (inclusiv stomatologice) în următoarele șapte zile;
  • dacă ați avut un cheag în artera cerebrală în ultimele 7 zile (accident vascular cerebral ischemic),
  • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice;
  • dacă ați avut o alergie sau o reacție la orice medicament utilizat pentru tratarea bolii dumneavoastră.

În timp ce luați Clopidogrel Actavis:

  • Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică);
  • Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o boală (cunoscută sub numele de purpură trombotică trombocitopenică sau TTP) cu febră sau hemoragie subcutanată, care poate apărea ca pete roșii, cu sau fără oboseală inexplicabilă, confuzie, îngălbenire. Piele sau ochi (icter) (vezi secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”);
  • Dacă v-ați tăiat sau v-ați rănit, poate dura mai mult decât de obicei pentru a opri sângerarea. Acest lucru se datorează modului în care medicamentul dumneavoastră funcționează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și este de obicei irelevant pentru micile tăieturi și leziuni, cum ar fi tăieturile de bărbierit. Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat de sângerări, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 4);
  • Medicul dumneavoastră vă poate comanda analize de sânge.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor, deoarece nu are niciun efect.

Alte medicamente și Clopidogrel Actavis
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Clopidogrel Actavis sau invers.

Cu siguranță ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați:

  • anticoagulante orale - medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui;
  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate în mod obișnuit pentru tratarea afecțiunilor dureroase și/sau inflamatorii ale mușchilor sau articulațiilor; heparină sau orice alt medicament injectabil pentru a reduce coagularea sângelui;
  • ticlopidină - un alt agent antitrombotic;
  • inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină) - medicamente utilizate în mod obișnuit pentru tratarea depresiei;
  • omeprazol sau esomeprazol - medicamente utilizate pentru tratarea stomacului deranjat;
  • fluconazol sau voriconazol - medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice;
  • efavirenz - un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV (virusul imunodeficienței umane);
  • carbamazepina - un medicament utilizat pentru tratarea unor forme de epilepsie;
  • moclobemidă - un medicament utilizat pentru tratarea depresiei; repaglinida - un medicament utilizat pentru tratarea diabetului;
  • paclitaxel - un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului.

Dacă ați suferit dureri toracice severe (angină instabilă sau infarct miocardic), vi se poate prescrie Clopidogrel Actavis în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanță găsită în multe medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și scăderea febrei. Utilizarea accidentală a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1.000 mg în 24 de ore) nu ar trebui să fie în mod normal o problemă, dar utilizarea prelungită în alte circumstanțe trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Clopidogrel Actavis împreună cu alimente și băuturi
Clopidogrel Actavis poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Este de preferat să nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Actavis. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Clopidogrel Actavis, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea clopidogrelului nu este recomandată în timpul sarcinii.

Nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament.
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Este puțin probabil ca Clopidogrel Actavis să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Clopidogrel Actavis conține lactoză și ulei de soia
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu lactoză), spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament.

3. Cum să luați Clopidogrel Actavis
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată, inclusiv pentru pacienții cu o afecțiune numită „fibrilație atrială” (bătăi neregulate ale inimii), este un comprimat de Clopidogrel Actavis 75 mg pe zi, administrat oral cu sau fără alimente, la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă ați suferit dureri toracice severe (angină instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg Clopidogrel Actavis (4 comprimate de 75 mg) o dată la începutul tratamentului. Ulterior, doza uzuală este de un comprimat de 75 mg Clopidogrel Actavis zilnic, administrat oral cu sau fără alimente, la aceeași oră în fiecare zi.

Trebuie să luați Clopidogrel Actavis atâta timp cât medicul dumneavoastră vă prescrie.

Dacă luați mai mult Clopidogrel Actavis decât trebuie
Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență din cauza riscului crescut de sângerare.

Dacă uitați să luați Clopidogrel Actavis
Dacă uitați să luați o doză de Clopidogrel Actavis, dar nu uitați în 12 ore de la ora obișnuită, luați imediat comprimatul și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.

Dacă uitați mai mult de 12 ore, luați următoarea doză unică la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Pentru pachetele de 7, 14, 28 și 56 de comprimate, puteți verifica ziua în care ați luat ultima doză de Clopidogrel Actavis uitându-vă la calendarul imprimat pe blister.

Dacă încetați să luați Clopidogrel Actavis
Nu opriți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Contactați medicul sau farmacistul înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • febră, semne de infecție sau oboseală foarte severă. Acest lucru se poate datora unei boli rare care afectează unele celule sanguine;
  • semne de probleme hepatice, cum ar fi îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter), asociată sau nu cu hemoragie subcutanată și/sau confuzie (vezi pct. 2);
  • umflarea gurii sau tulburări ale pielii, cum ar fi erupții cutanate și mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice.

Cel mai frecvent efect secundar raportat la Clopidogrel Actavis este sângerarea.
Sângerările pot apărea ca sângerări din stomac sau intestin, vânătăi, hematom (sângerări neobișnuite sau vânătăi subcutanate), sângerări nazale, sânge în urină.
Sângerări la nivelul ochilor, creierului, plămânilor sau articulațiilor au fost, de asemenea, raportate într-un număr mic de cazuri.

Dacă aveți sângerări prelungite în timp ce luați Clopidogrel Actavis
Dacă v-ați tăiat sau v-ați rănit, poate dura mai mult decât de obicei pentru a opri sângerarea. Acest lucru se datorează modului în care medicamentul dumneavoastră funcționează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și este de obicei irelevant pentru micile tăieturi și leziuni, cum ar fi tăieturile de bărbierit. Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat de sângerări, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 2).

Alte reacții adverse sunt:
Reacții adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 pacienți): diaree, dureri abdominale, indigestie și arsuri la stomac.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane): cefalee, ulcer gastric, vărsături, greață, constipație, gaze crescute în stomac sau intestine, erupții cutanate, mâncărime, amețeli, furnicături și senzație de furnicături.

Reacții adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de pacienți): amețeli, mărirea sânilor la bărbați.

Reacții adverse foarte rare (afectează până la 1 din 10000 de pacienți): icter; dureri abdominale severe cu sau fără dureri de spate; febră; dificultăți de respirație, uneori însoțite de tuse; reacții alergice generalizate (de exemplu, senzație de căldură a întregului corp cu disconfort general brusc la greață și pierderea cunoștinței); umflarea gurii; vezicule pe piele; reacție alergică a pielii; inflamația mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinații; dureri articulare; dureri musculare; tulburari de alimentatie.

În plus, medicul dumneavoastră poate detecta modificări ale testelor de sânge sau urină.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +359 2 890 34 17, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, ajutați la colectarea de informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Clopidogrel Actavis
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Ambalaje din blistere din PVC/PE/PVDC-aluminiu: depozitați sub 25 ° C.
Blistere din aluminiu-aluminiu și ambalaje pentru tablete: depozitați sub 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Clopidogrel Actavis
Substanța activă este clopidogrelul, sub formă de bisulfat. Fiecare comprimat conține 75 mg clopidogrel.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză, anhidră; celuloză, microcristalină; crospovidonă (tip A); glicerol dibenenat; talc;
Acoperire cu film: alcool polivinilic; talc; macrogol 3350; lecitină (ulei de soia) (E 322); dioxid de titan (E 171); oxid de fier, roșu (E 172).

Cum arată Clopidogrel Actavis și conținutul ambalajului
Comprimat filmat
Comprimat filmat, rotund, rotund, biconvex, cu diametrul de 9 mm, gravat cu „I” pe o față.

Tipuri de ambalaje:
Blistere: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 și 100 comprimate.
Pachet pentru comprimate: 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjordur
Islanda

Producători:
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Arrow Pharm (Malta) Ltd.
62, Zona industrială Hal Far,
Birzebbugia,
BBG 3000
Malta

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islanda

Manufacturing Packaging Pharmacy (MPF) B.V. Appelhof 13,
Oudehaske, 8465 RX,
Olanda

Manufacturing Packaging Pharmacy (MPF) B.V. Neptun 12,
Herenveen, 8448CN,
Olanda

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Bulgaria - Clopidogrel Actavis 75 mg comprimate filmate
Republica Cehă - Clopidogrel Actavis 75 mg
Estonia - Clopidogrel Actavis
Ungaria - Clopidogrel Actavis
Islanda - Clopidogrel Actavis
Lituania - Clopidogre Actavis 75 mg comprimate plevele dengtos
Letonia - Clopidogrel Actavis
Polonia - Clopidogrel Actavis
România - Clopidogrel Actavis 75 mg comprimate filmat
Slovenia - Clopidogrel Actavis 75 mg comprimate filmate
Slovacia - Clopidogre Actavis 75 mg

Data ultimei revizuiri a prospectului - 03/2016