• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Comprimate MEZIM FORTE * 20 BERLIN CHEMIE

forte

Prospect: informații despre pacient

Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. comprimate gastro-rezistente

Mezym® forte 10000 Ph. Euro. U. comprimate gastro-rezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă după 7-14 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

  1. Ce este Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. și pentru ce se folosește
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.
  3. Cum să luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. și pentru ce se folosește

Ce este Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.?

Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U, este un medicament care conține substanțe (enzime) din pancreasul porcin (pulbere pancreatică, numită și pancreatină) care ajută digestia.

La ce se utilizează Mezim® forte 10000 Ph? Euro. U.?

Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. este utilizat pentru a înlocui enzimele digestive în indigestie datorită funcției pancreatice reduse sau absente (insuficiență pancreatică exocrină).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.

Nu luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. În:

  • dacă sunteți alergic la pancreatină, produse din porc, azorubină (E 122) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă suferiți de inflamație acută a pancreasului sau inflamație cronică acută a pancreasului în timpul fazei active a bolii. Uneori, totuși, este adecvat să se utilizeze medicamentul în faza de recuperare cu o dietă (gustare) dacă indigestia persistă.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.:

  • dacă observați că aveți afecțiuni similare obstrucției intestinale (de exemplu dureri abdominale, lipsa funcției intestinale, greață, vărsături). Obstrucția intestinală este o complicație cunoscută la pacienții cu fibroză chistică;
  • dacă aveți disconfort gastrointestinal sau stomac neobișnuit sau modificări ale reclamațiilor dumneavoastră, medicul dumneavoastră ar trebui să fie examinat ca măsură de precauție pentru a exclude posibilitatea leziunilor intestinale. Acest lucru afectează în principal pacienții care iau mai mult de 10.000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe zi.
  • acest medicament conține enzime active care, atunci când sunt eliberate în cavitatea bucală, de ex. atunci când este mestecată, comprimatul poate deteriora mucoasa gurii (de exemplu, răni pe mucoasa bucală). Prin urmare, trebuie să aveți grijă cu comprimatele Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. să accepte obiective.

Alte medicamente și Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.,.

Absorbția acidului folic (absorbția acidului folic în sânge) poate fi redusă prin administrarea de medicamente care conțin pancreatină, ceea ce înseamnă că poate fi necesar un aport suplimentar de acid folic.

Efectul medicamentelor pentru scăderea glicemiei orale (medicamente antidiabetice orale) acarboză și miglitol poate fi redus prin utilizarea concomitentă a Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date suficiente despre utilizarea Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. la femeile însărcinate. Există doar date insuficiente din studiile pe animale privind sarcina, dezvoltarea copilului nenăscut, nașterea și dezvoltarea copilului după naștere. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U., cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. conține lactoză și azorubină

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține azorubina colorantă (E 122), care poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dozare
Doza recomandată este:
2-4 comprimate Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. în timpul meselor (echivalent cu 20.000-40.000 unități de lipază dietetică).
Dozajul Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. este determinată de severitatea tulburării digestive existente. Doza necesară poate fi chiar mai mare. O creștere mai mare a dozei poate fi efectuată numai sub supraveghere medicală și are ca scop îmbunătățirea simptomelor (de exemplu, scaune grase, dureri abdominale).

Doza zilnică de enzimă de 15.000 - 20.000 unități de lipază pe kilogram de greutate corporală nu trebuie depășită. În special la pacienții cu fibroză chistică, doza de enzime nu trebuie să fie mai mare decât cea necesară pentru absorbția suficientă a grăsimilor.

Utilizare la copii

Dozajul la copii trebuie stabilit de un medic.

Metoda de aplicare
Tablete Mezim® forte 10000 Ph. Eur, U. trebuie înghițit întregi cu mult lichid (apă sau suc) în timpul meselor. Rețineți că comprimatele trebuie înghițite întregi, deoarece eficiența de mestecare a Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. scade, iar enzimele conținute pot, la eliberare, deteriora mucoasa bucală. Apoi bea multe lichide (apă sau suc).

Durata tratamentului
Durata tratamentului este nelimitată. Durata de utilizare a Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. corespunde duratei bolii și este determinată de un medic. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.

Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul dacă considerați că efectul Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Mezim® forte 10000 Ph. Decât ar trebui Euro. U.

Apoi beți multă apă și discutați cu medicul sau farmacistul.

Dozele extrem de mari de pancreatină, în special la pacienții cu fibroză chistică, pot duce la o creștere a acidului uric în sânge (hiperuricemie) și urină (huperuricosurie).

Dacă uitați să luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat și continuați tratamentul conform recomandărilor.

Dacă încetați să luați Mezim®forte 10000 Ph. Euro. U.

Dacă întrerupeți tratamentul cu Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. devreme sau dacă întrerupeți tratamentul, simptomele indigestiei pot reapărea. Discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare importante sau semne pe care ar trebui să le acordați atenție și să luați măsurile adecvate

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, nu luați Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. mai mult și dacă este posibil consultați imediat un medic. El va lua în considerare tratamentul suplimentar.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)

  • diaree, disconfort abdominal, dureri abdominale, greață, vărsături; reacții alergice imediate, cum ar fi erupții cutanate, urticarie, strănut, rupere, dificultăți de respirație datorate îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), dificultăți de respirație;
  • reacții alergice ale sistemului digestiv;
  • La pacienții cu fibroză chistică la doze mari de pancreatină a fost raportată îngustarea zonei intestinului subțire/apendicelui și a colonului descendent. Această îngustare poate duce la obstrucție intestinală (obstrucție) (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”).

Efecte secundare ale frecvenței necunoscute (nu pot fi determinate din datele disponibile)

  • la pacienții cu fibroză chistică, în special la doze mari de pancreatină, poate să apară o excreție crescută de acid uric urinar. Prin urmare, dacă sunteți un pacient cu fibroză chistică, medicul dumneavoastră ar trebui să monitorizeze excreția de acid uric în urină pentru a evita formarea pietrelor de urat.
  • Azorubina (E 122) poate provoca reacții alergice.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
tel.: +359 28903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C!

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U.

Substanța activă este:
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 80 mg - 111,111 mg pancreatină (pulbere de pancreas porcin), echivalent cu cel puțin următoarea activitate:

Lipază 10000 Ph. Euro. Unități/tabletă
Amilază nu mai puțin de 7500 Ph. Euro. Unități/tabletă
Proteazele nu mai puțin de 375 Ph. Euro. Unități/tabletă

Pulberea pancreatică este produsă din țesutul pancreatic porcin.

Celelalte ingrediente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, m și cristal de celuloză cro, crospovidonă, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu (Ph. Eur.) (Vegetal).

Acoperire: hipromeloză, copolimer al acidului metacrilic - acrilat de etil (dispersie 1: 1) 30%, citrat de trietil, talc, emulsie simeticonică formată din simeticonă, metilceluloză, acid sorbic (Ph. Eur), apă; macrogol 6000, carmeloză sodică, polisorbat 80 (vegetal), azorubină (coloranți E 122), dioxid de titan, hidroxid de sodiu.

Ce înseamnă Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. și ce conține pachetul

Mezim® forte 10000 Ph. Euro. U. sunt tablete roz, rotunde, ușor rotunjite, cu margini teșite, cu un strat de film gastro-rezistent. Sunt disponibile în blistere în cutii, împreună cu un prospect pentru pacient.

Ambalaje originale de 10, 20, 50 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP), Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului
Iulie, 2018