COLDREX PLUS COUGH PENTRU COLD ȘI FLU * 10

informații

Prospect: informații despre pacient

Tuse Coldrex Plus
500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală
Tuse Coldrex Plus
Paracetamol, Guaifenesin, clorhidrat de fenilefrină
Paracetamol, Guaifenesin, clorhidrat de fenilefrină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
- ADacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Coldrex Plus Tough și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Coldrex Plus Tough
3. Cum să luați Coldrex Plus Tough
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Coldrex Plus Tough
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Coldrex Plus Tough și pentru ce se utilizează

Coldrex Plus Tough conține următoarele substanțe active:
• Paracetamol, care are un efect de ameliorare a durerii (analgezic) și este eficient împotriva durerii, inclusiv dureri de cap și dureri de gât, și, de asemenea, ajută la reducerea temperaturii atunci când aveți febră (antipiretic).
• Guaifenesin, care este un expectorant care ajută la eliminarea mucusului (spută) atunci când aveți tuse.
• Clorhidrat de fenilefrină, care este un decongestionant utilizat pentru a reduce umflarea în pasajele nasului pentru a vă ajuta să respirați mai ușor.

Coldrex Plus Tough este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală și gripă, inclusiv dureri precum dureri de cap și dureri în gât, congestie nazală, frisoane și febră. Secretează mucusul încăpățânat (spută) și ameliorează tusea la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

Acest medicament trebuie utilizat numai dacă aveți toate simptomele următoare - durere și/sau febră, nas înfundat și tuse.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ar trebui să consultați un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Coldrex Plus Tough

Nu luați Coldrex Plus Tough dacă:
• sunteți alergic la paracetamol, guaifenesină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveți boli hepatice sau renale severe;
• aveți boli de inimă sau cardiovasculare sau probleme de sânge, cum ar fi anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge);
• aveți tensiune arterială crescută (hipertensiune);
• aveți o glandă tiroidă hiperactivă (hipertiroidism);
• aveți diabet zaharat;
• aveți feocromocitom (o tumoare rară a țesuturilor suprarenale);
• luați antidepresive triciclice, cum ar fi imipramină sau amitriptilină;
• luați beta-blocante (de exemplu atenolol) sau vasodilatatoare (de exemplu hidralazină) utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială);
• luați alte medicamente care conțin paracetamol;
• luați antidepresive numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau le-ați luat în ultimele 14 zile - acestea sunt medicamente precum moclobemidă, fenelzină, izocarboxazidă și tranilcipromină;
• aveți glaucom cu unghi închis (presiune ridicată în ochi);
• aveți dificultăți la urinare, o prostată mărită sau alte probleme ale prostatei;
• luați alți decongestionanți (de exemplu efedrină și xilometazolină) sau stimulanți (de exemplu dexamfetamină);

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Coldrex Plus Tough dacă:
• aveți tuse sau astm bronșic foarte rău sau este însoțit de febră, erupții cutanate sau cefalee persistentă. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă tusea durează mai mult de 5 zile sau reapare;
• aveți tulburări circulatorii, cum ar fi o afecțiune numită fenomen Raynaud, care este cauzată de o circulație deficitară în degete și degetele de la picioare;
• aveți angină pectorală sau alte boli cardiovasculare;
• aveți o boală autoimună numită miastenie gravis, în care mușchii obosesc și slăbesc ușor;
• aveți o glandă de prostată mărită, deoarece acest lucru poate cauza mai multe dificultăți la urinat;
• aveți probleme severe cu stomacul sau intestinele;
• aveți afecțiuni hepatice sau renale;
• luați un medicament pentru tuse;
• aveți dificultăți de somn (insomnie), nervozitate, febră, tremurături și/sau convulsii;
• aveți intoleranță la anumite zaharuri;
• suferiți de fenilcetonurie, o boală metabolică rară moștenită.

Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră dacă:
• dezvoltați o temperatură ridicată;
• dezvolta semne ale altor inflamații, cum ar fi stare de rău, transpirații nocturne, oboseală, durere sau umflături;
• Simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 3 zile.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și Coldrex Plus Tuse
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Coldrex Plus Tuse și alcool
Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării fără sfatul medicului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate provoca amețeli. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Coldrex Plus Cough conține zaharoză
Conține 2,1 g zaharoză (zahăr) pe plic. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat.

Coldrex Plus Tough conține aspartam (E951)
Conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Coldrex Plus Tough conține sodiu
Fiecare plic conține sodiu 129 mg. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum să luați Coldrex Plus Tough

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pentru uz oral.

Adulți, vârstnici și copii cu vârsta de 12 ani și peste
Doza recomandată este de 1 plic la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. Nu luați mai mult de 4 plicuri (4 doze) pe o perioadă de 24 de ore.

Utilizare la copii și adolescenți
Nu administrați medicamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Se toarnă conținutul a 1 plic într-o ceașcă standard. Umpleți paharul până la refuz cu aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Se amestecă până se dizolvă și se lasă să se răcească la temperatura de băut. Se bea întreaga soluție galbenă în decurs de o oră și jumătate.

Nu depășiți doza indicată. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau se agravează, ar trebui să vă adresați unui medic sau farmacist.

Dacă luați mai multă tuse Coldrex Plus decât ar trebui
Este necesar să solicitați asistență medicală imediată în caz de supradozaj din cauza riscului de leziuni hepatice ireversibile. Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă luați prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice întârziate și severe.
Mergi la cel mai apropiat spital. Luați medicamentul și acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Coldrex Plus Tough
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Majoritatea persoanelor nu au efecte secundare în timp ce iau acest medicament. Cu toate acestea, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau ceva neobișnuit, încetați imediat să luați medicamentul și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Următoarele reacții adverse pot fi cele mai frecvente reacții adverse, deși nu există frecvențe exacte:
• Dificultăți de adormire (insomnie),
• Diaree, greață,
• Nervozitate, tremurături, iritabilitate, anxietate sau excitare,
• Creșterea tensiunii arteriale cu cefalee, amețeli, vărsături și bătăi neregulate ale inimii (palpitații).

Frecvența evenimentelor de mai jos nu este cunoscută, dar este probabil să fie rară:
• Reacții alergice, care pot fi severe, cum ar fi erupții cutanate, descuamare a pielii, mâncărime, zone roșii umflate ale pielii, uneori dificultăți de respirație sau umflături ale gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feței.
• Probleme de respirație care sunt mai probabile dacă le-ați experimentat înainte când luați alte analgezice, cum ar fi aspirina sau ibuprofenul.
• Tulburări de stomac (durere sau disconfort), greață, vărsături, diaree,
• Amorțeală sau răcire a pielii,
• Probleme hepatice,
• Bătăi cardiace mai rapide sau neregulate,
• Creșterea acută a presiunii intraoculare, mărirea pupilei ochiului,
• Probleme sau durere la trecerea fluidelor.

Frecvența evenimentelor de mai jos nu este cunoscută, dar se crede că este foarte rară:
• S-ar putea să fiți mai predispus la sângerări, vânătăi, febră și inflamații, cum ar fi dureri de gât și ulcere datorate modificărilor sângelui.

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave.

Dacă ați avut vreodată o reacție alergică (hipersensibilitate) la decongestionante, medicamente care suprimă sau stimulează pofta de mâncare, este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta o reacție alergică atunci când luați acest produs.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare către Agenția Bulgară a Medicamentului, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +35928903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Coldrex Plus Tough

  • A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
  • După reconstituire cu apă fierbinte, soluția este stabilă timp de o oră și jumătate.
  • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Coldrex Plus Tough
Fiecare plic conține substanțele active: paracetamol (500 mg), guaifenesin (200 mg) și clorhidrat de fenilefrină (10 mg)

Celelalte ingrediente sunt: zaharoză, acid citric E330, acid tartric E334, ciclamat de sodiu E952, citrat de sodiu E331, acesulfam potasiu E950, aspartam E951, pudră aromatizantă de mentol [conține mentol natural, maltodextrină de porumb și aromă gumă4] preparat conține Arabica, substanță aromatizantă naturală, maltodextrină din porumb, guma arabică E414, citrat de sodiu E331, acid citric E330 și hidroxianisol îmbuteliat E320 (0,01%)], aromatizant suc de lămâie [conține aromă, substanță aromatizantă naturală (a) 14 hidroxianisol îmbuteliat E320 (0,03%)], chinolină galbenă E104.

Cum arată Coldrex Plus Cough și conținutul ambalajului

Coldrex Plus Cough este o pulbere pentru soluție orală, de culoare albicioasă și cu o aromă caracteristică de citrice/mentă, în pliculețe.
Soluția preparată este un galben multicolor cu o aromă caracteristică de citrice/mentă.

Coldrex Plus Cough este disponibil în pachete de 5, 6, 10, 14, 15 și 20 de plicuri, deși este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Adriatic BST d.o.o.
Verovškova ulica 55
1000 Ljubljana
Slovenia

Producător:
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
Regatul Unit

Omega Pharma International NV,
Venecoweg 26, B-9810
Nazaret,
Belgia

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:

Bulgaria Coldrex Plus Tuse
Irlanda Perrigo Cold and Flu Pudră anti-gripă pentru soluție orală

România Coldrex R? Ceal? ? i Tuse

Marea Britanie Paracetamol/Guaifenesin/Clorhidrat de fenilefrină 500 mg/200 mg/10 mg Pulbere pentru soluție orală

Data ultimei revizuiri a prospectului: Martie 2019.