• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate BONVIVA 150 mg. * 1

bonviva

Prospect: informații pentru utilizator
Bonviva 150 mg comprimate filmate
Ibandronic add (Ibandronic add)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
Planificați când să luați Bonviva cu autocolante detașabile pentru calendarul dvs. personal
1. Ce este Bonviva și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bonviva
3. Cum să luați Bonviva
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Bonviva
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Bonviva și pentru ce se utilizează
Bonviva aparține unui grup de medicamente numite bifosfonați. Medicamentul conține substanța activă acid ibandronic. Bonviva poate opri pierderea osoasă prin oprirea pierderii osoase și creșterea masei osoase la majoritatea femeilor care o iau, deși nu vor putea vedea sau simți diferența. Bonviva poate ajuta la reducerea riscului de fracturi osoase (fracturi). Reducerea fracturii a fost demonstrată pentru coloana vertebrală, dar nu și pentru coapsă.

Bonviva este prescris pentru tratamentul osteoporozei post-menopauzale, deoarece aveți un risc mai mare de fracturi. Osteoporoza este o subțiere și slăbire a oaselor, care este frecventă la femeile aflate în postmenopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin estrogen, care ajută la menținerea scheletului unei femei.

Cu cât o femeie intră mai devreme în menopauză, cu atât riscul de fracturi în osteoporoză este mai mare.

Alți factori care pot crește riscul de fracturi includ:
• Cantitate insuficientă de calciu și vitamina D în dietă
• fumatul sau consumul prea mult de alcool
• mers insuficient sau alt efort fizic intens
• prezența cazurilor de osteoporoză în familie

Un stil de viață sănătos vă va ajuta, de asemenea, să profitați la maximum de tratament. Aceasta include:
• consumul unei diete echilibrate bogate în calciu și vitamina D.
• mersul pe jos sau alte eforturi fizice intense
• evitați fumatul și consumul prea mult de alcool.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bonviva

Nu luați Bonviva
• Dacă sunteți alergic la acidul ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă aveți anumite probleme cu esofagul, cum ar fi îngustarea sau dificultăți la înghițire.
• Dacă nu puteți sta în picioare sau stați în poziție verticală cel puțin o oră (60 de minute).
• Dacă aveți sau ați avut niveluri scăzute de calciu în sânge în trecut. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții
O reacție adversă numită osteonecroză a maxilarului (LVD) (leziuni ale maxilarului) a fost raportată foarte rar în condițiile post-introducere pe piață la pacienții cărora li s-a administrat Bonviva pentru osteoporoză. VLD poate apărea și după oprirea tratamentului.

Este important să încercați să preveniți dezvoltarea VFD, deoarece este o afecțiune dureroasă care poate fi dificil de tratat. Pentru a reduce riscul de a dezvolta osteonecroză a maxilarului, trebuie să luați câteva măsuri de precauție.

Înainte de a primi tratament, spuneți medicului dumneavoastră (asistentei medicale) dacă:
aveți probleme cu gura sau dinții, cum ar fi igiena orală deficitară, boli ale gingiilor sau extracția planificată a dinților
nu primiți îngrijire dentară de rutină sau nu ați făcut un control dentar de mult timp
sunteți fumător (deoarece acest lucru poate crește riscul de probleme dentare) ați fost tratat anterior cu bifosfonat (utilizat pentru tratarea sau prevenirea tulburărilor osoase)
luați medicamente numite corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau dexametazonă) aveți cancer

Medicul dumneavoastră vă poate cere să mergeți la un control dentar înainte de a începe tratamentul cu Bonviva.

În timp ce sunteți tratat, trebuie să vă mențineți o igienă orală bună (inclusiv spălarea regulată a dinților) și să faceți controale dentare de rutină. Dacă purtați proteze dentare, trebuie să vă asigurați că se potrivesc bine. Dacă urmează un tratament stomatologic sau urmează o intervenție chirurgicală dentară (de exemplu, extracție dentară), spuneți medicului dumneavoastră despre tratamentul dentar și spuneți medicului dentist că sunteți tratat cu Bonviva.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau medicului dentist dacă aveți probleme cu gura sau dinții, cum ar fi un dinte slăbit, durere sau umflături sau răni care nu se vindecă sau scurgeri de puroi, deoarece acestea pot fi semne de osteonecroză a maxilarului.

Unii oameni trebuie să fie deosebit de atenți în timp ce iau Bonviva. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Bonviva:
• Dacă aveți tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficitul de vitamina D).
• Dacă rinichii nu funcționează corect.
• Dacă aveți probleme la înghițire sau digestie.

Este posibil să prezentați iritații, inflamații sau ulcerații ale esofagului, adesea cu simptome de durere toracică severă, durere severă după înghițirea alimentelor și/sau băuturilor, greață severă sau vărsături, mai ales dacă nu beți un pahar plin de apă și/sau mergeți la culcare.într-o oră de la administrarea Bonviva. Dacă aveți aceste simptome, încetați să luați Bonviva și spuneți imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 3).

Copii și adolescenți
Nu administrați Bonviva copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Bonviva
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. In mod deosebit:
• Suplimente alimentare care conțin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece acestea pot afecta efectul Bonviva.
• Acidul acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (cum ar fi ibuprofen, diclofenac sodic și naproxen) pot provoca iritații la nivelul stomacului și intestinului. Bonviva poate face la fel. Deci, trebuie să fiți deosebit de atenți dacă luați analgezice sau medicamente antiinflamatoare în timp ce luați Bonviva.

După ce ați luat Bonviva o dată pe lună, așteptați 1 oră înainte de a lua orice alt medicament, inclusiv comprimate pentru indigestie, suplimente de calciu sau vitamine.

Bonviva cu mâncare și băuturi
Nu luați Bonviva cu alimente. Bonviva este mai puțin eficient atunci când este luat cu alimente.

Puteți bea doar apă, fără alte băuturi.

După ce ați luat Bonviva, vă rugăm să așteptați 1 oră înainte de a lua prima masă și alte băuturi (vezi 3. Cum să luați Bonviva).

Sarcina și alăptarea
Bonviva se utilizează numai la femeile aflate în postmenopauză și nu ar trebui să fie luat de femeile care pot avea copii.

Nu luați Bonviva dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Puteți conduce vehicule și folosi utilaje, deoarece nu se crede că Bonviva vă afectează sau vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bonviva conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu, intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau probleme de absorbție a glucozei-galactozei), contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Bonviva
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală de Bonviva este de un comprimat o dată pe lună.

Luați tableta lunară

Continuați să luați Bonviva
Este important să continuați să luați Bonviva în fiecare lună, atâta timp cât medicul dumneavoastră vă prescrie. După 5 ani de utilizare a Bonviva, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă trebuie să continuați să luați Bonviva.
Dacă luați mai mult Bonviva decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate, beți un pahar plin de lapte și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Nu provocați vărsături și nu vă întindeți - acest lucru poate provoca iritarea esofagului de către Bonviva.

Dacă uitați să luați Bonviva
• Dacă uitați să luați comprimatul dimineața în ziua aleasă de dumneavoastră, nu luați comprimatul mai târziu în cursul zilei.

În schimb, uită-te la calendarul tău și vezi când este următoarea doză programată:
• Dacă uitați să luați comprimatul în ziua aleasă și următoarea doză programată este doar după 1 până la 7 zile

Nu luați niciodată două comprimate Bonviva în aceeași săptămână. Trebuie să așteptați până la următoarea doză programată și să o luați ca de obicei; apoi continuați să luați o tabletă o dată pe lună în zilele planificate, așa cum ați menționat în calendar.
• Dacă uitați să luați comprimatul în ziua aleasă de dvs. și următoarea doză programată este după mai mult de 7 zile

Ar trebui să luați un comprimat în dimineața următoare zilei de care vă amintiți; apoi continuați să luați o tabletă o dată pe lună în zilele planificate, așa cum ați menționat în calendar.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele
toată lumea le primește.

Contactați imediat o asistentă medicală sau un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament urgent:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• durere severă în piept, durere severă după înghițirea de alimente sau băuturi, greață sau vărsături severe, dificultăți la înghițire. Este posibil să aveți inflamație severă a esofagului, posibil cu leziuni sau contracții ale esofagului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• mâncărime, umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului cu dificultăți de respirație.
• dureri și inflamații oculare prelungite
• durere, slăbiciune sau disconfort la debut pe coapsă, pelvis sau inghină. Este posibil să aveți semne timpurii ale unei fracturi femurale atipice.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
• durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Este posibil să aveți semne timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroză (țesut osos mort) la nivelul maxilarului)
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de urechi, scurgeri de urechi și/sau o infecție a urechii. Pot fi semne de deteriorare a oaselor la nivelul urechii
• o reacție alergică gravă, care poate pune viața în pericol
• efecte secundare severe ale pielii

Alte reacții adverse posibile

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• durere de cap
• arsuri la stomac, disconfort la înghițire, dureri de stomac sau abdominale (pot fi cauzate de inflamația stomacului), indigestie, greață, diaree (intestin liber)
• crampe musculare, rigiditate a articulațiilor și a membrelor
• simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, tremurături și frisoane, disconfort, dureri osoase și dureri musculare și articulare. Discutați cu asistenta sau medicul dumneavoastră dacă unele reacții devin deranjante sau durează mai mult de câteva zile.
• eczemă

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• amețeli
• gaz (balonare)
• dureri de spate
• oboseală și epuizare
• atacuri de astm

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• inflamația duodenului (partea inițială a intestinului), provocând dureri de stomac
• urticarie

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bonviva
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Bonviva
• Substanța activă este acidul ibandronic. Un comprimat conține acid ibandronic 150 mg (sub formă de sodiu monohidrat).
• Celelalte ingrediente sunt:
miez comprimat: lactoză monohidrat, povidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid stearic, dioxid de siliciu, coloidal anhidru
acoperire tablete: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000

Cum arată Bonviva și conținutul ambalajului
Comprimatele Bonviva sunt de culoare albă până la crem, de formă eliptică, marcate cu „BNVA” pe o parte și „150” pe cealaltă. Comprimatele sunt furnizate în blistere conținând 1 sau 3 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață
Atnahs Pharma UK Limited
Casa suverană
Miles Gray Road
Basildon
Essex
SS143FR
Regatul Unit

Producător
Waymade PLC Casa Suverană,
Miles Gray Road,
Basildon, Essex,
SS143FR
Regatul Unit

Waymade PLC Josselin Road
Zona industrială Burns Mills
Basildon
Regatul Unit

IL CSM Clinical Supplies Management GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
Lorrach
Baden-Wurttemberg 79539, Germania

PLANIFICAREA CÂND SĂ LUAȚI BONVIVA

Doza de Bonviva este de un comprimat o dată pe lună. Alegeți o zi a lunii pe care o veți aminti cu ușurință:
• sau aceeași dată (ca prima zi a fiecărei luni)
• sau în aceeași zi (ca prima duminică a fiecărei luni).

Utilizați autocolantele detașabile de mai jos pentru a marca datele din calendar. După ce ați luat tableta, bifați caseta de pe autocolant.