comprimate

Fluvoxamina AL 100 Fluvoxamina AL 100

Prospectul conține informații despre pacient
1. Ce este Fluvoxamin AL 100 și pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să căutați înainte de a lua Fluvoxamin AL 100.
3. Cum să luați Fluvoxamin AL 100.
4. Ce efecte secundare sunt posibile.
5. Cum se păstrează Fluvoxamin AL 100.

Substanță medicinală: Fluvoxamină (sub formă de maleat de fluvoxamină) Compoziție:
Fiecare comprimat filmat conține: Substanță activă: 100 mg maleat de fluvoxamină
Excipienți: amidon de porumb, manitol, amidon pre-gelatinizat, siliciu coloidal (anhidru), fumarat de stearil de sodiu, Macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), amidon de porumb, amidon pregelatinizat, silicat coloidal anhidru fumarat, macrogol 6 talc, dioxid de titan (E171), hipromeloză

Fluvoxamin AL 100 este disponibil în următoarele pachete:
Ambalaj original de 20 de comprimate filmate
Ambalaj original de 100 de comprimate filmate

Producătorul și titularul autorizației de introducere pe piață
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Str. 19, D-89150 Laichingen, Germania Internet: http://www.aliud.de; e-mail: [email protected]

1. Ce este Fluvoxamin AL 100 și pentru ce se utilizează?
Fluvoxamine AL 100 este un medicament utilizat pentru tratarea depresiei (un antidepresiv). Fluvoxamina AL 100 este utilizată în tulburările depresive și obsesiv-compulsive.

2. Înainte de a începe să luați Fluvoxamin AL 100
Nu trebuie să luați Fluvoxamine AL J 00
• dacă sunteți hipersensibil la maleatul de fluvoxamină sau la oricare dintre celelalte componente
• concomitent cu inhibitori MAO (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei). Tratamentul cu fluvoxamină AL 100 poate fi început la două săptămâni după oprirea tratamentului cu un inhibitor MAO ireversibil.
• concomitent cu medicamentele care conțin terfenadină, astemizol sau cisapridă

Este necesară o atenție specială atunci când luați Fluvoxamine AL 100

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Există o experiență clinică insuficientă cu Fluvoxamine AL 100 la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, prin urmare nu se recomandă utilizarea acestuia la aceștia.
Oamenii mai în vârstă
Se recomandă prudență la atingerea dozei terapeutice la vârstnici, deoarece sunt mai susceptibile la efectele secundare.

Sarcina
Fluvoxamine AL 100 trebuie utilizat la femeile însărcinate numai după ce medicul ia în considerare cu atenție beneficiul așteptat și riscul potențial la femeile gravide. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau sunteți deja gravidă înainte de a începe tratamentul.

Alăptarea
Fluvoxamina AL 100 nu trebuie administrată în timpul alăptării sau trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi redusă la unii pacienți. Dozele mari de medicament sau utilizarea acestuia concomitent cu alcool sau medicamente care afectează funcțiile sistemului nervos central (de exemplu benzodiazepine) pot reduce capacitatea de a răspunde în mod adecvat în situații care necesită vigilență.
În timpul tratamentului cu Fluvoxamine AL 100 poate apărea somnolență. În acest caz, nu trebuie să conduceți un vehicul! Nu lucrați cu mașini electrice! Nu trebuie să lucrați fără un suport sigur. Rețineți că alcoolul vă va afecta în continuare participarea la trafic.

Utilizarea Fluvoxamin AL 100 cu alimente și băuturi
Ca și în cazul altor medicamente psihotrope (medicamente care afectează psihicul), utilizarea concomitentă a Fluvoxamine AL 100 cu alcool trebuie evitată. S-au raportat interacțiuni medicamentoase cu cafeină (concentrații plasmatice crescute de cafeină), de aceea se recomandă ca pacienții să-și reducă consumul de băuturi cu conținut ridicat de cofeină.

3. Cum să luați Fluvoxamine AL 100?
Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medicul dumneavoastră. Depresie
Doza zilnică inițială este de obicei 1/2 comprimat de Fluvoxamine AL 100 (echivalent cu 50 mg maleat de fluvoxamină). Doza trebuie crescută treptat până la atingerea dozei eficiente pentru pacient. Doza zilnică eficientă variază de obicei între 2 comprimate de Fluvoxamine AL 100 (echivalent cu 100 mg și 200 mg de maleat de fluvoxamină) și poate fi crescută în unele cazuri la 3 comprimate de Fluvoxamine AL 100 (echivalent cu 300 mg de maleat de fluvoxamină) pe zi .

O doză zilnică de peste 100 mg maleat de fluvoxamină zilnic trebuie împărțită în două sau trei doze zilnice.
Dacă doza este adecvată, se poate aștepta îmbunătățire după 2 până la 4 săptămâni de tratament. Se recomandă continuarea tratamentului timp de cel puțin 4 până la 6 luni după ce simptomele au dispărut.
Separarea comprimatelor va distruge învelișul filmului și poate provoca o schimbare a gustului, dar acest lucru nu va reduce eficacitatea medicamentului.
Fluvoxamine AL 100 poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele se iau fără a mesteca cu apă.

Tulburare obsesiv-compulsive
Doza zilnică inițială recomandată pentru o săptămână este de obicei 1/2 comprimat de Fluvoxamine AL 100 (echivalent cu 50 mg maleat de fluvoxamină). Doza trebuie crescută treptat până la atingerea dozei eficiente pentru pacient. Doza zilnică eficientă variază de obicei între 1-2 comprimate de Fluvoxamine AL 100 (echivalent cu 100 mg și 200 mg de maleat de fluvoxamină) pe zi.
Doza zilnică poate fi crescută în unele cazuri la 3 comprimate de Fluvoxamine AL 100 (echivalent cu 300 mg maleat de fluvoxamină).
Dacă nu se observă nicio îmbunătățire după 10 săptămâni, este necesară o revizuire a tratamentului cu fluvoxamină. Nu există studii privind durata optimă a tratamentului cu fluvoxamină.
La pacienții care răspund bine la tratament, se recomandă continuarea acestuia mai mult de 10 săptămâni din cauza naturii cronice a bolii. Doza la fiecare pacient este determinată individual pentru a obține un efect bun cu o doză minimă de fluvoxamină și necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată periodic.
La pacienții care răspund bine la tratamentul cu fluvoxamină, acesta poate fi combinat cu psihoterapie.
Comprimatele se iau fără a mesteca cu apă.

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică și boli de inimă
Acești pacienți necesită o monitorizare atentă și un tratament inițial cu cea mai mică doză.

Dacă luați mai mult Fluvoxamine AL 100, atunci ar trebui
Simptome de supradozaj/otrăvire: Cele mai frecvente simptome includ afecțiuni gastro-intestinale (cum ar fi greață, vărsături și diaree), somnolență, amețeli, vertij. Alte simptome includ tulburări cardiovasculare, inclusiv bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi lente ale inimii (bradicardie) și scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), tulburări ale conștiinței, convulsii, comă și disfuncții hepatice.
În caz de supradozaj sau otrăvire cu Fluvoxamin AL 100, solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă pierdeți o doză de Fluvoxamine AL 100
Nu luați doza uitată de Fluvoxamine AL 100, dar continuați tratamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul pentru o lungă perioadă de timp, spuneți medicului dumneavoastră.

Efectele întreruperii tratamentului cu Fluvoxamine AL 100
Nu trebuie să opriți tratamentul cu Fluvoxamin AL 100 mai devreme fără a consulta un medic. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să opriți sau să opriți tratamentul mai devreme, urmați instrucțiunile acestuia.

4. Posibile efecte secundare
Fluvoxamina AL 100 poate provoca reacții adverse. Acestea pot apărea în principal în faza inițială a tratamentului și, de obicei, se pot rezolva după primele două săptămâni de tratament.

Frecvența reacțiilor adverse este următoarea:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienți tratați cu acest medicament
Frecvente: mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați cu acest medicament
Mai puțin frecvente: mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați cu acest medicament
Rare: mai mult de 1 din 10000 de pacienți tratați cu acest medicament
Foarte rare: 1 sau mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați cu acest medicament, inclusiv rapoarte izolate

Pot apărea următoarele reacții adverse

Tract gastrointestinal:
Foarte frecvente: greață
Frecvente: dispepsie (indigestie), constipație (constipație), tulburări gastro-intestinale, diaree, dureri abdominale, vărsături, gură uscată, scăderea apetitului

Sistemul cardiovascular:
Frecvente: palpitații cardiace
Mai puțin frecvente: amețeli la schimbarea poziției corpului de la culcat la stând în picioare (hipotensiune ortostatică)
Rare: creșterea frecvenței cardiace

Piele și mucoase:
Mai puțin frecvente: erupție pe piele, prurit
Rare: boli de piele veziculoase (erupție buloasă), reacții cutanate după expunerea la lumină (fotosensibilitate), sângerări anormale ale pielii (echimoză și purpură)

SIstemul musculoscheletal:
Mai puțin frecvente: dureri articulare și musculare

Sistemul nervos și psihicul:
Frecvente: somnolență, hipokinezie (activitate motorie redusă), anxietate, nervozitate, tremurături, cefalee, insomnie, amețeli, agitație, tulburări de gândire Mai puțin frecvente: pierderea coordonării musculare (ataxie), tulburări ale tonusului muscular (distonie), confuzie
Rare: eșecul coordonării automate a mișcărilor și reglarea mușchilor? (sindrom extrapiramidal), convulsii, modificări anormale ale dispoziției, manie, halucinații

Ficat și bilă
Rare: insuficiență hepatică

Alte efecte secundare

Frecvente: oboseală (astenie), oboseală, creștere în greutate, transpirație, scăderea apetitului
Mai puțin frecvente: ejaculare întârziată
Rare: scăderea sodiului din sânge, secreția anormală a laptelui matern

Fluvoxamina a fost asociată cu reacții de sevraj care includ cefalee, greață, parestezie (frisoane la nivelul membrelor, furnicături), amețeli și anxietate. Întreruperea bruscă a Fluvoxaminei AL 100 trebuie evitată. Principalele simptome la oprirea medicamentului sunt ușoare și dispar de la sine.

Dacă aveți o reacție adversă după ce ați luat Fluvoxamine AL 100, spuneți medicului dumneavoastră. El va decide ce să facă dacă este necesar. Rareori este necesar să întrerupeți sau să opriți tratamentul mai devreme.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Fluvoxamin AL 100?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Data de expirare este tipărită pe blister și pe cutie. Nu utilizați acest medicament după această dată!
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original.