• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

NEOROSO comprimate 10 mg * 30

NEOROSO comprimate 20 mg * 30

Prospect: informații despre pacient

Neoroso 10 mg comprimate filmate
Neoroso 10 mg comprimate filmate

Neoroso 20 mg comprimate filmate
Neoroso 20 mg comprimate filmate

Rosuvastatină
(Rosuvastatin)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

informații

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Neoroso și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Neoroso
3. Cum să luați Neoroso
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Neoroso
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Neoroso și pentru ce se utilizează

Neoroso aparține unui grup de medicamente numite statine.

Vi s-a prescris Neoroso deoarece:

  • Aveți colesterol ridicat. Aceasta înseamnă că sunteți expus riscului unui infarct sau a unui accident vascular cerebral. Neoroso este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste pentru a trata colesterolul ridicat;
  • Este recomandat să luați o statină, deoarece o schimbare a dietei și mai multă activitate fizică nu au fost suficiente pentru a vă corecta nivelul de colesterol. Ar trebui să continuați cu dieta dvs. de scădere a colesterolului și cu activitatea fizică în timp ce luați Neoroso;

  • Aveți alți factori care cresc riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme de sănătate conexe.

Infarctul, accidentul vascular cerebral și alte probleme pot fi cauzate de o afecțiune numită ateroscleroză. Ateroscleroza se datorează acumulării de depozite grase în arterele dumneavoastră.

De ce este important să continuați să luați Neoroso?

Neoroso este utilizat pentru a corecta nivelurile de grăsime din sânge, numite lipide, dintre care cel mai abundent este colesterolul. Există diferite tipuri de colesterol care se găsesc în sânge - colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C).

  • Neoroso poate scădea colesterolul „rău” și crește „bun”
  • Funcționează ajutându-vă să vă împiedice corpul să producă colesterol „rău” și îmbunătățește, de asemenea, capacitatea corpului de a-l elimina din sânge.

Majoritatea oamenilor nu simt că colesterolul lor este crescut, deoarece nu provoacă niciun simptom. Cu toate acestea, dacă nu este tratată, grăsimea acumulată se poate acumula în pereții vaselor de sânge, determinând îngustarea acestora. Uneori, aceste vase de sânge îngustate pot deveni blocate, ceea ce poate întrerupe fluxul de sânge către inimă sau creier și poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Prin ajustarea nivelului de colesterol, puteți reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral sau alte probleme de sănătate conexe.

Ar trebui să continuați să luați Neoroso, chiar dacă v-a scăzut colesterolul la nivelul necesar, deoarece previne o nouă creștere a colesterolului și acumularea de depozite de grăsimi. Ar trebui să încetați să luați Neoroso dacă medicul dumneavoastră vă spune sau dacă rămâneți gravidă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Neoroso

Nu luați Neoroso:

  • Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la Neoroso sau la oricare dintre ingredientele sale;
  • Dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Neoroso, încetați imediat să o luați și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână gravide în timp ce iau Neoroso, utilizând contracepție adecvată;
  • Dacă aveți boli de ficat;
  • Dacă aveți probleme renale severe;
  • Dacă aveți dureri musculare recurente sau inexplicabile;
  • Dacă luați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau aveți îndoieli), vă rugăm să contactați din nou medicul dumneavoastră.

În plus, nu luați rosuvastatină 40 mg (2 comprimate Neoroso 20 mg):

  • Dacă aveți probleme renale moderate (dacă aveți dubii, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră);
  • Dacă glanda tiroidă nu funcționează corect;
  • Dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente anterioare de probleme musculare atunci când luați alte medicamente care scad colesterolul;
  • Dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool;
  • Dacă sunteți de origine asiatică (japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni și indieni);
  • Dacă luați alte medicamente numite fibrați pentru scăderea colesterolului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau aveți îndoieli), vă rugăm să contactați din nou medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Înainte să luați Neoroso, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Copii și adolescenți

  • Dacă pacientul are vârsta sub 6 ani: Neoroso nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), nu luați rosuvastatină 40 mg (2 comprimate Neoroso 20 mg, cea mai mare doză) și discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta funcția ficatului. Acest lucru este determinat de testarea nivelurilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua adesea acest test de sânge (testul funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentului cu Neoroso.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Probabil că sunteți expus riscului de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și dacă aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente și Neoroso

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: ciclosporină (utilizată, de exemplu, după un transplant de organ), warfarină sau înfundare (sau orice alt medicament utilizat pentru subțierea sângelui), fibrate (cum ar fi gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alt medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului (cum ar fi ezeggimib), medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acizilor stomacali), eritromicină (antibiotic), acid fusidic (antibiotic - vă rugăm să consultați „Atenționări și precauții”), contraceptive orale, tratament contraceptiv sau ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV - vă rugăm să consultați „Avertismente și precauții”). Neoroso poate modifica efectul acestor medicamente sau ar putea modifica efectul Neoroso.

Neoroso cu alimente, băuturi și alcool

Puteți lua Neoroso cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Neoroso dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Neoroso, încetați imediat să o luați și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână gravide în timp ce iau Neoroso folosind un contraceptiv adecvat. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Majoritatea oamenilor pot conduce o mașină și pot lucra cu mașini în timp ce folosesc Neoroso - nu le va afecta abilitățile. Cu toate acestea, unele persoane se simt amețite în timpul tratamentului cu Neoroso. Dacă vă amețiți, consultați medicul înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Neoroso conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (lactoză sau zahăr din lapte), contactați medicul înainte de a lua Neoroso.
Pentru o listă completă a excipienților, consultați „Conținutul pachetului și informații suplimentare”.

3. Cum să luați Neoroso

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doze obișnuite pentru adulți

Dacă luați Neoroso pentru a trata colesterolul ridicat:

  • Tratamentul dumneavoastră cu rosuvastatină trebuie să înceapă cu o doză de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă ați luat anterior o doză mai mare decât o altă statină. Alegerea dozei inițiale va depinde de:
  • Nivelul colesterolului;
  • Riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral;
  • Aveți un factor care vă poate face mai sensibil la posibilele reacții adverse.

Vă rugăm să discutați cu medicul sau farmacistul care doză inițială de Neoroso este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze cea mai mică doză (5 mg) dacă:

  • Sunteți de origine asiatică (japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni sau indieni);
  • Ai peste 70 de ani;
  • Aveți probleme renale moderat severe;
  • Sunteți expus riscului de durere musculară (miopatie).

Creșterea dozei și doza maximă zilnică

Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza. Acest lucru se face astfel încât să luați cantitatea de rosuvastatină potrivită pentru dvs. Dacă începeți cu o doză de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 10 mg, apoi la 20 mg și apoi la 40 mg, dacă este necesar. Dacă ați început cu 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să le dubleze la 20 mg, apoi la 40 mg, dacă este necesar. Va exista un interval de patru săptămâni între doza luată până acum și noua doză ajustată.

Doza zilnică maximă de Neoroso este de 40 mg. Este numai pentru pacienții cu niveluri ridicate de colesterol și cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral ale căror niveluri de colesterol nu sunt suficient de reduse cu 20 mg.

Dacă luați Neoroso pentru a reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme de sănătate conexe:

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizeze o doză mai mică dacă aveți oricare dintre factorii de mai sus.

Doze obișnuite la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani

Doza inițială uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza pentru a găsi cantitatea potrivită de Neoroso pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de Neoroso este de 10 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani și 20 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani. Luați doza o dată pe zi.

Cum să luați comprimatele

Înghițiți fiecare comprimat întreg, cu lichid sau apă.

Luați Neoroso o dată pe zi. O puteți lua în orice moment al zilei. Încercați să luați tableta la aceeași oră în fiecare zi, astfel încât să vă puteți aminti.

Verificări regulate ale colesterolului

Este important să vă consultați din nou medicul pentru verificări periodice ale colesterolului, pentru a vă asigura că colesterolul dvs. a atins și a rămas la nivelul corect.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să luați cantitatea de Neoroso potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Neoroso decât trebuie

Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.

Dacă sunteți internat la spital pentru tratamentul unei alte afecțiuni, spuneți echipei medicale că luați Neoroso.

Dacă uitați să luați Neoroso

Nu vă faceți griji, luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Neoroso

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Neoroso. Nivelul colesterolului poate crește din nou dacă încetați să luați Neoroso.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Neoroso poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse. De obicei sunt ușoare și dispar în scurt timp.

Nu mai luați Neoroso și solicitați imediat asistență medicală, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții alergice:

  • Dificultăți de respirație cu sau fără umflături ale feței, buzelor și/sau gâtului;
  • Umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire;
  • Mâncărime severă a pielii (cu erupție cutanată).

De asemenea, încetați să luați Neoroso și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri musculare neobișnuite care durează mai mult decât v-ați aștepta. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți. La fel ca în cazul altor statine, foarte puțini oameni au avut efecte adverse asupra mușchilor și rareori au continuat să devină o leziune musculară care poate pune viața în pericol, cunoscută sub numele de rabdomioliză.

Reacții adverse posibile frecvente (pot afecta între I la 10 și 1 din 100 de pacienți):

  • Durere de cap;
  • Dureri de stomac;
  • Constipație;
  • Greaţă;
  • Dureri musculare;
  • Senzație de slăbiciune;
  • Ameţeală;
  • Creșterea cantității de proteine ​​din urină - de obicei revine la normal fără a fi nevoie să întrerupeți administrarea comprimatelor de Neoroso (numai rosuvastatină 40 mg);
  • Diabet. Este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zaharuri și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și dacă aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Reacții adverse posibile mai puțin frecvente (pot afecta între 1 din 100 și 1 din 1000 de pacienți):

  • Erupții cutanate, mâncărime sau alte reacții cutanate;
  • Creșterea cantității de proteine ​​din urină - de obicei revine la normal fără a fi nevoie să întrerupeți administrarea comprimatelor Neoroso (doar rosuvastatină 5 mg, 10 mg și 20 mg).

Reacții adverse posibile rare (pot afecta între 1 din 1000 și 1 din 10000 de pacienți):

  • Reacție alergică severă - semnele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, mâncărime severă a pielii (cu erupție cutanată). Dacă credeți că ați putea avea o reacție alergică, încetați să luați Neoroso și primiți imediat asistență medicală;
  • Leziuni musculare la adulți - ca măsură de precauție, opriți administrarea Neoroso și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri neobișnuite în
  • Mușchii care durează mai mult decât se aștepta
  • Dureri severe de stomac (inflamație a pancreasului);
  • Creșterea enzimelor hepatice din sânge;
  • Scăderea numărului de trombocite, care crește riscul de sângerare sau vânătăi.

Reacții adverse posibile foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):

  • Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor);
  • Hepatită (inflamație a ficatului);
  • Urme de sânge în urină;
  • Deteriorarea nervilor din picioare și brațe (cum ar fi furnicături);
  • Dureri articulare;
  • Pierderea memoriei;
  • Mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie).

Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include:

  • Diaree (scaune rare);
  • Sindromul Stevens-Johnson (o afecțiune gravă, cu o erupție pe piele, gură, ochi și organele genitale);
  • Tuse;
  • Lipsa aerului;
  • Umflătură;
  • Tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri;
  • Dificultăți sexuale;
  • Depresie;
  • Probleme de respirație, inclusiv tuse prelungită și/sau dificultăți de respirație sau febră;
  • Leziunea tendonului;
  • Slăbiciune musculară care este constantă.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
Site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neoroso

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Neoroso după data de expirare înscrisă pe cutie/blistere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Neoroso

  • Substanța activă din Neoroso este rosuvastatina. Comprimatele filmate Neoroso conțin rosuvastatină calcică egală cu 10 mg sau 20 mg rosuvastatină.
  • Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină PH-101, siliciu coloidal anhidru, crospovidonă tip A, celuloză microcristalină PH-102, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
  • Acoperirea tabletei conține Opadry II roz: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetină, oxid de fier roșu (E 172).

Cum arată Neoroso și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate Neoroso de 10 mg sunt comprimate filmate roz, rotunde, biconvexe, gravate cu „ROS” deasupra „10” pe o parte și netede pe cealaltă, cu un diametru de 7 mm.

Comprimatele filmate Neoroso 20 mg sunt comprimate filmate roz, rotunde, biconvexe, gravate cu „ROS” deasupra „20” pe o parte și netede pe cealaltă, cu un diametru de 9 mm.
Neoroso 10 mg și 20 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere ALU/ALU conținând 7 sau 10 comprimate.

Disponibil într-o cutie de carton de 30 de tablete.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

NEO BALKANIKA EOOD
Str. „Pământeanul” 35
1618
Bulgaria

Producător
MS PHARMA AD
Str. „Pământeanul” 35
1618
Bulgaria