pradaxa

Pradaxa este un medicament care conține substanța activă dabigatran. Pradaxa este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Pradaxa este un medicament disponibil în farmacii pe bază de rețetă.

APENDICE

Pradaxa este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, în special după protezarea articulației genunchiului sau a șoldului.

CONTRAINDICAȚII

Nu luați Pradaxa:

* dacă sunteți alergic la dabigatran etexilat, dabigatran sau la oricare dintre celelalte componente ale Pradaxa

* dacă aveți o funcție renală sever redusă

* dacă sângerați în prezent

* dacă aveți o boală a unui organ din corp care creează un risc de sângerare severă

* dacă aveți o tendință crescută de sângerare, care poate fi congenitală, de origine necunoscută sau cauzată de alte medicamente

* dacă aveți o funcție hepatică sever redusă sau afecțiuni hepatice care pot provoca moartea

* dacă luați chinidină - un medicament utilizat pentru a trata bătăile neregulate ale inimii

Aveți grijă deosebită cu Pradaxa

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut afecțiuni sau boli medicale, în special oricare dintre următoarele:

* dacă aveți boli de ficat asociate cu modificări ale analizelor de sânge, utilizarea Pradaxa nu este recomandată.

* dacă aveți un risc crescut de sângerare, așa cum se poate întâmpla în următoarele situații:

* dacă o probă de țesut corporal a fost prelevată chirurgical pentru examinare/biopsie/în ultimele luni

* dacă ați avut o vătămare gravă

* dacă urmează un tratament care poate crește riscul de sângerare

* dacă luați medicamente antiinflamatoare

* dacă aveți o infecție cardiacă/endocardită bacteriană /

* dacă aveți insuficiență renală moderată

* dacă aveți un cateter tubular în spate

Un tub poate fi plasat în spate, de exemplu pentru anestezie sau pentru ameliorarea durerii în timpul sau după operație. Dacă vi s-a prescris Pradaxa, medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze periodic după îndepărtarea cateterului.

Pradaxa nu trebuie utilizat la copii

INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

* medicamente pentru subțierea sângelui

* medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

* Sunătoare, rifampicină, verapamil, claritromicină

Dacă luați medicamente care conțin amiodaronă sau verapamil, trebuie tratat cu o doză redusă de 150 mg Pradaxa, deoarece riscul de sângerare poate fi crescut.

Dacă luați medicamente care conțin verapamil și funcția renală este redusă cu mai mult de jumătate, trebuie tratat cu o doză redusă de 75 mg Pradaxa, deoarece riscul de sângerare poate fi crescut.

Utilizarea Pradaxa cu alimente și băuturi

Pradaxa poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Efectele Pradaxa asupra sarcinii și a nou-născutului sunt necunoscute. Nu trebuie să luați Pradaxa dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să faceți acest lucru. Dacă sunteți o femeie fertilă, trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timp ce luați Pradaxa. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Pradaxa.

MOD DE UTILIZARE

Când scoateți capsulele Pradaxa din blister, vă rugăm să urmați instrucțiunile de mai jos

* îndepărtați capsulele peeling de pe folia din spate a cartelei blister

* nu scoateți capsulele prin folia blister

* Nu îndepărtați blisterul înainte de a lua capsula

Când scoateți capsulele Predaxa din sticlă, vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni:

* apăsați și rotiți pentru a deschide sticla.

Doza uzuală recomandată de Pradaxa este de 220 mg o dată pe zi (administrată ca două capsule de 110 mg).

Dacă funcția renală este redusă cu mai mult de jumătate sau dacă aveți 75 de ani sau mai mult, doza recomandată este de 150 mg o dată pe zi (administrată ca două capsule de 75 mg).

Dacă luați medicamente care conțin amiodaronă sau verapamil, doza recomandată este de 150 mg o dată pe zi (administrată ca 2 capsule de 75 mg).

Dacă luați medicamente care conțin verapamil și funcția renală este redusă cu mai mult de jumătate, trebuie tratat cu o doză redusă de 75 mg Pradaxa, deoarece riscul de sângerare poate fi crescut.

După protezarea articulației genunchiului

Ar trebui să începeți tratamentul cu Pradaxa în decurs de 1-4 ore după încheierea operației cu o capsulă. Apoi, trebuie să luați 2 capsule o dată pe zi, timp de 10 zile în total.

După înlocuirea șoldului:

Ar trebui să începeți tratamentul cu Pradaxa în decurs de 1-4 ore după încheierea operației cu o capsulă. Apoi, trebuie să luați 2 capsule o dată pe zi, pentru un total de 28-35 de zile.

La ambele tipuri de proteze, tratamentul nu trebuie început dacă se observă sângerări de la locul intervenției chirurgicale. Dacă tratamentul nu poate fi început a doua zi după operație, administrarea trebuie să înceapă cu 2 capsule o dată pe zi. Luați întotdeauna Pradaxa exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră. Capsula trebuie luată prin ingerare cu apă. Nu trebuie mestecat.

Trecerea de la Pradaxa la anticoagulant injectabil

Nu începeți tratamentul cu un anticoagulant injectabil în 24 de ore de la administrarea ultimei doze de Pradaxa

Trecerea de la tratamentul cu anticoagulant injectabil la tratamentul cu Pradaxa

Opriți injecția și apoi începeți să luați pradax în momentul în care trebuie administrată următoarea injecție.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Următoarele reacții adverse frecvente și mai puțin frecvente sunt cunoscute cu Pradaxa:

Frecvente - scăderea numărului de celule roșii din sânge; formarea hemoragiei; sângerare a rănilor; scăderea hemoglobinei în sânge; secreția plăgii; vânătăi după operație; vânătăi din cauza rănirii; prezența sângelui în urină în timpul testelor de laborator

Mai puțin frecvente - sângerări; sângerări la nivelul articulațiilor; reducerea numărului de trombocite în sânge; sângerări nazale; sângerări în stomac sau intestine; sângerări de hemoroizi; sângerare rectală; sânge în urină; sângerare de la locul cateterului în venă; teste anormale ale funcției hepatice; sângerare de la o incizie operatorie.

MAI MULTE INFORMATII

Substanța activă este dabigatran, care se administrează sub formă de dabigatran etexilat de 75 mg sau 110 mg.

Celelalte componente sunt acid tartric, gumă arabică, hipromeloză, dimeticonă 350, talc și hidroxipropilceluloză. Coaja capsulei conține extract de alge roșii, clorură de potasiu, dioxid de titan, carmin indigo, galben apus, hipromeloză și apă purificată. Cerneala de imprimare neagră conține șelac, alcool N-butilic, alcool izopropilic, băuturi alcoolice industriale metilate, oxid de fier negru, apă purificată, propilen glicol