• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate PREDNISOLONE F 0,5 mg * 30

comprimate

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PREDNISOLONE F 0,5 mg comprimate
PREDNISOLON F 0,5 mg comprimate
Dexametazona
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect
1. Ce este Prednisolon F și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Prednisolon F
3. Cum se utilizează Prednisolon F
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Prednisolon F
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE PREDNISOLONE F ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă conținută în acest produs este dexametazona. Aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi. Sunt analogi ai hormonilor numiți glucocorticosteroizi și sunt secretați de cortexul suprarenal. Dexametazona are un puternic efect antiinflamator și antialergic, ca urmare are un efect benefic asupra unui număr de boli și afecțiuni datorate inflamației și alergiilor.

Prednisolonul F este utilizat pentru tratarea simptomelor bolilor reumatice (de exemplu artrita reumatoidă, artrita la copii etc.), bolilor țesutului conjunctiv (de exemplu lupus eritematos, așa-numitul lupus), bolilor alergice, incl. alergii asociate cu medicamente, astm bronșic, anumite boli ale sângelui, boli severe ale pielii, cele care afectează intestinele, boli ale sistemului nervos, incl. scleroză multiplă severă, edem cerebral, unele forme acute de tuberculoză pulmonară și alte boli pulmonare.
Este, de asemenea, utilizat la pacienții la care, din diverse motive, glandele suprarenale nu produc suficienți hormoni (glucocorticosteroizi), motiv pentru care trebuie să fie eliberați prin medicație.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PREDNISOLONE F

Nu utilizați Prednisolon F:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului;
  • dacă suferiți de infecții severe care afectează întregul corp;

Este necesar să se evite utilizarea vaccinurilor vii la pacienții care iau doze mari, deoarece răspunsul sistemului imunitar este redus.

Aveți grijă deosebită cu Prednisolon F
Efectele secundare asociate cu utilizarea dexametazonei pot fi evitate sau reduse prin administrarea celei mai mici doze care are efect curativ în cel mai scurt timp posibil. Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru tratarea stării dumneavoastră și cât timp trebuie să luați medicamentul. Urmați cu strictețe instrucțiunile sale, nu modificați doza prescrisă fără programarea expresă a unui medic.

Este deosebit de important să știm că:

  • acest medicament nu trebuie oprit brusc, deoarece acest lucru poate duce la agravarea stării și/sau reapariția bolii;
  • secreția normală de hormoni de către glanda suprarenală este suprimată prin tratament prelungit. Pentru a permite glandei suprarenale să-și restabilească funcția și să satisfacă nevoile normale ale organismului pentru acestea, doza zilnică este redusă treptat. Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni specifice despre cum să faceți acest lucru, luând în considerare durata tratamentului și cantitatea de doză luată.

Trebuie acordată o atenție deosebită la tratarea cu acest produs dacă suferiți de:

  • osteoporoză (scăderea densității osoase și creșterea tendinței de rupere);
  • hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă (boli de inimă care pot duce la oboseală ușoară, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor), infarct miocardic recent;
  • Diabet;
  • glaucom (presiune intraoculară crescută);
  • boli ale ficatului (inclusiv ciroză), rinichi, stomac și intestine (în special ulcere stomacale);
  • epilepsie;
  • migrenă;
  • scăderea funcției tiroidiene;

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă ați avut tuberculoză, boli mintale, inflamații frecvente ale venelor.

Trebuie să știți și rudele dvs. să fie informați că tulburările mentale se pot dezvolta în timpul tratamentului cu corticosteroizi. Acest lucru se observă cel mai adesea la câteva zile până la câteva săptămâni după începerea tratamentului. Majoritatea acestora se rezolvă complet fie după reducerea dozei, fie după întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, acest lucru nu elimină necesitatea unui tratament specific.
Dacă aveți sentimente de depresie, anxietate, insomnie, lipsă de motivație, gânduri de a fi doar răniți, este necesar să le împărtășiți imediat celor dragi și/sau să solicitați sfatul medicului.
Corticosteroizii pot duce la întârzierea creșterii la copii și adolescenți, prin urmare tratamentul trebuie limitat la cea mai mică doză posibilă și pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Pacienții adulți sunt mai predispuși să prezinte unele reacții adverse (osteoporoză, diabet, hipertensiune arterială, susceptibilitate la infecții) și să aibă un curs mai sever, care necesită o supraveghere medicală crescută.

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbitona, fenitoina, primidona și aminoglutetimida cresc descompunerea corticosteroizilor în ficat și efectul acestora poate fi redus.
Cimetidina, eritromicina, ketoconazolul, itraconazolul, diltiazemul și mibefadril pot reduce defalcarea corticosteroizilor din ficat și, astfel, pot duce la creșterea nivelului sanguin al acestora.
Medicamentele utilizate pentru prevenirea sarcinii (contraceptive) pot crește efectele corticosteroizilor. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei acestuia din urmă.

Corticosteroizii pot reduce efectele:

  • medicamente pentru diabet, incl. insulină;
  • mijloace pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute;
  • diuretice (medicamente pentru tratarea umflăturilor care cresc cantitatea de urină);
  • unele medicamente antivirale, cum ar fi indinavir și saquinavir.

Corticosteroizii pot potența efectele:

  • anticoagulante cumarinice (medicamente care reduc coagularea sângelui), care necesită controlul timpului de protrombină și a altor parametri de laborator;
  • medicamente care conțin salicilați (în unele cazuri este posibil să se intoxice).

Utilizarea concomitentă cu medicamente din grupul de produse antireumatice etc. AINS cresc riscul de a dezvolta ulcere gastrice și intestinale și sângerări.

Utilizarea Prednisolonului F cu alimente și băuturi
Grapefruitul (sucul și fructele) nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu acest produs, deoarece degradarea produsului în ficat crește și acest lucru poate duce la scăderea concentrațiilor sale în sânge și, astfel, la scăderea efectului acestora.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Dexametazona traversează rapid placenta. Se știe că la animale, toate produsele din grupul de corticosteroizi pot provoca unele defecte congenitale - eșecul închiderii palatului dur, întârzierea dezvoltării, efecte adverse asupra creșterii și dezvoltării creierului.
Nu există dovezi suficiente că corticosteroizii provoacă efecte similare la om, dar pot fi utilizați numai în timpul sarcinii dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt și nou-născut.

Alăptarea
Corticosteroizii sunt excretați în cantități mici în laptele matern. La alăptare, acestea trebuie utilizate numai atunci când medicul consideră că beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul pentru sugar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există date privind efectele adverse asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Prednisolonului F.
Acest medicament conține lactoză monohidrat ca excipient, ceea ce îl face inadecvat pentru pacienții cu intoleranță la lactază. Dacă suferiți de o intoleranță ereditară rară la unele zaharuri, nu trebuie să luați acest produs.

H. CUM SĂ UTILIZAȚI PREDNISOLONE F
Utilizați întotdeauna Prednisolon F exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii
Dozajul în copilărie este determinat la discreția medicului, care îl poate modifica în funcție de efectul realizat. Dacă este posibil, doza zilnică trebuie administrată ca doză unică la două zile, iar tratamentul trebuie să fie administrat cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Pacienți vârstnici
Doza zilnică, calea și durata de administrare trebuie ajustate în funcție de faptul că la adulți reacțiile adverse sunt mai frecvente și mai grave.

Dacă utilizați mai mult Prednisolon F decât trebuie
Nu s-au observat manifestări specifice în cazul supradozajului acut cu dexametazona. În caz de supradozaj cronic, așa-numitul „Simptome cushingoide” - acumularea de țesut adipos pe față, abdomen și șolduri, apariția vergeturilor, roșeața obrajilor etc.

Dacă uitați să luați doza necesară de Prednisolon F
Dacă uitați să luați o doză, faceți-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aplicați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Prednisolon F
Nu încetați să luați produsul dacă vă simțiți mai bine până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. Amintiți-vă că tratamentul trebuie oprit întotdeauna prin reducerea treptată a dozei zilnice. Dacă întrerupeți brusc administrarea produsului, este posibil să o dezvoltați. sindrom de sevraj (vezi Reacții adverse).

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, prednisolonul F poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Sunt posibile următoarele reacții adverse;

Tulburări ale glandelor endocrine și ale metabolismului
Suprimarea funcției suprarenale, întârzierea creșterii la nou-născuți, copii și adolescenți, tulburări menstruale până la absența completă a menstruației, agravarea diabetului sau debutul unor astfel de niveluri crescute de zahăr din sânge și necesitatea unor doze mai mari de medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat;

Mai puțin frecvente - Acumularea de țesut gras în față și roșeața pielii pe obraji (așa-numita față Cushingoid), creșterea părului, creșterea în greutate, apetitul crescut.

Tulburări ale sistemului imunitar
Sensibilitate crescută la infecții și evoluția mai severă a acestora, activarea tuberculozei latente („dormitoare”).

Tulburări musculo-scheletice
Osteoporoză (subțierea substanței osoase), fracturi spontane ale vertebrelor și oaselor lungi, slăbiciune musculară, leziuni musculare, ruptură de tendon.

Tulburări ale echilibrului apă-electrolit
Retenția de sodiu și apă, pierderea de potasiu, modificarea echilibrului alcalin-acid.

Tulburări ale sistemului nervos și tulburări mentale
Iritabilitate, euforie, depresie, schimbări ale dispoziției, gânduri de auto-vătămare, halucinații, tulburări de comportament, iritabilitate, anxietate, tulburări de somn, convulsii, confuzie și pierderea memoriei. La adulți, incidența reacțiilor severe ajunge la 5-6%.

Tulburări oculare
Creșterea presiunii intraoculare, glaucom, draperii, subțierea corneei și a sclerei, exacerbarea infecțiilor oculare virale sau fungice, umflarea papilelor cu posibilă afectare a nervului optic, bombare ireversibilă permanentă a globilor oculari.

Tulburări gastrointestinale
Arsuri la stomac, greață, balonare, stomac și ulcere esofagiene, ciuperci pe limbă și esofag, inflamație acută a pancreasului, sângerări la stomac.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Afectarea, întârzierea vindecării rănilor, subțierea pielii, tendința de rănire, formarea vergeturilor, dilatarea vaselor de sânge, acnee, hemoragii punctate.

Încălcări generale
Leucocitoză, reacții de hipersensibilitate, incl. anafilaxie, formarea trombului, stare de rău, sughiț persistent în timpul tratamentului cu doze mari.

Simptome de sevraj la întreruperea bruscă (sindrom de sevraj)
Reducerea rapidă a dozei cu tratament pe termen lung poate duce la insuficiență suprarenală acută, la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale și la deces.
Sindromul de sevraj poate include, de asemenea, febră, dureri articulare și musculare, curgerea nasului, conjunctivită, durere, mâncărime a pielii și pierderea în greutate.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PREDNISOLONE F

La temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Prednisolon F după data de expirare înscrisă pe cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Comprimatele nu trebuie luate dacă observați o modificare a aspectului lor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Prednisolon F

  • Substanta activa într-un comprimat: dexametazonă 0,5 mg
  • Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu

Cum arată Prednisolon F și conținutul ambalajului
Comprimatele de prednisolon F sunt comprimate rotunde biconvexe, albe sau aproape albe, cu un diametru de 6 mm.
10 (zece) comprimate sunt ambalate într-un blister din folie de PVC/AL
10 (zece) comprimate sunt ambalate într-un blister din folie de PVC/PVdI/AL
Trei blistere sunt plasate într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Antibiotic-Razgrad AD
68 aprilie Uvising Blvd., biroul 201
7200, Razgrad, Bulgaria

Producător
Balkanpharma-Razgrad AD
Revoluția Aprilie Bd. № 68
7200, Razgrad, Bulgaria

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Antibiotic-Razgrad AD
68 aprilie Uvising Blvd., biroul 201
7200, Razgrad, Bulgaria

Acest prospect a fost aprobat ultima dată - Noiembrie 2013