Comprimate RUPAFIN 10 mg * 30

dumneavoastră farmacistului

Prospect: Informații pentru utilizator

Comprimate RUPAFIN 10 mg.
Rupatadine

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Rupafin și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rupafin?
3. Cum să luați Rupafin?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Rupafin?
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Rupafin și pentru ce se utilizează?
Rupatadina este un antihistaminic.
Rupafin ameliorează simptomele rinitei alergice, cum ar fi strănutul, curgerea nasului, mâncărimea ochilor și nasul.
Rupafin este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticarie (erupție cutanată alergică), cum ar fi mâncărime și urticarie (roșeață locală și umflături).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rupafin?
Nu luați Rupafin:

  • dacă sunteți alergic la rupatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții:
Înainte de a lua Rupafin, discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul. Utilizarea comprimatelor de 10 mg Rupafin nu este recomandată în prezent la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți peste 65 de ani

Copii
Acest medicament nu este utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani

Alte medicamente și Rupafin:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă luați Rupafin, nu luați medicamente care conțin ketoconazol sau eritromicină.
Dacă luați deprimante SNC sau statine, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Rupafin.

Rupafin cu alimente și alcool:
Rupafin nu trebuie luat cu suc de grapefruit, deoarece acest lucru poate crește nivelul de Rupafin din corpul dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
La doza recomandată, nu este de așteptat ca Rupafin să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când începeți să luați Rupafin pentru prima dată, trebuie să vă asigurați că vedeți cum vă afectează tratamentul înainte de a începe să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Rupafin conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Rupafin?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Rupafin este destinat adolescenților (peste 12 ani) și adulților. Doza uzuală este de un comprimat (10 mg rupatadină) o dată pe zi, cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul dumneavoastră cu Rupafin.

Dacă luați mai mult Rupafin decât trebuie
Dacă luați din greșeală o doză mare de medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Rupafin
Luați doza cât mai curând posibil și apoi continuați cu comprimatele la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt somnolență, dureri de cap, amețeli, gură uscată, senzație de slăbiciune și oboseală.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt apetit crescut, iritabilitate, dificultăți de concentrare, sângerări nazale, nas uscat, dureri în gât, tuse, gât uscat, rinită, greață, dureri abdominale, diaree, indigestie, vărsături, constipație, erupție cutanată, dureri de spate, dureri de spate articulații, dureri musculare, sete, oboseală generală, febră, teste anormale ale funcției hepatice și creșterea în greutate.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) includ palpitații și ritm cardiac crescut, reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice, angioedem și urticarie).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției Bulgare pentru Medicamente, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare
Ce conține Rupafin?
Substanța activă este rupatadina. Fiecare comprimat conține 10 mg rupatadină (sub formă de fumarat).
Celelalte ingrediente sunt amidon de porumb, pregelatinizat; celuloză microcristalină; oxid de fier roșu (E 172); oxid de fier galben (E 172); lactoză monohidrat și stearat de magneziu.

Cum arată Rupafin și conținutul ambalajului?
Rupafin sunt comprimate rotunde, roz deschis, ambalate în blistere în doze de 3, 7, 10, 15,20, 30,50 și 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
J. Uriach în Compania, S.A.,
Av. Cami Reial, 51-57,
08184 Palau-solita și Plegamans (Barcelona),
Spania.

Data ultimei aprobări a pliantului: 01/2016.