• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate TIOGAMMA 600 mg. * 30

Thiogamma oral

Prospect: informații pentru utilizator

Thiogamma® 600 oral 600 mg comprimate filmate
Thiogamma® 600 oral 600 mg comprimate filmate

Acid tioctic
(Acid tioctic)

Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.

  • Salvați acest prospect. Poate doriți/trebuie să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Thiogamma 600 oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thiogamma 600 oral
3. Cum să luați Thiogamma 600 pe cale orală
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Thiogamma 600 oral
6. Informații suplimentare

1. Ce este Thiogamma 600 oral și pentru ce se utilizează

Substanță sau grup terapeutic

Acidul tioctic (alfa-lipoic), substanța activă din Thiogamma 600 oral, este o substanță care se formează în timpul metabolismului organismelor superioare și afectează anumite procese metabolice din organism. În plus, acidul tioctic are proprietăți antioxidante.

Domenii de aplicare:
Tulburări senzoriale în polineuropatia diabetică (afectarea nervului senzorial cauzată de diabet).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Thiogamma 600 oral

Nu luați Thiogamma 600 oral:
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la acidul tioctic (alfa-lipoic) sau la oricare dintre celelalte componente ale Thiogamma 600 oral.

Aveți grijă deosebită cu Thiogamma 600 oral
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Pacienții cu un anumit genotip de antigen leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar apare și la caucazieni) sunt mai predispuși să dezvolte sindromul autoimun al insulinei (o tulburare a hormonilor care reglează glicemia cu o scădere pronunțată). niveluri de zahăr din sânge) atunci când este tratat cu acid tioctic.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să rețineți că aceste date se aplică și medicamentelor care s-au încheiat recent.
Este posibil ca Thiogamma 600 oral să reducă efectul cisplatinei (un medicament chimioterapeutic) atunci când este utilizat concomitent.

Acidul tioctic (alfa-lipoic) este un chelator metalic și, prin urmare, nu trebuie utilizat concomitent cu compuși metalici (de exemplu, medicamente care conțin fier și magneziu, alimente lactate - datorită conținutului de calciu). Dacă doza zilnică completă de Thiogamma 600 oral este administrată cu 30 de minute înainte de micul dejun, suplimentele de fier și magneziu pot fi luate la prânz sau după-amiaza.

Efectul hipoglicemiant al agenților antidiabetici (insulină și alte medicamente pentru tratamentul diabetului) poate fi crescut. Prin urmare, este necesară o monitorizare atentă a nivelului de zahăr din sânge, în special în faza inițială a terapiei orale cu Thiogamma 600. În cazuri izolate, pentru a evita simptomele hipoglicemiei, poate fi necesar să se reducă doza de insulină sau doza de produse antidiabetice orale, conform instrucțiunilor unui medic.

Luarea Thiogamma 600 pe cale orală cu alimente și băuturi
Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și progresia leziunilor nervoase și, prin urmare, poate compromite succesul tratamentului cu Thiogamma 600 oral. În general, pacienților cu polineuropatie diabetică li se recomandă să evite alcoolul. Acest lucru se aplică și momentului în care nu se efectuează niciun curs terapeutic.

Sarcina și alăptarea
Conform principiilor farmacoterapiei, în timpul sarcinii și alăptării, medicamentele sunt utilizate numai după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor tratamentului.

Deoarece nu există informații disponibile pentru această perioadă în acest grup de pacienți, terapia cu acid tioctic (alfa-lipoic) la femeile gravide și care alăptează trebuie efectuată numai după o evaluare și monitorizare medicală atentă de către medicul curant. Studiile experimentale speciale pe animale nu au arătat fertilitatea afectată sau dezvoltarea embrionară.

Ce trebuie luat în considerare în timpul alăptării (alăptării)?
Nu se știe că acidul tioctic (alfa-lipoic) trece în laptele matern. În general, utilizarea în timpul alăptării trebuie evitată.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)
Thiogamma 600 oral nu trebuie utilizat la copii și adolescenți din cauza lipsei de experiență clinică în această grupă de vârstă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Thiogamma 600 oral nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Thiogamma 600 oral
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Tiogamma 600 pe cale orală.

3. Cum să luați Thiogamma 600 pe cale orală

Trebuie să luați întotdeauna Thiogamma 600 pe cale orală exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Următoarele informații despre Thiogamma 600 oral pot fi luate în considerare numai dacă medicul dumneavoastră nu a prescris nimic diferit. Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare și prescripțiile medicului dumneavoastră! În caz contrar, Thiogamma 600 oral nu va avea efectul de vindecare dorit.

Metoda de aplicare

Pentru uz oral

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza zilnică constă din 1 comprimat filmat de Thiogamma 600 oral (conținând 600 mg acid tioctic), care se ia cu aproximativ 30 de minute înainte de prima masă a zilei.

Thiogamma 600 comprimate filmate orale trebuie administrate întregi și cu o cantitate suficientă de lichid. Luați comprimatele pe stomacul gol, deoarece administrarea concomitentă cu alimente poate interfera cu absorbția. În acest sens, este important ca pacienții cu timp de golire gastric prelungit să ia comprimatele dimineața, cu 30 de minute înainte de micul dejun.

Durata administrării

Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi necesară continuarea tratamentului cu Thiogamma 600 oral.

Medicul decide acest lucru în funcție de caz.

Dacă luați mai mult Thiogamma 600 oral decât ar trebui
În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și cefalee.
În cazuri izolate, s-au raportat simptome toxice grave și uneori care pun viața în pericol (cum ar fi convulsii generalizate, tulburări acido-bazice) cu mai mult de 10 g de acid tioctic (alfa-lipoic), în special cu un consum ridicat de alcool., tulburări severe de coagulare).
Prin urmare, în caz de suspiciune de supradozaj semnificativ cu Thiogamma 600 oral (de exemplu: mai mult de 10 comprimate filmate de acid tioctic de 600 mg și mai mult de 50 mg/kg greutate corporală la copii), trebuie inițiate spitalizarea imediată și procedurile conform principiilor generale pentru tratamentul intoxicației (de exemplu: inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică, cărbunele activat etc.). Tratamentul posibilelor simptome de intoxicație trebuie să fie în conformitate cu principiile terapiei intensive moderne și să fie simptomatic.

Dacă uitați să luați Thiogamma 600 oral
Dacă uitați să luați o doză, nu dublați doza de Thiogamma 600 oral pentru a compensa un comprimat uitat.
Continuați să luați comprimate orale Thiogamma 600 conform recomandărilor medicului dumneavoastră și încercați să luați medicamentul în mod regulat în viitor.

Dacă încetați să luați Thiogamma 600 pe cale orală
Fără precauții speciale.

Pentru ca terapia orală Thiogamma 600 să aibă succes, trebuie să luați medicamentul cât mai regulat posibil. Dacă întrerupeți sau doriți să opriți tratamentul prematur, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Thiogamma 600 oral poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele date privind frecvența reacțiilor adverse au fost utilizate în evaluarea reacțiilor adverse:

Foarte comun: mai mult de 1 din 10 tratați
Uzual: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 tratați
Mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 tratați
Foarte rar: mai puțin de 1 din 10.000 tratați, incl. cazuri individuale

Efecte secundare semnificative sau simptome de care trebuie să țineți cont și măsuri de luat dacă sunteți afectat:

Dacă sunteți afectat de oricare dintre următoarele reacții adverse, vă rugăm să întrerupeți administrarea orală a Thiogamma 600 și să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Au fost raportate cazuri izolate de simptome gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, dureri gastro-intestinale și diaree.

Pot apărea cazuri izolate de reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, urticarie și prurit.

Datorită absorbției îmbunătățite a glucozei, în cazuri izolate poate apărea o scădere a nivelului de zahăr din sânge. Au fost observate simptome asemănătoare hipoglicemiei, cum ar fi amețeli, transpirații abundente, cefalee și alterarea percepției vizuale.

Cu frecvență necunoscută: tulburarea hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea semnificativă a nivelului zahărului din sânge (sindromul insulinei autoimune).

La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat imediat asistență medicală.

Dacă aveți oricare dintre simptomele descrise mai sus, încetați să luați Thiogamma 600 pe cale orală și spuneți medicului dumneavoastră. Acesta va evalua severitatea reacțiilor, ce măsuri trebuie luate împotriva lor și dacă este nevoie de acțiune.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Bulgaria
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Thiogamma 600 oral

Nu lăsați medicamentul cu atenție la îndemâna copiilor!
Data de expirare este scrisă pe blister și pe cutie. Durata termenului este până în ultima zi a lunii specificate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare!

Conditii de depozitare:
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C și a se păstra în ambalajul original.

6. Informații suplimentare
Ce conține Thiogamma 600 pe cale orală

  • Substanța activă este: acidul tioctic.

Fiecare comprimat filmat conține 600 mg acid tioctic.

  • Excipienți:

Metilhidroxipropil celuloză, carboximetilceluloză de sodiu, dimeticonă, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (Ph. Eur.), Macrogol 6000, talc, dodecil sulfat de sodiu, celuloză microcristalină și dioxid de siliciu, coloidal anhidru.

Fără gluten, fără lactoză.

Liniile directoare pentru diabetici:
Un comprimat filmat conține mai puțin de 0,0041 pâini.

Cum arată Tiogamma 600 oral și conținutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare galbenă, cu o linie de scor pe ambele părți ale comprimatului.

Pachete de 30,60 și 100 de comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Worwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer StraBe 7
71034 Boblingen
Germania
Tel.: +49 (0) 7031-6204 - 0
Fax: +49 (0) 7031-6204-31

Producători

Worwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer StraBe 7
71034 Boblingen
Germania

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH
GollstraBe 1
84529 Tittmoning, Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

TP "Vyorvag Pharma" GmbH & Co. KG
Hipodruma, 1 Sofiyski Geroy Str,
Prima Business Building, etajul 12
612-Sofia
Tel.: 02 462 71 58

Data ultimei revizuiri a prospectului: 07/2018

Pentru informații despre pacienții noștri:

La mulți diabetici, este posibil ca metabolismul celulelor nervoase să apară ca urmare a unor cauze anorganice și acest lucru poate provoca simptome senzoriale neplăcute. Simptomele tipice sunt: ​​furnicături, senzație de ac, senzație de „păr”, arsură la picioare, picioare „neliniștite” și furnicături. Aceste simptome afectează în principal membrele inferioare (picioarele).
Thiogamma 600 oral este utilizat pentru a combate aceste afecțiuni senzoriale.
Thiogamma 600 oral conține substanța activă acid tioctic (alfa-lipoic), care este produs și în organism. Este o componentă a unor complexe enzimatice importante, cum ar fi biocatalizatorii, care sunt indispensabili pentru funcționarea normală a energiei și în special pentru metabolismul zahărului.