• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Capsule DICLONEUROVIT * 30 ADIPHARM

capsule

Prospect: Informații pentru utilizator

Capsule tari de dicloneurovită
Capsule Dicloneurovit, tari
Diclofenac sodic/clorhidrat de tiamină
(Vitamina B 6)/Cianocobalamină (Vitamina B12)
Diclofenac sodic/clorhidrat de tiamină (vitamina B1)/clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) /
Cianocobaiamină (vitamina B12)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale voastre.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

În acest prospect:
1. Ce este Dicloneurovit și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dicloneurovit
3. Cum să luați Dicloneurovit
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Dicloneurovit
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Dicloneurovit și pentru ce se utilizează

Dicloneurovitul este un medicament combinat care conține diclofenac sodic și trei vitamine B - B1, B6 și B12. Dicloneurovita aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Are efecte antiinflamatorii și analgezice. Vitaminele B ajută la funcționarea normală a sistemului nervos și cresc efectul diclofenacului.
Capsulele de dicloneurovită sunt prescrise de medicul dumneavoastră pentru a trata oricare dintre următoarele afecțiuni:
- Poliartrita cronică
- Spondilita anchilozantă (boala Bechterew)
- Osteoartrita
- Spondilartroza
- Nevralgie (sindrom cervical, lombago, sciatică)

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dicloneurovit

Informatii generale
Trebuie evitată administrarea concomitentă de diclofenac cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv așa-numiții inhibitori COX-2.
Reacțiile adverse pot fi reduse utilizând cea mai mică doză eficientă administrată pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor.

Reacții de hipersensibilitate
În primele reacții de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea feței, umflarea căilor respiratorii (de exemplu umflarea laringelui), dificultăți de respirație, astm, palpitații, reacții cutanate (de exemplu mâncărime, roșeață, erupție cutanată, urticarie) și/sau o picătură în tensiunea arterială, opriți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.
La pacienții cu astm, rinita alergică (cum ar fi febra fânului), umflarea mucoasei nazale (de exemplu, polipii nazali), sunt posibile unele boli cronice ale căilor respiratorii cu dificultăți de respirație, reacții de hipersensibilitate la AINS, care sunt mai frecvente decât la alți pacienți. . Cu toate acestea, astfel de reacții pot apărea chiar dacă medicamentul nu a fost utilizat înainte.

Tratamentul durerii și bolilor concomitente
Dacă starea dumneavoastră generală nu se ameliorează semnificativ în timpul tratamentului cu diclofenac și continuați să suferiți durere, febră, oboseală sau alte semne de boală, vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră. Utilizarea analgezicelor poate masca simptomele bolii ca urmare a acțiunii diclofenacului - ameliorarea durerii și suprimarea inflamației. Este posibil să aveți nevoie de terapie suplimentară, în afară de ameliorarea durerii.

Cefalee de la analgezice
Utilizarea prelungită a analgezicelor poate provoca dureri de cap care nu pot fi tratate cu doze crescute de medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă suferiți adesea de dureri de cap, în ciuda utilizării Dicloneurovit.

Afectarea rinichilor cauzată de analgezice
Utilizarea regulată a unor analgezice pentru o perioadă lungă de timp poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu risc de insuficiență renală

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau vi s-a aplicat, vă rugăm să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Cercetări de laborator
Trebuie efectuate analize de sânge, coagulare a sângelui, funcția ficatului și a rinichilor, precum și toate celelalte teste de control (de exemplu, determinarea nivelului sanguin al unor medicamente) prescrise de medicul dumneavoastră.

Cu utilizarea prelungită a vitaminei Bb în doze mari de 50 mg, precum și cu aportul pe termen scurt de doze mai mari de 1 g de vitamina Bb, s-au observat furnicături și amorțeli ale mâinilor și picioarelor (semne de neuropatie senzorială periferică sau parestezie) . Dacă observați furnicături și furnicături, contactați medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va verifica doza sau vă va sfătui să întrerupeți administrarea medicamentului, dacă este necesar.

Copii și adolescenți
Capsulele de dicloneurovită nu trebuie utilizate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Administrarea concomitentă a vitaminei B1 cu 5-fluorouracil (un medicament utilizat pentru tratarea tumorilor) duce la - inactivarea vitaminei B1.
Inhibitorii acidului stomacal (antiacizi) reduc absorbția vitaminei B1.
Deficitul de vitamina B1 poate apărea în timpul tratamentului pe termen lung cu unele diuretice, cum ar fi furosemidul, deoarece excreția sa urinară crește.

Administrarea concomitentă de vitamina Bb cu L-dopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson) reduce efectul medicamentului.
Administrarea concomitentă a vitaminei Bb cu antagoniști ai piridoxinei (de exemplu, izoniazidă, hidralazină, D-penicilamină sau cicloserină) are ca rezultat o nevoie crescută de vitamina Bb.

Dicloneurovită cu alimente, băuturi și alcool
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu diclofenac crește riscul de sângerare gastro-intestinală. Combinația trebuie evitată.
Alcoolul și ceaiul negru reduc absorbția vitaminei B1.
Băuturile stabilizate cu sulfit (cum ar fi vinul) pot face vitamina B1 ineficientă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Aportul zilnic recomandat de vitaminele B, Bb și B12 în timpul sarcinii este mai mare în Dicloneurovit, deci utilizarea acestuia nu este recomandată.
În primele două treimi ale sarcinii, dacă este absolut necesar și prescris de medicul dumneavoastră, diclofenacul poate fi administrat cât mai curând posibil și la cea mai mică doză posibilă. Diclofenacul nu trebuie utilizat în ultimele 3 luni de sarcină. Există un risc de tulburări ale sistemului circulator al copilului și un risc de naștere întârziată și prelungită, precum și un risc crescut de sângerare în timpul nașterii.

Alăptarea
Ingredientul activ diclofenac trece în laptele matern în cantități mici. Deși până în prezent nu se cunosc efecte adverse asupra nou-născutului, se recomandă întreruperea alăptării atunci când diclofenacul este utilizat pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă este necesară utilizarea prelungită sau administrarea de doze mai mari, alăptarea trebuie întreruptă pentru a evita efectele adverse asupra sugarului.

Vitaminele B1 și Bb sunt excretate în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 pot suprima producția de lapte. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Dicloneurovit în timpul alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă
Diclofenacul, la fel ca alte AINS, poate afecta fertilitatea unei femei, deci nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână însărcinate.
Întreruperea tratamentului cu diclofenac ar trebui luată în considerare la femeile care au dificultăți în a concepe sau sunt supuse testelor de infertilitate.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
!Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Dacă aveți reacții adverse, cum ar fi vederea încețoșată, amețeli sau somnolență, trebuie să vă abțineți de la activități care necesită o atenție specială (de ex. Pe drum și când lucrați cu mașini sau scule periculoase).

Informații importante despre unele componente ale Dicloneurovit
Acest medicament conține coloranți azo ponso 4R (E124) și BN negru strălucitor (E151), care pot provoca reacții alergice.
O capsulă de Dicloneurovit conține sodiu 3,613 mg.

3. Cum să luați Dicloneurovit

Luați întotdeauna Diclonevrit exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Diclonevrit poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Este important să știți ce se poate întâmpla pentru a lua măsurile necesare dacă aveți o reacție adversă.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Dicloneurovit și spuneți imediat medicului dumneavoastră:
- dureri severe de stomac sau un semn de sângerare sau perforație a stomacului sau a intestinului subțire, cum ar fi scaune negre sau sângeroase sau vărsături de sânge sau sânge în urină.
- reacție alergică severă, cum ar fi erupții cutanate, erupții cutanate sau descuamare a pielii, mâncărime.
- reacție alergică severă, precum respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație, umflături la nivelul capului.
- icter (pielea sau albul ochilor devin galbene).
- oboseală severă cu pierderea poftei de mâncare, dureri în gât constante, sângerări în afară la nivelul nasului și gurii, oboseală, febră, sângerări ale pielii.
- umflarea feței, picioarelor sau picioarelor.
- scăderea cantității de urină cu oboseală severă.
- dureri de cap severe sau rigiditate a gâtului, dureri în piept, conștiință încețoșată.
- crampe abdominale ușoare și dureri care încep la scurt timp după începerea Dicloneurovitei și urmate de sângerări rectale sau diaree sângeroasă, de obicei în 24 de ore de la apariția durerii abdominale (nu se cunoaște, nu poate fi estimată din datele disponibile).

În ceea ce privește diclofenacul, efectele secundare observate cel mai frecvent sunt legate de tractul gastro-intestinal: ulcer gastric benign, perforație sau sângerări gastro-intestinale - uneori letale, în special la vârstnici. Greață, vărsături, diaree, balonare, constipație, indigestie, dureri abdominale, scaune sângeroase, vărsături de sânge stacojiu, ulcere bucale, agravarea ulcerului de colon și boala Crohn au fost descrise după utilizarea AINS (a se vedea, de asemenea, secțiunea 2, Avertismente și Precauții). Inflamația mucoasei gastrice este mai puțin frecventă.
Retenția de apă (edem), hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă au fost, de asemenea, raportate în legătură cu tratamentul cu AINS.
Utilizarea medicamentelor precum Dicloneurovit poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Utilizarea pe termen lung (mai mult de 6-12 luni) a unei cantități zilnice de aproximativ 50 mg de vitamina B6 poate provoca leziuni ale nervilor din brațe și picioare.

Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează:
Foarte frecvente (mai mult de 1/10 dintre pacienții tratați); Frecvente (1 până la 10/100 pacienți); Mai puțin frecvente (1 până la 10/000 pacienți), rare (1 până la 10/10 000 pacienți), foarte rare (mai puțin de 1/10 000), necunoscute (frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile)

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia; tel.: +359 2 8903417, site: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dnklovevrovnt

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură sub 25 ° C.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

b. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Dicloneurovit:
Fiecare capsulă tare conține:
- Substanțe active: Diclofenac sodic 50 mg, Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină) 50 mg, Vitamina Bb (clorhidrat de piridoxină) 50 mg, Vitamina B12 (Cianocobalamină) 0,25 mg.
- Celelalte componente (excipienți) sunt: ​​clorhidrat de lizină, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Compoziția capsulelor dure din gelatină include: gelatină și coloranți: ponso 4R (E124); BN negru strălucitor (E151); oxid de fier (E172); dioxid de titan (E171).

Cum arată Dicloneurovit și conținutul ambalajului
Dicloneurovit este o capsulă dură de două culori din gelatină (visiniu și crem).
10 capsule sunt ambalate într-un blister din PVC/A1 sau PVDC/A1. Trei blistere (30 capsule) sunt ambalate împreună cu un prospect pentru pacient într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
ADIFARM EAD
B-dul Simeonovsko Shosse № 130
Sofia 1700, Bulgaria

Data ultimei actualizări a textului:
Septembrie 2017