• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

ELIKVIS comprimate 5 mg * 60
Prospect: informații pentru utilizator
Eliquis 5 mg comprimate filmate
Apixaban

cheagurilor sânge

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Eliquis și pentru ce se folosește

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis

3. Cum să luați Eliquis

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Eliquis

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Eliquis și pentru ce se folosește

Eliquis conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente numite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge prin blocarea factorului Xa, care este o componentă importantă a coagulării sângelui.

Eliquis este utilizat la adulți:

- pentru a preveni formarea unui cheag de sânge în inimă la pacienții cu ritm cardiac neregulat (fibrilație atrială) și cel puțin un factor de risc suplimentar. Cheagurile de sânge se pot rupe, ajunge la creier și pot provoca un accident vascular cerebral sau pot ajunge la un alt organ și pot interfera cu fluxul normal de sânge către acel organ (cunoscut și sub numele de embolie sistemică). Accidentul vascular cerebral poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată.

- pentru tratamentul cheagurilor de sânge în venele picioarelor (tromboză venoasă profundă) și în vasele de sânge ale plămânilor (embolie pulmonară) și pentru a preveni re-formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge ale picioarelor și/sau plămânilor.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis Nu luați Eliquis

- dacă sunteți alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- daca ai sângerări abundente

- daca ai boli de organe din corpul dumneavoastră, ceea ce crește riscul de sângerare (cum ar fi ulcer activ sau recent stomacului sau intestinelor, sângerări recente în creier)

- dacă aveți o boală hepatică care duce la un risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică)

Următoarele medicamente pot reduce capacitatea Eliquis de a preveni formarea cheagurilor de sânge:

- medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau convulsiilor (de exemplu fenitoină etc.)

- Sunătoare (supliment pe bază de plante folosit pentru depresie)

- medicamente pentru tratarea tuberculozei sau a altor infecții (de exemplu, rifampicină)

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se știe care pot fi efectele Eliquis asupra sarcinii și a fătului. Nu trebuie să luați Eliquis dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Eliquis.

Nu se știe dacă Eliquis trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării. Ei vă vor sfătui dacă întrerupeți alăptarea sau să opriți Eliquis.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există dovezi că Eliquis vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Eliquis conține lactoză (un tip de zahăr).

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Eliquis

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Doza

Înghițiți comprimatul cu apă. Eliquis poate fi luat cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele în același timp în fiecare zi pentru a obține cel mai bun efect de vindecare. Dacă aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru alte modalități de a lua Eliquis. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau soluție apoasă de dextroză 5% sau suc de mere sau piure de mere chiar înainte de ao lua.

Instrucțiuni de zdrobire:

• Zdrobiți tableta într-un mortar cu un pistil.

• Transferați cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecați cu puțin - de ex. 30 ml (2 linguri) - apă sau oricare dintre celelalte lichide menționate mai sus pentru a prepara un amestec.

• Clătiți mortarul și pistilul folosit pentru a zdrobi tableta, precum și recipientul cu puțină apă sau oricare dintre celelalte lichide (de exemplu, 30 ml) și înghițiți lichidul.

Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul zdrobit Eliquis amestecat cu 60 ml apă sau soluție apoasă de dextroză 5% printr-un tub nazogastric.

Luați Eliquis așa cum este prescris pentru următoarele condiții:

Pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge în inima pacienților cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un alt factor de risc

Doza recomandată este de un comprimat Eliquis 5 mg de doua ori pe zi.

Doza recomandată este de un comprimat Eliquis 2,5 mg de două ori pe zi dacă:

- tu ai funcția renală sever redusă

- vi se aplică două sau mai multe dintre următoarele:

- rezultatele testelor de sânge sugerează funcția renală redusă (creatinina serică este de 1,5 mg/dl (133 micromoli/l) sau mai mult)

- Ai 80 de ani sau mai mult

- greutatea dvs. este de 60 kg sau mai puțin.

Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu un comprimat dimineața și unul seara.

Medicul dumneavoastră va decide cât de mult trebuie să dureze tratamentul.

Pentru tratamentul cheagurilor de sânge în venele picioarelor și a cheagurilor de sânge în vasele de sânge ale plămânilor

Doza recomandată este de două tablete Eliquis 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, două comprimate dimineața și două seara.

După 7 zile doza recomandată este o tabletă Eliquis 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, o tabletă dimineața și una seara.

Pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge după finalizarea unui curs de tratament de 6 luni

Doza recomandată este de o tabletă Eliquis 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu o tabletă dimineața și una seara.

Medicul dumneavoastră va decide cât de mult trebuie să dureze tratamentul.

Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant după cum urmează:

- Trecerea de la Eliquis la anticoagulante

Nu mai lua Eliquis. Începeți tratamentul cu anticoagulant (cum ar fi heparina) în momentul în care trebuie să luați următorul comprimat.

- Trecerea de la anticoagulante la Eliquis

Nu mai luați anticoagulante. Începeți tratamentul cu Eliquis în momentul în care trebuie să luați următoarea doză de anticoagulant, apoi continuați ca de obicei.

- Trecerea de la terapia anticoagulantă care conține un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarina) la Eliquis

Nu mai luați medicamentul care conține un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge și să vă instruiască când să începeți să luați Eliquis.

- Trecerea de la Eliquis la terapia anticoagulantă care conține un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că trebuie să începeți să luați un antagonist al vitaminei K, continuați să luați Eliquis timp de cel puțin 2 zile după prima doză de antagonist a vitaminei K.

- Anemie care poate provoca oboseală sau paloare

- Tensiunea arterială scăzută, care poate provoca amețeli sau palpitații

- Analizele de sânge pot arăta:

- Creșterea gama glutamiltransferazei (GGT)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- în creier sau coloană vertebrală

- în gură sau sânge în spută la tuse

- în abdomen sau din vagin

- sânge deschis/roșu în scaun

- sângerări după intervenție chirurgicală, inclusiv vânătăi și umflături, sângerări sau lichide din plaga chirurgicală/incizie (secreția plăgii) sau locul injectării

- teste care arată prezența sângelui în scaun sau urină

- Scăderea numărului de trombocite în sânge (poate afecta coagularea sângelui)

- Analizele de sânge pot arăta:

- afectarea funcției hepatice

- creșterea unor enzime hepatice

- creșterea bilirubinei, un produs descompus al celulelor roșii din sânge, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor.

- Reacții alergice (hipersensibilitate) care pot provoca: umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului și dificultăți de respirație. Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

- în plămâni sau gât

- în spațiul din spatele cavității abdominale

Următoarele reacții adverse sunt cunoscute dacă luați Eliquis pentru a trata sau preveni reapariția cheagurilor de sânge în venele picioarelor și a cheagurilor de sânge în venele plămânilor.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- vânătăi ale pielii și umflături

- în stomac, intestine, rect.

- Anemie care poate provoca oboseală sau paloare

- Scăderea numărului de trombocite în sânge (poate afecta coagularea sângelui)

- Analizele de sânge pot arăta:

- creșterea gama glutamiltransferazei (GGT) sau a alaninei aminotransferazei (ALT)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- Tensiunea arterială scăzută, care poate provoca amețeli sau palpitații

- în gură sau sânge în spută la tuse

- sânge deschis/roșu în scaun

- teste care arată prezența sângelui în scaun sau urină

- sângerări după intervenție chirurgicală, inclusiv vânătăi și umflături, sângerări sau lichide din plaga chirurgicală/incizie (secreția plăgii) sau locul injectării

- Reacții alergice (hipersensibilitate) care pot provoca: umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului și dificultăți de respirație. Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

- Analizele de sânge pot arăta:

- afectarea funcției hepatice

- creșterea unor enzime hepatice

- creșterea bilirubinei, un produs descompus al celulelor roșii din sânge, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

- în creier sau coloană vertebrală

- în plămâni

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

- în abdomen sau în spațiul din spatele cavității abdominale

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Eliquis

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Eliquis

- Substanța activă este apixaban. Fiecare comprimat conține 5 mg de apixaban.

- Celelalte ingrediente sunt:

- Miezul tabletei: lactoză anhidră (vezi pct. 2), celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu (E470b).

- Acoperire cu film: lactoză monohidrat (vezi pct. 2), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină, oxid de fier roșu (E172)

Cum arată Eliquis și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt roz, ovale și marcate cu „894” pe o parte și „5” pe cealaltă.

- Comprimatele sunt ambalate în blistere, în cutii de 14, 20, 28, 56, 60, 168 și 200 de comprimate filmate.

- Există, de asemenea, blistere cu doză unică într-o cutie de carton cu un comprimat filmat de 100 x 1 pentru livrare la spital.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG - Regatul Unit

Bristol-Myers Squibb S.r.l. Loc. Italia

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului .