Comprimate EMPERIN 16 mg * 60 EGIS

emperin

Prospect: informații pentru utilizator
Emperine 8 mg comprimate
Emperin 8 mg comprimate
Emperine 16 mg comprimate
Emperin 16 mg comprimate
Clorhidrat de betahistină
Clorhidrat de betahistină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Emperin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Emperin
3. Cum să luați Emperin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Emperin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Emperin și pentru ce se utilizează
Emperina este un medicament utilizat pentru tratarea simptomelor sindromului Meniere, cum ar fi amețeli, tinitus și pierderea auzului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Emperin
Nu luați Emperin:

  • dacă sunteți alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți feocromocitom, o tumoare rară a glandei suprarenale.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, nu luați acest medicament. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Emperin.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Emperin.

  • dacă suferiți sau ați avut ulcer gastric (ulcer peptic) în trecut;
  • dacă aveți astm;
  • dacă aveți urticarie, erupție pe piele sau curgere a nasului din cauza alergiilor, deoarece aceste plângeri se pot agrava;
  • dacă aveți tensiune arterială scăzută.

Dacă aveți oricare dintre afecțiunile de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți lua Emperine. Aceste grupuri de pacienți trebuie monitorizate de un medic în timpul tratamentului.

Copii
Emperin nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Alte medicamente și Emperin
Interacțiunea înseamnă că medicamentele sau substanțele pot interacționa între ele sau cum pot să apară reacții adverse atunci când sunt administrate în același timp.
Se recomandă prudență atunci când Emperin este utilizat concomitent cu medicamente din grupul inhibitorilor MAO (utilizați pentru tratarea depresiei și a bolii Parkinson). Este posibil să crească efectul Emperin.
Emperina poate afecta efectul antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente utilizate în mod specific pentru tratarea afecțiunilor alergice, cum ar fi febra fânului și boala de călătorie. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați antihistaminice (medicamente antialergice) în același timp în timpul tratamentului.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și altor medicamente care sunt disponibile fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea
Nu se știe dacă Emperin poate fi utilizat în condiții de siguranță în timpul sarcinii și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea la femeile gravide. Nu există date suficiente despre dacă Emperin este excretat în laptele uman. Importanța medicamentului pentru mamă ar trebui cântărită în raport cu beneficiile alăptării și cu riscul potențial pentru copil.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Sindromul Meniere și simptomele acestuia pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă suferiți de acest sindrom sau de simptomele acestuia, trebuie să evitați activitățile care necesită o atenție specială, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Dacă nu sunteți sigur dacă Emperine are un efect negativ asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Emperina conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Emperin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată este:
Adulți
Doza recomandată este în intervalul 24 - 48 mg pe zi, administrată sub formă de doze separate. Aceasta înseamnă una sau două tablete de 8 mg sau o jumătate de comprimat de 16 mg de trei ori pe zi. Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră.
Este posibil să dureze două săptămâni pentru a începe îmbunătățirea, iar efectul maxim este uneori atins doar după câteva luni.

Cum să luați
Cel mai bine este să luați comprimatele cu alimente.

Dacă luați mai mult Emperin decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, discutați cu medicul dumneavoastră.
Simptomele supradozajului cu betahistină includ greață, dureri abdominale și somnolență și la doze mai mari, convulsii, complicații pulmonare sau cardiace.

Dacă uitați să luați Emperin
Așteptați până la următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Emperin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:

Reactii alergice
Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Emperin și contactați un medic sau mergeți imediat la spital. Semnele pot include:

  • erupție roșie pe piele sau mâncărime inflamată;
  • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului;
  • scăderea tensiunii arteriale;
  • pierderea conștienței;
  • respiratie dificila.

Dacă observați oricare dintre semnele de mai sus, opriți administrarea Emperin și contactați un medic sau mergeți imediat la spital.

Alte reacții adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • durere de cap;
  • stare de rău;
  • probleme digestive (dispepsie).

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • Afecțiuni gastro-intestinale ușoare, de ex. vărsături, dureri gastro-intestinale, tensiune abdominală și balonare (nu pot fi estimate din datele disponibile).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, la:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Emperin
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Emperin
Substanța activă este: dihidroclorură de betahistină.

  • Un comprimat de Emperin 8 mg conține 8 mg dihidroclorură de betahistină.
  • Un comprimat de Emperin 16 mgconține 16 mg dihidroclorură de betahistină.

Celelalte ingrediente sunt: povidonă K90, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, silice, coloidal anhidru, crospovidonă și acid stearic.

Cum arată Emperin și conținutul ambalajului

  • Emperine 8 mg comprimate: comprimat rotund, alb sau aproape alb, marcat cu „B8” pe o față. Comprimate într-un singur blister: 30, 50, 100 sau 120 de tablete într-o cutie de carton.
  • Emperine 16 mg comprimate: comprimat rotund, alb sau aproape alb, marcat cu „B16” pe o parte și o linie de scor pe cealaltă. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Comprimate într-un singur blister: 20, 30, 42, 50, 60, 84 sau 100 de comprimate într-o cutie

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hotel Ungaria.

Producător:
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germania;
Egis Pharmaceuticals PLC, Hotel Ungaria.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Ianuarie 2017.